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医药生物:药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

医药生物:药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

研报

医药生物:药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

  市场表现:   2023年9月13日,医药板块跌幅-0.94%,跑输沪深指数0.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。医药生物行业二级子行业中,医药生物行业二级子行业中,疫苗(-0.11%)、医疗设备(-0.23%)、血制品(-0.32%)表现居前,药用包装和设备(-1.89%)、医疗新基建(-1.40%)、医院及体检(-1.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.98%)、福瑞股份(+8.58%)、艾力斯-U(+5.79%);跌幅榜前3位为福安药业(-9.15%)、仟源医药(-6.78%)、华森制药(-6.33%)。   行业要闻:   根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。   (数据来源:NMPA官网)   上海证券交易所官网显示,益诺思通过上市委会议。   (数据来源:上海证券交易所官网)   公司要闻:   亚虹医药(688176.SH):公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果。   海思科(002653.SZ):国家药品监督管理局受理公司产品HSK16149胶囊新适应症(带状疱疹后神经痛)的上市许可申请。   万泰生物(603392.SH):公司发布以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书,(1)回购股份的用途:全部用于减少公司注册资本。   (2)回购资金总额:不低于人民币20,000万元(含)且不超过人民币40,000万元(含)。(3)回购价格:不超过98元/股(含),上限不高于董事会审议通过本次回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。(4)回购资金来源:公司自有资金。(5)截至董事会审议通过本次回购方案之日,公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、回购提议人、持股5%以上股东均回复不存在未来3个月、未来6个月减持公司股份的计划。   百诚医药(301096.SZ):公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份35,000股,占公司目前总股本的0.03%,最高成交价为61.49元/股,最低成交价为61.04元/股,成交金额人民币2,142,142.00元(不含交易费用)。   复星医药(600196.SH):公司控股股东复星高科技以自有资金人民币约2,008.22万元通过上海证券交易所交易系统增持公司A股股份共计720,000股,约占截至2023年9月13日公司已发行股份总数的0.03%。   翰宇药业(300199.SZ):公司控股子公司翰宇大理收到大理市市场监督管理局下发的《食品加工许可证》。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    2965

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-14

  • 页数:

    4页

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  市场表现:

  2023年9月13日,医药板块跌幅-0.94%,跑输沪深指数0.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。医药生物行业二级子行业中,医药生物行业二级子行业中,疫苗(-0.11%)、医疗设备(-0.23%)、血制品(-0.32%)表现居前,药用包装和设备(-1.89%)、医疗新基建(-1.40%)、医院及体检(-1.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.98%)、福瑞股份(+8.58%)、艾力斯-U(+5.79%);跌幅榜前3位为福安药业(-9.15%)、仟源医药(-6.78%)、华森制药(-6.33%)。

  行业要闻:

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。

  (数据来源:NMPA官网)

  上海证券交易所官网显示,益诺思通过上市委会议。

  (数据来源:上海证券交易所官网)

  公司要闻:

  亚虹医药(688176.SH):公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果。

  海思科(002653.SZ):国家药品监督管理局受理公司产品HSK16149胶囊新适应症(带状疱疹后神经痛)的上市许可申请。

  万泰生物(603392.SH):公司发布以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书,(1)回购股份的用途:全部用于减少公司注册资本。

  (2)回购资金总额:不低于人民币20,000万元(含)且不超过人民币40,000万元(含)。(3)回购价格:不超过98元/股(含),上限不高于董事会审议通过本次回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。(4)回购资金来源:公司自有资金。(5)截至董事会审议通过本次回购方案之日,公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、回购提议人、持股5%以上股东均回复不存在未来3个月、未来6个月减持公司股份的计划。

  百诚医药(301096.SZ):公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份35,000股,占公司目前总股本的0.03%,最高成交价为61.49元/股,最低成交价为61.04元/股,成交金额人民币2,142,142.00元(不含交易费用)。

  复星医药(600196.SH):公司控股股东复星高科技以自有资金人民币约2,008.22万元通过上海证券交易所交易系统增持公司A股股份共计720,000股,约占截至2023年9月13日公司已发行股份总数的0.03%。

  翰宇药业(300199.SZ):公司控股子公司翰宇大理收到大理市市场监督管理局下发的《食品加工许可证》。

  (数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

医药生物行业点评报告:药监局政策驱动,市场表现分化

中心思想

  • 政策驱动: 国家药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药,反映了政策对医药行业的持续影响。
  • 市场表现分化: 2023年9月13日,医药板块整体下跌,但不同子行业和个股表现差异较大,呈现结构性行情。
  • 公司动态: 报告中提及多家公司的重要动态,包括新药研发进展、回购股份、增持股份等,反映了行业内的积极信号。

主要内容

市场表现与行业动态

市场整体表现

2023年9月13日,医药生物板块下跌-0.94%,跑输沪深300指数0.31个百分点,在申万31个子行业中跌幅排名第20位。

子行业表现

  • 表现居前的子行业: 疫苗(-0.11%)、医疗设备(-0.23%)、血制品(-0.32%)。
  • 表现居后的子行业: 药用包装和设备(-1.89%)、医疗新基建(-1.40%)、医院及体检(-1.31%)。

个股表现

  • 日涨幅前三: 通化金马(+9.98%)、福瑞股份(+8.58%)、艾力斯-U(+5.79%)。
  • 日跌幅前三: 福安药业(-9.15%)、仟源医药(-6.78%)、华森制药(-6.33%)。

行业要闻与公司动态

行业政策

国家药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。

公司动态

  • 益诺思: 通过上市委会议。
  • 亚虹医药(688176.SH): APL-1202联合替雷利珠单抗治疗MIBC的I/II期临床试验取得积极结果。
  • 海思科(002653.SZ): HSK16149胶囊新适应症上市许可申请获受理。
  • 万泰生物(603392.SH): 发布回购股份的回购报告书。
  • 百诚医药(301096.SZ): 首次回购股份。
  • 复星医药(600196.SH): 控股股东增持公司A股股份。
  • 翰宇药业(300199.SZ): 控股子公司获得食品加工许可证。

投资评级说明

  • 行业评级: 看好、中性、看淡,分别对应未来6个月内行业整体回报相对于沪深300指数的表现。
  • 公司评级: 买入、增持、持有、减持、卖出,分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数的涨幅。

总结

本报告分析了2023年9月13日医药生物行业的市场表现,指出医药板块整体下跌,但不同子行业和个股表现分化。 报告重点关注了国家药监局将部分药品转换为非处方药的政策动态,并列举了多家公司的重要公告,包括新药研发进展、股份回购、增持等。 报告还提供了投资评级说明,为投资者提供参考。 风险提示包括新药研发、政策推进和市场竞争等。

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