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  • 2023年业绩预告点评:AQ-300支撑业绩高速增长,2024年看好高端机型出海

    2023年业绩预告点评:AQ-300支撑业绩高速增长,2024年看好高端机型出海

    个股研报
      澳华内镜(688212)   投资要点:   事件:公司发布2023年全年业绩预告。预计2023年实现营收6.61-7亿元(同比+48-57%),实现归母净利润5176-6531万元(同比+138-201%),实现归母扣非净利润3855-5210万元(同比+298-438%);若剔除股份支付费用对损益的影响,预计2023年年度实现归母净利润8134-9489万(同比+119-155%)。其中2023Q4预计实现营收2.32-2.71亿元(同比+41-65%),实现归母净利润657-2012万元(同比变动-50%至+53%),实现归母扣非净利润128-1483万元(同比变动-76%至+179%)。   费用端:1)2023年,公司实施了限制性股票激励计划,向激励对象授予共计500万股股票,2023年股份支付费用同比增加。2)2023年公司在市场营销体系、品牌影响力建设、产品打磨与升级等方面加强投入,费用呈增长趋势。   AQ-300支撑业绩高速增长,反腐影响减退后2024年国内有望持续放量。依托新产品AQ-300上市,公司进一步加强市场营销体系建设、拓宽各等级医院覆盖度,全方位提高品牌影响力;通过对产品持续的打磨与升级,性能与服务质量得到临床端的认可。我们预计反腐影响减退、设备招采节奏恢复正常后,2024年公司有望凭借高质量的产品性能及多镜种覆盖等优势实现持续放量。   海外AQ-300取证成为2024年新看点,深耕欧洲渠道助力实现海外高端机型破局。公司海外业务当前处于以多产品为核心策略的阶段,公司将会深耕欧洲渠道,同时在欧洲地区复制慕尼黑子公司的服务和维修模式。随着高端机型在海外市场的销售以及公司品牌力的持续提升,将进一步满足海外市场需求,驱动公司海外业务发展。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2023-2025年营收为6.65/10.01/14.26亿元,CAGR为47%;考虑股份支付费用影响,调整归母净利润为0.6/1.21/1.87亿元(前值0.8/1.36/2.09亿元),CAGR为105%;当前股价对应PS为10/6.7/4.7倍。考虑到公司仍处于推广阶段,费用率较高,采用PS估值;公司作为专注于软镜赛道的国产龙头企业,产品具有创新性并实现赋能临床,给予公司2024年11倍PS,对应目标价82元,维持“买入”评级。   风险提示:1)研发失败或导致产品放量不达预期;2)医疗事故风险或导致推广不及预期;3)进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险;4)海外市场拓展或引发国际化经营风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-01-30
  • 2023年业绩预告发布,全年业绩表现亮眼

    2023年业绩预告发布,全年业绩表现亮眼

    个股研报
      澳华内镜(688212)   核心观点   2023年业绩预告发布,全年收入、利润较快增长。2023年公司预计实现营收6.6~7.0亿元,同比增长48.4%~57.1%;归母净利润0.52~0.65亿元,同比增长138.4%~200.8%;剔除股份支付影响的归母净利润0.81~0.95亿元,同比增长118.50%~154.89%;扣非归母净利润0.39~0.52亿元,同比增长297.8%~437.6%。单四季度营收2.3~2.7亿元,同比增长41.3%~64.8%;归母净利润0.07~0.20亿元,同比减少50.0%~同比增长53.2%,扣非归母净利润0.01~0.15亿元,同比减少75.9%~同比增长178.7%。   产品力提升+营销体系改善,推动新产品AQ-300放量。依托新产品AQ-300上市,公司持续加强市场营销体系建设,拓宽对各等级医院的覆盖度,全方位提高品牌影响力。另一方面,公司进一步加强研发端投入,对产品进行了持续的打磨与升级,产品不断提升的性能与服务质量得到了临床端的认可。市场营销活动的开展与产品性能的精进协同发力,推动新产品AQ-300顺利放量,促进公司在软镜市场份额的稳步增长。   国产替代关键期,公司持续加大投入抢占市场。公司是国内首家正式发布4k软镜系统的厂商,新产品AQ-300性能媲美进口,公司紧抓国产替代良机,持续加大对市场端和产品端的投入,以提升市场份额。另一方面,推出股权激励计划,加大对核心优秀人才的吸引力,业绩目标(公司层面归属比例100%)为2024-26年收入不低于9.9/14/20亿元或净利润不低于1.2/1.8/2.7亿元,业绩复合增速超40%,彰显公司发展信心。   投资建议:公司2023年业绩预计实现较快增长,上调营收预测,下调归母净利润预测,预计2023-25年营收6.8/10.0/14.4亿元(原为6.6/10.0/13.3亿元),同比增速52%/47%/44%,归母净利润0.6/1.0/1.7亿元(原为0.8/1.4/2.0亿元),同比增速166%/67%/72%,当前股价对应PS=10/7/5x。公司新产品AQ-300有望加快软镜进口替代,维持“买入”评级。   风险提示:市场推广不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-01-30
  • 全年销售高速增长,引领国产内镜份额提升

    全年销售高速增长,引领国产内镜份额提升

    个股研报
      澳华内镜(688212)   业绩简述   2024年1月29日,公司发布2023年度业绩报告,预计实现收入6.61亿元~7.00亿元,同比+48%~+57%;归母净利润0.52亿元~0.65亿元,同比+138%~+201%;实现扣非归母净利润0.39亿~0.52亿元,同比+298%~+438%;   单Q4来看,预计实现收入2.32亿元~2.71亿元,同比+41%~+65%;归母净利润0.07亿元~0.20亿元,同比-50%~+53%;实现扣非归母净利润0.01亿元~0.15亿元,同比-76%~+179%。   经营分析   AQ-300新产品实现快速推广,全年销售高速增长。依托新产品AQ-300上市,公司市场营销体系以及品牌影响力建设不断加强,各等级医院覆盖度快速提升。AQ-300具有国内首款4K超高清内镜系统,差异化的功能匹配了临床端医生对图像清晰度的需求,未来有望引领国内三级医院国产软镜份额快速提升。   研发及营销投入不断加大,公司竞争力持续提升。2023年公司进一步加强了研发端的投入,AQ-300等产品不断提升的性能与服务质量得到了临床端的认可。市场营销活动的开展与产品性能的精进协同发力,实现了收入及市场份额的稳步增长。   新一期股权激励发布,激发核心团队积极性。10月公司发布了2023年新一期股票激励计划,归属比例100%的业绩目标要求2024-2026年公司收入达到9.9、14.0、20.0亿元,同比增长50%、41%、43%;高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。2023年若剔除股份支付费用影响,预计归母净利润8134万元~9489万元,同比增长119%~155%,利润率实现快速提升。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在国产软性内窥镜领域的产品竞争力,预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.59、1.11、1.82亿元,同比增长170%、89%、64%,EPS分别为0.44、0.83、1.36元,现价对应PE为142、75、46倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;汇率波动风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-01-30
  • 深度研究:原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板

    深度研究:原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板

    个股研报
      赛托生物(300583)   公司为甾体原料药龙头供应商,打造“中间体-原料药-制剂”全产业链。公司上市后经过不断的研发投入与业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。公司已在呼吸类高端特色原料药领域取得研发突破,现已拥有丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸氟替卡松、等多款原料药的生产许可,并具备批量生产能力。2022年营业收入13.12亿元同比增长9.10%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长15.95%。2023年前三季度营收9.23亿元,同比减少1.04%,归母净利润0.61亿元,同比增加48.06%。   呼吸类高端特色原料药取得明显突破,通过子公司意大利Lisa Pharma公司成功切入成品制剂领域。海外子公司意大利Lisa Pharma公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽(无菌粉末和注射用水溶液)、硫糖铝凝胶、阿米卡星(软膏,注射剂)、阿曲库铵注射液等20余款制剂产品。其中硫糖铝凝胶比其他胃粘膜保护剂的适应症广泛,疗效显著且安全性高,胃粘膜保护剂中指南推荐最多的药物是硫糖铝。   公司拟收购银谷制药,呼吸科制剂放量在即,打开成长天花板。2023年10月公司拟通过支付现金方式收购银谷制药有限责任公司60%股份,交易完成后,公司将成为银谷制药的控股股东,预计近期完成股权交割。银谷制药产品包括吸入用盐酸氨溴索溶液、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、鲑降钙素注射液和鼻喷雾剂,市场潜力较好。银谷制药覆盖全国的销售团队、销售渠道,有助于上市公司制剂产品的推广和销售,三个产品持续放量。其中1.1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂为抗组胺过敏性鼻炎治疗药物,竞争格局良好,已经纳入指南,有望进入国家基药目录实现快速放量,预计销售峰值超10亿元。吸入盐酸氨溴索溶液已上市销售,当前形成竞争格局1+3,已经进入2023年国家谈判乙类目录,吸入剂型有利于雾化需求,实现快速放量,我们预计销售峰值约为5亿元。合成鲑降钙素具有鼻用喷雾剂和注射剂两种剂型,均进入国家乙类医保,喷雾剂剂型大幅提高患者可及性及便利性,我们预计销售峰值约为5亿元。   投资建议:2024年是公司转型切入呼吸科制剂领域的元年,相关重点产品放量在即,打开未来成长天花板。不考虑银谷并表,预计公司2023-2025年归母净利润为0.5/0.8/1.1亿元,对应EPS为0.24/0.40/0.59元,当前股价对应PE为74/45/30倍。此外公司拟收购银谷制药,银谷制药管线内三款产品均进入医保,有望实现快速放量,带来较大的收入和市值成长弹性。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
    33页
    2024-01-30
  • 医药行业2023Q4持仓分析:医药持仓持续提升,化学制剂增持明显

    医药行业2023Q4持仓分析:医药持仓持续提升,化学制剂增持明显

    医药商业
      从公募基金持仓来看   23Q4全部公募基金占比13.59%,环比+1.1pp;剔除主动医药基金占比9.38%,环比-0.44pp;再剔除指数基金占比10%,环比+0.92pp;申万医药板块市值占比为7.93%,环比+0.34pp。   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是:恒瑞医药(703家)、迈瑞医疗(552家)、药明康德(388家)、智飞生物(382家)、人福医药(177家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+158家)、智飞生物(+158家)、迈瑞医疗(+109家)、新产业(+53家)、奕锐科技(+49家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:惠泰医疗(31.4%)、百洋医药(25.5%)、九典制药(25.1%)、悦康药业(24.9%)、迈威生物-U(21.6%);2)持仓占总股本前五分别为:惠泰医疗(21.2%)、金域医学(21%)、爱博医疗(16.4%)、药明康德(16.3%)、健之佳(16%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:迈瑞医疗(430.1亿元)、恒瑞医药(417.5亿元)、药明康德(351.7亿元)、智飞生物(176.2亿元)、爱尔眼科(158.9亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为:智飞生物(+61.3亿元)、迈瑞医疗(+60.8亿元)、恒瑞医药(+59.8亿元)、新产业(+43亿元)、天坛生物(+19亿元)。   从医药子行业持仓市值占比变化来看   2023Q4医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比14.4%,环比增加最大,约5.11pp;其他生物制品占比4.61%,环比+3.84pp;医疗设备占比6.5%,环比+2.49pp;   环比下降前三:医疗研发外包占比10.92%,环比下降最大,约-4.98pp;中药占比6.93%,环比-3.25pp;原料药占比0.47%,环比-0.26pp。   2023Q4非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比1.39%,环比增加最大,约+0.62pp;医疗设备占比1%,环比+0.37pp;医疗研发外包占比0.99%,环比+0.35pp。   从陆股通持仓来看   23Q4外资持有医药生物板块的总市值占比为2.76%,环比下降0.03pp,持股总市值为1921.3亿元,环比-1.4亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.6%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、药明康德(11.1%);流通股持仓占比增幅前五分别为:江中药业(+4.3%)、奥美医疗(+2.7%)、山大华特(+2%)、智飞生物(1.7%)、安科生物(1.6%)。   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、金域医学(10.7%);总股本持仓占比增幅前五分别为:迪安诊断(+0.9%)、新诺威(+0.9%)、药明康德(+0.9%)、润达医疗(+0.8%)、浙江医药(+0.8%)。   从持仓市值情况来看前五分别为:迈瑞医疗(422.3亿元)、药明康德(207.7亿元)、恒瑞医药(146.5亿元)、益丰药房(67.2亿元)、爱尔眼科(63.5亿元)、;持仓市值增幅前五分别为:迈瑞医疗(+54.9亿元)、智飞生物(+19.4亿元)、益丰药房(+9.5亿元)、天坛生物(+8.3亿元)、上海莱士(+8.1亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2023Q4季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
    西南证券股份有限公司
    24页
    2024-01-29
  • 生物医药行业行业周报:电生理行业需求旺盛,多种消融方式共同发展推动行业扩容

    生物医药行业行业周报:电生理行业需求旺盛,多种消融方式共同发展推动行业扩容

    医药商业
      电生理行业需求旺盛,多种消融方式共同发展推动行业扩容。   国内过速性心律失常患者基数庞大,电生理需求旺盛。随着国内老龄化加速、不健康生活方式增加,国内心血管发病率和死亡率不断升高。过速性心律失常是心血管常见病症,根据弗若斯特沙利文统计,2022年中国房颤患者超2078万人、室上速患者超339万人、室速患者超248   万人,相关治疗需求旺盛。心脏电生理消融治疗经过多年临床研究证实,在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于药物治疗,在临床指南和共识中推荐级别不断上升,推动市场快速发展。目前电生理行业仍处于技术快速迭代期,相较于庞大的人群基数,手术治疗渗透率仍然较低,预计全球包括中国市场电生理手术量有望保持快速增长趋势。   多种消融方式并存,各有优劣共同发展。电生理相关器械技术壁垒极高,其中三维磁电结合定位技术、高密度标测模块、压力感知模块、   射频消融技术、冷冻消融技术等较难突破,且“系统+设备+耗材+闭源”逐渐成为行业主流方式,企业先发优势愈加明显。标测导管上高密度标测效果更好,是突破房颤等复杂术式必备产品;治疗导管可通过射频、冷冻和脉冲三种方式进行消融治疗。这三种消融方式各有优劣,有望共同发展。其中射频消融可以提高房颤治疗率,显著提升患者生活质量,但有一定复发和并发症风险;而冷冻球囊消融术相对更为简单,并减少了血栓形成、肺静脉狭窄、心房食管瘘的风险,但是对非肺静脉起源的复杂过速心律失常不如射频消融术灵活,效果尚不确切;脉冲场消融具备组织选择性消融特征,效率和安全性更高,操作更易上手,但目前临床证据较少,且高压电脉冲可能引发患者心率、血压升高等仍需要全麻手术,已上市的非线性PFA导管仍存在仅消融环肺静脉的局限等。   国内企业高端产品进展不断,迎来国产替代重要拐点。电生理市场国产化率较低,根据弗若斯特沙利文统计2020年国产企业市场份额不足20%,主要由于高端导管等产品欠缺,其中房颤等复杂心律失常射频消融术式必需的高密度标测及压力感知消融导管长期被外资厂商占据。近两年来国产企业不断发展,多款高端产品陆续获批上市,填补国产空白,其中微电生理的高密度标测导管和压力感知射频消融导管已分别于2022年10月和12月获批上市,实现国产空白突破;微电生理、康沣生物的冷冻消融系统产品已于2023年相继获批,打破美敦力垄断;2023年12月锦江电子脉冲场消融系统获得NMPA注册上市,成为国内首款获批上市的电生理脉冲消融产品,国产替代迎来重要拐点,未来长期发展值得期待!建议关注产品布局完善、设备装机量靠前的国产优质厂商,如微电生理、惠泰医疗等。   投资策略   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药   业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖   的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。   东诚药业:1)核医学行业层面催化剂不断,23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2)东诚核医学全产   业链布局,尤其是核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。3)公司即将进入核药研发收获期,未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。   九典制药:1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   一品红:公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元,24年PE21倍,性价比高。   凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元,对应24年PE为26倍。   康辰药业:核心产品苏灵医保解限后快速放量,3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元,对应24年PE为26倍。   昆药集团:目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。   公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元,对应24年PE为20倍。   贵州三力:核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围,公司外延并购持续兑现。不考   虑汉方并表,预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元,对应24年PE为22倍,若考虑汉方并表,则公司表观增速更快,性价比突出。   安杰思:消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、   双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。预计公司2023/2024年收入分别为5.09/6.88亿元,归母净利润分别为2.03/2.68亿元。   药明生物:大分子生物CDMO龙头企业,凭借领先的技术布局和强大的开发能力,在全球享有较高行业地位,不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步,积累了丰富的项目漏斗,近年来随客户项目推进,逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能,公司的项目管线有望   将持续带来更丰厚的回报。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司   四季度手术量恢复明显,明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。   奥浦迈:公司是国产培养基龙头企业,其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差,并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低,叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加,国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇,积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量,有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元,归母净利润分别为0.57/1.19亿元。   行业要闻荟萃   1)诺和诺德口服司美格鲁肽在华获批上市;2)辉瑞CGRP受体拮抗剂在华获批上市,重磅口服偏头痛新药;3)7亿美元!康宁杰瑞/思路迪PD-L1单抗部分海外权益授权给Glenmark;4)1月24日,药明合联宣布与韩国生物制药公司签署合作备忘录(MOU),为包括抗体偶联药物(ADC)在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.73%,同期沪深300指数上涨1.96%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周H股医药板块下跌   3.40%,同期恒生综指上涨3.52%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
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    2024-01-29
  • 医药生物行业研究周报:创新药商业化价值兑现加强,呈现多主线投资机会

    医药生物行业研究周报:创新药商业化价值兑现加强,呈现多主线投资机会

    化学制药
      行业动态   1月11日-1月12日,全国卫生健康工作会议在北京召开。会议总结了2023年工作情况,安排部署2024年重点工作。   市场观察   上周(1月22日-1月26日)医药生物板块下跌2.45%(排名28/31),年初至今(1月1日-1月26日)至板块下跌10.43%(排名27/31)。   策略观点:创新药商业化价值兑现加强,呈现多主线投资机会   出海兑现商业化价值:高度创新品种,有望分享欧美高支付市场   中国创新药出海趋势明确,自2020年开始,无论是权益授出的形式亦或是产品获批上市的形式,均呈现出高速增长的态势。据不完全统计,2023年,上市公司已完成20余项药物/在研药物海外权益的授出并且有3款创新药在美国获批上市。   我们认为经过十余年积累以及近几年的迭代升级,随着更多创新品种完成概念验证、注册性临床、获批上市等关键节点,中国创新药出海有望迎来更多元、更高质量的发展。   国内兑现商业化价值:医保支付端改善,竞争格局改善有望给获批上市的创新药品种带来更丰厚的研发回报   1)医保支付端政策改善,国产创新药有望获得更加稳定的长期价格。2)国产创新药获批数量增多,并且同靶点药物与进口药物上市时间差显著缩短。国产创新药上市身位提前,有望更早介入进口药物主导的创新药市场,分享更多市场份额。3)在政策约束和行业出清的双重作用下,竞争格局有望得到显著改善。政策约束方面,研发端多个指导文件的发布将显著减少同类药物获批家数。围绕提升临床获益的开发思路,促进产业进入良性发展,促进有序竞争。行业出清方面,二级市场经历过PD-1品类由于价格过低导致整体销售规模大幅萎缩带来的估值大幅下滑以及一级市场遇冷带来的融资难度加剧。创新药行业逐渐出清,出清后竞争格局有望显著改善。   总之,在支付端持续改善以及竞争格局改善的双重作用下,国产创新药研发投入有望获得更丰厚的回报。   个股高速成长兑现价值:   创新药公司从biotech迈向biopharma,从研发迈向销售,从单一产品迈向产品矩阵,是成长最为陡峭的一段,也会带来较大的投资机会。我们认为多个biotech类型公司正在逐步进入该阶段,有望随重要节点落地,持续提升公司价值。   我们建议沿主线关注相关个股:   海外商业化兑现为主:百济神州、科伦博泰生物(H)、迪哲医药、康方生物(H)、和黄医药(H)、君实生物、迈威生物、康诺亚(H)、盟科药业、和誉医药(H)、复宏汉霖(H)、百奥泰、信立泰、百利天恒、绿叶制药(H)、贝达药业、艾力斯、荣昌生物(H)、加科思(H);   国内商业化兑现为主:恒瑞医药、信达生物(H)、亿帆医药、信立泰、中国生物制药(H)、艾迪药业;   个股高速成长兑现为主:泽璟制药、益方生物。   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,销售不及预期,国际关系紧张风险
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    2024-01-29
  • 业绩预告点评:业绩预告符合预期,期待公司运营调整及股权激励兑现

    业绩预告点评:业绩预告符合预期,期待公司运营调整及股权激励兑现

    个股研报
      欧普康视(300595)   欧普康视发布业绩预告: 23 年公司预计实现归母净利润 6.24-7.17 亿元/同比+0%-15%,扣非 5.60-6.15 亿元/同比+0%-10%; 23Q4 预计实现归母 0.86-1.79 亿元/同比-27.7%至+51.3%,扣非 0.88-1.44 亿元/同比-7.5%至+51.1%,若按中枢计算,低基数下归母及扣非分别实现+11.8%和+21.8%增长,符合预期。   分产品来看: 硬镜(角塑为主)产品、框架眼镜及其它产品、医疗服务等三类业务收入同比增长,护理产品同比出现下滑;   竞争加剧+消费力疲软, 角塑业务略有下滑: 增速环比下滑主因: ①竞品离焦镜具低价且偏消费属性,营销宣传管控较松,渠道可覆盖至终端数量众多的眼镜店,影响角塑转化;②获证品牌增多、竞争加剧;③角塑为高客单价产品,居民消费疲软, 7 月后虽有好转但行业仍增长乏力,影响新客转化,我们预计 Q4 片量增速稳定在 10%+;   护理产品销售承压,公司已积极推出各项举措应对: 公司护理产品主要包括博视顿(经销)、镜特舒(进口 OEM、自产),下滑幅度扩大的主因有:①销售渠道向线上集中而公司线上销售占比较小;②自产护理品推广力度加大,占比持续提升;③品牌增多,竞争加剧。公司已成立专门电商部,加强线上销售并管控价格,此外,自产品利润空间较大,公司加大促销推广力度,并正强化研发、补充产品矩阵,护理品产能已扩大 5 倍;   终端数量预计稳健增长,更关注质量而非数量: 近年眼视光终端竞争相对加剧,公司新增终端更加审慎稳健,在医疗渠道外亦努力拓展眼镜零售门店升级, 静待连锁模型跑通形成第二增长曲线;   公司发布新股权激励草案,激励增速保持一致: 公司近期发布新一轮股权激励草案,激励对象共 69 人,拟授予 270 万股,占总股本的 0.3%,授予价格14.27 元/股, 24-28 年业绩考核目标为在 23 年扣非归母净利润的基础上保持20%的年复合增长或当年扣非归母净利润同比增长 20%,与此前激励增速一致,彰显公司持续发展信心。   投资建议: 公司作为深耕眼视光行业的龙头企业,在近视防控各类产品上不断推陈出新,我们认为未来公司的增长方向将更加多样化,抵御风险的能力将更强。公司当前已积极进行架构调整,有望在行业新趋势下回归增长通道,我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 6.81/7.61/8.23 亿元,对应 1 月26 日收盘价 PE 分别为 25/22/21X,维持“买入”评级。   风险提示: 消费力疲软,竞争加剧,新业务拓展不及预期等。
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    2024-01-29
  • 2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

    2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。   国内重点创新药进展   1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况   2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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    2024-01-29
  • 生物医药II行业周报:ICAS介入治疗百花齐放,颅内自膨药物支架未来可期

    生物医药II行业周报:ICAS介入治疗百花齐放,颅内自膨药物支架未来可期

    医药商业
      报告摘要   本周我们讨论颅内动脉粥样硬化性狭窄(intracranialatheroscleroticstenosis,ICAS)。   颅内动脉粥样硬化性狭窄指血管内脂肪沉积积聚(亦称为斑块),导致动脉狭窄并限制血液流动,从而出现颅内狭窄。随着人口老龄化和生活方式的改变,ICAS患病人数不断增加。根据归创通桥招股书,2015年中国ICAS患病人数为1440万例,2019年增加至1730万例,预计到2030年将进一步增至2790万例,其中,2019年-2030年的CAGR为4.5%。   ICAS的治疗方法包括内科治疗、外科治疗和介入治疗。外科治疗由于并发症风险较高,目前没有得到指南的推荐。内科治疗包括药物治疗以及改变生活方式,可以有效降低卒中发生率,然而对于部分症状性ICAS患者,内科治疗的效果欠佳。神经介入治疗创伤小、恢复快、并发症少,能够有效改善症状性动脉粥样硬化狭窄患者的长期预后,降低卒中复发的风险,主要有球囊血管成形术、球囊扩张式支架置入术和自膨胀式支架置入术。   随着ICAS患者数量持续增长和介入技术的发展,ICAS介入治疗手术量和市场规模将持续扩大。根据微创脑科学招股书,2015年至2020年,国内脑动脉粥样硬化狭窄神经介入手术的数量由1.3万台上升至3.9万台,CAGR为24.1%,预计2026年将进一步增加至约14.9万台,2020年-2026年CAGR为25.1%;市场规模由3.75亿元上升7.15亿元,CAGR为13.8%,预计2016年进一步增加至17.64亿元,2020年至2026年CAGR为16.2%。随着技术不断进步,ICAS介入治疗市场有着巨大的潜力。   自膨式药物支架具有支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合优势。赛诺医疗自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架于2023年2月完成临床入组,预计2024年上半年获批上市。该款自膨式颅内药物支架系统具有规格型号丰富、载药涂层设计、较高的径向张力、易输送到位等特点。   相关标的:赛诺医疗。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(1月22日-1月26日)生物医药板块下跌2.73%,跑输沪深300指数4.69pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块中药饮片行情上涨2.66%,其余板块均下跌其余子板块均下跌,其中医疗服务子板块领跌,下跌7.22%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-01-29
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