行业观点 　　药监局提高药品附条件批准门槛， 鼓励差异化创新。2023年8月25日，药监局发布了《 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿） 》 ，以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。 　　根据文件，附条件批准有两种情形： 1）由国家卫生健康主管部门等有关部门提出的公卫急需的药品； 2）重大突发公卫事件急需的疫苗。相较于2020年7月发布的版本，本次修订稿征求意见稿有三点核心差异： 1）指出附条件批准上市后需要继续完成的临床研究，完成时限原则上不超过4年； 2）某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请； 3）附条件批准上市的药品，在转为常规批准之前，该品种不发布为参比制剂。 　　我们认为这次药品附条件批准上市申请审评审批制度的修改提高了药品附条件批准的门槛，体现了药监局坚定鼓励差异化创新的态度，利好有发现未满足临床需求、并研发具有差异化创新药能力的药企。 　　投资策略 　　主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重， 构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注:1)减肥药物领城， 建议关注华东医药、 信达生物； 2)阿尔茨海默症治疗领域； 3)核医学领城， 建议关注东诚药业。 主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一， 其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块， 建议关注康缘药业、 责州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业， 固生堂， 华润三九； 2)估值低且边际向上的流通板块。 主线三:器械板块疫后复苏， 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬， 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场， 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破， 叠加biotech估值泡沫出清、 性价比凸显， 行业兼并加速， 未来投融资环境也有望逐步回暖， 带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英； 2)疫苗:呼吸道传染病重心转移， 流感、 结核等预防产品有望得到重视， 建议关注华兰生物、 智飞生物； 3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长， 建议关注爱尔眼科、 通策医疗 　　行业要闻荟萃 　　1） 安徽省医药价格和集中采购中心开展临床检验试剂相关产品新增挂网工作， 为集采做准备； 2） 京津冀联盟开展电生理类医用耗材集采； 3） 京津冀联盟开展腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集采； 4） 诺和诺德公布司美格鲁肽心衰III期研究积极数据。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌2.62%， 同期沪深300指数下跌1.98%， 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第10位。 上周H股医药板块跌2.93%， 同期恒生综指下跌0.08%， 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。 　　风险提示 　　1） 政策风险：医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大； 2） 研发风险：医药研发投入大、 难度高， 存在研发失败或进度慢的可能； 3） 公司风险：公司经营情况不达预期

　　同和药业(300636) 　　事件： 　　2023年8月28日晚，公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入3.82亿元（YoY+13.63%），归母净利润0.57亿元（YoY+33.75%），扣非净利润0.50亿元（YoY+21.00%）。 　　观点： 　　业绩符合预期，毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，其中海外业务收入2.88亿元，同比增长26.46%，增速较快；实现归母净利润0.57亿元，同比增长33.75%，符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元，同比增长3.08%；实现归母净利润0.24亿元，同比增长51.39%，Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为：①毛利率提升明显：公司新产品需求旺盛，逐步放量，同时CMO/CDMO业务高速增长，上半年实现收入0.63亿元，同比增长83.86%，毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升，提高整体毛利率水平，2023H1公司毛利率达33.33%，较上年同期增加5.19pct；②财务费用同比大幅下降：2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加，财务费用降至87.51万元，同比下降78.79%，财务费用率为0.23%，较上年同期下降1.00pct。 　　新产品陆续获批，业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批，国内方面，2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批，2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批；国外方面，2022年米拉贝隆欧洲获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国获批，2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时，公司已有多个产品递交注册申请，未来，随着国内国外新产品需求持续释放，其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升，也将为公司业绩贡献新增量，业绩高增长有望持续。 　　新产能即将正式投产，定增助力后续产能建设。截至2023年6月底，公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段，预计2023年Q3正式投产，年内总产值有望达到5亿元，收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，二厂区二期工程于2022年7月开工建设，截至2023年6月底，已完成土建主体工程，预计2026年完全投产。 　　投资建议：公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段，我们认为，公司业绩拐点将至，预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元，归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为25/17/11X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，环保政策风险，汇兑损益风险。

　　药明康德(603259) 　　事件概要 　　公司于 2023 年 7 月 31 日公布 2023 年半年度报告： 2023 年 Q2，公司营业收入 99 亿元（ yoy+6.7%），剔除新冠收入增速 39.5%，经调整 Non-IFRS 净利润 28 亿元（ yoy+22.4%），归母净利润 31 亿元（ yoy+5.1%），扣非归母净利润 29 亿元（ yoy+35.4%）。公司预计 2023 年收入增速为 5%-7%，经调整non-IFRS 毛利增长 13%-14%。 　　投资要点 　　Chemistry 板块 CRDMO 模式带来业绩高速增长 　　WuXi Chemistry 2Q23 收入 70.3 亿元（ yoy+2.6%），剔除新冠商业化项目同比强劲增长 51.6%，其中 D&M 板块收入 51.3 亿元。 1H23 新增分子 583 个，过去 12 个月， R 板块向 D&M 板块转化分子 120 个，同比增长 21%， CRDMO模式推动板块业绩持续高速增长。 　　TIDES 板块保持高速增长态势 　　1H23 TIDES 收入 13.3 亿元（ yoy+37.9%），预计 TIDES 收入增长全年将超过70%，截至 6 月底 TIDES 在手订单同比强劲增长 188%。 TIDES D&M 服务客户 121 个（ yoy+25%），服务分子数量 207 个（ yoy+46%）。 　　WuXi ATU 即将迎来商业化元年 　　WuXi ATU 2Q23 收入 3.9 亿元（ yoy+22.9%），截至 6 月底，在手订单同比增长 28.8%。 23H1-24 年即将迎来 4 个商业化订单：①1H23 完成全球首个 TIL项目的 BLA 申请，②完成一个 CAR-T 疗法的 LVV 项目的 BLA，预计将在 2H23获批；③完成一项重磅商业化 CAR-T 产品技术转让， 将在 2H24 FDA 获批后生产；④签订一项商业化 CAR-T 产品 LVV 生产订单，将在 1H24 开始生产。 　　各业务板块增速环比提升 　　WuXi Testing 2023Q2 收入 16.4 亿元（ yoy+23.6%），其中实验室分析及测试收入 11.9 亿元（ yoy+21.4%）， SMO 收入同比强劲增长 53.9%。②WuXi Biology2023Q2 收入 6.6 亿元（ yoy+17.5%）， 上半年新分子收入增长 51%，为公司贡献超 20%新客户。③WuXi DDSU 2023Q2 收入 1.76 亿元（ yoy-17.9%），已获得一笔销售收入分成，预计未来十年服务新药销售分成 CAGR 将达 50%以上。 　　盈利预测 　　基于公司龙头优势显著、 Q2 业绩增长较快，我们调整公司 2023-2025 年营业 收 入 为 418.12/514.93/654.71 亿 元 （ 原 2023-2025 年 为420.33/551.54/733.40 亿元）；归母净利润为 97.79/121.12/157.64 亿元（原2023-2025 年为 94.40/125.79/172.41），维持“买入” 评级。 　　风险提示： 订单数量及增长不及预期，产能释放不及预期，汇率波动对业绩影响，投资收益波动风险，核心人员流失风险，商誉减值风险

　　普门科技(688389) 　　投资要点 　　业绩快速增长，盈利能力提升。2023年上半年，公司实现营业收入5.58亿元，同比增长24.97%；归母净利润1.35亿元，同比增长35.19%；扣非后归母净利润1.26亿元，同比增长35.25%。其中，Q2单季实现营业收入2.81亿元，同比增长18.48%；归母净利润0.46亿元，同比增长43.42%；扣非后归母净利润0.43亿元，同比增长48.18%。2023上半年公司销售毛利率与净利率分别为65.21%、24.03%，分别同比提升4.71、1.77pct。其中，Q2单季销售毛利率为64.44%，销售净利率为16.48%，分别同比提升6.75、2.83pct。期间费用率方面，销售、管理、财务、研发费用率分别为19.63%、5.57%、-3.58%、17.44%，销售、管理、财务费用率分别同比提升2.74、0.58、0.95pct；研发费用率同比下降3.13pct。公司盈利能力提升显著。 　　体外诊断类：产品快速放量，多款产品准备上市。2023上半年公司该类业务营收3.85亿元，同比增长10.53%，在疫情后诊疗需求增长和IVD带量集采政策的推动下，公司该类产品有望实现快速放量。上半年多款产品获批。1）基于电化学发光技术平台开发的高速全自动电化学发光免疫分析仪eCL9000系列已经开始批量上市，级联产品也即将上市；2）系列化的全自动化电化学发光免疫分析仪在研发过程中，预计明年上市；3）电化学发光平台配套试剂Anti-TSHR获得产品注册证；4）基于比浊产品技术平台：红细胞渗透脆性分析仪已经获得产品注册证；5）公司针对国际市场同步推出快速模式糖化血红蛋白分析和地中海贫血筛查一体机，实现了一键切换，该产品获得CE认证后在国际市场上得到欧洲专家及客户的认可。 　　治疗与康复类：营收增长显著，医美业务加速发展。2023上半年该类业务营收1.68亿，同比增长75.18%。多产品线协同发展，加速发展医美业务。2023上半年，1）在皮肤医美产品线，公司超声治疗仪产品目前已取得NMPA认证；2）在临床医疗产品线，体外冲击波治疗仪获得CE产品MDR认证，拓展了医美适应症；3）消费者健康事业部新业务正式运行，主要服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求。公司于5月26日成功推出的面罩式光子美容仪，在天猫、京东两大平台首发。 　　股权激励目标高，彰显发展信心。公司同期发布股权激励计划，拟向激励对象授809万份股票期权，约占总股本的1.90%。本激励计划授予的激励对象人数合计188人，占全部职工人数的13.67%，具体包括：公司技术骨干及业务骨干。本激励计划授予的股票期权的行权价格为21.00元/份，激励计划考核年度为2023-2025年，以公司2022年营业收入或净利润为基数，对考核年度的营业收入或净利润进行考核：2023-2025年营业收入增长率目标30%、60%、90%，或净利润增长率目标值30%、60%、90%；对应营业收入分别为12.78亿、15.73亿、18.68亿；对应净利润分别为3.26亿、4.02亿、4.77亿。公司推出新的股权激励计划，一方面有利于充分调动员工的积极性，另一方面也彰显出公司对未来几年业务快速发展的信心目标。 　　投资建议：公司体外诊断和治疗康复产品双轮驱动，医美业务加速发展，未来前景可期。我们预计公司2023-2025年的营收分别12.84/16.48/21.02亿元，归母净利润为3.41/4.79/6.74亿元，对应EPS分别为0.80/1.06/1.41元，对应PE分别24.40/18.39/13.78倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：集采政策风险；产品研发、获批不及预期风险；市场竞争风险。