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痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

研报

痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

  一品红(300723)   事项:   2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞腾生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。   平安观点:   痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。   痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。   联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。   公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-11

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  一品红(300723)

  事项:

  2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞腾生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。

  平安观点:

  痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。

  痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。

  联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。

  公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。

  风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。

# 中心思想

## 痛风创新药AR882的BIC潜力分析
本报告的核心观点是:
1.  **AR882的临床数据亮眼:** 一品红的痛风1类创新药AR882全球2b期临床试验数据表现出色,显示出成为同类最佳(BIC)药物的潜力。
2.  **市场前景广阔:** 痛风市场空间巨大,是公司进入创新药领域的优质选择。
3.  **联合增资助力研发:** 公司联合实际控制人增资Arthrosi,提升权益占比,有助于AR882三期临床的快速推进。

# 主要内容

## 事项:公司公告与投资
2023年1月10日,一品红公告其全资子公司瑞騰生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方Montesy Capital Holding Ltd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞騰生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。

## AR882:BIC潜力与临床数据
AR882作为一种高效选择性URAT1抑制剂,在2b期临床试验中表现出显著降低血清尿酸(sUA)的效果。在为期12周的试验中,75mg剂量组的中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组的中位sUA降至5.0mg/dL,而安慰剂组未观察到明显变化。AR882克服了现有药物的缺点,有望成为更有效、更安全的痛风治疗新选择。

## 痛风市场:空间广阔与公司战略
中国高尿酸血症和痛风的患病率近年来呈现上升和年轻化趋势,市场潜力巨大。2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。一品红通过布局痛风创新药,切入这一快速增长的优质赛道。

## 联合增资:提升权益与研发助力
公司实际控制人李捍雄及其配偶吴美容通过Montesy Capital参与增资,表明对AR882未来发展的信心。此次增资将有助于加速AR882的3期临床研发。

## 公司战略:儿童药龙头与创新药布局
一品红是儿童药行业的龙头企业,同时积极布局慢病领域创新药。公司与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药,拥有AR882在中国区域的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。

## 财务预测与投资评级
平安证券暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。

## 风险提示
报告提示了研发风险、产品降价风险以及新产品放量不及预期等风险因素。

# 总结

## AR882的潜力与市场机遇
本报告分析认为,一品红投资的痛风创新药AR882具有成为BIC的潜力,其良好的临床数据和广阔的市场空间为公司带来发展机遇。通过联合实控人增资,公司进一步提升了在该项目中的权益,有助于加速AR882的临床研发和商业化进程。维持“推荐”评级,但同时也提示了相关风险。
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