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2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

研报

2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。   国内重点创新药进展   1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况   2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2842

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-29

  • 页数:

    20页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。

  本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。

  本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。

  本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。

  国内重点创新药进展

  1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况

  2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年1月第四周,A股和港股创新药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显;国内创新药研发进展持续,多个新药获批上市和临床试验获批;URAT1靶点药物研发成为本周关注焦点;全球创新药交易活跃。

国内外创新药市场表现分化

A股创新药板块本周下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57个百分点,生物医药板块下跌5.57%。近6个月累计下跌9.98%,但跑赢沪深300指数2.66个百分点。港股创新药板块表现类似,下跌1.43%,跑输恒生指数5.63个百分点。然而,美股XBI指数却上涨0.91%,近6个月累计上涨6.52%,显示出市场表现的区域差异和分化。个股方面,涨跌幅度也存在较大差异,例如迈博药业-B涨幅达18.97%,而北海康成-B跌幅则高达16.67%。

主要内容

国内外创新药研发进展

国内:1月份共有15款新药获批上市,7项新增适应症获批;本周新增1款新药和1项新增适应症获批。 报告详细列出了1月份获批上市的创新药情况,包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等信息。此外,报告还统计了本周国内首次公示临床试验的数量,并按临床阶段进行了分类。

海外:1月份美国获批1款NDA,本周无新药获批;欧洲和日本1月份均无新药获批,本周也无新药获批。报告同样提供了1月份美国获批新药的详细信息,并用图表展示了2020年至今中美欧日每月上市创新药数量的趋势。

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况,包括全球和国内已获批上市的药物数量、临床阶段药物数量,以及利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展。同时,报告还提供了GLP-1药物的全球和国内销售额数据,并通过图表直观地展现了市场竞争格局和销售趋势。

URAT1靶点研发概况

本周小专题重点关注URAT1靶点药物研发进展。富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,该药物通过抑制URAT1蛋白来降低血尿酸水平,用于治疗痛风。报告详细介绍了URAT1靶点的作用机制,并列出了多个处于不同研发阶段的URAT1靶点药物,包括研发机构、疾病适应症以及临床进展情况。

创新药交易进展

本周全球共达成6起重点创新药交易,报告列举了其中两起交易的具体信息,包括交易双方、药物名称以及交易金额。

总结

本报告对2024年1月第四周的创新药市场进行了全面的分析,涵盖了市场表现、研发进展、以及交易情况等多个方面。数据显示,虽然整体市场表现略显低迷,但国内创新药研发持续推进,多个新药获批上市,并涌现出新的研发热点,例如URAT1靶点药物。 个股表现分化明显,投资者需谨慎选择。 全球创新药交易活跃,也预示着行业持续发展。 未来,需持续关注国内外创新药研发进展和市场动态,以更好地把握投资机会。

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