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全部报告(92558)

  • 新药周观点:口服司美格鲁肽片中国获批上市,GLP-1市场有望再次扩容

    新药周观点:口服司美格鲁肽片中国获批上市,GLP-1市场有望再次扩容

    医药商业
      本周新药行情回顾:2024年1月22日-2024年1月26日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(49.6%)、康乃德(21.0%)、迈博药业(19.0%)、天境生物(16.9%)、歌礼制药(11.8%)。跌幅前5企业:科济药业(-16.5%)、益方生物(-12.3%)、永泰生物(-10.5%)、百济神州(-9.2%)、加科思(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:本周NMPA批准了诺和诺德诺和忻?(司美格鲁肽片)在中国的上市申请,用于成人2型糖尿病治疗,司美格鲁肽片的获批标志着中国GLP-1RA类药物进入口服时代。   近年来国内市场上GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张,预计2022年整体销售额达60亿元。从国内GLP-1市场份额来看,2022年样本医院GLP-1多肽类药物市场份额最大的产品为司美格鲁肽注射液,市场份额达到38%。预计口服司美格鲁肽片上市销售后将进一步增大283365999GLP-1类药物市场规模。   目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,其当前核心布局市场为减重市场,已经有二十余家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段,此外还有多款药物处在临床前阶段。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经进入NDA阶段;此外,信达生物的IBI362、先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。   本周新药获批&受理情况:   本周国内4个新药或新适应症获批上市,34个新药获批IND,38个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月24日,先为达生物披露口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。   (2)1月23日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,远大医药附属公司奥罗生物1类新药mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01获批临床,拟用于治疗复发和转移性人类乳头瘤病毒16型阳性实体瘤。   (3)1月23日,康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞用于中晚期不可切除肝细胞癌的2期临床AK104-216研究成果发表于第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会。   本报告仅供   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)1月24日,赛诺菲和Inhibrx达成最终协议,赛诺菲同意以约17亿美元总额在非INBRX-101管线分拆至新公司InhibrxBiosciences之后收购Inhibrx。   (2)1月24日,Autolus Therapeutics宣布,美国FDA已经接受了其CAR-T疗法obecabtagene autoleucel的生物制品许可申请,用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。FDA预计在今年11月16日之前给出审评结果。   (3)1月25日,Amphista Therapeutics宣布其双功能靶向蛋白降解剂在体内实验中展现快速、深度、高选择性的持久蛋白降解活性,这是首次不基于常见的E3泛素连接酶cereblon或VHL的蛋白降解剂在体内模型中展现降解活性。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
    15页
    2024-01-28
  • 医药行业周报:海外早期提案造成短期市场扰动,风险较小且可控

    医药行业周报:海外早期提案造成短期市场扰动,风险较小且可控

    化学制药
      医药周观点:海外早期提案造成CXO板块股价短期大幅波动,我们认为风险较小且可控,市场情绪的杀跌带来长期配置的机遇。该提案非常早期,且多项内容与事实差异较大,因此我们认为通过概率非常小;另一方面,后续还要经历众参两院多项内部讨论修改,整体风险可控且有多个可持续观察的时间节点。   1)CXO:美国一项早期提案涉及药明康德(尚未进入CommitteeMeetings阶段)造成股价短期波动,短期市场情绪波动不改长期成长确定性。海外CDMO龙头LONZA和三星生物发布2023年报,商业化项目收入稳健增长。看好仿制药CRO板块业绩持续释放,订单持续高景气,分成类业务进入拐点向上周期。2)医疗设备与IVD:设备方面关注两个方向:一是虽然美国提出要对基因测序类的国内公司进行制裁,但该海外提案尚处早期,通过概率较小,我们仍推荐关注高端医疗设备的全球化市场,二是由于飞利浦呼吸机退出美国市场,建议关注怡和嘉业和美好医疗。IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。3)创新药:司美格鲁肽口服片剂在中国获批上市,关注GLP-1领域国产药物进展;强生EGFR/c-MET双抗在中国申报上市,吉利德TROP2ADC戈沙妥珠单抗治疗NSCLC的III期临床未达到OS重点,关注双抗及ADC领域研发进展。4)中医药:南方省份流感检测阳性率仍较高,关注呼吸道疾病终端需求,长期建议关注板块国企改革进程、业绩稳健增长和高分红属性。5)疫苗与血制品:中长期关注二类苗大单品,如带状疱疹疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗等产品需求的提升。血制品行业资源属性强,行业国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。6)医药上游供应链:24年关注模式动物出海的系统性高增长机遇及部分龙头公司盈利能力触底反转产生的潜在预期差,创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。7)医疗服务:离焦镜对于视力防控的效果逐步凸显,又以其高性价比及便利性占优,逐步成为视光防控的主流方式之一,离焦镜入门门槛低,有望吸引更多患者,眼科医疗机构将受益于离焦镜此类新技术的普及;屈光手术需求仍然存在,但消费者在选择众多的情况下追求品牌、服务以及技术的极致性价比,各机构均采取以价换量的营销模式,头部品牌有望受益于此。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期,建议重点关注。9)高值耗材:短期关注流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及关节、创伤、脊柱的政策周期影响,看好电生理、神经介入和小支架领域的系统性成长空间,其次关注康复领域潜在业绩兑现机会。10)原料药:需求端原料药去库存因素逐渐进入尾声,关注部分需求态势向好的重点产品如列净、沙班等的价格变化趋势。近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,关注原料药制剂一体化转型企业制剂业务拓展进度。11)仪器设备:肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展;关注科学仪器国产替代政策落地(24Q2的预期)节奏和进度。12)低值耗材:关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域;关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。   医药政策跟踪:1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。   投资建议:建议关注药明康德、赛托生物、阳光诺和、百诚医药、迈得医疗、老百姓、益丰药房、可孚医疗、三诺生物、诺泰生物等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
    34页
    2024-01-28
  • 医药生物行业跟踪周报:四季度医药基金持仓发生怎样变化?

    医药生物行业跟踪周报:四季度医药基金持仓发生怎样变化?

    化学制药
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.7%、-11%,相对沪指的超额收益分别为-4.7%、-8.3%;本周医药商业、中药及医疗器械等股价跌幅较小,医疗服务、生物制品及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前开开实业(+38.2%)、中科美菱(+16.1%)、怡和嘉业(+13.9%),跌幅居前药康生物(-19.9%)、一品红(-15.0%)、美迪西(-14.9%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌,尤其是受到美国影响,CXO板块跌幅更加明显。   受到市场下跌影响,医药板块杀估值现象也更加明显,当前医药板块估值比较具有影响力,美议员提议导致CXO板块乃至医药板块普跌,很可能是再次布局医药板块很好机会。近日披露公募医药2023年4季度持仓:公募基金医药持仓增加1.4百分点、增持了创新药及疫苗等板块、CXO与医疗服务等减持比较明显。目前看,医疗服务估值已经具备一定吸引力。   历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因:其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等:11)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
    东吴证券股份有限公司
    30页
    2024-01-28
  • 基础化工行业周专题:23Q4化工持仓环比下滑,关注食饲添加剂、氟化工、煤化工细分方向

    基础化工行业周专题:23Q4化工持仓环比下滑,关注食饲添加剂、氟化工、煤化工细分方向

    化学制品
      基础化工重仓比例环比下降0.05pct   截至2023年Q4,基础化工重仓总市值为535.6亿元,较2023年Q3下降10.6%,重仓比例为2.93%,环比下降0.05pct,相对基础化工板块标准比例低配1.2pct。23Q4基础化工基金配置比例在申万31个一级行业中位居第12,涨跌幅在申万31个一级行业中排名第17,板块涨跌幅为-3.97%,跑赢沪深300指数3.03pct,跑赢上证指数0.39pct。2024年初以来,基础化工板块涨跌幅为-12.53%,呈现承压态势。   食品及饲料添加剂、氟化工和煤化工是增持的主要方向   在申万化工三级细分板块中,氮肥、聚氨酯、食品及饲料添加剂、氟化工、农药等板块重仓股占比较高。环比来看,23Q4食品及饲料添加剂、氟化工、煤化工是主要的增持方向,聚氨酯、氮肥、非金属材料、纯碱和农药板块有一定程度减配。加仓排名前五的个股分别为华恒生物、宝丰能源、瑞丰新材、巨化股份和东材科技;减仓排名前五的个股分别为万华化学、华鲁恒升、远兴能源、扬农化工和卫星化学。   23Q4北向资金化工净流入   北向资金动向来看,2023年Q4北向资金净流入基础化工板块31.26亿元,相较于23年Q3净流出的13.1亿元环比有所改善。公司维度,23年Q4北向资金净流入较多的公司依次为万华化学、华鲁恒升、盐湖股份、扬农化工、宝丰能源、巨化股份、梅花生物,其陆股通持股比例环比有所提升。   投资建议:关注食饲添加剂、氟化工、煤化工   我们积极关注食品及饲料添加剂、氟化工和煤化工这三个公募基金主要的增持方向。食品及饲料添加剂板块,我们推荐生物发酵龙头企业梅花生物,建议关注合成生物学龙头企业华恒生物、食品添加剂领域领先企业百龙创园和中高端香精香料行业龙头亚香股份。氟化工板块,我们推荐萤石行业龙头金石资源,建议关注制冷剂行业龙头巨化股份、永和股份。煤化工板块,我们推荐低成本煤制烯烃龙头宝丰能源。   风险提示:地产投资持续疲软的风险,美联储进一步加息缩表的风险,内需复苏不及预期的风险,环保成本提升的风险,安全生产风险。
    国联证券股份有限公司
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    2024-01-28
  • 血制品行业追踪:2023年批签发整理

    血制品行业追踪:2023年批签发整理

    医药商业
      核心观点:静丙、人白持续增长,莱士表现亮眼   1.静注人免疫球蛋白:批签发1319批次(+25.98%),其中天坛静注人免疫球蛋白330批次(+13.79%),泰邦静注人免疫球蛋白150批次(+37.61%),华兰静注人免疫球蛋白126批次(+0.80%),莱士静注人球蛋白78批次(+20.00%),博雅静注人免疫球蛋白66批次(+3.13%),卫光静注人免疫球蛋白61批次(+64.86%)。   2.人血白蛋白:批签发合计5026批次(+30.75%),其中天坛人血白蛋白346批次(-11.73%),泰邦人血白蛋白203批次(+33.55%),华兰人血白蛋白203批次(+24.54%),莱士人血白蛋白94批次(+59.32%),卫光人血白蛋白76批次(+105.41%)。   3.人凝血因子Ⅷ:批签发合计445批次(+12.09%),其中华兰人凝血因子Ⅷ102批次(+17.24%),泰邦人凝血因子Ⅷ93批次(-5.10%),莱士人凝血因子Ⅷ55批次(-1.79%),博雅人凝血因子Ⅷ49批次,天坛人凝血因子Ⅷ42批次(+147.06%),派林人凝血因子Ⅷ18批次(-51.35%)。   4.人凝血酶原复合物(PCC):批签发合计292批次(+12.31%),其中华兰人凝血酶原复合物124批次(+47.62%),泰邦人凝血酶原复合物27批次(-47.06%),博雅人凝血酶原复合物65批次(-12.16%),天坛人凝血酶原复合物18批次(-37.93%),派林人凝血酶原复合物3批次。   5.人纤维蛋白原:批签发合计284批次(-23.04%),其中莱士纤维蛋白原93批次(+82.35%),博雅人纤维蛋白原74批次(+7.25%),泰邦纤维蛋白原33批次(+22.22%),华兰纤维蛋白原16批次(-69.23%),卫光纤维蛋白原14批次(+55.56%)。   6.破伤风人免疫球蛋白:批签发合计150批次(-10.18%),其中华兰破免48批次(+0%),泰邦破免29批次(-6.45%),天坛破免18批次(-14.29%),派林破免11批次(-15.38%),卫光破免7批次(-30.00%)。   7.乙型肝炎人免疫球蛋白:批签发合计23批次(+21.05%),其中华兰乙免12批次(+500.00%),泰邦乙免2批次(-33.33%),天坛乙免2批次(-50.00%),派林乙免1批次。   8.狂犬病人免疫球蛋白:批签发合计126批次(+4.13%),其中华兰狂免35批次(+9.38%),泰邦狂免16批次(+14.29%),天坛狂免12批次(+140.00%),派林狂免11批次(+57.14%),卫光狂免5批次(-28.57%),博雅狂免4批次(-55.56%)。   静丙需求阶段性爆发,带动批签发整体增长;人白、纤原等产品批签发批次基本保持稳定。1)静注人免疫球蛋白:静丙整体增长,其中天坛静注人免疫球蛋白330批次(+13.79%),泰邦静注人免疫球蛋白150批次(+37.61%),莱士静注人球蛋白78批次(+20.00%),卫光静注人免疫球蛋白61批次(+64.86%)。2)人纤维蛋白原:人纤维蛋白原稳定增长,莱士纤维蛋白原93批次(+82.35%),博雅人纤维蛋白原74批次(+7.25%),泰邦纤维蛋白原33批次(+22.22%)。3)凝血八因子:人凝血因子Ⅷ批签发同比有所提升,其中华兰人凝血因子Ⅷ102批次(+17.24%),天坛人凝血因子Ⅷ42批次(+147.06%)。   血制品产品价格波动的风险;血制品学术推广不及预期的风险;行业采浆量增长不及预期的风险。   风险提示:   代表标的:天坛生物,华兰生物,上海莱士,派林生物,博雅生物,卫光生物等。   风险提示:   血制品产品价格波动的风险;血制品学术推广不及预期的风险;行业采浆量增长不及预期的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-01-28
  • 医药生物:特应性皮炎药物国产替代将至

    医药生物:特应性皮炎药物国产替代将至

    化学制药
      特应性皮炎人数多,市场空间大,目前仍存在巨大未满足的临床需求,生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向   我国特应性皮炎患者人数于2022年达7070万例,其中儿童/青少年达3470万例。预计到2030年达8170万人,其中儿童/青少年达3650万例。2022年我国中重度特应性皮炎市场规模达5.2亿美元,轻度特应性皮炎市场规模达4.1亿美元,中重度特应性皮炎市场规模占比55.9%。未来,随着生物制剂渗透率的逐步提升,预计到2030年我国特应性皮炎市场规模达42.6亿美元。   目前,指南建议中重度特应性皮炎在使用外用药物的同时,可联合系统免疫抑制剂、短期糖皮质激素、紫外线疗法或生物制剂等。但糖皮质激素、抗组胺药等存在疗效有限、起效较慢、不良反应等不足,对于激素应答不佳的难治性中重度特应性皮炎患者,指南推荐使用生物制剂或JAK抑制剂等。我们认为,鉴于生物制剂的优异疗效,我们认为生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向。   IL-4R单抗已崭露头角,度普利尤单抗2023年销售额预计突破100亿美元,JAK1抑制剂发展方兴未艾,OX40单抗有望成为特应性皮炎明日之星   IL-4R是特应性皮炎的重磅靶点,赛诺菲的度普利尤单抗全球是唯一一款获批用于特应性皮炎适应症的IL-4R药物,2022年全球销售额达86.8亿美元(+46.1%),2023年全球销售额有望突破百亿美元。JAK1抑制剂是中重度特应性皮炎领域的新星,全球共两款JAK1抑制剂获批AD适应症,分别是艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼,其中乌帕替尼2022年全球销售额达25.2亿美元(+52.7%)。OX40抑制剂在AD的发展方兴未艾,安进的Rocatinlimab和赛诺菲的Amlitelimab有望实现4周给药一次,大大提升患者的用药便利性。   重点标的:特应性皮炎药物国产替代将至,康诺亚的CM310和恒瑞医药的艾玛昔替尼均于2023年底递交上市申请,泽璟制药、和黄医药、诺诚健华、冠昊生物等企业的特应性皮炎药物正处于临床阶段   康诺亚:CM310是一款高效的IL-4Rα拮抗性抗体,于2023年12月向国家药监局递交上市申请。具有FIC和BIC的潜力。   恒瑞医药:艾玛昔替尼于2023年12月向NMPA递交上市申请。16周时,艾玛昔替尼8mg、4mg组获得IGA应答的受试者比分别为42.0%和36.3%,EASI-75应答分别为66.1%和54.0%。   泽璟制药:杰克替尼是泽璟制药旗下一款JAK抑制剂,中重度特应性皮炎适应症目前处于临床Ⅲ期。   和黄医药:IMG-007是InnoMed与和黄医药联合开发的一款OX40抑制剂,2023年5月,IMG-007获FDA批准IND。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    50页
    2024-01-28
  • 仿制药CXO专题:行业持续高景气,估值或将重塑

    仿制药CXO专题:行业持续高景气,估值或将重塑

    化学制药
      核心逻辑:   国内仿制药行业需求持续旺盛。国内仿制药市场预计超9000亿规模,集采背景整体需求持续高位,2022年仿制药注册申报受理量2315件(+29%),申报品种数量依旧在逐年上升,在当前老龄化大背景与多项医药政策推动下,仿制药市场有望持续高涨,持续到期的专利药也将带来更多机遇;   仿制药CXO有望持续高景气。仿制药CRO国内预计超200亿市场规模,我们预计将持续高景气度:1)MAH、一致性评价等政策的高质量要求,难仿药与首仿药的竞争,仿制药CRO同样存在不低的壁垒,仿制药CRO公司毛利率水平均处行业前列;2)仿制药CRO均为国内业务,基本免疫海外宏观环境及医药投融资的影响;3)仿制药CRO模式持续升级,从受托研发到自主研发转让,从一次性收入到长期权益分成,为其长期成长性提供一定的保障;4)仿制药CRO未来同样有望切入创新药赛道;   仿制药CXO高成长、低估值,当前环境下有望迎来估值重塑。仿制药CRO公司业绩表现亮眼,2023Q1-3百诚医药收入增长69.7%,阳光诺和39.7%,万邦医药33.4%,wind一致预期2024年预测PE来看,百诚医药仅18.6倍,阳光诺和24.5倍(截止2024年1月24日),我们认为行业存在较大预期差,有望迎来估值重塑;   投资建议:建议关注以仿制药为主的头部CXO公司:百诚医药、阳光诺和、万邦医药;   风险提示:行业订单减少的风险;市场需求变化风险;药物研发失败的风险;行业竞争格局恶化的风险;产品质量风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2024-01-28
  • 化工行业周报:美国对泰半钢胎双反第一轮复审终裁结果公布

    化工行业周报:美国对泰半钢胎双反第一轮复审终裁结果公布

    化学原料
      本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)油价偏强运行。截至1月24日当周,WTI原油价格为75.09美元/桶,较1月17日上涨3.49%,较2023年12月均价上涨4.01%;布伦特原油价格为80.04美元/桶,较1月17日上涨2.77%,较2023年12月均价上涨3.40%。(2)国产LNG价格触底反弹。截止到本周四,国产LNG市场周均价为4849元/吨,较上周周均价5141元/吨下调292元/吨,跌幅5.68%。(3)动力煤价格继续下行。截止到本周四,动力煤市场均价为755元/吨,较上周同期下滑10元,跌幅1.31%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(1月19日-1月26日),沪深300上涨1.96%至3333.82点,基础化工板块下跌0.89%;申万一级行业中涨幅前三分别是房地产(+8.98%)、建筑装饰(+6.84%)、石油石化(+6.80%)。基础化工子板块中,化学原料板块上涨1.01%,化学纤维板块下跌0.21%,农化制品板块下跌0.62%,化学制品板块下跌0.69%,塑料Ⅱ板块下跌2.89%,橡胶板块下跌4.12%,非金属材料Ⅱ板块下跌9.09%。   美国商务部对泰国乘用车和轻卡轮胎反倾销调查第一次年度行政复审终裁结果公布。据通用轮胎、玲珑轮胎、森麒麟公司公告,美国商务部对泰国乘用车和轻卡轮胎的反倾销终裁结果公布,森麒麟轮胎(泰国)有限公司复审终裁单独税率为1.24%;另一家强制应诉企业日本住友轮胎(泰国公司)终裁单独税率为6.16%;其他泰国出口美国的轮胎企业复审终裁税率为4.52%。   赛轮集团又获OEM厂商殊荣。据赛轮集团公众号,近日,赛轮集团应邀参加南京依维柯汽车供应链会议,荣获“2023年度价值贡献供应商”奖。赛轮集团已为依维柯“全新得意”等车型进行轮胎配套,优异的产品性能获得了主机厂及消费者的充分认可,未来还将为依维柯多款新车型进行轮胎配套。   通用股份发布江苏通用科技股份有限公司2023年年度业绩预增公告。据通用股份公告,经财务部门初步测算,预计通用股份2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为2.00亿元至2.70亿元,与上年同期相比,将增加1.83亿元到2.53亿元,同比增加1079%到1492%。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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    2024-01-28
  • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与EraCal达成合作,囊括BIC小分子口服减肥药

    生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与EraCal达成合作,囊括BIC小分子口服减肥药

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年1月23日,医药板块涨幅+0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(+1.78%)、医药流通(+1.58%)、体外诊断(+1.34%)表现居前,医疗研发外包(-0.24%)、疫苗(+0.12%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博迅生物(+15.09%)、中科美菱(+10.43%)、澳洋健康(+10.14%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-3.98%)、康乐卫士(-3.97%)、万泰生物(-3.67%)。   行业要闻:   1月24日,诺和诺德与EraCal达成一项潜在合作和许可协议,共同开发一种新型作用机制的口服小分子药物,用于控制食欲和体重。根据协议条款,诺和诺德获得了开发和商业化该药的所有独家权利;EraCal将有望获得高达2.35亿欧元的前期、开发和商业里程碑付款,以及产品上市后的销售特许权使用费。   1月24日,药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告(征求意见稿)》。   (来源:EraCal官网)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,预计2023年归母净利为8.3亿元,同比增长137.34%,预计扣非后归母净利为7.6亿元,同比增长107.29%。   悦康药业(688658):公司发布公告,收到CDE核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   莱茵生物(002166):公司发布公告,拟以1-2亿元自有或自筹资金回购公司1176.47万-2352.94万股,回购价格不超过人民币8.50元/股,主要用于用于实施股权激励计划或员工持股计划。   惠泰医疗(688617):公司发布公告,预计2023年归母净利为5.10-5.65亿元,同比增长42.45%-57.81%,预计扣非后归母净利为4.45-5.05亿元,同比增长38.38%-56.78%。   诺诚健华(688428):公司发布公告,ICP-723目前处于注册性临床阶段,该药在成人和青少年患者中显示良好安全性和有效性,并于近日完成首例儿童患者给药,首次在儿童患者中启动临床研究。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-01-26
  • 市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

    市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年度业绩预告,预计2023年年度实现归母净利润5.10-5.65亿元,同比增长42%-58%;扣非归母净利润4.45-5.05亿元,同比增长38%-57%。根据业绩预告,2023Q4单季度公司实现归母净利润1.07-1.62亿元,同比增长10%-66%;扣非归母净利润0.85-1.44亿元,同比增长-4%-62%。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,积极拓展海外市场,2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长。   电生理地区集采陆续中标,国产替代稳步推进。公司积极参与各地区联盟集采,加快产品院内准入。据披露,2023年三季度公司参加河南联盟通用类产品带量采购,公司投标产品均已中选,并获得待分配资格;参加3+N(天津、湖北)电生理带量联动项目,公司投标产品均已中选;参加北京DRG付费和带量采购联动项目,公司投标产品均已中选。随着集采陆续落地,进一步扩大公司产品覆盖区域,有望快速推进公司产品院内准入,推动公司三维电生理手术量快速增长,带动公司配套耗材产品稳定放量。   海外营收快速增长,产品认可度持续提升。公司海外业务的快速推进,2023年三季度海外业务增长超过90%,海外业务当季度占公司整体营收的16%左右。细分区域来看,公司的海外市场目前已经覆盖亚太、拉美、独联体、西欧、中东、非洲等区域,持续加大海外市场区域的开拓,提升海外公司产品覆盖率。产品方面来看,近几年海外市场对公司品牌的认可度在逐年上升,公司产品性价比优势显著,同时,公司研发和生产的有特点、能满足临床高难度手术需求的产品,有效满足海外临床需求,整体需求较为旺盛。目前,公司海外市场主要是通路类产品,未来将逐步导入治疗类产品。公司正在扩大人员招聘,持续完善海外业务布局,逐步开展相关目标市场的的产品注册和市场准入。未来随着海外经销区域布局持续完善,产品准入快速推进,有望凭借公司产品性能优势和高性价比优势,进一步加快产品放量,推动公司海外业务快速发展。   投资建议:考虑到公司受益于集采加快三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务快速发展,业绩实现快速增长,我们参考公司业绩预告,微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.19/6.99/9.03亿元(前值为5.02/6.76/8.84),增速分别为45%/35%/29%,对应PE分别为46/34/27倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
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    2024-01-26
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