鱼跃医疗(002223) 　　投资要点 　　事件：2025年1月26日，公司发布公告，全资子公司鱼跃香港与Inogen共同签署了《证券购买协议》，鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格，以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的262.64万股普通股，约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。同日，鱼跃医疗与Inogen共同签署了《战略合作协议》，基于双方在各自细分行业及细分市场的品牌力和产品力，约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面，以业务协同为基础，开展深度战略合作。 　　Inogen在呼吸领域有专业产品和丰富欧美市场渠道。Inogen（纳斯达克股票代码：INGN）是一家提供创新呼吸产品的医疗技术公司，在呼吸领域拥有优秀的国际品牌声誉、前沿技术及专业人才、广泛的欧美市场销售渠道和市场份额。为进一步推进全球化战略布局，加速业务切入、版图扩张和产品创新，公司与Inogen将共同构建长期战略合作关系。 　　双方将开展销售与产品研发相关合作：（1）国际分销业务：双方在美国和欧洲部分区域，针对公司的台式制氧机、便携式制氧机、无创呼吸机及面罩产品开展分销合作。后续经协商一致可扩展至更多产品类型及合作区域。（2）亚洲商标许可及分销业务：双方就Inogen商标的使用和带有Inogen标志的现有产品（包括但不限于便携式和台式制氧机及相关配件耗材）在中国及部分东南亚国家开展分销合作。后续经协商一致可扩展至更多产品、旗下品牌及合作区域。（3）联合研发业务：每一方应成立专门的研发团队，充分发挥各自优势，开发新产品（预计初始产品包括面向全球市场的创新呼吸类产品），具体事项由双方讨论后决定。（4）供应链优化：双方可发挥各自优势，在制造、采购、分销网络等方面进行资源共享，以实现降本增效、加强供应链安全和提升供应链韧性等目标。 　　盈利预测与投资评级：考虑到此次战略合作对公司短期业绩影响较小，我们维持预计2024-2026年归母净利润为20.13/23.05/26.09亿元，当前市值对应PE=17/15/13x，考虑到公司出海前景广阔，维持“买入”评级。 　　风险提示：国际化战略布局进程不及预期；市场竞争激烈；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

　　投资逻辑 　　需求：有机硅产品终端应用广泛，国内需求韧性较强，海外需求快速增长。 　　①有机硅下游制品主要分为室温胶、高温胶、液体胶、硅油和硅树脂这5个品类，终端应用包含电子、电力/新能源、建筑、纺织、医疗/个护、工业助剂和交通等多个领域。据SAGSI统计，我国有机硅消费量从2019年的115万吨增长至2023年的185万吨，年均复合增速为12.7%，实现持续增长的原因在于对传统石油基材料的替代和新应用领域的拓展。从细分产品对应需求来看，室温胶和高温胶均受到新能源领域的持续拉动；液体胶和硅树脂虽然消费量基数较低且下游应用分散，但有新应用拓展能带来需求增量因而增速相对较快；硅油主要用于纺织和日化等传统市场，因而需求增速相对较慢。根据产品拆分测算，我们预计未来3年国内有机硅的消费量增速预计可维持在11%左右，2024年消费量可突破200万吨，2025年消费量有望增长至230万吨。 　　②我国有机硅出口需求增长显著，出口区域不断丰富。据海关总署统计，2024年我国初级形状的聚硅氧烷出口量为54.6万吨，同比增长34.3%。有机硅出口显著增长的原因在于，一方面随着全球经济复苏带动有机硅整体需求持续增长；另一方面有机硅初级产品产能有向国内转移的趋势，国外企业在拓展下游产品的趋势下对中国聚硅氧烷需求量保持增长。从我国有机硅的出口目的地来看，随着有机硅在全球各个市场应用领域的不断拓展，我国出口地区开始逐渐变得分散，虽然韩国、印度和美国仍为三大核心出口区域，但在我国的合计出口占比中从2015年的47%下滑至2024年的38%。未来随着有机硅应用的持续拓展优化，预计我国有机硅的出口市场还将进一步拓宽。 　　供给：海外产能进入停滞期，国内扩产高峰已经结束，未来供给增量有限。 　　①2023年全球有机硅总产能为363万吨，同比增长7.7%，其中国内有机硅产能为257万吨，同比增长11.2%。过去几年全球有机硅的产能增量大部分都来自于我国；海外有机硅企业面临环保和成本等诸多限制，产能有所收缩。②我国有机硅行业新增产能已在2024年集中投放，未来增量有限。据百川盈孚统计，2024年为有机硅投产高峰期，全年累计新增产能为60.5万吨，2025年仅有10万吨新产能规划投产。随着行业扩产步入尾声，新增产能逐渐被消化后有机硅有望迎来新一轮景气周期。 　　价格：有机硅价格和价差均位于周期底部，随着供需改善价格有望上涨。复盘有机硅从2016年开始至今的历史价格表现，可以发现每轮涨价行情都得益于供需改善。截至2025年1月26日，有机硅DMC华东市场价为12800元/吨，仍在周期底部波动。根据供需分析测算，预计2025年我国有机硅行业产能达到327.6万吨，开工率修复至84%，产量达到275万吨，考虑内外需增长行业基本能维持紧平衡状态，2026年可能出现供需缺口。在有机硅行业需求支撑力度较强的背景下，长期看新增产能可被较好消化，开工率逐渐提升后供需预计持续改善，从而推动价格底部向上。 　　投资建议 　　有机硅价格自2023年开始一直在周期底部徘徊，未来随着供需的改善价格有望进入上升通道。建议重点关注具备有机硅产能且上下游产业链布局较为完善的企业。 　　风险提示 　　下游需求不及预期、新产能建设投产超预期、原料价格大幅波动等风险。

　　核心观点 　　24Q4医药板块基金持仓整体情况： 　　重仓占比：医药重仓持仓占比持续下降，非药基金显著低配医药。 　　24Q4全部公募基金的医药重仓占比为8.8%，环比下降1.2pct，超配比例为2.62%，环比下降0.4pct； 　　24Q4全部公募主动基金的医药重仓占比为9.3%，环比下降1.2pct，超配比例为3.07%，环比下降0.08pct； 　　24Q4全部非药基金的医药重仓占比为4.0%，环比下降1.0pct，低配比例为2.26%，环比扩大0.42pct； 　　24Q4全部非药主动基金的医药重仓占比为4.8%，环比下降1.1pct，低配比例为1.42%，环比扩大0.28pct。 　　资金结构：被动基金占比持续提升。 　　24Q4医药主动基金重仓市值占医药整体重仓市值的比例为32%，环比下降0.5pct；非药主动基金占比为31%，环比下降2.9pct；医药被动基金占比为26%，环比提升1.8pct；非药被动基金占比为12%，环比提升1.6pct。 　　从基金规模来看，24Q4医药基金总规模为2867亿元（净值），环比-9.4%，其中医药主动基金为1492亿元，环比-14.7%，医药被动基金为1375亿元，环比-2.8%。从18Q1到24Q4，医药被动基金占比从15%提升至48%，占比持续提升。 　　从基金份额来看，24Q4医药基金总份额为5985亿份，环比+1.4%，其中医药主动基金为2338亿份，环比-5.6%，连续四个季度环比下滑，占比39%，医药被动基金为3647亿份，环比+6.5%，连续四个季度环比提升，占比61%，占比环比提升2.9pct。 　　细分行业：基金持股市值占重仓股流通市值比例变化： 　　创新药：整体持仓占比环比-0.03pct；CXO：整体持仓占比环比-0.47pct；化药制剂：整体持仓占比环比-0.57pct； 　　上游：整体持仓占比环比+0.39pct；中药：整体持仓占比环比-0.06pct；医疗服务：整体持仓占比环比-0.96pct； 　　生物制品：整体持仓占比环比-0.4pct；医药流通：整体持仓占比环比-0.3pct；

中心思想 创新研发驱动全球化战略 亚盛医药-B（06855.HK）作为细胞凋亡赛道的领军者，正通过其独具特色的小分子药物研发管线，加速迈向全球化。公司核心管理层由科学家组成，具备全球视野，专注于细胞凋亡和激酶抑制剂领域，产品管线展现出强大的全球竞争力。通过赴美上市（纳斯达克）和与武田制药等国际巨头达成重磅合作，亚盛医药成功开启了国际化新篇章，为其全球临床开发和商业化奠定了坚实基础，并提供了额外的融资渠道。 核心产品商业化与市场潜力 公司首款商业化产品耐立克（奥雷巴替尼）作为国产首个第三代BCR-ABL抑制剂，已在国内获批上市并纳入国家医保目录，其商业化进程正加速增长，预计2025年销售收入有望实现翻倍。同时，耐立克已获得FDA快速审批资格并在美国开展III期注册临床，海外价值通过与武田制药的13亿美元独家选择权协议得到充分彰显。另一款核心产品APG-2575（力胜克拉）作为全球第二款、国内首款申报上市的Bcl-2抑制剂，已在国内进入优先审评，并在海外顺利推进III期临床，展现出巨大的市场潜力。公司前瞻性布局的多款早期分子，如APG-2449和APG-5918，也预示着未来产品结构的进一步丰富和增长动能。 主要内容 全球化布局与核心产品进展 小分子药物研发独具特色，商业化、全球化进程加速 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的创新药研发企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域。公司于2019年在香港联交所上市，并于2025年1月24日成功挂牌纳斯达克，成为2025年首家在美上市的生物医药公司，标志着其国际化战略迈入新阶段。此次赴美上市预计募集净额1.13亿至1.31亿美元，将主要用于APG-2575在中国的上市筹备及海外临床试验、奥雷巴替尼在美国等国的临床试验推进和上市筹备，以及APG-5918等早期候选产品的临床开发，为公司管线顺利推进提供长期融资支持。 专注细胞凋亡赛道与激酶抑制剂，产品管线具备全球竞争力 公司在激酶抑制剂和细胞凋亡赛道拥有成熟管线。激酶抑制剂赛道有已上市的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（耐立克），细胞凋亡赛道则有已进入NDA阶段的Bcl-2抑制剂APG-2575。细胞凋亡通路药物具有与化疗、小分子TKI、大分子单抗或肿瘤免疫疗法联用提升疗效的潜力。亚盛医药是靶向细胞凋亡路径中蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）小分子新药的领导者，在Bcl-2（APG-2575、APG-1252）和MDM2-p53（APG-115）等主要靶点均有布局。 核心管理层科学家出身，具备全球视野 公司核心管理层由杨大俊博士（董事长、CEO）、王少萌博士（非执行董事兼首席科学顾问）和翟一帆博士（首席医学官）等科学家组成，他们在肿瘤学、细胞凋亡机理、新药研发及临床医学研究方面拥有深厚背景和近30年的经验，为公司提供了强大的研发领导力和全球视野。公司股权结构稳定，实控人为核心管理层一致行动人，截至2024年6月30日持有24.80%股份。武田制药通过股权投资持有公司7.73%股份，进一步强化了国际合作。 核心产品全球化定位，海外价值逐步兑现 亚盛医药高度重视产品出海，多个管线已进入海外临床关键期。耐立克作为全球唯二进入商业化阶段的第三代Bcr-Abl抑制剂，已被纳入2024年美国NCCN的CML治疗指南，并获得FDA授予的CML、AML、ALL和GIST孤儿药资格认定及快速审批资格。其POLARIS-2（CML-CP）和POLARIS-3（SDH缺乏型GIST）III期注册临床试验已获FDA和CDE许可。APG-2575的GLORA（BTK经治CLL/SLL）全球III期注册临床试验也获得FDA许可。截至2024年6月30日，公司在全球拥有520项授权专利，其中367项在海外授权。2024年6月，公司与武田制药就耐立克海外许可签署独家选择权协议，总金额达13亿美元，已于7月2日收到1亿美元付款，充分彰显了耐立克的海外价值。 耐立克商业化进程加速，有望提供稳定收入 耐立克（奥雷巴替尼）于2021年11月在中国上市，是首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，打破了T315I突变耐药患者的治疗瓶颈。2023年11月，新适应症（对一代和二代TKI耐药及/或不耐受的CML-CP成年患者）获批，并于2024年12月通过简易续约纳入2024年国家医保目录，预计销售额将快速增长。2024年上半年，耐立克在国内实现含税销售额1.13亿元。公司已建立约100人的商业化团队，覆盖117家经销商及约800家医院，准入医院和DTP药房达670家，并纳入20个省市的惠民保，大大提高了用药可及性。 多元化管线拓展与市场前景 耐立克——国产首个第三代 BCR-ABL 抑制剂 耐立克是亚盛医药首个商业化产品，作为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已在中国获批两项适应症，并均纳入2024年国家医保目录。海外方面，耐立克已获得美国FDA快速通道及孤儿药认证资格，预计2026年有望在美国申报上市，有望成为全球第二个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。 慢性髓细胞白血病患病需长期用药，药品销售市场规模大 白血病发病率在中国呈增长趋势，2021年年龄标准化发病率为7.21/十万人。虽然慢性髓细胞白血病（CML）每年新增患者数量较少，但患者生存期长（十年以上），导致存量患者人群较大，销售市场广阔。2023年中国CML相关TKI药物销售额合计32.37亿元。全球市场方面，达沙替尼和尼洛替尼2023年销售额分别为19.3亿美元和18.48亿美元。对于耐药/不耐受患者，尤其T315I突变患者，仍存在迫切的临床需求。 CML 领域存在较大临床需求仍然未被满足 CML发病机制明确，BCR-ABL1融合基因在超过95%的CML患者中存在，是靶向治疗的主要靶点。目前CP-CML的一二线治疗以TKI为主，但患者常出现耐药，其中T315I突变是主要原因，检出率最高。帕纳替尼是首款针对T315I突变有效的上市药物，但存在严重副作用（如动脉闭塞、静脉血栓塞、心力衰竭和肝毒性），被FDA加黑框警告，因此针对T315I突变的药物仍有巨大未满足的临床需求。 耐立克是BIC 第三代 BCR-ABL抑制剂，竞争格局稳定 耐立克是继帕纳替尼之后全球第二款、国产第一款针对T315I突变有效的TKI药物。其主要直接竞争对手为诺华的阿思尼布，两者均被纳入NCCN最新CML治疗指南。奥雷巴替尼治疗T315I突变的CP-CML和AP-CML疗效显著，完全细胞遗传学反应率分别达65.9%和39.1%。安全性方面，奥雷巴替尼不良反应较少，优于帕纳替尼。作为二线TKI疗法治疗CP-CML，奥雷巴替尼在对一线TKI治疗耐药或不耐受的患者中，细胞学缓解率（CCyR）达74.1%，分子生物学缓解率（MMR）达40.6%。对帕纳替尼、阿思尼布耐药或无效的CML患者，奥雷巴替尼仍显示积极疗效。 耐立克临床疗效显著，有望成为 Ph+ALL一线疗法 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）是成年人ALL常见类型，常规化疗长期生存率低。奥雷巴替尼正在进行Ph+ALL适应症的注册临床。在奥雷巴替尼联合维奈克拉和弱化疗的一线治疗中，100%患者在第一周期后达到完全缓解（CR），53%达到完全分子学缓解（CMR）。与APG-2575联用治疗儿童R/R Ph+ALL的临床试验也显示出良好的耐受性和抗白血病活性，有望实现“无化疗”治疗方案。 GIST适应症临床试验推进中，有望贡献新增量 胃肠道间质瘤（GIST）是一种罕见软组织肿瘤，SDH缺陷型GIST对传统靶向药物效果有限，存在巨大未满足需求。奥雷巴替尼正在开展针对SDH缺陷型GIST的全球三期临床（POLARIS-1），早期临床数据显示，在TKI耐药的SDH缺陷型GIST患者中，部分缓解（PR）率达25%，且耐受性良好。 耐立克市场空间测算 预计耐立克国内销售峰值在2034年达18亿元人民币，包括T315I突变CML、TKI耐药CML及Ph+ ALL适应症。其中，T315I耐药CML患者渗透率预计达60%，TKI耐药CML患者渗透率预计达17%，Ph+ ALL患者渗透率预计达60%。美国销售峰值预计在2034年达92亿元人民币，主要针对TKI耐药CML适应症，渗透率约为22%，年治疗费用预计为15万美元。 APG-2575——首款报上市的国产 Bcl-2抑制剂 APG-2575（力胜克拉）是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞凋亡。作为首个在中国进入临床阶段的本土研发Bcl-2抑制剂，也是全球第二个、国内首个看到明确疗效并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，APG-2575具全球Best-in-class潜力。2024年11月，已在国内提交上市申请并纳入优先审评。 Bcl-2抑制剂研发难度高，市场仍在期待新产品 细胞凋亡通路是癌症治疗研发的重要方向，线粒体途径是药物开发的主要靶点。Bcl-2家族蛋白的动态平衡决定细胞是否凋亡，Bcl-2蛋白异常高表达是肿瘤发生的重要因素。Bcl-2靶点成药难度极大，目前仅艾伯维/罗氏的维奈克拉成功上市，2023年全球销售额达23亿美元。弗若斯特沙利文预测，细胞凋亡靶点小分子药物全球市场预计于2030年增长到360亿美元，其中Bcl-2抑制剂全球收入预计达217亿美元。 目标CLL适应症进度领先，国内已经进入优先审批 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是西方国家常见的成人白血病分型，靶向药物显著改善了疗效和预后。APG-2575是目前进展最快的Bcl-2抑制剂新药，安全性优于维奈克拉，剂量爬坡速度更快，半衰期更短，肿瘤溶解综合征发生率更低（1.1%）。在R/R CLL适应症中ORR达80%，与BTK抑制剂联用显示良好协同效应。APG-2575已在国内提交上市申请并纳入优先审评，在美国获得FDA批准开展BTK疗效不佳的CLL患者的注册三期临床。目前，BTK抑制剂（伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼）和Bcl-2抑制剂（维奈克拉）是CLL治疗的主要靶向药物。APG-2575在Bcl-2抑制剂领域竞争较小，处于领先地位。 多个适应症临床试验持续推进，未来有望贡献额外增量 截至2024年12月，APG-2575有5项临床试验积极推进，包括CLL/SLL、老年人或不适用现有方案的AML、新诊断高危MDS以及复发或难治性MM。APG-2575已获得5个适应症的美国FDA孤儿药资格认定。 急性髓性白血病（AML）：APG-2575联合阿扎胞苷治疗AML患者，总体反应率72.7%，复合完全缓解率45.5%。安全性良好，血液学不良反应发生率低，30天死亡率为1.3%。 骨髓增生异常综合症（MDS）：APG-2575联合阿扎胞苷治疗R/R MDS患者总反应率75.0%，TN MDS患者ORR为77.5%，CR率为25.0%。 多发性骨髓瘤（MM）：APG-2575联合泊马度胺、来那度胺、地塞米松等治疗R/R MM患者，总反应率63.9%，非常好的部分缓解率30.6%，中位无进展生存期9.7个月。在高剂量下仍显示良好耐受性。 APG-2575市场空间测算 预计2034年，APG-2575国内销售峰值有望达20亿元人民币，包括r/r CLL、一线CLL、一线AML和一线MDS四个适应症。美国销售峰值有望达35亿元人民币，仅包含BTKi疗效不佳的CLL一项适应症，未来随着适应症拓展，销售峰值有望大幅提高。国内患者月平均用药花费预计为1.6万元，后续随医保降价。海外患者月平均用药花费预计为12.22万元。 提前布局多款分子，早期管线潜力巨大 激酶抑制剂管线步入三期，肺癌适应症值得期待 APG-2449是亚盛医药自主研发的口服FAK抑制剂，也是第三代ALK/ROS1 TKI药物，主要适应症为FAK表达肿瘤和/或ALK/ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC是全球常见癌症，中国2022年发病率为40.78/十万人，80%以上为NSCLC。APG-2449已于2024年10月开展NSCLC注册三期临床。早期临床数据显示，在未经TKI治疗的ROS1和ALK阳性NSCLC患者中，ORR分别为68.2%和78.6%。在二代ALK TKI耐药且无可靶向旁路基因突变的NSCLC患者中，ORR为45.5%。对脑转移病灶亦有较强抑制作用，ORR达75.0%。此外，APG-2449对FAK的抑制可增强APG-2575在AML中的抗白血病活性，具有协同作用。 早期管线布局未来，丰富公司产品结构 亚盛医药在研管线丰富，包括： APG-5918：首个进入临床阶段、具全球Best-in-class潜力的中国原研胚胎外胚层发育蛋白（EED）小分子抑制剂，对EED具有高度结合亲和力。已在中国和美国获批Ⅰ期临床，用于晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤，以及贫血相关适应症。临床前数据显示，在T细胞淋巴瘤（TCL）模型中显示强大抗肿瘤活性，最高剂量下实现100%肿瘤消退。 APG-1252：新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂，具Best-in-class潜力，获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）用于SCLC。 APG-115：口服、高选择性的MDM2-p53抑制剂，可通过阻断MDM2-p53相互作用恢复p53肿瘤抑制活性。已获6项美国FDA孤儿药资格认证和2项儿童罕见病资格认证，与免疫疗法联合使用显示较高协同效应。 亚盛医药是目前唯一一家拥有覆盖3条关键内源性细胞凋亡通道（Bcl-2、IAP、MDM2-p53）新药研发管线的公司，为公司未来发展奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议 公司核心产品耐立克国内已获批，美国

　　主要观点 　　银屑病市场空间大，诞生多个重磅产品 　　银屑病是一种严重影响生活质量的免疫介导性疾病。其治疗选择通常基于疾病严重程度，中重度斑块状银屑病患者的治疗方法包括局部治疗、光疗和系统治疗（传统口服药物、生物制剂和口服靶向药物）。据不完全统计，全球大约有1.25亿人受银屑病困扰。由于进展缓慢，绝大部分患者需长期治疗，甚至终身用药，银屑病也被称为“不死的癌症”。广泛的患者群体，漫长的治疗疗程，催生出一个数百亿美金的市场。很多重磅产品都在此诞生，如强生的乌司奴单抗2023年销售额108.58亿美元，艾伯维的利生奇珠单抗2023年销售额77.63亿美元。这个市场还培育了诺华的司库奇尤单抗、强生的古塞奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗等数十亿美元级别的品种。 　　银屑病治疗方式以生物制剂为主，口服药趋势渐起 　　在银屑病治疗格局的变化上，药物靶点迭代的趋势清晰，由TNFα领跑，到IL-12/23、IL-17和IL-23大放光彩，还有JAK家族、PDE4等。然而获批上市的口服银屑病创新药物并不多，仅有两款口服药物—阿普米司特（PDE4抑制剂）和氘可来昔替尼（TYK2变构抑制剂）成功上市。因为在银屑病复杂的发病机制中，适合设计成小分子的靶标较少，占比更多的是各类细胞因子，过去一贯的开发策略是将其开发成以注射抗体为主的生物制剂。从注射抗体到口服药物的转化潮，正在酝酿之中。赛诺菲推进了口服TNFα抑制剂，礼来重注IL-17小分子抑制剂，Protagonist计划推进口服肽IL-17拮抗剂的开发，强生Icotrokinr治疗斑块状银屑病的两项III期研究告捷，成为首款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 　　TYK2成为治疗银屑病的小分子口服药的重要靶点，国产药企迎来突破 　　近年来针对银屑病发病机制的新型小分子靶向药物，如作用于Janus激酶（Janus kinase，JAK）-酪氨酸激酶2（tyrosine kinase2，TYK2）关键通路的药物备受关注。其中TYK2主要调控包括白细胞介素（IL）12、IL-23和Ⅰ型干扰素（IFN）在内的炎症相关细胞因子，在银屑病等免疫介导疾病的发病机制中发挥关键作用，是安全的银屑病潜在治疗靶点之一。已有多种TYK2抑制剂进入临床研发阶段，2022年9月，高选择性TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼（deucravacitinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人中重度斑块状银屑病患者，填补了相关治疗领域的空白。中国药企对优化TYK2抑制剂的热情极高，全球几乎一半（23/50）的TYK2抑制剂来自于中国，也有多款国产TYK2抑制剂披露过临床数据，其中ESK-001（海思科）的权益已被转移至海外药企Alumis手中。从疗效数据来看，ESK-001治疗斑块状银屑病在高剂量下与氘可来昔替尼相当；HS-10374（翰森制药）和ICP-488（诺诚健华）的II期研究数据还没有表现出成为超越氘可来昔替尼的BIC分子的潜力。益方生物的D-2570在斑块状银屑病上的II期数据首次帮助中国药企在TYK2抑制剂赛道上跑赢海外药企。数据显示，口服D-2570治疗12周后，85%-90%的患者可以达到PASI75，70.7%-77.5%的患者可以达到PASI90，39%-50%患者可以达到PASI100。这样的数据已经远超同赛道选手，并且接近生物制剂的疗效。 　　我们认为银屑病口服药市场空间大，是全球各大药企的必争之地，国产TYK2抑制剂迎来新的突破，未来有望赢取更多市场份额。建议关注拥有TYK2抑制剂相关管线的标的。 　　投资建议 　　建议关注：益方生物、诺诚健华、海思科、翰森制药等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　梅花生物(600873) 　　主要观点： 　　核心投资观点：氨基酸是典型的农产品复合周期性行业，行业进入和扩产壁垒并不高，但这并不意味着该行业里企业的阿尔法偏弱和投资价值的降低。多年来大浪淘沙，市场集中度逐步提升，局中企业对产品和资金的周期判断把握至关重要。具体体现在经营成本的控制、对扩产时点的把控、对大品种和小品种的平衡、生产地的选择、并购重组的方向等。 　　尤其是经历本轮扩产周期，我们看到了梅花生物氨基酸大品种的现金流和盈利韧性，看到了小品种从传统发酵向精密定向发酵的过渡，更看到了企业在资本开支上的谨慎和出海的果决，这绝非仅仅是关税或海外需求的单一原因，更多的是企业发展的必由之路。 　　所以说，市场对于行业的壁垒或是企业经营的难点、政府施与的政策、热点新技术的追捧、出海的内在缘由均有较大的分歧和预期差。此时已是2025年，而市场需要重新认识这个行业领先企业的内在价值。 　　多年深耕氨基酸合成，从味精到氨基酸实现多品类发展 　　氨基酸行业领先企业，兼顾氨基酸、鲜味剂等多品类发展。梅花生物是以氨基酸为主营产品的全链条合成生物学公司，形成了动物营养氨基酸、鲜味剂及医药氨基酸、胶体多糖等多个优势产品为核心的平台型业务结构，有助于强化公司抗风险能力。公司赖、苏氨酸产能位居全球第一，味精位居全球第二，随未来赖氨酸、黄原胶等扩产项目投产，公司领先地位将得到进一步巩固。此外，高分红政策和多期股权激励也在彰显公司的发展信心。 　　氨基酸市场规模持续扩大，拓宽“海外市场+产品品类”双版图成为新趋势 　　氨基酸海外市场广阔，小品种氨基酸国产化率提升。在全球肉类市场保持增长，养殖业朝规模化发展趋势下，氨基酸市场规模持续扩大。据Polaris Market Research预测，2030年全球氨基酸市场规模预计将达到494.2亿美元，CAGR（2023-2030）为7.5%。中国在赖、苏氨酸市场话语权不断加大，2023年中国饲用氨基酸产量占比达70.4%，国内供给已完全满足内需，面对海外旺盛的需求和国际贸易限制，出海成为行业发展新趋势。同时，中国企业在占据中低端氨基酸市场显著份额的基础上，开始逐步进入小品种氨基酸的高附加值市场。广阔的海外市场和高附加值氨基酸品类所提供的业绩增量将为行业带来新机遇。 　　出海战略加速推进，高附加值氨基酸推动业绩新增长 　　公司收购“协和发酵”开启“国际化”新征程，高附加值氨基酸产品矩阵将得到扩增。2024年11月底，公司宣布将以5亿元收购“协和发酵”的食品、医药氨基酸、HMO业务和资产，在全球经济宽松，海外需求增加的背景下，此举将助力公司快速占领海外的广阔市场。此外，高附加值氨基酸产品矩阵的扩增也将为公司带来全新业绩增长极。随着未来出海进程的推进，凭借公司的规模化优势，将有望增强中国在全球生物发酵行业的话语权，并逐步成为国际型领军企业。 　　玉米和煤炭突出成本优势，规模一体化提高资源综合利用率 　　公司三大基地毗邻玉米和煤炭主产区，区位优势和规模一体化产线建设助力公司打赢成本战。标品市场中成本是关键，玉米和煤炭约占公司成本的6成左右。公司生产基地位于内蒙古、新疆及吉林，均为玉米生产大省和煤矿毗邻地区，保证原料供应且运输成本较低，特别是新疆的煤炭成本约为全国平均水平的三分之一，贡献公司成本优势。公司是国内产业链最长、资源综合利用率最高的现代化生产企业之一，各基地均拥有资源综合利用一体化生产线，实现能源的梯级循环利用并进一步节约生产成本。 　　投资建议 　　预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.16/35.02/36.92亿元，同比增速-5.2%/16.1%/5.4%，对应PE为9/8/8倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　（1）黄原胶产品与阜丰集团的诉讼纠纷风险； 　　（2）海外收购项目交割进展、新建项目投产进度不及预期风险； 　　（3）海外关税变化、反倾销调查活动带来的出口风险； 　　（4）农产品价格波动导致成本抬升或产品价格下跌风险； 　　（5）同行头部企业间竞争加剧风险； 　　（6）下游养殖业低迷所带来的需求疲软风险； 　　（7）环境、安全等合规以及行业监管政策变化风险。

中心思想 业绩稳健增长，多肽业务驱动核心优势 诺泰生物2024年业绩预告显示，公司营业收入和归母净利润均实现大幅增长，符合市场预期。这主要得益于其在多肽领域的深厚积累和全球多肽产业链需求的持续提升，使得自主选择产品中的重磅多肽商业化品种进入收获期并持续放量。 双轮驱动战略，全球市场布局加速 公司通过“自主产品+C(D)MO”双轮驱动战略，在全球范围内积极拓展合作，并同步推进产能建设。多项国际战略合作的达成以及新多肽车间的投产，预示着公司未来增长动能强劲，有望持续巩固其在多肽及特色原料药市场的领先地位。 主要内容 业绩符合预期，多肽领域优势持续兑现 诺泰生物发布2024年业绩预告，预计全年实现营业收入16.00-17.00亿元，同比增长54.81%-64.48%；归母净利润3.80-4.60亿元，同比增长133.22%-182.32%；扣非归母净利润3.80-4.60亿元，同比增长126.05%-173.64%。 季度表现分析：2024年第四季度，公司预计实现营业收入约3.48-4.48亿元（同比增长7.30%-38.16%），归母净利润约0.30-1.10亿元（同比下降58.23%至增长54.10%），扣非净利润约0.25-1.05亿元（同比下降68.26%至增长32.06%）。 业绩增长主要驱动因素： 自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种进入收获期，呈现持续放量趋势。 全球多肽产业链需求持续提升，公司多肽原料药销售实现较大同比增长。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈稳步恢复态势 自主产品：达成多个战略合作，产能释放有望持续贡献增长新动能 需求侧战略合作拓展： 欧洲市场：与多家头部仿制药企就口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药开展合作。 北美市场：达成利拉鲁肽制剂及原料药合作，并开拓首个动物创新药多肽CDMO项目。 南美市场：签订司美格鲁肽制剂战略合作协议，达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作。 印度市场：与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作，并签订推进多个寡核苷酸CDMO服务。 国内市场：达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 供给侧产能持续扩张： 601多肽车间：已提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年。 602多肽车间：预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时将再释放多肽产能5吨/年。 705寡核苷酸车间：前瞻性布局寡核苷酸产能，已完成封顶。 未来展望：随着合作协议的不断推进和新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增长态势。 C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复 业务恢复态势：小分子CDMO业务呈现稳步恢复态势。 长期合作关系：凭借两大技术平台优势，公司与吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立了长期合作关系。 重大合同交付：与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同已于2024年二季度开始交付，预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值 营收预测：预计2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元，增速分别为61.29%、41.15%、51.52%。 净利润预测：预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元，增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。 费用率展望：考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升。 投资评级：公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 产能提升不及预期风险。 核心技术人员流失风险。 毛利率下降的风险。 汇率波动风险。 原材料供应及其价格上涨的风险。 环保和安全生产风险。 总结 诺泰生物2024年业绩符合预期，主要得益于多肽领域自主选择产品的持续放量和全球多肽产业链需求的增长。公司通过与全球知名药企的战略合作，以及新建多肽和寡核苷酸车间，显著提升了产能，为自主产品业务的持续高增长奠定了基础。同时，小分子CDMO业务也凭借大订单签约呈现稳步恢复态势。展望未来，公司有望通过“自主产品+C(D)MO”双轮驱动实现长期成长，维持“买入”评级。然而，投资者仍需关注产能提升、核心技术人员流失、毛利率波动以及汇率等潜在风险。

　　诺诚健华(688428) 　　投资逻辑 　　血液瘤领军药企，核心产品奥布替尼优势稳固。（1）公司已在国内血液瘤领域建立领导地位，核心产品奥布替尼作为第二代BTK抑制剂（BTKi）疗效优异、安全性高且患者用药负担较低，相比于其他BTKi竞争优势强。（2）2023年中，该药获批复发难治（r/r）的边缘区淋巴瘤（MZL），成为国内唯一独占该适应症的BTKi、助力奥布替尼加速放量。（3）2025年1月17日公司发布业绩预告，2024全年奥布替尼销售额10.01亿（同比增长49%），归母净亏损4.43亿元（同比减亏30%），公司经营业绩大幅改善。 　　前线布局血液瘤+差异化拓展自免赛道，助力延长奥布替尼生命周期。（1）奥布替尼1线（1L）治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）适应症有望在2025/2026年获批上市，新适应症上市将为该药在血液瘤的后续增长注入新动能。（2）2024年9月，美国药监局（FDA）同意公司开启奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的Ⅲ期临床，并建议公司开启针对继发进展型多发性硬化症（SPMS）的Ⅲ期临床。目前这两个适应症的治疗手段匮乏，全球唯一获批的奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）23年销售达64亿瑞士法郎，但该药临床效果有限。而奥布替尼透脑性佳，有望带来更大临床获益。因此，该药未来国际空间可期、潜在商务合作（BD）潜力大。（3）奥布替尼针对免疫学血小板缺少症（ITP）处于Ⅲ期临床，该适应症与公司血液科优势协同性强，后续获批上市之后有望实现快速放量。 　　纵向丰富血液瘤布局，横向拓展自免空间。（1）血液瘤领域，公司引进的坦妥昔单抗（CD19，2L治疗DLBCL）已递交上市申请（NDA），有望2025年获批上市；早研产品ICP-248（BCL-2）及ICP-B02（CD3*CD20）竞争格局优、BD潜力大。（2）自免领域，ICP-332及ICP-488同为TYK2抑制剂，在全球TYK2抑制剂开发中，这两款药物开发进度快、疗效优且安全性优势大。（3）实体瘤领域，公司产品ICP-723（pan-TRK）预计2025年初递交NDA，该药上市后有望实现营收补充。 　　盈利预测、估值和评级 　　24/25/26年销售收入约为10.01/14.57/19.19亿元，同比增长35%/46%/32%。归母净亏损4.43/3.01/1.87亿元。基于DCF模型估值，目标市场空间260亿，对应目标价14.77元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

中心思想 医药板块触底反弹，基金持仓创新低预示配置良机 本报告核心观点指出，当前医药生物板块正经历持续反弹，并有望逐步走出底部区域。尽管A股基金对医药板块的持仓比例已降至历史新低，但这一低配状态反而预示着潜在的配置机会。随着2024年年报预告和快报的陆续披露，市场对悲观预期的消化将为板块带来积极的转机。 多维度布局策略，聚焦创新与困境反转 报告建议投资者从政策利好、产业趋势、行业周期困境反转以及宏观顺周期回暖等多个维度积极布局。特别关注创新药、GLP-1赛道、原料药制剂一体化企业、中药优质个股、CRO/CDMO、医疗设备以及消费医疗等细分领域。同时，医药板块目前的估值水平低于历史平均，相对A股整体的溢价率也处于合理区间，进一步增强了其投资吸引力。 主要内容 医药市场动态与投资策略 本周医药生物板块整体跟随市场震荡上行，沪深300上涨0.54%，医药生物上涨0.09%，在31个一级子行业中排名第13位。细分板块表现分化，医疗服务、化学制药、生物制品分别上涨1.44%、0.75%、0.48%，而医药商业、医疗器械、中药则分别下跌0.12%、0.28%、2.02%。1月业绩预告/快报显示，GLP-1、商业化创新药、困境反转的原料药及分子砌块等领域表现亮眼，如诺泰生物（2024年归母净利润预计同比+133.22%-182.32%）、三生国健（+137.73%-162.00%）、艾力斯（+121.99%）等。报告建议在年报悲观预期逐步落地后，持续把握底部机会，积极布局以下方向： 政策利好与产业发展趋势： 创新药： 艾力斯、贝达药业、亚盛医药、科伦博泰、三生制药、中国生物制药、百济神州、和誉。 集采保障与产业升级： 健友股份、仙琚制药（原料药制剂一体化）。 基药目录与内需驱动： 东阿阿胶、佐力药业、昆药集团、华润三九（中药）。 GLP-1产业： 诺泰生物、美好医疗、圣诺生物（需求持续扩容，专利到期带来产业链机会）。 行业周期与企业经营困境反转： 制药产业链： CRO/CDMO（药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份），原料药（天宇股份、国邦医药、同和药业、司太立）。 医疗设备： 迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗（专项债、政府补贴推动招投标复苏）。 上游及低耗： 诺唯赞（触底回升），关注诊断产业链集采出清的结构性机会。 宏观共振的顺周期回暖： 消费医疗、消费属性疫苗、生长激素等。 高增长与困境反转标的： 关注1月年报预告密集披露阶段中，2024年高增长或2025年有望反转的标的。 基金持仓与板块估值分析 2024年Q4数据显示，A股基金前十大重仓医药板块占比为8.01%（环比下降1.68pp），扣除医药基金后占比为4.05%（环比下降0.85pp）。扣除医药基金后，医药板块低配2.16%，配置占比较2024年Q3下降0.37pp，表明基金持仓已处于底部明确状态，建议持续加配医药底部资产。持有市值前十大的医药个股包括恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等，其中人福医药、百利天恒为Q3新增。持仓基金数排名靠前的个股也包括恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等，新增信达生物、东阿阿胶。基金持仓分布相对均衡，细分赛道龙头更受青睐，市场更倾向于寻找自下而上的机会。 从估值来看，以2025年盈利预测计算，目前医药板块估值22.2倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的16.1倍PE，溢价率为38.3%。以TTM估值法计算，医药板块估值25.4倍PE，低于历史平均水平（35.2倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为24.4%。这表明医药板块当前估值具备吸引力。 行业热点与公司动态 本周行业热点包括国务院反垄断反不正当竞争委员会发布《关于药品领域的反垄断指南》、广东省药品交易中心公示金莲花胶囊等中成药集采拟中选结果，以及国家卫健委和中医药局发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》。科创板医药生物行业目前有15家申报企业，其中1家提交注册，1家已受理，11家已问询。 重点公司动态方面，艾力斯预计2024年归母净利润同比增长121.99%；科伦药业塔戈利单抗获NMPA批准上市；华东医药多款医疗器械及药品获批；康龙化成预计2024年归母净利润同比增长8%-16%；恒瑞医药舒地胰岛素注射液获国家药监局受理。维生素价格方面，本周维生素E、C、D3、B1、B2、泛酸钙价格保持稳定，维生素A价格小幅下跌。 总结 本报告深入分析了2025年1月医药生物行业的市场表现、基金持仓、估值水平及政策动态。报告指出，医药板块正处于触底反弹阶段，尽管基金持仓比例降至历史低位，但结合当前估值低于历史平均的现状，为投资者提供了明确的底部配置机会。建议投资者围绕政策利好、产业趋势、困境反转和宏观回暖四大主线，积极布局创新药、GLP-1、CRO/CDMO、医疗设备、中药等细分领域的优质标的。同时，报告也提示了政策扰动、药品质量问题以及信息滞后等潜在风险。

　　2024年以来全球医疗健康投融资企稳回升，国内环比改善趋势已现 　　2024年全球医疗健康产业投融资总额整体企稳，全球投融资已有回暖态势，各月份之间波动较大。根据动脉橙数据，自2024年起，全球各月度融资额同比略有增长，2024全年合计约580.13亿美元，同比增长1.0%。全球top30药企平均研发投入整体稳健增长，2023年约54.45亿美元，同比增长8.39%；2024Q1-3约40.18亿美元，同比增长8.08%。季度间平均研发投入整体平稳，单Q4一般高于前三个季度，2023年至今各季度间平均研发投入同比增长稳健。 　　2024年以来国内医疗健康产业投融资仍处于底部位置，但环比改善趋势已现，新药申报IND数量同比企稳。根据财联社创投通数据，2024全年国内中国医疗健康产业融资额合计约421.17亿元，同比下滑约37.52%，国内投融资目前整体还处于磨底阶段，但2024H2已看到环比改善趋势；2024年BD交易整体较活跃，有望为生物医药行业提供新的投融资增量。根据Insight数据，中国新药申报IND数量同比基本企稳，2024年合计约1927个，同比增长约1.37%。 　　2024年12月，国内管线超1亿美金的重磅BD交易共8起 　　2024年12月，国内管线超1亿美金的重磅BD交易共8起，分子形式主要聚焦在ADC、双抗等。恒瑞医药的DLL3ADC、翰森制药的GLP-1R激动剂、石药集团的MAT2A抑制剂、映恩生物的ADC均成功谈成总额超10亿美元的重磅BD交易。 　　推荐标的 　　制药及生物制品：人福医药、恩华药业、诺诚健华、京新药业、健康元、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药；中药：东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、博腾股份、泓博医药；科研服务：百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗；零售药店：益丰药房。 　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。