天坛生物(600161) 　　报告关键要素: 　　2024年一季度，公司实现营业收入12.22亿元，同比下滑5.42%；归母净利润3.17亿元，同比增长20.91%；扣非归母净利润3.13亿元，同比增长23.82%。 　　投资要点: 　　收入稳健，采浆优势奠定业绩增长基础。受2023Q1高基数影响（2023Q1，公司收入12.92亿元，同比增长83.30%），2024Q1，公司收入12.22亿元，同比下滑5.42%。公司单采血浆站分布于全国16个省/自治区，总数达102家，其中在营数量达80家，所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，约占国内行业总采浆量的20%。2021年以来，公司浆站数量增长较快，新设浆站资源储备丰厚，2021/2022/2023尚未在采浆站数量分别为24个/32个/22个，未来随着新设浆站投入使用以及新浆站逐步成熟，业绩有望随采浆量的提升逐步兑现。 　　盈利能力提升，费用率优化。2024Q1，公司毛利率56.08%，同比增加10.08个百分点。血制品业务毛利率主要和收入结构有关，因子类产品占比越高，毛利率越高，显示公司因子类产品逐步发力推动公司盈利水平提升。费用率方面，2024Q1，公司销售费用率/管理费用率/财务费用率分别为4.54%（同比减少0.83个百分点）、8.86%（同比增加0.97个百分点）、-1.18%（同比减少0.70个百分点），三项费用率合计12.22%（同比减少0.55个百分点）。在毛利率提升和费用率优化下，公司2024年一季度净利率提升7.58个百分点，达35.36%的水平。 　　布局血源和重组新产品，未来有望迎收获期。公司在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业的领先地位，在研管线包含血液制品和基因重组产品十余个，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。公司是目前国内血液制品行业唯一布局了重组人凝血因子类产品并上市获批的企业。2023年，成都蓉生自主研发的国内首个第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）获批上市。新产品有望优化公司收入结构，保持公司在行业内的长期竞争优势。 　　盈利预测与投资建议：血制品赛道具备高壁垒特性，产品需求稳定，公司是血制品赛道龙头，浆站获批能力强，基于对行业和公司的研究，我们预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为13.58亿元/16.39亿元/19.92亿元，对应EPS0.69元/股、0.83元/股、1.01元/股，对应PE为36.34/30.10/24.78（对应2024年6月20日收盘价24.96元），给予“买入”评级。 　　风险因素：原材料供应不足的风险，采浆成本上升的风险，产品研发进展不达预期风险

　　纯碱市场价格小幅回落。根据百川资讯，2024.6.6-2024.6.13国内纯碱市场价格小幅上涨。截止到6月13日，轻质纯碱市场均价为2080元/吨，较前一周四下跌49元/吨；重质纯碱市场均价为2247元/吨，较前一周四下跌36元/吨。纯碱市场弱势进行。 　　行业周度开工率上升，市场供应相对充足。根据百川资讯，前期停车检修装置均已逐步恢复正常运行，江苏实联纯碱装置重启逐步恢复正常；河南金山化工孟州、舞阳5线装置恢复正常；江苏华昌纯碱装置6月11日降负运行，6月12-14日停车检修。截止到6月14日，纯碱行业周度开工率为89.07%，环比提升7.6个百分点。 　　6月以来库存呈上涨趋势。根据百川资讯，2024年1-5月，国内纯碱行业开工率基本维持在80%以上，2024年5月纯碱行业开工率为84.22%，环比提升1.48个百分点。根据百川资讯，截至2024年6月14日，国内纯碱企业库存总量为74.15万吨，环比上升9.2%，6月以来现货库存量呈上涨趋势。 　　4月出口有所下滑，进口上升。根据百川资讯援引海关数据显示：2024年4月份我国纯碱进口量6.39万吨，同比增加幅度94.46%；2024年1-4月份我国纯碱进口量共计59.87万吨，同比增加幅度645.49%。2024年4月份我国纯碱出口量9.05万吨，同比减少幅度49.01%；2024年1-4月份我国纯碱出口量共计30.84万吨，同比减少50.91%。 　　平板玻璃需求有所下降，工厂库存水平中等。根据百川资讯，2024年5月平板玻璃产量396万吨，同比下降0.5%，环比下降2.73%，1-5月总产量2046万吨，同比减少13.19%，净减少311.52万吨。截至6月14日，平板玻璃库存258.69万吨，库存水平中等。 　　受益于光伏需求的增长，光伏玻璃产量持续释放。根据百川资讯，2024年5月光伏玻璃产量254.79万吨，同比增加62.95%，环比增加4.06%，1-5月总产量1147万吨，同比增加57.41%，净增加418.48万吨。我们认为随着下游光伏行业的需求增长，光伏玻璃将持续有新建项目投产，从而带动纯碱需求增长。 　　投资建议。纯碱相关标的：远兴能源、中盐化工、双环科技、山东海化、和邦生物等。 　　风险提示。产品价格下跌；下游需求不及预期；出口下滑。

　　核心观点 　　为什么写这篇报告？因为我们在对行业的观测中清晰的看到，随着医药板块整体估值的回落、宏观流动性环境的改变、以及资本市场相关规定的改变，连锁药房板块“无限弹药”、粗放增长的发展模式已经面临越来越大的局限性。后续企业必须更谨慎地使用资本、更清晰地提高盈利能力；如果要在连锁药房企业中获得更好的回报，必须选择追求高质量增长的企业。本报告特从有限的几个财务角度对已经上市的部分连锁药房企业进行对比，试图探秘行业内企业在粗看高度同质化的商业模式下所具有的深刻差异，力图为投资者提供启发。 　　以杜邦分析进行拆解，头部连锁药店盈利能力分化。整体上看，纳入我们比较的部分上市连锁药店总资产周转率逐步接近；2021年新租赁准则执行后，权益乘数总体亦呈上升趋势；但不同企业销售净利率出现分化。继续仔细观察，在费用端各药店个别年份虽略有波动但整体控制稳定，盈利能力差异更多来自于毛利率的区别。在业务模式上，加盟扩张模式虽带来低毛利批发业务收入占比的提升，但同时降低了费用率，总体对盈利能力影响不大，零售业务毛利率的波动影响更为重要。拆分到零售业务品类，2023年中西成药在各药店收入中占比均超过7成，但相应毛利率亦有所分化。在处方外流的大趋势下，品类管理能力卓越的头部企业有望保持更平稳的毛利率，进而展现更强的盈利能力。 　　从效率角度分析，门店扩张主旋律下改善营运能力方能助推ROE提升。2021年新租赁准则推行后，各药店总资产明显增加，降低了总资产周转率，近年来各药店收入增速受外部环境变化有所波动，存货周转效率也因为持续去库存而有所下降。随着外部环境变化影响逐步出清、库存消化完毕，头部药店营运能力有望改善，资产周转有望加快，在薪效、租效等方面展现良好势头、经营质量高的公司有望更快改善营运能力、提升盈利水平。 　　从行业总体看药店未来发展，经营质量突出的龙头有望继续扩大优势。根据《中国药店》数据，样本企业同店销售增长从2022年的10.46%降至2023年的8.58%，是2014年以来10年中的第二低点。随着国内药店数量持续提升，市场竞争激烈程度加大，同店增速放缓，经营质量高的头部企业有望进一步扩大领先优势。处方外流背景下，2023年样本企业处方药类产品收入占比提升至46.84%，但其利润贡献只有34.3%。随着药店门诊统筹的进一步落地，处方外流速度有望加快，处方药类产品收入占比将进一步提升，药店总体毛利率或呈下行趋势，精细化品规管理能力的重要性凸显。从中国100强药店经营品种情况来看，2023年自有品牌或高毛利商品占比较2019年已提升0.6个pct。 　　投资逻辑 　　集中度提升+处方外流是我们持续看好头部连锁药店的两大主线逻辑，但目前头部连锁药店在门店高速扩张、处方药收入占比提升之后，不同企业盈利能力出现分化。在处方外流大趋势下，连锁药房企业只有保持良好品类管理能力以缓冲毛利率下行趋势，同时在门店扩张中保持经营质量以改善营运能力，提升收入增速，方能展现更好的盈利能力，在市场集中度提升中占据主动。 　　重点公司 　　建议重点关注益丰药房（精细化管理能力突出）、老百姓（毛利率明显改善）。同时关注一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民等企业的经营和效率提升。 　　风险提示 　　监管政策风险；竞争加剧风险；处方外流进度不及预期风险；消费者购药习惯改变风险等。

　　天坛生物(600161) 　　报告关键要素: 　　依托央企股东背景，公司具备较强的浆站获批能力，2021年以来新设浆站资源储备丰厚，未来有望逐步进入收益兑现期。长期看，血制品属于高壁垒资源型赛道，公司有望凭借内生增长和外延拓展双实力实现稳健增长。 　　投资要点: 　　央企赋能，浆站获批能力强，产能建设匹配增长需求。公司多项血制品经营指标行业领先。截至2023年年报，公司拥有血制品品种数量15个，单采血浆站分布于全国16个省/自治区，总数达102家，其中在营数量达80家，所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，约占国内行业总采浆量的20%。2021年以来，公司浆站数量增长较快，新设浆站资源储备丰厚，2021/2022/2023尚未在采浆站数量分别为24个/32个/22个，未来随着新设浆站投入使用以及新浆站逐步成熟，业绩有望随采浆量的提升逐步兑现。另外，公司三个在建产能（成都蓉生永安厂区、上海血制云南项目、兰州血制兰州项目）在建中，设计产能均为1200吨，投产后,六家血液制品生产基地产能约为5000吨，匹配公司未来增长需求。 　　采浆效率和浆源综合利用率有望提升抬高盈利能力。公司目前采浆效率较低，主要是因为新浆站拖累单站采浆量水平；公司品种布局较多，但收入结构主要倾向于低毛利品种，拖累整体毛利率水平和吨浆盈利水平。未来随着公司浆站步入成熟阶段，以及研发新品种，高毛利品种占比提升，公司采浆效率和血浆综合利用率有较大成长空间，推动吨浆盈利水平提高。 　　布局血源和重组新产品，未来有望迎收获期。公司在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业的领先地位，在研管线包含血液制品和基因重组产品十余个，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。公司是目前国内血液制品行业唯一布局了重组人凝血因子类产品并上市获批的企业。2023年，成都蓉生自主研发的国内首个第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）获批上市。新产品有望优化公司收入结构，保持公司在行业内的长期竞争优势。 　　盈利预测与投资建议:血制品赛道具备高壁垒特性，产品需求稳定，公司是血制品赛道龙头，浆站获批能力强，基于对行业和公司的研究，我们预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为13.58亿元/16.39亿元/19.92亿元，对应EPS0.69元/股、0.83元/股、1.01元/股，对应PE为43.85/36.33/29.90（对应2024年6月19日收盘价30.12元），首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险因素：原材料供应不足的风险，采浆成本上升的风险，产品研发进展不达预期风险

　　发病年龄较发达国家提前，提示早期筛查与药物治疗必要性 　　早期确诊和及时药物治疗对延缓ALS病情恶化至关重要。中国应关注ALS患者特点，提高早期筛查和治疗效率，降低患者痛苦。根据研究数据显示，中国ALS患者平均发病年龄为52岁，男性患病率高于女性。因此，中国应优化医疗资源分配，提高精神疾病专科医院技术水平，加强对中年男性的早期筛查，以尽早干预治疗，减少误诊漏诊，最大限度减轻患者痛苦，并推动ALS临床管理水平提升。 　　注射剂型监管政策收紧，加之患者退行性症状导致固体剂型吞咽困难，国产品牌药物专注于黏膜吸收剂型创新 　　静脉注射药品生物利用度高，但易受制造工艺变化影响，质量难统一控制，安全性备受关注。数据显示2019至2022年间由静脉注射药物引起的不良反应占比均超50%，国家发布相关文件以加强对静脉用药管理的关注。2022年南京百鑫愉推出舌下片，成为首个舌下给药产品，提高患者用药积极性，海思科与AquestiveTherapeutics,Inc.合作推出利鲁唑口溶膜剂型，通过粘膜粘附特性实现快速分解，适用于舌部功能障碍患者，提高患者治疗意愿，差异化竞争优势凸显。 　　中国仍以症状缓解作为药物治疗重点，海外已有靶向治疗药物上市推动本土ALS精准诊疗加速发展 　　截至2023年，中国ALS治疗市场仅有利鲁唑与依达拉奉2种药物已实现全面商业化，暂无以突变基因为治疗靶点的药物面世。渤健公司自主研发的托夫生注射液海外上市申请获批，预计通过特许引进后可加速投入临床使用，助力靶向治疗新药在中国患者中推广。同时全球科研机构从新药研发和已有药物适应证扩增角度出发，已布局多款精准治疗药物的临床研究工作，本土诊疗机构端药物方案选择范围有望实现拓展。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。其中值得注意的有：（1）KY386注射用浓溶液6月11日，CDE官网公示：开悦生命的KY386注射用浓溶液获得临床试验默示许可，用于治疗DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤。公开资料显示，KY386是一种DHX33小分子抑制剂，可以通过一种新的诱导细胞死亡路径，即铁死亡，强力杀死癌症细胞。KY386是全球首个RNA解旋酶靶点创新药。（2）ASP3082注射液6月11日，CDE官网公示：安斯泰来的ASP3082注射液获得临床试验默示许可，用于治疗携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤。公开资料显示，ASP-3082是Astellas Pharma开发的一种高效选择性的新型KRASG12D降解剂，具有类似哑铃的结构，一端锁定在KRAS的G12D突变位点，另一端则抓住E3连接酶。一旦捆绑在一起，E3连接酶就会将蛋白质标签泛素添加到目标蛋白质上，向细胞的垃圾清除机制发出信号，以去除目标蛋白质。（3）CID-103注射液6月11日，CDE官网公示：凯信远达的CID-103注射液获得临床试验默示许可，适用于既往接受治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者的治疗。公开资料显示，CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，可识别CD38靶点上的独特表位。（4）注射用IAP09716月13日，CDE官网公示：盛禾生物的注射用IAP0971（静脉滴注）获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，IAP0971是一种新型免疫细胞因子，其特异性结合PD1，并融合IL15/IL15Rα复合物用于癌症免疫治疗。本周共2款新药获批上市，即依伏卡塞片和泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液。6月12日，日本协和麒麟（Kyowa Kirin）的依伏卡塞片获批上市，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。公开资料显示，依伏卡塞（evocalcet）属于一种新型拟钙剂，拟钙剂是一种作用于钙敏感受体（CaSR）的变构激动剂，可提高CaSR对钙离子的敏感性，直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖。依伏卡塞为新一代口服钙敏感受体激动剂（拟钙剂），已于2018年3月首次在日本获批上市，用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月，依伏卡塞新适应症获批，用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。6月12日，兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。公开资料显示，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体——泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗按照质量比1:1混合制成，通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合，有效地实现对狂犬病毒的中和，从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。研究表明，该产品可抑制来自全球范围的多个物种的多种狂犬病病毒，对于狂犬病毒暴露后的动物也能够产生明确的保护作用。