2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 锦好医疗(872925):深耕助听器领域十余载,打造国产龙头企业

    锦好医疗(872925):深耕助听器领域十余载,打造国产龙头企业

    呼吸道疾病
    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
    天津九安医疗电子股份有限公司
    广东乐心医疗电子股份有限公司
    惠州市锦好医疗科技股份有限公司
    中心思想 锦好医疗:国产助听器龙头地位与成长潜力 锦好医疗深耕助听器领域十余载,已成功在北京证券交易所首批上市,并致力于打造国产助听器龙头企业。公司专注于以助听器为核心的康复及家用医疗器械的研发、生产和销售,通过聚焦数款高附加值大单品,集中优势研发资源和销售资源进行重点突破。尽管受境外总需求下降及美国OTC市场恢复不及预期影响,公司短期盈利能力有所承压,2024年前三季度归母净利润为-378.71万元,同比下降119.76%。然而,公司第三季度业绩已触底回升,营业收入环比增长61.61%,归母净利润环比增长114.46%,扣非归母净利润环比增长100.34%,预示着业绩拐点已至,前期耕耘正逐步进入收获期。 市场扩容与国产替代:双重驱动下的发展机遇 全球及中国老龄化趋势加速,叠加居民人均可支配收入提升和保健意识增强,共同推动助听器市场规模持续扩容。根据报告,2015-2019年中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币,期间复合年增长率(CAGR)高达18.02%,未来国内市场仍有望实现高速增长。面对海外品牌高度垄断的现状,锦好医疗积极采取“收购自研双管齐下”的技术策略,通过收购美国IntriCon听力健康业务补足中高端芯片短板,并结合自身在数字助听器芯片设计和算法研究开发方面的能力,构建从低端到中高端的完整产品体系。同时,公司通过“线上+线下”渠道联动和持续的自主品牌建设,积极抢占市场空间,推动国产替代进程。考虑到公司未来良好的成长性及短期业绩拐点,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 锦好医疗:深耕助听器领域,奠定国产龙头基础 1. 深耕助听器领域十余载,打造国产助听器龙头企业 锦好医疗自2011年成立以来,专注于助听器、雾化器、防褥疮气垫等康复及家用医疗器械的研发、生产和销售。公司于2018年在新三板挂牌,并于2021年作为首批企业在北京证券交易所上市,标志着其在国产助听器领域的领先地位。助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务和主要收入来源。公司采取“大单品策略”,聚焦数款高附加值数字助听器,并积极把握助听器产品OTC化、智能化、专业化、个性化的市场趋势。 公司以海外市场为主,海外销售收入贡献了约85%的营收。为拓展全球市场,公司已获得多项国际资质认证,包括新增质量体系一体化审核MDSAP证书(涵盖美国、加拿大、日本三国)、美国FDA510(k)认证、韩国K-GMP体系认证、加拿大MDL注册证书、ISO14001环境质量体系认证,并更新了知识产权体系证书和BSCI社会责任体系认证。值得一提的是,公司于2024年新通过欧盟MDR认证,成为助听器类目首家获此认证的企业,为其在欧盟市场的发展奠定了坚实基础。这些资质认证和质量管理体系的完善,为公司产品推向世界各地扫清了障碍。 2. 股权结构清晰,管理团队经验丰富,盈利能力承压后改善 截至2025年1月20日,锦好医疗的股权结构清晰,持股比例相对稳定且集中度高。王敏和王芳二人及一致行动人直接或间接控制公司61.28%的股权,为公司的实际控制人。王敏作为控股股东,直接持有公司25.99%的股份,并通过锦同创、锦同盛和锦同声间接控制公司15.37%的表决权。王芳直接持有19.48%的股权,是公司的重要控制人。 公司拥有一支经验丰富的管理团队,涵盖销售运营总监、高级电子工程师、人力资源总监等多个专业领域。截至2024年3月25日,公司共有研发人员86人,占员工总数的21.13%,其中博士2人,硕士5人,显示出突出的研发实力。公司已建立完善的研发创新机制和设计开发控制程序。此外,公司通过股权激励计划与核心成员深度绑定,2023年5月审议通过的2022年股权激励计划首次授予限制性股票67.50万股、股票期权94.50万份,体现了公司对人才资源的重视,有助于公司长远发展。 然而,受美元持续加息和海外消费需求萎缩影响,公司短期盈利能力面临明显压力。2024年前三季度,公司实现营业收入1.07亿元,同比减少23.98%。归母净利润为-378.71万元,同比下降119.76%;扣非归母净利润为-555.81万元,同比下降131.99%。毛利率为47.84%,同比下降5.86%;净利率为-5.09%,同比下降199.35%。尽管如此,公司2024年第三季度业绩环比改善显著,营业收入环比增长61.61%,归母净利润环比增长114.46%,扣非归母净利润环比增长100.34%。随着公司前期在实验室建设、体系拿证(如510K、MDR)、海外线上独立站推广和渠道人员扩招等方面的投入逐步进入稳定期,以及外部欧美市场降息周期的到来,公司预计后续管理和研发费用将得到有效控制,全球市场需求将进一步回暖,业绩拐点已到来。 助听器市场:老龄化驱动下的广阔前景与国产替代机遇 1. 老龄化加速叠加保健意识提高,助推行业扩容 全球残疾性听力损失人群数量呈现上升趋势,为助听器市场提供了广阔空间。世界卫生组织(WHO)统计数据显示,2020年全球约有4.89亿人患有残疾性听力损失,占全球总人口的6%,并预测到2050年这一数字将达到9.30亿人,2020-2050年间的复合年增长率(CAGR)为2.17%。根据《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》,预计到2025年全球助听器市场规模有望达到83.3亿美元,2020-2025年间的CAGR为5.18%。 中国的老龄化趋势加速,进一步催化了“银发经济”和助听器市场的扩容。根据国家统计局数据,我国65岁以上老年人口占比逐年提升,2022年已达2.10亿人,占比14.90%。预计到2035年左右,中国将进入重度老龄化阶段,60岁及以上老年人口将突破4亿人,在总人口中的占比将超过30%。在庞大的老年人口基数下,各种老年常见疾病和慢性病的患病人数也随之攀升。在中国,65岁以上老年人中约有1/3存在中度以上听力损失,75岁以上老年人中听力损失占比更是高达约1/2。中国助听器市场规模在2015-2019年间从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币,期间CAGR为18.02%,未来国内助听器市场仍有望实现高速增长。 2. 人均可支配收入及居民保健意识提高,助听器市场未来可期 尽管中国助听器市场潜力巨大,但目前渗透率仍较低,不超过5%,远低于大部分欧洲国家的20%和日本的14.4%。这主要归因于患者对助听器认知错位、意识不足,以及认为佩戴不舒服、帮助有限、高端产品价格昂贵等原因。然而,随着经济水平的提升和居民保健意识的增强,老年人及其子女对听力健康的重视程度有望增加。2022年,中国居民人均医疗保健支出达到2120元,占人均消费支出的8.6%,2013-2022年间的CAGR为9.8%。未来,随着收入水平提升、对生活品质要求提高带来的需求释放,以及子女对老年人听力问题关注度的日益提高,老年医疗保健支出将会节节攀升,中国助听器市场可挖掘潜力巨大。 3. 海外品牌高度垄断,差异化产品定位抢占市场空间 全球助听器市场目前呈现高度垄断格局。根据公司招股书,五大助听器集团占据了全球助听器市场90%以上的份额,并掌握了助听器领域最领先的核心技术。这些国际巨头旗下品牌主要以高端数字机和定制机型为主,通过线下专业验配销售模式,主打高端市场。相比之下,中国品牌起步较晚,主要销售中低端机型产品,以非验配模式为主,服务于轻、中度听力损失用户,产品以模拟机和少量数字机为主,价格较低。尽管国外大品牌抢先进入并进行市场推广,激发了中国助听器市场的需求,但中国本土助听器企业近年来保持持续增长,正通过差异化的产品定位和市场策略,努力追赶并抢占剩余市场份额。 技术创新与渠道拓展:构建国产替代核心竞争力 1. 收购自研双管齐下,筑牢品牌护城河 锦好医疗高度重视核心技术的自有化,目前已同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。截至2024年,公司已获得111项专利和11项著作权,其中包括9项发明专利和1项集成电路布图。公司在研发方面的核心工作和重要成果包括构建助听器啸叫与方向性客观测试系统和言语可懂度主观测试系统、优化助听器充电方案、以及助听器软硬件方案一体化等。这些技术进步不仅提升了助听器在不同使用场景下的稳定性,也为音质和言语可懂度等高阶性能的测试、评估及优化提供了系统模型,为公司未来开发更优质产品奠定了坚实基础。 为进一步提升技术实力和完善产品矩阵,公司于2024年9月收购了美国IntriCon公司的听力健康业务,包括商标专利、客户供应商、库存设备及技术人才。IntriCon自1977年起从事助听器业务,是全球两大第三方助听器芯片供应商之一,主要提供中高端助听器芯片。此次收购有效补足了公司在中高端芯片外购方面的短板,有助于公司消化吸收其先进算法,形成技术壁垒,并降低采购成本。同时,IntriCon的中高端芯片与公司目前主要应用于低端机型的芯海聆开发芯片形成互补,共同构建了从低端到中高端的完整助听器产品体系。公司持续加大研发投入,2024年前三季度研发费用为1614万元,同比减少6%,但研发投入占比仍维持在15.50%的高位。未来公司将继续重点发展技术创新,借助IntriCon的资源推出更多基于中高端芯片的产品。 2. “线上+线下”渠道联动,销售拓展能力突出 锦好医疗积极布局“线上+线下”渠道,以提升销售拓展能力。在线上业务端,公司乘美国OTC(非处方)助听器政策的东风,积极布局国内外线上销售平台。2021年10月19日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了非处方OTC助听器提案,旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月,美国FDA完成了OTC助听器类目最终规范,并于2022年10月正式生效。这项举措为助听器行业带来了新的增量市场,并提升了全球助听器的渗透率。公司近年来不断发展跨境B2C业务,通过亚马逊、Ebay、Tiktok、Temu等海外线上平台进行销售,2023年线上渠道实现营收641.64万元,较同期增长168.35%。 在线下业务端,公司通过持续耕耘海外渠道和听力中心,销售拓展能力突出。2023年,公司陆续斩获了大型商超、连锁药房等重要客户的直供订单,简化了中间步骤,有助于公司直接与大型经销商对接,贡献业绩。在国内市场,公司零售业务子公司奥听医疗已开设近20家听力中心,主要分布在大湾区各主要城市。随着奥听听力中心经营管理渐趋成熟,奥听医疗的营收稳步提升。短期内,受国内经济形势和市场竞争影响,公司计划后续可能通过产业并购方式徐徐布局线下。目前,听力中心更多服务于现有的生产制造和产品研发测试,布局策略将持续根据市场变化情况进行调整。 3. 持续注重自主品牌建设,发展第二增长曲线 锦好医疗目前采取以ODM(原始设计制造商)模式为主、自有品牌为辅的经营模式,但公司正持续扩大自有品牌建设的力度,以发展第二增长曲线。自2018年起,公司开始加大对自有品牌的人力和资金投入,积极布局国内市场,自有品牌销售逐年增长。目前,自主品牌已在独立站、亚马逊、天猫、京东、抖音以及线下门店等多个渠道进行销售。 为应对美国OTC市场因终端品牌营销策略激进导致的库存累积现状,公司在美国成立了孙公司,专门开展独立站和亚马逊产品运营。基于线上品牌声量,公司选择让产品直接进入沃尔玛等大型商超渠道。未来趋势是全力推广自主品牌,减少中间环节,直接触达终端市场,从而提升品牌影响力和市场份额。 盈利预测与风险提示 1. 盈利预测 锦好医疗专注于助听器领域十余载,聚焦高附加值大单品,集中优势研发和销售资源进行重点突破。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.06亿元、0.17亿元和0.25亿元,同比增速分别为-51.50%、199.38%和49.25%。对应每股收益(EPS)分别为0.06元、0.17元和0.26元。当前股价对应市盈率(PE)分别为242.08倍、80.86倍和54.18倍。 我们选取同为家用医疗器械行业的可比公司(鱼跃医疗、九安医疗、乐心医疗)进行估值对比,其2024-2026年PE预测均值分别为24.19倍、19.58倍和16.06倍。考虑到全球老龄化趋势催化银发经济,人均可支配收入及居民保健意识提高,未来助听器市场空间广阔。锦好医疗通过收购自研双管齐下,强化技术壁垒;“线上+线下”渠道联动,拓展销售网络;持续建设自主品牌,中高端产品线将成为新的增长点,伴随盈利能力不断提升。鉴于公司未来成长性较好,且短期业绩拐点已至,我们首次覆盖给予“增持”评级。 2. 风险提示 汇率波动风险: 公司主要以海外销售为主,汇率的波动对公司的会计报表和盈利能力影响较大。 地缘政治风险: 海外地缘政治的不稳定可能影响民众对助听器的需求,进而影响公司营收增长情况。 自有品牌渠道开展不利风险: 若公司在自有品牌渠道的拓展不顺利,可能导致产品难以有效触达消费者,从而影响营收。 公司股票流动性风险: 由于北交所设立时间相对较短,整体市场容量相对较小,市场参与者结构不够丰富,公司股票存在一定的流动性风险。 公司可持续经营风险: 在市场竞争加剧、法规政策变动以及技术更新换代等多种影响因素下,公司面临可持续经营的风险。 总结 锦好医疗作为国产助听器领域的先行者,凭借十余年的深耕和对高附加值大单品的聚焦,已奠定行业龙头地位。公司通过持续的技术创新和市场拓展,致力于打造国产助听器领先品牌。尽管短期业绩受宏观环境影响有所承压,但公司已展现出业绩触底回升的积极信号,2024年第三季度业绩环比显著改善,预示着业绩拐点已至。 公司受益于全球及中国老龄化加速、居民保健意识提升所带来的助听器市场扩容机遇。面对海外品牌的高度垄断,锦好医疗通过“收购自研”策略强化核心技术壁垒,成功构建了从中低端到中高端的完整产品矩阵。同时,公司利用“线上+线下”渠道联动和自主品牌建设,积极抢占市场份额,推动国产替代进程。 展望未来,随着中高端产品线的发力、市场需求的逐步回暖以及公司战略布局的持续深化,锦好医疗的盈利能力有望显著提升,
    东吴证券
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    2025-01-26
  • 医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

    医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

    疼痛
    北京英诺特生物技术股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    重庆太极实业(集团)股份有限公司
    西博帕多
      报告摘要   市场表现:   2025年1月24日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.89%)、医药流通(+1.04%)、医疗耗材(+0.50%)表现居前,线下药店(-0.34%)、血液制品(-0.15%)、其他生物制品(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润达医疗(+8.02%)、泓博医药(+4.47%)、奥赛康(+4.39%);跌幅榜前3位为长药控股(-14.89%)、英诺特(-8.53%)、太极集团(-5.70%)。   行业要闻:   近日,Tris宣布,其创新小分子疗法Cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果。Cebranopadol是一种潜在FIC的疼痛治疗药物,作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ(NOP)受体和µ-阿片肽(MOP)受体双重激动剂。与阿片类药物相比,该药有望在提供显著镇痛效果的同时,降低严重副作用、依赖性和成瘾风险。   (来源:Tris,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入16.0-17.0亿元,同比增长54.81%-64.48%,归母净利润3.80-4.60亿元,同比增长133.22%-182.32%,扣非后归母净利润为3.80-4.60亿元,同比增长126.05%-173.64%。   皓元医药(688131):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入21.0-23.0亿元,同比增长11.70%-22.34%,归母净利润1.85-2.10亿元,同比增长45.16%-64.77%,扣非后归母净利润为1.65-1.90亿元,同比增长49.83%-72.53%。   汇宇制药(688553):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入10.70-11.30亿元,同比增长15.42%-21.89%,归母净利润3.00-3.60亿元,同比增长114.61%-157.54%,扣非后归母净利润为0.95-1.10亿元,同比增长43.92%-66.64%。   凯莱英(002821):公司发布公告,公司拟对公司董监高在内的649人实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量521.60万股,约占公司总股本的1.53%,共分为4期,比例均为25%,首次授予价格为37.52元/股,业绩考核指标是以2024年营收或净利润为基础,2025年收入和利润增速分别为10%-13%、10%-14%,2026年分别为20%-27%,20%-29%,2027年分别为30%-40%,30%-42%,2028年分别为40%-53%,40%-55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-01-26
  • 医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

    医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

    Johnson & Johnson
    重度抑郁症
    漳州片仔癀药业股份有限公司
    艾司氯胺酮
    奥美医疗用品股份有限公司
      报告摘要   市场表现:   2025年1月23日,医药板块涨跌幅-0.15%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗设备(+0.87%)、线下药店(+0.63%)、血液制品(+0.50%)表现居前,医疗研发外包(-0.27%)、医疗耗材(-0.17%)、体外诊断(-0.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海欣股份(+9.98%)、西点药业(+5.17%)、祥生医疗(+5.00%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.12%)、京新药业(-5.91%)、热景生物(-5.65%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,美国FDA已批准其Spravato(esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症(TRD)成人患者。试验结果显示,Spravato在第4周时达到主要终点。并且与安慰剂相比,早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂,可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接,该药是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症(MDD)患者的首款单药疗法。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   千红制药(002550):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.20-3.80亿元,同比增长75.96%-108.95%,扣非后归母净利润为2.50-3.00亿元,同比增长74.24%-109.09%。   拓博生物(688767):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.70亿元,同比增长59.47%,扣非后归母净利润为1.19亿元,同比增长49.53%。   片仔癀(600436):公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营业收入107.69亿元,同比增长7.06%,归母净利润29.74亿元,同比增长6.32%,扣非后归母净利润为30.43亿元,同比增长6.62%。   奥美医疗(002950):公司发布公告,公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额为0.50-1.00亿元,回购价格不超过11元/股,预计回购股份454.54-909.08万股,约占公司总股本的0.72%-1.44%,用于实施员工持股或股权激励计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-01-26
  • 医药生物行业专题研究:公募基金持仓占比下降,处于历史低位

    医药生物行业专题研究:公募基金持仓占比下降,处于历史低位

    云南白药集团股份有限公司
    上海联影医疗科技股份有限公司
    派斯双林生物制药股份有限公司
    国药集团药业股份有限公司
    健之佳医药连锁集团股份有限公司
    中心思想 医药生物板块持仓降至历史低位,投资机遇与风险并存 2024年第四季度,公募基金对医药生物板块的重仓比例显著下降至9.47%,环比减少1.24个百分点,创下近一年来的新低,并处于2010年以来的历史低位水平。同期,医药生物行业在申万一级行业中表现不佳,累计下跌7.70%,大幅跑输沪深300指数和上证综指。北上资金也呈现净流出态势,进一步反映了市场对该板块的谨慎情绪。 聚焦创新出海与左侧资产估值修复 尽管面临整体持仓下降的挑战,报告强调医药生物板块仍存在明确的投资主线。一方面,随着海外大型药企核心产品专利期的临近,对新管线的需求日益迫切,国内高质量创新药在IND品种数量和质量上均具备出海基础,有望延续授权引进的趋势,为行业带来新的增长空间。另一方面,过去几年医药板块的深度回调积累了大量低估值的“左侧资产”,如CXO(医药研发生产外包)、消费医疗和药房等,这些资产在需求韧性和估值修复方面展现出潜力,值得投资者关注。 主要内容 2024Q4医药重仓比例9.47%,环比下降 公募基金持仓创历史低位 根据对普通股票型基金、偏股混合型基金、平衡混合型基金以及灵活配置型基金的样本分析,2024年第四季度医药生物公募基金的重仓比例为9.47%,较第三季度环比下降1.24个百分点。这一比例不仅创下了近一年来的新低,而且在统计自2010年以来的所有季度数据中,其分位数仅为11.67%,表明医药生物板块的公募基金持仓已处于历史低位水平。 行业表现显著跑输大盘 在市场表现方面,2024年第四季度医药生物行业在申万31个一级行业中位列第27位,累计下跌7.70%。与主要市场指数相比,医药生物板块表现疲软,跑输沪深300指数5.64个百分点,跑输上证综指8.16个百分点,显示出该板块在报告期内面临较大的市场压力。 各子行业重仓比例下降,医疗器械减持较大 子行业普遍减配,医疗器械领跌 2024年第四季度,医药生物各子行业的公募基金重仓比例均出现下降。其中,化学制药以3.10%的重仓比例位居首位,其次是医疗器械(2.29%)、医疗服务(1.74%)、生物制品(1.05%)、中药Ⅱ(0.98%)和医药商业(0.23%)。在减仓幅度方面,医疗器械的减持幅度最大,环比下降0.49个百分点,其次是化学制药(-0.32 pct)、医疗服务(-0.25 pct)、生物制品(-0.20 pct)、中药Ⅱ(-0.04 pct)和医药商业(-0.04 pct)。这表明基金经理对医疗器械板块的风险偏好有所降低。 重点企业持仓变动分析 在具体公司层面,2024年第四季度医药生物板块基金重仓市值前15名标的包括恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等。其中,恒瑞医药的重仓持股比例为0.95%,环比下降0.16%;迈瑞医疗为0.74%,环比下降0.15%;药明康德为0.62%,环比上升0.18%。 医疗器械: 迈瑞医疗(0.74%,-0.15 pct)、惠泰医疗(0.29%,-0.001 pct)、爱博医疗(0.17%,+0.02 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 医疗服务: 药明康德(0.62%,+0.18 pct)、泰格医药(0.26%,-0.14 pct)、康龙化成(0.18%,-0.04 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 化学制药: 恒瑞医药(0.95%,-0.16 pct)、人福医药(0.29%,+0.12 pct)、科伦药业(0.26%,-0.14 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 生物制品: 信达生物(0.15%,-0.02 pct)、科伦博泰生物(0.11%,+0.03 pct)、康方生物(0.09%,-0.02 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 中药: 东阿阿胶(0.30%,+0.02 pct)、华润三九(0.19%,-0.06 pct)、同仁堂(0.08%,-0.02 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 医药商业: 国药一致(0.04%,-0.01 pct)、一心堂(0.04%,+0.004 pct)、上海医药(0.03%,-0.005 pct)是公募基金重仓比例前五的企业。 2024Q4北上资金净流出 北上资金大幅净流出医药板块 2024年第四季度,北上资金对医药生物板块呈现净流出态势,总计净流出169.97亿元。具体来看,10月份北上资金净流入108.14亿元,但在11月份和12月份则分别净流出108.14亿元和169.97亿元,显示出年末资金的撤离趋势。 个股资金流向分化 在公司层面,北上资金的流向呈现分化。药明康德、惠泰医疗、鱼跃医疗、上海莱士和片仔癀等公司获得了较多的净流入。而科伦药业、百济神州、诺泰生物、东阿阿胶和天坛生物等公司则遭遇了较多的净流出。这反映了北上资金在医药板块内部的结构性调整和对特定公司的偏好。 投资建议:关注高质量创新药出海及左侧资产修复 创新药出海:全球市场新机遇 报告建议关注高质量创新药出海这一核心投资主线。随着全球大型药企面临核心产品专利到期,对新药管线的需求日益增长。中国国内的IND(新药临床试验申请)品种在数量和质量上均已具备出海的基础,有望通过授权引进等模式,在全球市场中占据一席之地,为相关企业带来新的增长动力。 左侧资产:估值修复潜力显现 另一条投资主线是左侧资产的估值修复。过去几年,医药板块经历了较大幅度的回调,导致CXO、消费医疗、药房等细分领域积累了大量低估值资产。这些“左侧资产”在经历市场调整后,其内在价值和需求韧性有望得到重新评估,从而迎来估值修复的机会。 风险提示 潜在风险因素 报告提示了医药生物板块可能面临的风险,包括: 行业政策变动不及预期: 医药合规化、药品集中采购等政策的调整可能对公司业绩产生不确定性影响。 海外需求不及预期: 国内医药龙头企业普遍拥有一定比例的海外收入,若地缘政治冲突加剧或贸易摩擦升级,可能对海外业务造成不利影响。 研发不及预期: 医药行业高度依赖创新,新产品研发失败可能对公司经营带来负面冲击。 总结 2024年第四季度,医药生物板块在公募基金和北上资金的持仓中均呈现下降趋势,公募基金重仓比例降至历史低位,行业整体表现跑输大盘。各子行业普遍减配,其中医疗器械减持幅度最大。尽管面临市场压力,报告指出医药生物板块仍具备两大投资主线:一是高质量创新药出海,受益于全球市场对新管线的需求;二是左侧低估值资产(如CXO、消费医疗、药房)的估值修复潜力。投资者在关注这些机遇的同时,也需警惕行业政策变动、海外需求不确定性以及研发失败等潜在风险。
    国联证券
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    2025-01-26
  • 利润端扭亏为盈,原料药压力出清

    利润端扭亏为盈,原料药压力出清

    阿达木单抗
    利拉鲁肽
    浙江华海药业股份有限公司
    南京健友生化制药股份有限公司
    瑞加诺生
    中心思想 业绩扭亏为盈,原料药压力缓解 健友股份预计2024年实现归母净利润8.0-10.5亿元,扣非归母净利润7.5-10.0亿元,成功扭亏为盈。此次业绩改善主要得益于拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元,预计将增加归母净利润1.36-2.04亿元。跌价准备转回的核心原因是2024年原材料平均采购单价相比2023年显著降低,这表明公司原料药业务面临的利润下行压力或已基本出清。 制剂与生物类似药驱动未来增长 公司制剂业务持续保持稳健增长态势,海外市场(特别是美国)和国内市场均有积极进展,包括新产品密集获批和集采影响趋于出清。同时,生物类似药业务被视为公司下一阶段的重要增长引擎,阿达木单抗生物类似药已启动销售,利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等多个重磅产品有望在近期获批,预计将为公司带来丰厚的收入和利润增量,进一步提升公司的成长曲线。华泰研究维持“买入”评级,并基于对公司未来盈利增长的信心,给予目标价20.34元。 主要内容 制剂业务:海内外市场双轮驱动 海外市场表现强劲: 美国市场持续保持强势增长,公司累计获批产品数量已达约90个。 仅2024年,公司在美国市场就新增获批了7个产品。 预计2023年购入的产品有望于2025年上半年密集获批,进一步巩固美国市场的地位。 非美市场也在积极蓄力,为未来的国际化扩张奠定基础。 国内市场集采影响出清与新品贡献: 依诺肝素和那屈肝素等主要产品受集采的影响已基本消化完毕,市场趋于稳定。 达肝素作为公司唯一未被纳入国家集采的存量大品种,在第十批集采中也未被纳入,保障了其市场份额和盈利能力。 2024年,公司在国内市场新增获批8个产品,其中包括已在海外市场验证的潜力单品瑞加诺生,这些新产品有望为国内业务贡献新的业绩增量。 生物类似药:新增长引擎蓄势待发 构建多元化产品矩阵: 健友股份正通过“内外兼修”的策略,积极构建全面的生物类似药产品矩阵。 此举旨在将生物类似药业务打造成为公司未来阶段的核心增长引擎。 核心产品进展: 公司已于2024年7月购入阿达木单抗生物类似药批件,并已成功启动销售,开始贡献收入。 利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等多个重磅生物类似药产品有望于2025年上半年获批上市,且目前市场竞争格局较为健康,有利于产品快速放量。 胰岛素系列产品预计将自2026年起陆续获批,进一步丰富公司的生物类似药产品线,形成持续的增长动力。 未来增长潜力: 预计生物类似药业务将为公司带来丰厚的收入和利润增量,显著提升公司的整体成长曲线和市场竞争力。 盈利能力与估值展望 2024年业绩预测上调: 华泰研究预测公司2024年归母净利润为9.92亿元,相较此前预测上调了16.8%。 此次上调主要反映了存货跌价准备的转回对利润的积极影响。 未来两年持续增长: 预计2025年和2026年归母净利润将分别达到12.31亿元和16.14亿元,同比增速分别为24.03%和31.10%。 对应2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为0.61元、0.76元和1.00元。 估值与目标价: 给予公司2025年26.70倍的市盈率(PE),该估值较可比公司平均溢价20%。 溢价的主要原因是公司原料药承压业务收入占比较小,且未来增长潜力较大。 基于此估值,对应合理估值328.60亿元,目标价为20.34元(前值为20.85元)。 风险提示: 报告提示了政策不确定性风险、新产品获批及销售不及预期风险以及汇兑风险,建议投资者关注。 总结 健友股份在2024年预计实现扭亏为盈,归母净利润预计达到8.0-10.5亿元,主要得益于原料药业务压力的出清和存货跌价准备的转回。公司制剂业务在海内外市场均展现出强劲的增长势头,美国市场新产品持续获批,国内市场集采影响趋于出清且有新产品贡献增量。同时,生物类似药业务正成为公司新的增长引擎,阿达木单抗已启动销售,利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等重磅产品有望在近期获批,预计将为公司带来显著的收入和利润增长。华泰研究维持对健友股份的“买入”评级,并上调了2024年盈利预测,对公司未来的发展前景持乐观态度,目标价为20.34元。
    华泰证券
    6页
    2025-01-26
  • 医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

    医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

    偏头痛
    CGRP
    Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    瑞玛奈珠单抗
    健帆生物科技集团股份有限公司
      报告摘要   市场表现:   2025年1月22日,医药板块涨跌幅-0.89%,跑赢沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.27%)、血液制品(-0.42%)、医药流通(-0.52%)表现居前,线下药店(-1.81%)、医疗耗材(-1.51%)、医疗设备(-1.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.98%)、万泽股份(+8.51%)、长药控股(+6.41%);跌幅榜前3位为基蛋生物(-9.94%)、健帆生物(-8.84%)、以岭药业(-8.80%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,梯瓦制药申报的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理。瑞玛奈珠单抗是一款人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体,并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合,可用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛,能显著减少患者的偏头痛发作。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   拱东医疗(603659):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.75亿元,同比增长60.37%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长60.91%。   浙江医药(600216):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润10.39-12.46亿元,同比增长141.83%-190.01%%,扣非后归母净利润为10.40-12.48亿元,同比增长578.41%-714.09%。   赛分科技(688758):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润7200-9000万元,同比增长37.18%-71.48%,扣非后归母净利润为7000-8750万元,同比增长52.11%-90.13%。   博雅生物(300294):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.80-4.80亿元,同比增长60.03%-102.14%,扣非后归母净利润为2.84-3.84亿元,同比增长98.32%-168.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-01-26
  • 医药生物:公募Q4进一步低配医药,药基和非药基分化

    医药生物:公募Q4进一步低配医药,药基和非药基分化

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    和铂医药(上海)有限责任公司
    浙江华海药业股份有限公司
    上海联影医疗科技股份有限公司
    江苏康为世纪生物科技股份有限公司
      投资要点:   行情回顾:本周(2025年1月20日-2025年1月24日)中信医药指数上涨0.2%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第14位;2025年初至今中信医药生物板块指数下跌3.8%,跑输沪深300指数1.2pct,在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为健友股份(+12.6%)、奥赛康(+12.0%)、祥生医疗(+11.1%)、海泰新光(+8.6%)、洁特生物(+8.0%)。   医药24Q4基金持仓专题:药基/非药基持仓占比续创新低。从持仓占比来看,24Q4全部公募基金的医药重仓占比为8.8%,环比下降1.2pct,超配比例为2.62%,环比下降0.4pct;全部公募主动基金的医药重仓占比为9.3%,环比下降1.2pct,超配比例为3.07%,环比下降0.08pct;全部非药基金的医药重仓占比为4.0%,环比下降1.0pct,低配比例为2.26%,环比扩大0.42pct;全部非药主动基金的医药重仓占比为4.8%,环比下降1.1pct,低配比例为1.42%,环比扩大0.28pct。从不同类型基金的行业持仓结构比较来看,药基超配创新药、化药、CXO,非药基超配器械、CXO。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药跑输指数0.3pct,H股跑赢,医药板块企稳,走势贴近大盘,3年滞涨背景下,向上弹性依然巨大。本周重点事件如下:1)24Q4基金持仓:医药持仓进一步走低,全公募重仓占比8.8%,非药重仓占比仅余4%,环比下降1pct,严重低配;2)关于集采低价药的讨论近期较多,我们认为集采大方针不会轻易改变,但或有修正,此外药监局和医保局对于药品质量的态度或将更为重视,医药板块的情绪面亦有望回升。当前环境下,医药板块我们重点推荐关注:1)创新药:仍为医药最明确长期主线,国务院政策重点支持放心,后续期待商业健康险相关政策催化,短期可关注有重点催化或干细胞、第四代基因测序等新方向的机会;2)业绩强势:进入25年后,市场有望开启估值切换,24年大环境影响下医药板块较多公司业绩承压,25Q1有望迎来业绩拐点,可重点关注业绩强势或困境反转的标的。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备12月的招投标情况回暖,可重点关注,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,可以重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:新诺威、华特达因、诺泰生物、奥赛康、昆药集团;   一月建议关注组合:恒瑞医药、联影医疗、奥赛康、华海药业、华特达因、康为世纪、和铂医药、中源协和。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
    16页
    2025-01-26
  • 销售管理费用率低于预期令2024年预告净利润超预期;下调目标价至人民币14元;卖出

    销售管理费用率低于预期令2024年预告净利润超预期;下调目标价至人民币14元;卖出

    浙江华海药业股份有限公司
      华海药业(600521)   华海药业在2025年1月21日公布的2024年业绩预告显示,公司净利润区间为人民币11.40亿-12.40亿元(同比增长37%至49%),高于我们人民币10.52亿元的预测。我们认为净利润高于预期得益于销售管理费用率低于预期(估算值30%,我们的预测为32%)。我们调整了2024-26年预测以计入最新业绩,并在本报告中首次推出2027年预测。我们将12个月目标价格下调至人民币14元(原目标价15元),以反映估值基础从2024年延展至2025年、全球同业1年预期市盈率更新至16倍(原为18.5倍),以及2025-30年每股盈利年均复合增速为8%(原2024-29年预期增速为10%)。维持卖出评级。   投资观点   华海药业是一家总部位于浙江的制药企业,公司成功在过去十年内从原料药生产商转型为国内领先的仿制药出口商,产品主要供应美国和中国市场。尽管公司努力通过拓展销售渠道和推出新产品的方式实现了仿制药出口增长,但公司的盈利能力仍存挑战,原因是公司的仿制药产品在美国市场承受的压力日益增大、公司的研发成本不断上升以及公司面临专利诉讼。该股当前的预期市盈率高于五年均值水平,我们认为该估值偏高,因此我们的评级为卖出。主要推动因素:1)美国食品药品监督管理局(FDA)对公司开展的现场检查结果;2)新产品在欧美市场上市。   目标价格面临的风险和估值方法   我们的12个月目标价格为人民币14元,基于16倍的五年退出市盈率估值法(假设未来五年的预期每股盈利年均复合增速为8%、A/H股溢价率为37.5%)。我们的评级为卖出。上行风险:1)管线产品的交付和销售放量情况好于预期;2)原料药价格上涨;3)美国市场销售恢复情况好于预期。
    高盛
    6页
    2025-01-26
  • 迪行小分子赛道,折桂全球创新之巅

    迪行小分子赛道,折桂全球创新之巅

    JAK1
    非小细胞肺癌
    戈利昔替尼
    舒沃替尼
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
      迪哲医药(688192)   投资要点   坚持源头创新,立足全球小分子赛道竞争:迪哲医药致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药物,坚持源头创新,专注于新靶点的发现和作用机理验证。目前,公司在研管线6个产品,其中舒沃替尼是全球唯一全线获FDA与CDE突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)且同时在中国获批NSCLC相关适应症的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),戈利昔替尼是全球首个且唯一获FDA快速通道认定针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)且在中国获批上市用于治疗复发/难治PTCL的JAK1抑制剂。   国内商业化进展顺利,美国顺利报产:根据弗若斯特沙利文测算,预计到2024和2030年,全球的EGFR Exon20ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万和8.6万人,中国新发患者人数将达到3.5万和4.2万。小分子靶向药治疗空白,舒沃替尼2023年8月国内获批上市,2024年销售额接近4亿元,我们预计国内2025-2026年销售额为7亿和12亿元;美国FDA也受理了NDA,并授予了优先审评资格,我们预计2025H2有望美国获批上市,有望填补海外口服小分子药物治疗空白。   差异化适应症设计,美国注册加速中:戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性口服JAK1抑制剂,临床表现卓越,安全性和耐受性良好,有望冲破PTCL治疗瓶颈。2024年6月实现了国内获批上市,美国有望今年报产,是潜在同类最佳的针对PTCL的口服小分子靶向药。   全球首创,攻克BTKi和EGFR TKI耐药困境:DZD8586和DZD6008是全球首创的靶点/结构。临床前和临床初期结果展示了惊艳的抗肿瘤效果,安全性良好,今年有望国内进入到注册临床阶段。有望填补当前未被满足的临床药物空白。   盈利预测与投资评级:四个产品国内销售峰值我们预计达到近60亿人民币(2032年)。舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值我们预计分别达到9亿美金(2031年)和6亿美金(2031年),暂不考虑DZD8586和DZD6008的海外销售。采用FCFF估值法:公司的四款产品的绝对估值总数为343亿人民币,对应目标股价为82.26元/股。采用分步计算的P/S和P/E相对估值法,公司目标市值362亿元。公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品的销售不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;海外授权不及预期。
    东吴证券股份有限公司
    44页
    2025-01-26
  • 基础化工周报:聚氨酯价格持续上升

    基础化工周报:聚氨酯价格持续上升

    尿素
    乙酸
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18660/18270/13899元/吨,环比分别   140/+90/+70元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5397/6004/1666元/吨,环比分别+108/+44/+675元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1421/4570/600/4837元/吨,环比分   别-27/-82/-9/-74元/吨。②本周聚乙烯均价为8155元/吨,环比-70元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解   制聚乙烯理论利润分别为1240/1887/-466元/吨,环比分别-4/-31/+58元/吨。③本周聚丙烯均价为7350元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-288/1551/-610元/吨,环比分别+94/+16/+100元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2315/1657/4171/2774元/吨,环比分别-65/+8/+80/-6元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为247/-55/-170/81元/吨,环比分别-39/+7/+61/-6元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    18页
    2025-01-26
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