中心思想
本报告的核心观点是：国内仿制药行业需求持续旺盛，仿制药CXO行业有望持续高景气，相关头部公司估值或将重塑。
国内仿制药市场规模巨大且持续增长
2021年国内仿制药市场规模超过9000亿元，即使在集采和疫情的背景下仍保持增长。2022年仿制药注册申报受理量达2315件，同比增长29%，显示出市场需求的持续增长态势。老龄化加剧和医药政策推动下，未来仿制药市场有望持续高涨，原研药专利到期也带来更多机遇。
仿制药CXO行业高景气度及未来发展潜力
仿制药CRO市场规模预计超过200亿元，并有望持续高景气。其高景气度主要源于：1) MAH制度和一致性评价提高了药品质量要求，增加了行业壁垒；2) 国内业务为主，不受海外宏观环境影响；3) CRO模式持续升级，从一次性收入到长期权益分成；4) 未来有望切入创新药赛道。
主要内容
仿制药：行业需求仍然旺盛
本节分析了国内仿制药市场规模及增长趋势，并探讨了规范化控费医药政策对仿制药行业的影响。数据显示，2021年国内仿制药市场规模超过9000亿元，且申报数量持续增长。MAH制度、一致性评价制度、集采常态化以及DRG/DIP政策都将推动高质量、高性价比仿制药的发展。此外，原研药专利到期将持续为仿制药提供新的市场机会。
国内仿制药市场规模及增长趋势
图表数据显示，2017-2021年，中国仿制药市场规模持续增长，2021年达到9069亿元，同比增长7.4%。同时，CDE化药仿制药及一致性评价申报受理量也持续增长，2022年达到2315件，同比增长29%。
规范化+控费医药政策环境下，仿制药有望持续受益
报告指出，MAH制度和一致性评价制度提高了药品质量要求，集采常态化改变了药品销售模式，DRG/DIP政策则促进了性价比更高的仿制药的应用。
原研药专利悬崖，仿制药将持续有新机会
全球专利药到期市场规模巨大，未来将持续有原研药专利到期，为仿制药提供持续的市场机会。
仿制药CXO：有望持续高景气
本节分析了国内仿制药CRO行业的高景气度，并探讨了其持续高景气的因素，包括行业壁垒、模式升级以及未来发展潜力。
国内仿制药CRO持续高景气，未来可期
数据显示，2018-2022年中国仿制药CXO市场规模持续增长，2022年达到206亿元，同比增长20.5%。仿制药研发存在壁垒，包括对研发质量的高要求和对研发周期的要求。
国内仿制药CRO持续高景气，未来可期 (毛利率分析)
仿制药CXO公司毛利率水平较高，例如百诚医药、阳光诺和、万邦医药的毛利率均在行业前列。
国内仿制药CRO持续高景气，未来可期 (模式升级与创新药赛道)
仿制药CRO模式持续升级，从受托研发到自主研发转让，从一次性收入到长期权益分成，并有望切入创新药赛道。
相关公司
本节对百诚医药、阳光诺和、万邦医药三家公司进行了详细的分析，包括其投资要点、盈利预测和投资建议，并指出了相应的风险提示。
百诚医药：研发服务+成果转化+权益分成，三重驱动
百诚医药通过“受托研发服务+自主研发成果转化+权益分成”三重驱动模式实现业绩增长，并积极拓展创新药服务和CDMO领域。
阳光诺和：深耕仿制药，加码创新药CRO业务
阳光诺和深耕仿制药CRO业务，同时加码创新药CRO业务，持续加大研发投入，提升研发能力。
万邦医药：临床服务+药学研究双管齐下
万邦医药通过临床服务和药学研究双管齐下，并切入自有品种业务，增强长期成长潜力。
风险提示
本节列出了投资仿制药CXO行业的潜在风险，包括行业订单减少、市场需求变化、药物研发失败、行业竞争格局恶化以及产品质量风险。
总结
本报告基于市场公开信息，对国内仿制药及仿制药CXO行业进行了深入分析。报告指出，国内仿制药市场需求持续旺盛，仿制药CXO行业有望持续高景气，并对百诚医药、阳光诺和、万邦医药三家头部公司进行了详细分析，提供了投资建议，同时也指出了相应的风险。 投资者需谨慎评估自身风险承受能力，并结合自身情况做出投资决策。 报告中数据和信息仅供参考，不构成投资建议。
微信扫一扫-立即使用
