报告摘要 　　本周我们讨论医疗设备更新政策落地情况。 　　医疗设备更新采购意向频出，国家资金多方位助力政策落地医疗设备更新项目批复高峰已过，采购意向频发。据医装数胜整理分析，截至9月底，医疗设备更新批复项目已超过1,000个，预算总金额突破412亿元，获批高峰为4-7月。医疗设备更新采购意向公告数量于8月、9月快速增加，截至9月底，预算总金额超110亿元，项目总数为372个。 　　县域医共体设备更新进度领先。国家发改委及多部门出台的政策皆强调了县域医共体设备更新的重要性。在政策的推动下，县域医共体设备更新需求得到及时响应。截至9月底，县域医共体设备更新进入采购意向阶段金额约占22%，进入招标阶段的金额约占5.10%；城市医院设备更新进入采购意向阶段金额约占17.32%，进入招标阶段的金额约占4.59%。 　　本次设备更新资金来源多样化，国家及地方财政支持力度大。为支持设备更新，国家安排了3,000亿元超长期特别国债资金；中央财政贴息从1个百分点提高到1.5个百分点，贴息期限2年，贴息总规模200亿元。截至2024年9月底，3,000亿超长期特别国债资金已全部下达到地方或项目。据医装数胜数据分析，截至9月底，医疗设备更新批复项目的资金来源以“中央预算内投资或超长期国债”+“地方财政资金”的方式居多，需要自筹部分资金的项目仅占22.98%。 　　影像设备为医疗设备更新的重点，医疗设备招标有望回暖 　　据医装数胜测算，本次设备更新预计拉动600亿元的医疗设备采购规模。从各省份医疗设备更新采购意向具体披露情况来看，医疗影像设备采购频率较高，其中超声为采购频率最高的品类。 　　2024年三季度医疗设备招标呈现复苏态势，销售额同比增速回正。据医械云数据，2024年9月医疗设备招采金额较2023年同期提升3.11%，销售额同比增速回正，且较2024年8月增长21.93%。随着前期大量获批的医疗设备更新项目开始大规模落地，预计2024年末/2025年初大批设备更新采购项目有望陆续进入招标，医疗设备更新政策有节奏地落地。 　　各细分影像市场逐步回暖。据医械云数据显示，2024年第三季度，超声影像设备、计算机断层扫描设备、磁共振成像设备、数字X射线成像设备、血管造影X射线成像系统、内镜等影像设备采购规模均实现了不同程度的增长。 　　综上，随着各地医疗设备更新项目逐步从项目申请、获批过渡到发布设备采购意向、招标阶段，在国家资金的帮扶下，医疗设备更新项目实现落地，2023年下半年与2024年上半年被压制的医疗设备采购需求有望得到满足。国产厂商凭借其优越的产品性能及良好的品牌形象，或将从中获益，加速国产替代进程，因此，我们持续看好国产医疗设备公司的投资机会。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第22位。本周（10月14日-10月18日）生物医药板块上涨0.93%，跑输沪深300指数0.05pct，跑输创业板指数3.56pct，在30个中信一级行业中排名第22位。 　　本周中信医药子板块化学原料药、化学制剂、医疗服务、生物医药、中成药上涨，其中，化学原料药子板块上涨3.03%，化学制剂子板块上涨1.75%，医疗服务子板块上涨1.51%，位居涨幅前三；中药饮片子板块下跌1.28%，医疗器械子板块下跌1.23%，跌幅分别位居第一与第二。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　上周指24年10月7-13日（下同），本周指24年10月14-20日（下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　国家统计局18日发布的数据显示，9月份，规模以上工业增加值同比实际增长5.4%，比上月加快0.9个百分点（增加值增速均为扣除价格因素的实际增长率）。其中，石油和天然气开采业增长2.0%，化学原料和化学制品制造业增长4.6%。1—9月份，规模以上工业增加值同比增长5.8%。其中，石油和天然气开采业增长2.8%，化学原料和化学制品制造业增长9.0%。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周WTI油价下跌8.4%，为69.22美元/桶。 　　重点关注子行业：本周纯MDI/粘胶短纤/TDI/DMF/橡胶/聚合MDI价格分别上涨2.8%/2.2%/1.9%/1.7%/1.2%/0.5%；VA/VE/尿素/乙二醇/醋酸/电石法PVC/液体蛋氨酸/有机硅/乙烯法PVC价格分别下跌27.9%/5.7%/3.2%/2.5%/2.2%/1.4%/1%/0.7%/0.6%；钛白粉/固体蛋氨酸/氨纶/烧碱/粘胶长丝/轻质纯碱/重质纯碱价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品：二氧化碳（山东）（+20.6%）、液氧（山东杭氧）（+12.5%）、SBS干胶（+5.7%）、MTBE（+4.5%）、硫酸铵（+4.5%）。 　　BDO：本周国内BDO市场触底反弹，周环比涨幅为4.17%。十一期间受到新疆煤外运以及兰新线检修影响，新疆地区BDO物流运输缓慢，加之其他地区装置减产力度较大，整体供应水平较低，市场货源供应偏紧，当前行业开工率为53.67%，由于各地市场货源紧缺，工厂库存不断消耗，供应端利好支撑下，BDO市场价格触底反弹，下游行业整体开工略有提高，下游客户临时补仓需求增多。 　　纯MDI：本周国内纯MDI市场重心上移，价格周环比涨幅为1.67%。部分工厂装置精馏比有所调整，工厂对外放货缓慢，场内现货流通缩紧，经销商低价惜售，市场报盘拉涨上行；部分刚需订单有所释放，场内询盘买气略增加，但整体订单对市场支撑有限，市场价格缓慢推涨，等待下游需求跟进。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨2.41%，沪深300指数较上周上涨0.98%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.43个百分点，涨幅居于所有板块第11位。据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：非金属材料Ⅲ（+15.04%），橡胶助剂（+9.55%），涂料油墨（+9.32%），其他橡胶制品（+8.33%），膜材料（+7.06%）。 　　重点关注子行业观点 　　2024年Q1化工板块经历2000年以来仅有的多重低位的状态（价格、ROE、库存、PB），特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后，新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐： 　　①聚焦高质量发展的“硬资产”：重点推荐：万华化学、扬农化工，建议关注：云天化、龙佰集团 　　②景气角度：（1）景气修复中找结构性机会：需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块，农化板块重点推荐：扬农化工，建议关注磷肥相关标的：云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。（2）制冷剂：下游家电排产状况良好，产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强；建议关注：巨化股份。（3）OLED材料：迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长；重点推荐：莱特光电、万润股份、瑞联新材，建议关注：奥来德。（4）代糖行业仍然以10%+的增速在增长，三氯供需稳定，双寡头竞争成长性行业，容易形成默契，有较大弹性。重点推荐：金禾实业。 　　风险提示：原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　报告摘要 　　利好政策持续落地，看好复苏与成长。本周沪深300上涨0.98%，医药生物上涨1.04%，处于31个一级子行业第18位。医药子行业中，化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业分别上涨2.98%、1.18%、0.85%、0.73%，中药、医疗器械分别下跌0.45%、0.47%。本周市场再次迎来一批密集政策出台，央行拟择机进一步下调存款准备金率0.25-0.5pp，预计21号公布的LPR将下行0.2-0.25pp；正式启动证券、基金、保险公司互换便利（SFISF）操作，首批申请额度已超2000亿元；首期3000亿股票回购增持再贷款落地，21家金融机构即日起可发放相关贷款，尤其习总书记有关“推进中国式现代化，科技要打头阵”的论述进一步推升科技板块行情。正如此前预期，政策利好的组合效能逐步释放，市场流动性以及风险偏好显著改善，医药板块表现持续强势，当前医药仍处于历史底部区域，盈利抬升、估值修复的共振行情有望逐步启动，我们重申把握“复苏”与“成长”的配置观点，把握时点积极加仓；短期来看，作为新质生产力的核心要素，科技创新有望成为市场交易主线，我们建议重点关注如创新药、创新器械等创新成长相关细分板块的优质个股。 　　第十批药品国采正式启动，看好原料制剂一体化企业。近期山西省药械集中竞价采购网发布《山西省关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，第十批国采报量正式启动。从规模来看，本次报量清单涵盖62个品种共263个品规，创历次国家药品集采新高。据米内网等统计，本次国采涉及品种2023年公立医疗机构终端的销售规模合计接近550亿元，其中10亿元以上的大品种超过20个。从竞争格局上看，本次国采纳入的品种，过一致性评价的企业普遍在6家以上，其中至少20个品种，竞争企业数量超过12家。药品国采经过多轮探索完善已趋近常态，中选规则、集采降幅逐渐稳定合理，我们预计本轮国采对相关企业的业绩影响或将有限，更为重要的是，对于原料药制剂一体化的“新进入者”，第十批集采有望带来新的增量。我们认为未来国内的仿制药市场核心的玩家主要是依托原料优势的一体化企业，我们看好这些企业在制剂业务的持续收入和布局，如仙琚制药、普洛药业、天宇股份、美诺华、科伦药业、苑东生物等。 　　重点推荐个股表现：10月重点推荐：药明康德、爱尔眼科、智飞生物、康方生物、东阿阿胶、贝达药业、诺泰生物、诺唯赞、迪安诊断、九典制药。中泰医药重点推荐本月平均下跌3.78%，跑赢医药行业1.24%；本周平均上涨3.20%，跑赢医药行业2.16%。 　　一周市场动态：2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-11.8%，同期沪深300收益率14.4%，医药板块跑输沪深300收益率-26.3%。本周沪深300上涨0.98%，医药生物上涨1.04%，处于31个一级子行业第18位，本周医药子行业中，化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业分别上涨2.98%、1.18%、0.85%、0.73%，中药、医疗器械分别下跌0.45%、0.47%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值22.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为18.3倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为23.3%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值26.7倍PE，低于历史平均水平（35.4倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为33.5%。 　　风险提示：政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：截至2024年10月18日，中信基础化工行业近两周下跌4.78%，跑输沪深300指数2.48个百分点，在中信30个行业中排名第19；板块年初至今下跌5.96%，跑输沪深300指数20.37个百分点，在中信30个行业中排名第22。 　　具体到中信基础化工行业的三级子行业，从最近两周表现来看，涨跌幅前五的板块依次是其他塑料制品（8.19%）、电子化学品（7.31%）、民爆用品（2.14%）、橡胶助剂（0.69%）、涂料油墨颜料（0.22%），涨跌幅排名后五位的板块依次是聚氨酯（-13.64%）、氟化工（-10.75%）轮胎（-9.47%）、氮肥（-9.08%）、钛白粉（-8.94%）。 　　化工产品涨跌幅：重点监控的化工产品中，最近一周价格涨幅前五的产 　　品是液氯（+578.57%）、片碱（+8.38%）、氩气（+6.34%）、磷酸氢钙（+5.68%）、BDO（+4.17%），价格跌幅前五的产品是粗苯（-6.82%）、顺酐（-6.71%）、PX（-6.37%）、硫酸铵（-6.24%）、二甲苯（-6.01%）。 　　基础化工行业周观点：随着一揽子增量政策逐步落地实施、国家领导人对于科技创新进行积极表态，近期市场呈现出企稳迹象。具体到基础化工方面，三季度以来，我国化工品价格指数呈下行趋势，金九银十成色欠佳，预计行业整体三季度业绩或承压，而制冷剂、磷化工、轮胎等细分领域由于供需格局较好，部分产品价格坚挺，三季度业绩增长确定性较高。 　　后续来看，美国大选即将举行，大选结果出炉后国内经济刺激政策的方向和空间将进一步明确，利好化工行业下游需求改善，建议关注（1）综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学（600309）、华鲁恒升（600426）；（2）近期价格上涨的三氯蔗糖，个股建议关注行业龙头金禾实业（002597）；（3）海外需求旺盛，国内企业扩产、销量增长的轮胎板块，个股关注森麒麟（002984）；（4）行业集中度高、2024年新增产能较少的涤纶长丝板块，个股建议关注桐昆股份（601233）和 　　新凤鸣（603225）；（5）行业供给受配额政策限制的制冷剂板块，个股建议关注三美股份（603379）和巨化股份（600160）；（6）磷矿石供需维持紧平衡的磷化工板块，个股建议关注云天化（600096）和川恒股份（002895）。 　　风险提示：能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险；宏观经济波动导致化工产品下游需求不及预期风险；部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险；部分化工品出口不及预期风险。

　　新里程(002219) 　　公司简介 　　公司以“医疗+医药”双轮驱动为发展战略，医疗方面，以综合总院+专科分院的“1+N”创新服务模式，聚焦肿瘤、心血管、脑血管、骨科等疾病，构建区域医疗中心；医药方面，促进独一味胶囊在集采下以价换量，依托“独一味”的品牌和行业地位拓展更多有市场竞争力的中成药品种，推动医药产业链延伸并向消费领域发展。 　　体内医院经营较好，存量扩张促进稳健增长 　　公司在辽宁、河南、江苏、江西、四川分别成立五大区域医疗中心，拥有3家三级医院、7家二级医院，大部分医疗机构实现市场化运营时间较长，在当地市占率较高。当前已开放床位数达6000余张床位使用率约90%，平均年单床产出约40万，整体净利率约9%。所有医疗机构皆已实行DRG/DIP，2024H1实施DRG的医院全部实现了医保结余，实施DIP的医院大面积解决了科室亏损，整体适应情况较好后续展望：1）存量床位扩张，拟新增2000余张床位陆续开放，对应当地存在需求缺口且为医院优势学科的治疗领域；2）单床产出增加，目前优质医院年单床产出为50-60万，通过加大周转、调整科室结构等方式有望促进平均年单床产出增加；3）净利率提升，公司目标医院净利率为10%-12%，通过加大精细化管理仍有提升空间。 　　体外医院资产优异，改制进度良好，已开启资产注入 　　公司控股股东新里程集团在全国近20个省市控股管理近40家二甲以上医院和200家基层医疗机构，医疗和康养总床位数达到3万张。集团计划在2022年6月公司重整完成后的5年内，优先将盈利能力好的优质医疗资产尽快注入上市公司。集团医院板块收入规模60亿左右，2023年净利率已达到7%-8%，其中头部医院净利率超过10%从改制进度来看，非上市板块二级以上医院70%为营利性医疗机构。 　　10月16日，公司发布公告称拟以3.2亿元人民币向新里程康养收购重庆新里程100%股权，重庆新里程拥有金易医院、盛景医院等业务主体，总床位数超过1000张，2023年收入3.15亿元，净利润121万元，净利率（含供应链）1.29%。此次收购对应PS1.02倍（按照2023年营收计算），收购价格合理。此次收购是新里程集团正式开启优质资产注入的起点。 　　盈利预测 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为42.88/49.06/58.51亿元，归母净利润分别为1.35/2.63/3.80亿元，EPS分别为0.04/0.08/0.11元/股，当前收盘价对应PS分别为2.05/1.79/1.50倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　政策变动风险；扩张进度不及预期风险。

　　赛诺医疗(688108) 　　投资要点： 　　神介、冠脉双轨驱动成型，创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年，核心团队聚焦高值介入器械领域超过15年，神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动，药物洗脱支架、自膨式颅内药物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道，深耕细作进入准入收获期，公司积极参与全球各地临床试验、准入认证，随着产品先后获批，有望在全球市场打造国产创新器械智造名牌。 　　脑卒中介入治疗渗透率较低，多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示，2020年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元，2020-2026年复合增长率为20.1%，2026年有望达到176亿元，微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司2023年神经介入业务营业收入同比增长60.59%，颅内球囊、支架产品收入同比分别增长10.98%和277.96%。2021年，公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市，降低ICAS效果显著，2023年NOVA产品销量同比增长超过4倍，创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段，长期神介全面解决方案平台有望形成。 　　集采中标夯实冠脉业务放量，全球试验产品力更进一步。2022年国家冠脉支架集中带量的接续采购中，公司HT Supreme、HT Infinity分别中标，首年签约量约5万条，报量占比2%，并获得千余家医院的勾选。2023年，冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高，冠脉业务收入同比增长99.1%，业务回暖显著。HT Supreme通过美国FDA上市前质量体系核查，获得欧盟MDR认证，欧美日全球多地临床试验稳步推进，PIONEER Ⅳ处于入组阶段，有望打开海外市场第二增长曲线。 　　盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.80/7.07/9.41亿元，同比增长39.95%/47.20%/33.08%；2024-2026年归母净利润分别为0.03/0.48/1.06亿元，增速分别为108.11%/1379.33%/122.99%，当前股价对应的PS分别为9x、6x、5x。选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学，基于公司支架、球囊产线品种持续丰富，产品力获得国内外用户认可，业务稳定增长，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。

中心思想 RNA编辑疗法里程碑与创新药市场活力 本报告的核心观点在于揭示RNA编辑疗法在罕见病治疗领域取得的突破性进展，并全面分析了当前全球及国内创新药市场的活跃态势。Wave Life Sciences公司WVE-006在α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）治疗中获得积极的机制验证数据，标志着RNA编辑平台首次在人体中实现临床验证，为基因编辑技术开辟了新的安全且可逆的治疗途径。同时，国内创新药市场在研发投入、企业市值波动及交易事件方面展现出持续的活力，而全球范围内帕金森病、GLP-1药物副作用管理及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病治疗也取得了重要进展。 数据驱动的行业洞察与未来趋势 报告通过详实的数据和案例，深入剖析了创新药行业的关键趋势。从国内创新药企的涨跌幅、市值排名，到新药IND受理数量和重大交易事件，均体现了市场竞争的激烈与资本流动的活跃。全球新药速递则展示了不同疾病领域的前沿技术应用和临床突破，例如艾伯维的帕金森病新疗法、Neurogastrx对GLP-1副作用的有效管理以及GSK在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗上的进展。这些进展共同描绘了创新药行业以患者需求为导向，不断探索新机制、新靶点和新递送方式的未来发展方向。 主要内容 本周创新药重点关注 AATD疾病机制与治疗现状 α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）是一种常染色体显性遗传疾病，主要特征是血清α1-抗胰蛋白酶（AAT）缺乏，可影响肺、肝脏和皮肤。AAT主要在肝脏合成，是重要的蛋白酶抑制剂。该病由编码AAT的SERPINA1基因突变引起，已识别出120多个异常等位基因，其中PIS和PIZ是常见的缺陷型。全球约有1.9亿人携带AAT缺乏基因型，其中PiZZ纯合子型虽仅占0.1%，却与约96%的AATD疾病相关，全球约60%的PiZZ型患者（约20万人）分布在欧洲和北美。AATD肺病是由于AAT蛋白“中毒性功能丧失”导致弹性蛋白酶过度作用破坏肺组织，而AATD肝病则源于AAT蛋白在肝细胞内错误折叠或聚合（主要为PI*ZZ型）引起的“中毒性功能获得”。针对AATD肺病，目前唯一的治疗方案是每周一次静脉注射增强疗法，2023年全球销售额超过14亿美元；AATD肝病尚无获批疗法，许多患者最终需肝移植。 RNA编辑疗法AIMer技术解析 AATD由基因单点突变引起，基因编辑技术是潜在疗法。然而，CRISPR/Cas9等基因组编辑技术存在蛋白分子量过大导致递送困难、脱靶效应、免疫反应及预存抗体中和等问题。A-to-I RNA编辑寡核苷酸（AIMer）是一种通过化学修饰的短链寡核苷酸，利用内源性RNA编辑酶ADAR催化mRNA上的腺苷（A）转化为肌苷（I），实现A-to-G的碱基替换。AIMer通过纠正RNA转录本中的单碱基突变，避免了对基因组的永久性改变，是一种可逆、易于调控且可能更安全的编辑方式。ADAR1酶在肝脏和中枢神经系统等多种组织中普遍表达，为AIMer疗法提供了广泛的应用潜力。 Wave Life WVE-006临床数据与平台验证 WVE-006是Wave Life Sciences公司开发的首创GalNAc共轭结合型皮下注射AIMer，旨在纠正SERPINA1 Z等位基因mRNA中的单碱基突变，恢复野生型AAT（M-AAT）蛋白功能，以治疗AATD相关的肺部及肝脏疾病。该疗法采用GalNAc介导的递送，具有高效、高度特异性招募ADAR酶的特点。临床前研究显示，WVE-006在小鼠体内对SERPINA1 Z转录本展现出有效且持久的编辑，特异性高，无旁观者编辑，使小鼠血清中AAT蛋白恢复高达30 μM，其中约50%的编辑使小鼠恢复到MZ表型。恢复的M-AAT功能良好，肺部中性粒细胞弹性蛋白酶抑制活性提高3倍以上，并改善了肝病指标。 2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布WVE-006治疗AATD的Ib/IIa期RestorAATion-2研究获得了积极的机制验证数据，入组患者的野生型M-AAT水平得到恢复，与AATD肺部和肝脏疾病风险较低的杂合子MZ基因型一致。这是首次在人体中进行RNA编辑的临床验证。数据显示，两名Pi*ZZ AATD患者在第15天血浆中循环野生型M-AAT蛋白平均达到6.9 μM，占AAT总量的60%以上。平均AAT蛋白总量从基线时的低于可定量水平增加到第15天的10.8 μM，达到AAT增强疗法获批水平。WVE-006的安全性和耐受性良好，所有不良事件均为轻度至中度，无严重不良事件报告。Wave预计在2025年公布多剂量数据。GSK拥有WVE-006的全球独家许可，合作协议包括1.70亿美元首付款及最高5.25亿美元里程碑付款。Wave Life的“Edit-Verse”平台预计能编辑约50%的转录组，除恢复蛋白功能外，还能通过修正无义突变等方式上调内源蛋白表达，其临床前AIMer项目储备丰富，靶向多个肝脏和非肝脏靶点，涉及代谢、肾病、罕见病等领域。 国内创新药回顾 国内创新药企市场表现 上周（截至2024年10月18日），国内创新药企涨幅前5名分别为：来凯医药-B（+42.26%）、北海康成-B（+25.00%）、天演药业（+23.11%）、天境生物（+16.54%）、再鼎医药-H（+14.38%）。跌幅前5名分别为：荃信生物（-19.30%）、药明巨诺-B（-16.06%）、科济药业（-15.58%）、思路迪（-15.00%）、圣诺医药-B（-14.32%）。 截至2024年10月18日，Biotech公司最新市值排名前列的包括恒瑞医药（3220亿元）、百济神州（2488亿元）、翰森制药（1200亿元）、百济神州-H（780亿元）、信达生物（697亿元）等。 国产新药研发动态 上周国产新药IND受理数量为38个。多家创新药企发布重要公告： 恒瑞医药：HR19042胶囊被CDE纳入突破性治疗品种名单（适应症：活动性自身免疫性肝炎）；注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌一线治疗的BLA获美国FDA受理；海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获NMPA受理（适应症：初治重型再生障碍性贫血）；SHR-6934注射液获批临床（适应症：心力衰竭）。 海创药业：HP568片获批临床（适应症：ER+/HER2-晚期乳腺癌），该药是自主研发的口服PROTAC药物。 君实生物：特瑞普利单抗（LOQTORZI®）在香港获批上市，用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌的一线治疗及既往含铂治疗后进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的单药治疗。 开拓药业：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）的关键性临床试验完成首例受试者入组。 和黄医药：SAVANNAH II期研究取得积极结果，泰瑞沙®（奥希替尼）和沃瑞沙®（赛沃替尼）联合疗法在MET高表达和/或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的ORR改善。 微芯生物：CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理，该药为小分子多靶点蛋白激酶抑制剂。 科济药业：将在第66届ASH年会上展示赛恺泽®（靶向BCMA的自体CAR-T）、CT071（靶向GPRC5D的自体CAR-T）和CT0590（靶向BCMA的同种异体CAR-T）的临床数据。 来凯医药：LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究启动皮下注射队列，LAE102是自主研发的针对ActRIIA的单克隆抗体。 德琪医药：希维奥®（塞利尼索片）在韩国获批第三项适应症，与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。 创新药交易事件分析 上周（2024年10月14日至10月17日）共发生多起创新药交易事件，主要以合作、许可和收购为主： 百裕制药与诺华达成一款小分子抗肿瘤药物的许可协议，总交易金额达11.70亿美元，体现了国内创新药出海的价值。 Triana Biomedicines与辉瑞就分子胶降解剂达成期权、合作及许可协议，总交易金额高达15.49亿美元。 Longboard被Lundbeck以26.00亿美元完全收购，涉及bexicaserin（III期临床），显示了对后期临床资产的强劲收购意愿。 其他交易包括Factor Bioscience与Eterna Therapeutics基于iPSC的细胞疗法合作；OranoMed与赛诺菲在放射配体药物方面的投资与合作；Radiopharm Theranostics与AtomVie的BetaBart合作；Orasis Pharmaceuticals与Optus Pharmaceuticals的CSF-1许可（1800万美元）；VedTechBio与RenaissThera的新型小分子药物及RxAgentAI平台合作；Alleo Labs与Ubiquigent的RubDUB许可；Molecure与Ocean Biomedical的YKL-40抑制剂许可（3200万美元）；以及MEDIC与Hanmi Pharmaceuticals的MCAT平台投资与许可。 全球新药速递 帕金森病治疗新进展 2024年10月17日，艾伯维宣布FDA批准VYALEV（foscarbidopa和foslevodopa，卡比多巴和左旋多巴的前药）用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动波动。这是首个也是唯一一个基于左旋多巴的皮下24小时输注疗法。帕金森病是一种进行性慢性运动障碍疾病，随着疾病发展，50%的患者在确诊后2-5年出现运动和非运动波动及运动障碍，10年后这一比例达到80-100%。VYALEV的批准基于一项为期12周的关键性III期研究M15-736，该研究纳入约130名晚期PD患者。结果显示，与口服速释卡比多巴/左旋多巴（CD/LD IR）相比，VYALEV治疗组患者的“开启”时间显著延长（增加2.72小时 vs 0.97小时，p=0.0083），“关闭”时间缩短。患者在第一周即观察到“开启”时间的改善，并持续12周。不良反应多为轻度或中度，最常见的是输液部位事件、幻觉和运动障碍。该疗法预计将于2025年下半年覆盖医疗保险患者。 GLP-1药物副作用管理 2024年10月16日，Neurogastrx公布了在研药物NG101的初步结果，显示该药可显著减轻GLP-1药物引起的恶心和呕吐副作用。NG101是一种口服、外周限制性多巴胺D2受体拮抗剂。这项随机、双盲、安慰剂对照的POC试验纳入90名受试者，在接受单剂量司美格鲁肽（0.5 mg）的同时，接受为期5天的NG101（20 mg BID）或安慰剂治疗。关键疗效终点显示，NG101能显著将恶心发生率降低40%（p=0.0343），将呕吐频率降低56%（p=0.0412）。此外，NG101还能明显缩短恶心的持续时间（p=0.0101），并降低受试者报告的恶心严重程度（p=0.0225）。胃肠道不良事件，特别是恶心和呕吐，是GLP-1疗法滴定和依从性的主要挑战。一项真实世界研究显示，使用司美格鲁肽减肥的新患者六个月停药率为50%，一年停药率为70%。NG101有望通过降低副作用，成为GLP-1疗法的重要补充。研究中未出现新的安全性问题，无严重不良事件报告。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗突破 2024年10月14日，GSK宣布在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项III期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中取得积极的初步结果。Depemokimab是一种超长效生物制剂，与IL-5结合亲和力高，半衰期延长，可每六个月给药一次。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子，在鼻息肉组织中含量较高。CRSwNP患者常伴有2型气道炎症证据，与更严重的疾病和症状相关。这两项试验均达到了共同主要终点，即与安慰剂加标准疗法相比，接受depemokimab的患者在52周时，鼻息肉总评分和鼻阻塞平均评分与基线相比均有统计学意义的显著改善。治疗突发不良事件的总体发生率和严重程度在两组间相似。GSK计划将ANCHOR-1、ANCHOR-2以及depemokimab治疗严重哮喘的两项III期试验SWIFT-1和SWIFT-2的数据用于全球监管机构的申报。 总结 本周创新药报告揭示了全球创新药领域的显著进展和国内市场的活跃态势。在技术前沿方面，Wave Life Sciences公司WVE-006在AATD治疗中取得的RNA编辑疗法POC数据，标志着该技术首次在人体中获得临床验证，为罕见病治疗提供了安全且可逆的新策略，并预示了其广阔的应用潜力。 国内创新药市场表现出强劲的研发活力和资本流动。上周，部分创新药企股价实现大幅上涨，同时有38个国产新药IND获受理，多项重要临床进展和上市申请获批，如恒瑞医药的突破性治疗品种认定和BLA受理，君实生物特瑞普利单抗在香港获批，以及海创药业、开拓药业等公司的临床试验进展。此外，多起高价值的创新药交易事件，特别是百裕制药与诺华的11.7亿美元许可协议，凸显了国内创新药的国际竞争力。 在全球新药速递方面，艾伯维的Vyalev获FDA批准，为晚期帕金森病患者提供了首个24小时皮下输注的左旋多巴疗法，显著改善了运动波动。Neurogastrx的NG101在降低司美格鲁肽副作用方面达到POC，有望提升GLP-1药物的患者依从性。GSK的超长效IL-5单抗depemokimab在CRSwNP的III期试验中达到主要终点，为2型炎症相关的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的治疗希望。 总体而言，本周创新药市场在基因编辑、罕见病治疗、慢性病管理及副作用控制等多个维度均取得了突破性进展，国内市场持续活跃，全球创新药研发呈现多元化和高效化的趋势。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/10/14-2024/10/18）华安合成生物学指数下跌1.10个百分点至1170.02。上证综指上涨1.36%，创业板指上涨4.49%，华安合成生物学指数跑输上证综指2.46个百分点，跑输创业板指5.59个百分点。 　　中科国生举办生物基产业研讨会 　　10月14日，由中科国生主办的《绿色经济驱动下生物基材料产业发展》闭门研讨会在杭州市余杭区皇冠假日酒店成功举行。本次研讨会聚焦生物基材料产业的政策导向、技术创新、市场趋势等关键议题，旨在通过坦诚、深入且富有成效的交流，激发行业思维碰撞，推动生物基产业的加速发展。本次活动也是中科国生总部搬迁至余杭区后的首次盛大亮相。在绿色经济和新质生产力发展的持续推动下，本次会议承载着重要使命。余杭区委常委、常务副区长梅建胜，杭州未来科技城（海创园）党工委书记、管委会主任郭云伟，工信部赛迪研究院材料工业研究所所长肖劲松等领导出席会议，并针对大会主题以及绿色产业政策导向发表了精彩致辞。他们强调了政府对生物基材料产业的高度重视，坚定支持以及政策引领，为生物基材料行业的发展指明了方向。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　山东3家化工园区扩区调区公示 　　10月15日，山东省化工专项行动办公示了沾化经济开发区化工产业园、阳信化工产业园和博兴化工产业园扩区调区情况。沾化经济开发区化工产业园并点扩区调整后总面积为10.50平方公里，包含2个片区，即沾化经济开发区化工产业园主片，面积7.29平方公里；国昌精细化工片区，面积3.21平方公里。阳信化工产业园并点扩区调整后总面积为5.30平方公里，包含2个片区，即阳信化工产业园主片区，面积4.27平方公里；京阳科技片区，面积1.03平方公里。博兴化工产业园并点扩区调整后总面积为12.92平方公里，包含3个片区，即博兴化工产业园主片区，面积10.78平方公里；成达新能源片区，面积1.34平方公里；胜利科技片区，面积0.80平方公里。（资料来源：中化新网，华安证券研究所） 　　产业技术基础公共服务平台申报开启 　　10月15日，工信部办公厅发布《关于做好第六批产业技术基础公共服务平台申报工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出，为完善共性技术服务体系，工信部将开展第六批产业技术基础公共服务平台申报工作。此次申报工作截至11月15日。《通知》强调，此次产业技术基础公共服务平台申报面向生物制造、低空经济、安全应急、战略性矿产资源、智能检测、人形机器人、脑机接口、通用人工智能等八大重点领域，将主要强化三类服务：一是试验检测类，主要为行业提供标准、计量、认证认可、检验检测、试验验证等服务；二是信息服务类，主要为行业提供知识产权、产业信息、公开数据集等服务；三是创新成果产业化类，主要为行业提供新技术新产品应用推广、关键核心技术应用验证、培育新质生产力等服务。（资料来源：中化新网，华安证券研究所） 　　天津大力推进生物制造产业 　　10月17日，天津市市政府召开推进生物制造产业和医药外包服务行业高质量发展新闻发布会，介绍9月公开发布的《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》的相关情况。市科学技术局局长朱玉兵先生，市科学技术局副局长梅志红女士，市卫生健康委副主任于春泉先生，市工业和信息化局二级巡视员张力先生，滨海新区副区长张桂华女士出席会议。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　湖北大学“菌联万物”团队实现了大宗醇酸类平台化合物的非粮化和非粮乙醇的千吨级中试 　　近日，湖北大学“菌联万物”团队历时8年，成功构建出以非粮原料通过厌氧发酵生产大宗醇酸平台化合物的高产稳产工业菌株，实现了大宗醇酸类平台化合物的非粮化和非粮乙醇的千吨级中试。该成果目前已获授权发明专利12项，并在国际基因工程机器大赛中斩获全球金奖。醇酸类平台化合物广泛用于燃料、化工、医疗、食品、农业等领域，其市场规模可达万亿元。全球气候框架协议明确要求，世界范围内化石类醇酸化合物要逐步用生物基醇酸代替，而当前生物基醇酸几乎都以粮食为原料发酵，极大地制约了其大宗化生产。此外，生物制造技术具有能耗低、物耗低、环境污染少等优点，以非粮产品为原料的合成生物技术更是实现了“不与人争粮”的目的，该技术也越来越受到政府、资本和产业界的广泛关注。（资料来源：TK生物基材料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

中心思想 行业承压下的创新机遇 本报告期内，医药生物行业整体表现承压，指数跌幅跑输大盘，估值有所下行。然而，行业内部结构性机会显著，尤其在政策引导和技术创新驱动下，新药研发和上市活动活跃。国家政策持续深化药品集采，并加强行业合规监管，促使医药企业向高质量发展转型。 GLP-1RA：肥胖症诊疗新焦点与投资热点 国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确了肥胖症的诊断标准、治疗原则及药物治疗方向，特别是强调了以GLP-1RA为基础的新型减重药物。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和广阔的市场空间，以及国产药企在GLP-1RA药物研发上的领先进展，GLP-1RA产业链中的药品和原料药相关投资机会成为本报告期内最受关注的投资主线。 主要内容 市场表现与估值分析 行业指数与子行业表现 本报告期（2024.10.8-2024.10.18），医药生物行业指数下跌5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，线下药店和血液制品跌幅居前，分别下跌10.03%和9.78%；化学制剂和其他生物制品跌幅居后，分别为2.12%和2.48%。 行业估值与股东增减持 截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x，较上期末的28.20x有所下行，低于均值。申万三级行业中，诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）和医疗耗材（35.39x）估值居前，而医药流通（16.04x）估值最低。本报告期内，两市医药生物行业共有24家上市公司股东净减持6.12亿元，其中11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 政策导向与创新驱动 国家政策动态 第十批全国药品集采启动： 本次集采涉及62个产品、263个品规，创历次集采之最，预计终端市场销售规模超500亿元。报量方式改为国家医保局平台线上直报，并要求医疗机构对实际用量做趋势性判断，以更合理估算采购量。竞争最激烈的品种包括磷酸西格列汀片（32家仿制药企过评）和酒石酸去甲肾上腺素。 NMPA征求药品医疗器械内部举报奖励意见： 为发挥内部监督作用，NMPA起草《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，鼓励内部员工和相关知情人举报重大违法行为，最高奖励100万元。 市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见： 旨在预防和遏制医药领域商业贿赂，引导企业加强合规管理。《指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣/折让及佣金、捐赠/赞助/资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个风险场景。 注册上市进展 石药集团奥马珠单抗获批： 国内首个获批上市的奥马珠单抗生物类似药，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。 齐鲁制药利奥西呱获批： 国内首个获批上市的利奥西呱仿制药，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。 迪哲医药舒沃哲®获中、美双BTD： 其新型肺癌靶向药舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20ins突变NSCLC获CDE授予突破性疗法认定，成为全线治疗该适应症首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。 罗氏法瑞西单抗新适应症获批： 眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 BMS双重免疫治疗组合获批： 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者，实现中国“全球首发”。 正大天晴来特莫韦注射液获批： 国内首仿产品，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 其他行业动态 中国生物制药引进友芝友生物M701： 正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701，用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水治疗，预计销售峰值将突破20亿元。 阿斯利康与石药集团合作： 达成独家授权协议，推进开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，首付款1亿美元，未来里程碑付款最高达19.2亿美元。 百裕制药与诺华签订许可协议： 百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物与诺华签订独家许可协议，获得7000万美元首付款及最高11亿美元里程碑付款。 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》： 指南明确了基于BMI的肥胖症诊断标准（BMI≥28kg/m2为肥胖症），分级治疗目标，以及行为心理干预、运动、临床营养、药物、外科手术及中医药等多种治疗手段。特别指出，我国已有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种GLP-1RA药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，强调需严格把握适应症、规范使用。 公司动态概览 重点覆盖公司： 报告列举了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测，其中华东医药、贝达药业等维持“买入”评级。 上市公司重点公告： 本报告期内，多家上市公司发布了药品注册（如普洛药业的盐酸金刚烷胺片、华海药业的西格列汀片、新诺威的注射用奥马珠单抗等）和医疗器械注册（如三鑫医疗的血液透析浓缩液、乐普医疗的无创血糖仪等）公告。 股东增减持情况： 本报告期内，医药生物行业共有24家上市公司股东发生增减持，净减持总额为6.12亿元。 总结 本报告期医药生物行业整体表现弱于大盘，估值有所回调，但行业内部结构性亮点突出。国家政策层面，第十批药品集采的启动预示着常态化集采的持续深化，同时NMPA和市场监管总局相继发布关于内部举报奖励和商业贿赂合规的征求意见稿，体现了监管趋严和促进行业规范化发展的趋势。在创新驱动方面，多款创新药和首仿药获批上市，如石药集团的奥马珠单抗、齐鲁制药的利奥西呱、迪哲医药的舒沃哲®等，显示出国内药企的研发活力。 最值得关注的是国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，该指南的发布进一步规范了肥胖症的诊疗路径，并明确了GLP-1RA类药物在减重治疗中的重要地位。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和已有多款GLP-1RA药物获批上市，该领域展现出巨大的市场潜力和投资机会。报告建议投资者关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关的投资机会。尽管行业面临政策和市场压力，但创新药研发和特定疾病领域（如肥胖症）的突破性进展，为医药生物行业提供了新的增长动能。

　　医药行业观点 　　医保谈判进入关键阶段，关注内需中的长期增量 　　医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，2024年10月16~18日，国家医保局已和企业进行了预谈判阶段，预计正式谈判临近，11月新版医保目录将正式发布。随着医疗反腐推进和品种进院限制，纳入医保的市场价值在提升，企业参与的积极性在提高。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种较2023年继续增加，共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查，考虑到本轮参与企业的积极性较高，我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。支付能力限制和医疗模式差异，中国医保的创新药支付价格要低于美国的商保定价，但巨大的人口基础，中国医保用药市场仍具有非常强的吸引力。国家医保局此前发布的数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，是内需市场中，少数能持续增长的方向，是医保在药品集采，支付方式改革等多模式下节省下的资金能持续给与保障的方向，是院内市场结构性增量的方向之一。从通过初审形式审查的品种名单来看，多个国产独家创新药参加目录外品种的品种，其中包括康方生物的卡度尼利双抗和依沃西双抗。卡度尼利双抗已实现对外授权和海外的临床研究推进，本轮医保谈判的结果，还能看出国家医保局对双抗等具备全球创新领先的国产创新药的重视程度。