千红制药(002550) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现归母净利润3.10亿元（括号内为同比，下同，+56.47%），扣非归母净利润2.28亿元（+37.66%）。单Q3实现归母净利润1.27亿元（+60.84%），扣非净利润0.49亿元（-9.80%），归母净利润大超预期，扣非净利润符合预期。公司公告与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》，拟通过出资3.9亿元收购方圆制药全部的股权以取得与该股权对应的重整资产。 　　三季度计提较多研发费用，创新药管线有序推进：三季度扣非利润表现符合预期，同比环比下降主要系当季度计提较多研发费用，影响利润。2024Q3销售费用0.80亿元（-12.5%），管理费用0.34亿元（+10.49%），研发费用0.29亿元（+138.59%）。QHRD107临床2a数据有望年底读出，在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可。国内同靶点进度领先，口服剂型，用药依从性好。 　　拟3.9亿元收购方圆制药，硫酸依替米星注射液有望增厚公司利润：方圆制药主要品种为硫酸依替米星注射液，该品种竞争格局良好，国内市场仅方圆制药与无锡济煜山禾药业，2023年院端整体销售规模6.85亿元，方圆制药市占率27%，2023年院端销售1.85亿元。公司介入方圆制药重整后重新梳理销售渠道，有望提升市占率，增厚公司利润。 　　8500万元信托和解款收回，余下款项有望明年释放：Q3归母净利润超预期，提前完成全年业绩目标，主要得益于公司与建元信托股份有限公司就锐赢64号信托计划理财产品纠纷案和解，收回8500万元和解款。剩余8500万元也有望收回，增厚公司利润。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司与建元信托和解带来的和解款收入，以及收购方圆制药增厚利润，我们上调公司2024-2026年归母净利润由3.31/3.79/4.23亿元至3.80/4.01/4.45亿元；对应当前市值P/E估值21/19/18X，维持“买入”评级 　　风险提示：原料药下游需求不及预期；产品价格波动风险；新药研发进展不及预期

　　投资要点： 　　行情回顾： 上月医药生物（申万）板块涨跌幅为 21.52%，在申万 31个一级行业中排名第 22 位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为 21.97%，在 6 个申万医药二级子行业中排名第 3 位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深 300 指数 0.45、 1.00 个百分点。 截至 2024 年 10 月 8 日，医疗器械板块 PE均值为 34.03 倍，在医药生物 6 个二级行业中排名第 2 位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价 12.26%，相较于沪深 300、全部 A 股溢价 177.58%、 120.12%。 　　第五批耗材国采工作开启。 9 月 29 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》，标志着第五批耗材全国集采工作正式启动。四川、山西等地已率先开展历史采购数据填报，涉及 2022 至 2023 年使用相关耗材的公立医疗机构。此次集采涵盖人工耳蜗（含植入体、语言处理器等）和外周介入类耗材（如外周血管支架、血栓保护装置等）。 2023 年我国外周血管介入市场规模达 186.00 亿元，人工耳蜗市场规模为 9.30 亿元。 　　板块估值压制因素逐步减弱，当前可以更乐观。随着集采政策的不断调整优化，其对行业估值的压制作用有望减弱。市场已充分预期器械集采的降价趋势，且实际集采在保证临床效果的同时，压缩了渠道费用，给予企业合理利润。集采规则的温和理性，使市场信心逐步恢复。部分国产企业凭借过硬的临床效果、优秀的配套服务、出众的供应能力和良好的竞争格局，更易获得合理价格，并通过集采快速扩大市场份额。例如，在人工关节国采中，国产品牌报量占比已超越进口品牌。此外，美联储降息和国内一揽子增量政策的发布，也为市场情绪回暖提供了动力。 9 月，医疗器械（申万）板块上涨 21.97%，显示板块行情正逐步向好。未来，随着行业政策的积极变化，板块情绪有望进一步被催化。 　　投资建议： 此前市场对板块基本面以及政策预期均在低位，板块 5 月以来跌幅明显，后续行业政策有积极变化有望持续催化板块情绪。我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注春立医疗、大博医疗、三友医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示： 行业竞争加剧，集采政策变化， 政策力度不及预期等

　　新诺威(300765) 　　投资要点： 　　事件:10月15日，公司公告收购石药百克100%股权，通过发行股份及支付现金的形式，并募集配套资金 　　收购石药百克，继巨石生物后又一次并入优质创新药资产 　　交易方案：公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权；交易价格：76亿元，其中10%通过现金对价（7.6亿），90%通过股份对价（68.4亿） 　　募集配套资金：公司拟向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金，本次募集配套资金总额不超过17.8亿元，用途主要包括：支付本次交易的现金对价、新药研发基地建设项目、生物新药产业化建设项目及补充流动资金。 　　石药百克资产：截至24H1账上现金（13.9亿）+交易性金融资产（7.8亿）合计21.6亿元；财务数据：2023年收入体量为23.2亿，净利润7.8亿，2024H1收入9.2亿，净利润3.9亿；产品&管线：主要产品为升白药，长效升白制剂津优力（23年收入22.5亿）、短效升白剂津恤力，重点在研管线包括：司美格鲁肽（减重、降糖均在III期）、Fc融合蛋白TG103（减重III期、降糖III期）、非酒精性脂肪肝炎（II期）、阿尔茨海默症（II期）。 　　巨石生物：ADC+稀缺mRNA疫苗平台，2024年1月完成工商变更 　　公司现金增资收购同为石药子公司的巨石生物51%股权，2024年1月完成工商变更登记，巨石生物成为公司的控股子公司。巨石生物的奥马珠单抗治疗重症哮喘、PD-1单抗治疗宫颈癌适应症已申报上市；ADC平台采用酶法定点偶联技术，稳定均一的DAR值，目前HER2ADC处在II/III注册性临床阶段，我们看好Nectin4ADC在尿路上皮癌一线、CLDN18.2ADC在胃癌后线的治疗潜力以及EGFRADC的海外BD潜力；公司mRNA平台新冠疫苗已获批上市，是国内唯一被验证的mRNA疫苗平台，看好mRNA疫苗开发灵活、安全性好等优势。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司2024-2026年营收分别为24.79/28.23/30.69亿元，同比增长-1%/14%/9%，实现归母净利润7/8.2/8.7亿元，同比增长-8%/18%/6%，PE分别为58/49.1/46.2倍（维持前次盈利预测，暂不考虑并购的影响），维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新资产注入不及预期；原材料价格波动风险；汇率变动风险；新药研发相关风险；药品商业化不达预期风险。

　　德曲妥珠单抗——商业化：全球市场快速放量，中国市场准入待解 　　德曲妥珠单抗（DS-8201a）于2019年在美获批上市，根据第一三共年报，2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元（约30亿美元），同比增长约78%。 　　中国市场方面，德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市，该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看，德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。 　　从各省市中标价格来看， 　　2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶（100mg）。按照乳腺癌适应症计算，患者（60kg体重）的年用药费用约为50万元/年。 　　截至2024年8月，根据部分省份采购平台数据，2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶（100mg），对应年用费用约为39万元，下降约22%。 　　德曲妥珠单抗适应症拓展：核心乳腺癌分层推进，广泛探索其他瘤种 　　德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类：1）具备显著优势的核心适应症——乳腺癌；2）胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种；3）其他小瘤种。 　　1）乳腺癌：已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验，其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症，后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗；HR+乳腺癌适应症，接受内分泌疗法后的二线适应症（晚期三线）已获批。2024年10月，德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌（HER2low/ultralow）一线治疗的上市申请，已经获得FDA受理并获优先审评资格。 　　2）胃癌、肺癌、结直肠癌：整体思路，首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症，逐步探索剂量、联用和前线适应症。 　　3）小瘤种：2024年4月，FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月16日，医药板块涨跌幅-0.85%，跑输沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医药流通(-0.33%)、医疗耗材(-0.34%)、医院（-0.48%）表现居前，医疗研发外包（-1.90%)、疫苗(-1.84%)、医疗设备(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.98%)、麦克奥迪(+16.53%)、双成药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为新诺威（-11.04%）、奕瑞科技(-9.27%)、怡和嘉业(-7.67%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，葛兰素史克申报的注射用Belantamabmafodotin拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。该药是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟EMA授予的优先药物资格(PRIME)。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的曲克芦丁注射液《药品再注册批准通知书》，经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，批准再注册。 　　双鹭药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的依替巴肽注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　新和成(002001) 　　核心观点 　　研发能力筑最强护城河，从维生素走向多元化发展。公司是国内精细化工头部企业，经过二十余年的发展，以维生素产业链为核心，逐步发展成营养品、香精香料、高端新材料、原料药四大板块，形成化学+和生物+两大发展平台。研发能力是公司的最强护城河，公司先后突破异佛尔酮、芳樟醇、柠檬醛等多个关键中间体生产技术，并以此产业链极致纵深，在保障产品质量的同时显著降低成本，一体化优势将保障公司落地新产品快速拓展市场份额，推动自身向平台型公司持续迈进。 　　维生素景气向上，蛋氨酸等项目投产有望提供业绩增量。维生素方面，供给端主流厂商停产，需求端国内猪周期进入上行 　　通道、出口量上升，目前维生素库存逐步消解，维生素景气度有望持续上行，公司有望受益。氨基酸方面，国内蛋氨酸市场需求广阔，液体蛋氨酸市场渗透率有望提升，国内企业逐步打破海外壁垒，公司与中石化成立合资公司建设18万吨/年液体蛋氨酸（折纯）的生产装置拟于24年底完工投产，所有项目建成后，我国蛋氨酸市场份额将进一步提升，此外公司30000吨牛磺酸项目已完工投产，多个项目陆续投产有望为公司提供业绩增量。 　　全球香精香料产业向亚非地区转移，公司成本优势助力拓展市场份额。香精香料种类繁多，主要应用于日化和食品行业，其技术、渠道、人才壁垒高筑，中小企业难以入局。公司上延维生素中间体拓展出芳樟醇和柠檬醛系列产品，在产品质量维持国际领先水平的同时能够降低10%-20%的成本，显著的成本优势将助力公司不断拓展市场份额，此外公司还在投建更多香精香料新产品，不断优化产品矩阵，进一步提升市场竞争力。 　　加码布局新材料板块，加速实现高端材料自主可控。高端新材料细分赛道如PPS、PPA、己二腈长期为国外所垄断，随着我国汽车轻量化的快速发展，对以上材料的需求也一直维持高速增长，近几年以公司为代表的国内企业逐步突破技术封锁，国产替代进程加快。公司现已规划报批PPS产能3万吨/年，其中2.2万吨/年生产线已实现正常销售；1000吨PPA与110吨己二腈中试线成功试车；设立天津子公司规划己二腈-己二胺-PA66产业链、延伸产业链布局HDI、IPDA、IPDI等新产品。 　　投资建议及盈利预测：预计公司2024-2026年归母净利润分别为47.45、50.74、64.15亿元，同比增速为75.5%、6.9%、26.4%。对应PE分别为15、14、11倍，维持“买入”评级 　　风险提示：宏观经济风险；原材料价格大幅波动风险；产能建设不及预期风险；汇率及贸易风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件： 　　公司发布2024三季度报告，2024年Q1-3实现营业收入10.82亿元，同比增长16.38%；归母净利润1.68亿元，同比增长18.74%；扣非归母净利润1.52亿元，同比增长18.84%，EPS为0.32元。 　　主营业务增长稳健，盈利能力持续提升 　　公司前三季度业绩符合预期，其中2024Q3公司实现收入3.96亿元，同比增长13.69%；归母净利润0.62亿元，同比增长18.75%；扣非后归母净利润0.57亿元，同比增长16.29%，单季度业绩继续维持稳健增长。2024Q1-3公司经营效率持续提升，期间费用率小幅下降，其中毛利率35.03%（+0.63pct），净利率16.94%（+0.59pct）；销售费用率为5.89%（+0.03pct），管理费用率为6.76%（-0.43pct），研发费用率为4.13%（+0.45pct），财务费用率为-0.05%（+0.16pct）。 　　产能持续扩张，竞争力稳步提升 　　三鑫医疗董事会于2024年9月25日审议同意公司使用自有资金约5亿元人民币在江西省南昌县小蓝经济开发区建设“高性能血液净化设备及配套耗材产业化项目”，该项目为建设高性能血液净化医疗设备及配套耗材洁净生产厂房和相应的生产生活配套设施，提升血液净化重症治疗设备及配套管路耗材、糖尿病无针注射系统及配套安瓿瓶耗材等新产品产能。我们认为在当前国产化趋势下，公司业绩稳定向好，持续深化产能扩张建设，将助力公司进一步提升行业竞争力，巩固血液净化耗材龙头地位。 　　盈利预测与投资建议 　　公司血液透析设备快速放量，血液透析耗材稳健增长，预计2024-2026年，公司实现营业收入分别为15.55亿元、17.25亿元和19.20亿元，实现归母净利润分别为2.45亿元、2.66亿元和2.95亿元，对应EPS分别为0.47元/股、0.51元/股和0.57元/股，对应PE分别为16倍、15倍和13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　核心观点： 　　自然增长情况下，化学发光的进口替代速度较慢。由于IVD高端试剂（化学发光法）品类的特殊性，在自然增长情况下，进口厂商呈现强者恒强的马太效应。国产试剂即便拥有价格优势还不够，除非出现颠覆性技术，填补进口试剂未涉足的临床空白，否则实现进口替代道阻且长。 　　省际联盟集采、未来全国集采等政策能够有效加速进口替代趋势。根据我们预测，安徽牵头省际联盟集采（传染病、性激素和糖代谢等化学发光相关试剂）后可以在政策执行2年内实现自然增长下2030年的国产占有率，随着政策阶段性执行落地，我们预计2030年实现全国集采后，国产化学发光市占率约为48%。 　　品类齐全、具备创新能力的IVD公司能够消化集采带来的影响，在后期保持高于行业平均的增速。集采具备头部集中效应，我们预计未来政策会继续延续：1）同品种项目齐全的公司才有资格进入A/B组，否则进入C组；2）根据历史报量占前90%的公司进入A组。由于市场份额较高的品种会被一一集采，只有具备创新能力的公司，不断依靠创新品种带来的高收入增速，来抵御集采品种带来的收入降速。 　　推荐标的：亚辉龙，新产业，安图生物，迈瑞医疗。

　　近年来，社会老龄化程度加剧，癌症发病数持续上升，成为一大公共卫生挑战。早筛早诊是提高癌症5年生存率的关键，党中央、国务院高度重视癌症防治工作，将癌症防治工作纳入健康中国行动的重要组成部分，多部门联合印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，明确提出要促进癌症防治关口前移，强化筛查长效机制，到2030年实现总体癌症5年生存率达到46.6%。 　　为实现健康中国行动癌症防治行动目标，提高公众对癌症早筛早诊认知，促进癌症防治工作深入开展，由中国健康教育中心指导，中国老年保健协会、新华网、南方财经全媒体集团联合主办的“中国癌症早筛早诊科普行动”，自5月启动后陆续在全国多地开展面向公众的癌症预防教育活动，提升我国居民癌症防治意识，促进癌症防治关口前移，保障人民健康，助力“健康中国2030”美好蓝图早日实现。 　　目前，南方财经全媒体集团、21世纪新健康研究院聚焦全国七大区域进行深入的癌症认知及早筛意识的调研。此次调研的主要目的是深入了解我国中老年人群在癌症认知和早期筛查意识方面的具体情况，以期为制定更有效的健康政策和干预措施提供科学依据。