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  • 痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

    痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

    个股研报
      一品红(300723)   事项:   2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞腾生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。   平安观点:   痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。   痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。   联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。   公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-01-11
  • 核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

    核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

    个股研报
      安科生物(300009)   业绩简评   2023年1月10日,公司公布2022年业绩预告,预计2022年度实现归母净利润6.80-8.00亿元,同比增长229-287%,预计2022年度实现扣非净利润6.38亿元-7.58亿元,同比增长304%-380%。其中,预计Q4实现归母净利润0.86-2.06亿元;实现扣非净利润0.74-1.94亿元。   经营分析   核心产品生长激素持续放量,多项业务逐渐实现业绩兑现。虽受疫情影响,人生长激素注射液仍持续放量,销售收入占比不断提升,推动主营业务收入上升,业绩实现持续快速增长。此外中成药、化学合成药、多肽原料药等其他业务实现一定幅度增长,随着国内疫情防控进入新阶段,23年公司业绩有望实现新突破。   持续推进降本增效,整体盈利能力明显提升。公司在采购、物流、生产、销售等整个生产经营活动方面加强科学化、精益化管理,提升运营效率,持续推进降本增效以提升公司整体盈利能力。2021年度公司计提了商誉减值损失约3.2亿元,导致2021年度公司净利润下降。22年非经常性损益对净利润的影响金额预计约为4,215万元,上年度同期影响金额为4,880万元。   研发管线持续推进,曲妥珠单抗报产工作进展顺利。2021年8月,公司注射用重组人HER2单克隆抗体(注射用曲妥珠单抗)上市许可申请获得药监局受理,III期临床试验结果表明与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性具有类似性;2022年10月及12月,公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体及重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液临床试验申请陆续获批,公司产品管线有望持续丰富。   盈利预测、评估与评级   我们维持盈利预期,预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.87(+233%)、8.59(+25%)、10.59亿元(+23%)。公司2022-2024年EPS分别为0.41、0.51、0.63元,对应PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-01-11
  • FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

    FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

    个股研报
      东诚药业(002675)   事项:   公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书,用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。   平安观点:   FAP靶点前景广阔,177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中,如胃癌、食管癌、肺癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低,具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外,其化学结构在经过伊文思蓝(EB)修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。   蓝纳成为公司完全创新核药研发平台,在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台,首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床,其中治疗性核药为中美双报。2022年7月,氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床,是蓝纳成首个1.1类核药临床批件,为靶向PSMA的诊断核药;2022年12月,氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床,是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床,标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。   2023年起公司核药研发管线进入落地期,核医学龙头价值有望持续体现,维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外,公司其他核药研发项目同样进展顺利,锝标体曲膦处于审评阶段,预计23年下半年获批;18F-NaF处于Ⅲ期临床末期,预计即将提交NDA;铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声;18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日,国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,我们认为核药审评审批体系将持续完善,新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期,业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药处于高位运行,有价格下跌风险。2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响,存在不及预期可能。3)研发进度不及预期风险:公司在研产品较多,存在进度不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-01-11
  • ICL龙头:稳筑规模与技术优势,政策驱动长期成长

    ICL龙头:稳筑规模与技术优势,政策驱动长期成长

    个股研报
      金域医学(603882)   核心观点:   第三方检验行业空间广阔,政策推动医学检验服务长期成长。连锁第三方检验医学实验室是国内医疗体系重要组成部分,相对公立医院检验科,其核心竞争力在于两方面:1)检验集约化带来检验成本的大幅降低;2)自下而上的渗透使得高端检验技术可及性提高。2020年国内ICL行业总规模约为198亿元(不包含新冠检测),全国检验外包率约为8%,相较于欧美成熟市场,国内ICL行业仍有极大成长空间。当前,国内DRGs改革不断推进,医院端控费动力加强,检验科地位和角色发生重大变化,对医院来说,检验科将从利润中心向成本中心转变,标本外送比例将持续提升;此外,LDT(实验室自建方法)政策开始试点,有望推动金域等ICL头部企业的特检业务加速成长。   金域医学进入新一轮扩张期,规模化龙头优势持续体现。金域医学是国内第三方医学检验行业营收规模最大、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最齐全的引领者。近年随着营收规模扩大,公司人工及折旧摊销等固定费用占比显著下降,在营收增速平稳、毛利率基本稳定的前提下,业绩开始快速释放。2020年起,公司作为主力参与新冠疫情抗击战,充分发挥其连锁化优势,在业绩大幅增进的同时行业市占率进一步提升。2021年下半年起,公司重启实验室建设,截至2022年全国实验室达44座,超级产能中心及地级实验室建设的“顶天立地”战略推动公司新一轮扩张。   特检业务保持高速增长,推动常规业务盈利能力持续提升。公司目前可开展检验项目3,300项,其中以基因测序诊断、病理诊断、质谱诊断等高端特检业务为主,特检收入占医学诊断服务总收入比重从2019年的46.49%提升至22Q3的51.5%,由此在技术平台建设、病理技师培训等核心竞争力上建立起高壁垒,有利于公司检验医学服务逐步从基层医院向高等级三甲医院扩展,客户结构和产品结构不断优化。2021年底公司提出“业务数字化、数字业务化”转型升级,盈利能力显著提升,22Q3常规业务毛利率为48.61%,相对21Q3的43.96%提高4.65pp,相对2019年39.48%提高9.13pp,我们预计净利率也将大幅提升。   ICL龙头地位稳固,持续给予“推荐”评级。ICL行业符合医保控费提质的政策诉求,DRGs政策推行对行业龙头长期利好,金域医学作为国内ICL头部企业,有望借助技术及规模优势充分受益。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为28.37/16.65/21.61亿元,同比增长27.82%、-41.31%和29.79%,当前股价对应2022-2024年分别为13.4/22.8/17.6倍PE,维持“推荐”评级,我们按2023年30-35倍合理估值,6个月目标价区间为106.8-124.6元。   风险提示:1.新冠疫情冲击对医院常规业务冲击过大的影响;2.检验服务与医院结算价格下滑幅度超出预期的风险;3.新冠检测业务应收账款坏账风险;4.亏损实验室业绩表现不达预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-01-11
  • 人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择

    人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择

    个股研报
      特宝生物(688278)   事件:   2023年1月9日公司发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防的临床试验。   点评:   α-干扰素多次纳入新冠诊疗方案,病毒感染防治中发挥重要作用干扰素是一种广谱抗病毒剂,由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在分类上属于细胞因子。公司开发的人干扰素α2b喷雾剂通过喷雾局部给药,拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风险。人干扰素α2b喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合,发挥抗病毒和免疫调节作用,其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同。未来若顺利获批上市,将为新型冠状病毒暴露后的感染预防提供新的药物选择。   α-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中。此前,国家卫健委下发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,都曾指出“可试用α-干扰素雾化吸入”。中国药学会发布的《冠状病毒SARS-CoV-2感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识(第二版)》,列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单,包括注射用重组人干扰素α2b等。2022年12月29日,重组人干扰素(限儿科)获纳入《云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)》增补名单。而作为喷雾吸入式的干扰素,增大呼吸道局部药物浓度,对新冠预防起到重要作用。   新冠引起炎症后遗症频发,免疫调节成临床需求   自2022年冬季以来,我国新冠感染人数快速增多,且由于我国较大的人口基数,肺炎症状不容忽视。在多版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中对免疫治疗做出明确指导,白介素6(IL-6)抑制剂用于炎症因子增多的病例,以阻断促炎症反应的细胞因子风暴,降低炎症反应。炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应,造成胞内炎症因子大量释放,调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径。干扰素参与机体免疫调节,或对新冠暴露后预防重症起到一定作用。   重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀,提升干扰素产品延展性   特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域,掌握重组蛋白长效修饰技术,在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域,乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头,免疫线产品——特尔津、特尔康、特尔立,上市多年,市场稳定。公司人干扰素α2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防,提升干扰素产品延展性,公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展,继续布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%;实现归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为52X/35X/24X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
    华安证券股份有限公司
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    2023-01-10
  • 公司2022年预计实现扣非净利润39~43亿元,同比增长91%~111%

    公司2022年预计实现扣非净利润39~43亿元,同比增长91%~111%

    个股研报
      梅花生物(600873)   公司预计2022全年实现扣非归母净利润39~43亿元,量价齐增带动业绩增长。根据公司发布的2022年年度业绩预增公告,预计2022年公司实现归母净利润40~45亿元,同比增加70%~91%;实现扣非后归母净利润39~43亿元,同比增加91%~111%,整体利润实现高速增长。公司业绩提升主要受益于产品量价全面增长:1)公司子公司吉林梅花三期项目投产,赖氨酸产能达百万吨级,受益于产品销量提升,公司主营业务收入增加;2)受益于公司主要产品味精、赖氨酸、黄原胶以及其他饲料氨基酸产品的售价上涨,公司盈利能力和利润实现进一步增长。   公司发布2023年员工持股计划,促进公司长期发展。公司推出2023年员工持股计划,根据计划草案,公司2023年员工持股计划总人数达240人,持股计划份数上限为3亿份,筹资金额总额上限为3亿元,股票来源全部从二级市场以市场交易价格购买,以公司12月20日收盘价10.76元/股作为全部股票平均买入价格测算,本次持股计划所能购买和持有的股票上限为2788.10万股,占公司目前股本总额的0.92%。本次员工持股计划将有效调动公司员工的积极性和创造性,提升公司竞争力,促进公司长期健康发展。   公司主要产品价格上涨。公司是国内氨基酸行业龙头公司,主要产品包括氨基酸和食品添加剂两大类别,具体产品包括味精、苏氨酸、赖氨酸、缬氨酸、黄原胶、I+G等,其中在味精等产品上公司为全国行业龙头。根据卓创资讯,2022年全国味精产品市场均价为9808.49元/吨,同比上涨7.63%;色氨酸市场均价55.41元/吨,其中2022年最高价格为70.5元/吨,同比上涨2.92%;黄原胶市场均价为40568.73元/吨,同比上涨63.7%。   盈利预测与估值:我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为44.16(下调2.02%)、47.57(下调5.22%)、53.02(下调4.90%)亿元,对应EPS分别为1.45元、1.56元、1.74元。参考可比公司估值,给予公司23年12倍PE,对应目标价18.72元(上期目标价17.45元,基于22年12倍PE,上调7.28%),维持“优于大市”的投资评级。   风险提示:产品价格下跌,下游需求不及预期,在建产能进度不及预期。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-01-10
  • CXO行业12月月报:融资端探底回暖,板块回升可期

    CXO行业12月月报:融资端探底回暖,板块回升可期

    化学制药
      行情回顾:2022年12月国内CXO板块上涨明显,有11家公司股价在12月实现正增长,其中涨幅较大的为泰格医药(+18.28%)、凯莱英(+10.32%)。重点CXO公司的性价比继续保持:近一年来,CXO板块深度调整,目前主要CXO公司的PE已经大幅下调到100X以下。   投融资数据:   2022年12月生物医药领域,国内发生投融资事件37起,环比增加32.14%;投融资金额6.91亿美元,环比增长17.72%。全球发生投融资事件83起,环比增加5.06%;投融资金额2.25亿美元,环比减少25.59%。   2022年12月医疗器械领域,国内发生投融资事件52起,环比增长44.44%;投融资金额6.32亿美元,环比增加290.12%。全球发生投融资事件72起,环比增加22.03%;投融资金额9.96亿美元,环比增加77.22%。   全年来看,2021年以前生物医药领域一级市场快速增长,2022年遭遇寒冬,高基数下下滑明显。   国内生物医药领域一级市场2022年投融资金额达到536亿元,同比下降54.9%;投融资事件为399起,同比下降23.71%。   全球生物医药领域一级市场2022年投融资金额达到2397亿元,同比下降36.5%;投融资事件为1018起,同比下降20.1%。   CXO板块深度调整后开始回暖,药明UVL清单已全面解除,板块压制因素逐步释放。到2022年12月16日,药明生物两家子公司都已经移出UVL,年初至今的国际关系担忧进一步消除,情绪面回暖。板块业绩基本面强劲,在手仍然订单充裕,CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。   医药行业政策持续改善,创新药景气度提升,带动CXO板块信心提振,有望迎来估值修复回升。近期出台的医药政策趋于缓和,集采规则逐步完善;创新药医保谈判降幅温和好于预期;叠加创新药领域进展不断,形成催化,处在景气度上行周期。种种迹象表明,行业回暖,利好CXO板块估值回升。   展望未来:(1)投融资探底,行业景气度有望触底回升;(2)疫情放开,临床业务相关板块有望迎来修复。   投资建议:   (1)龙头CXO,建议关注药明康德、康龙化成等;   (2)临床CRO:建议关注泰格医药、诺思格、普蕊斯;   (3)新兴优质赛道:推荐和元生物(已覆盖,增持评级)、皓元医药(已覆盖,买入评级)、毕得医药(已覆盖,买入评级);   (4)模式动物:推荐药康生物(已覆盖,买入评级);   (5)仿制药CRO:推荐百诚医药(已覆盖,买入评级)、阳光诺和(已覆盖,买入评级)。   风险提示:创新药研发不及预期的风险;投融资缩减风险;新冠疫情带来的不确定性风险;国际汇率变动风险;地缘政治与贸易冲突风险;技术人才紧缺和人才流失的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-01-10
  • 医药生物行业周报:点评中药迎来新机遇

    医药生物行业周报:点评中药迎来新机遇

    化学制药
      行业动态:   2023年1月3日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,国家中医药局副局长、中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦表示,经过三年疫情防控,我国形成了中西医结合、中西药并用的中国方案,中医药在其中发挥了很重要的作用。并在指导各地做好相关中药储备的同时,《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐70种中成药供群众居家治疗时使用,鼓励各地制定治疗新冠病毒感染症状的中药协定处方,允许相关的医疗机构中药制剂在医疗机构间调剂使用,扩大中医药供给。同时要快速扩充中医救治医疗准备,加强中医医院发热门诊、急诊、肺病科、ICU等科室建设。   2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,报告中指出要加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作及相关保护措施。   公司动态:   1、康缘药业(600557)公告收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘颗粒《药品注册证书》。注册分类为中药3.1类。为公司独家中药创新药。功效为温阳化饮,健脾利湿。适用于慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等疾病的治疗。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。公司对苓桂术甘颗粒项目累计研发投入约922万元。   2、广生堂(300436)拟向特定对象发行A股股票,定增募资不超9.48亿元,用于加快推进公司新药研发进程,增强公司研发创新能力与盈利能力,优化财务结构,保障公司的持续、稳定、健康发展。   3、白云山(600332)公告,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的《药品注册证书》。   4、吉林敖东(000623)公告,控股子公司延边药业收到吉林省药品监督管理局下发的“解肌宣肺颗粒”《医疗机构传统中药制剂备案证书》。“解肌宣肺颗粒”为长春中医药大学附属医院推出的抗疫药品院内制剂,曾用名“解肌宣肺除疫方”,子公司吉林敖东延边药业股份有限公司药品原料充足且具备批量加工能力。   5、永安药业(002365)公告,公司全资子公司永安康健药业(武汉)有限公司收到国家市场监督管理总局下发的易加能人参马鹿茸灵芝片国产保健食品注册证书。   投资建议:   根据对以上政策的分析,我们认为随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,新冠疫情的防控治疗仍将是未来一段时间影响医药行业的重要因素。中医药的发展基于我国特殊国情,疫情的影响加上国家大力支持中医药传承发展,全方位多层次的支持政策将为中医药发展提供强而有力的保障。重点关注:中药创新药、配方颗粒。   1、中药创新药。中药创新药有望通过进入医保以实现快速放量,关注中药创新药获批上市消息及对研发投入较大企业:以岭药业、康缘药业等。   2、配方颗粒。随着中药配方颗粒国标、省标备案加速推进,我国中药配方颗粒行业将迎来新的机遇。建议关注龙头企业中国中药、红日药业、华润三九等。   风险提示:政策落地不及预期风险,企业研发不及预期风险,疫情反复风险等。
    华通证券国际有限公司
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    2023-01-10
  • 医药生物行业2023年1月投资策略:关注疫后复苏和创新两大主线

    医药生物行业2023年1月投资策略:关注疫后复苏和创新两大主线

    化学制药
      医药行业:12月下跌2.57%跑输大盘,医疗服务子板块表现亮眼。医药行业在2022年12月份下跌2.57%,跑输沪深300指数3.05%。分子板块看,受益于防疫政策的优化,医疗服务板块上涨6.84%,前期表现较好的中药及医药商业板块出现一定回调,其中中药板块下跌9.28%,医药商业板块下跌6.09%;医疗器械板块持续回调,12月下跌5.54%。   新冠治疗药品价格形成指引发布,关注国产新冠小分子药物临床及申报进展。2023年1月6日,国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价,新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升;并且对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。目前有多款国产新冠小分子口服药物正在进行3期临床,建议关注相关产品的临床及申报进展。   防疫政策调整后,关注复苏与创新主线。当前政策端边际转好,市场逐渐转向疫后复苏阶段,我们建议关注消费医疗主线,包括疫情相关的中药行业,以及眼科产业链、辅助生殖等医疗服务行业。从中长期维度上,我们持续看好创新药和创新器械板块,2022年国家医保谈判已经落地,常态化的医保谈判有利于创新药快速进院以及销售放量,近期的集采和创新药医保谈判等政策边际向好,国内支付端的压力缓解;国产创新药对外license-out交易也频频出现,我们预计创新药械的出海价值也将进一步得到验证。   保持乐观,关注疫后复苏和创新两大主线。在防疫政策优化后,疫情对于医药行业的影响将边际减弱。当前时点建议关注消费医疗主线,中长期持续看好创新药械板块。2023年1月投资组合为A股:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九、联影医疗、华大智造、心脉医疗、惠泰医疗;H股:康方生物、康诺亚、锦欣生殖、先瑞达医疗。   风险提示:疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
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    2023-01-10
  • 混改后叠加销售改革,多产品发力业绩可期

    混改后叠加销售改革,多产品发力业绩可期

    个股研报
      达仁堂(600329)   投资逻辑   中华老字号底蕴深厚,混改为公司进一步注能。津药达仁堂集团股份有限公司前身为天津中新药业集团股份有限公司,主营中药产品的研发、生产和销售,拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品,品牌底蕴深厚。2020年公司控股股东天津市医药集团有限公司启动混改,医药集团67%股权通过公开挂牌转让给津沪深生物医药科技有限公司,2021年5月公司完成股东变更。公司积极借势津药集团混改,销售板块深度优化改革,目前各销售平台已完成产品线调整与组织架构建设工作,步入适应发展阶段。   核心药物仍有价格空间,销售体制改革焕发新活力。速效救心丸为公司核心品种,预计未来销售额将稳定增长:1)知名度高,2021年在城市药店端心血管中成药领域市占率排名第二,并被多个专家共识列为推荐用药;2)冠心病患者基数巨大且发病率呈上升趋势,产品相较于中成药竞品具有更好的效费比,未来渗透率有望持续上升实现进一步放量。3)速效救心丸2017年完成价格体系重新构建,距离低价药政策封顶价尚有较大空间,未来看好量价齐升。此外公司多个二线品种年销售超过亿元,销售仍有进一步增长潜力,有望增厚公司长期业绩。公司上半年对销售体系进行了优化调整:1)对销售板块进行中心化平台化管理,按照产品品类来划分为四大销售团队,聚力全国渠道建设;2)销售渠道上持续优化,大力开拓医疗端销售,重点突破具有销售增长潜力的医院和科室;3)积极探索电商运营模式,利用B2B、B2C、O2O等互联网模式拓宽营销渠道。   参股OTC细分赛道龙头中美史克,投资收益稳定。中美史克历经多年发展在中国OTC领域占有重要地位,公司持有其25%股份,2021年相关投资收益超1.5亿元。中美史克旗下拥有芬必得、新康泰克等多个知名产品,其中芬必得已成为国内解热镇痛OTC龙头产品,近期新冠用药需求增长亦将有力拉动芬必得、新康泰克等产品销售增长,增厚公司投资收益。   投资建议   公司明星产品打开品牌优势,多产品全面发力,我们预计公司2022-2024年实现归母净利润8.8/10.7/12.4亿元,同比增长15%/21%/16%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年30倍PE,目标价42元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   原材料成本上升风险,市场开拓不及预期风险,产品集采降价风险。
    国金证券股份有限公司
    15页
    2023-01-10
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