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  • 医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市

    医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年9月5日,医药板块涨跌幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,线下药店(+4.90%)、医院(+1.59%)、医疗耗材(+1.50%)表现居前,血液制品(-0.01%)、疫苗(+1.05%)、医疗设备(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.00%)、人民同泰(+10.02%)、健之佳(+10.00%);跌幅榜前3位为赛伦生物(-4.85%)、诺思兰德(-4.53%)、南华生物(-4.16%)。   行业要闻:   9月5日,CDE官网公示,诺华盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)新适应症上市申请获得受理。该药是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B,于2024年4月在中国获批首个适应症,用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研产品ZP036开展临床试验。   神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液开展临床试验。   艾德生物(300685):公司发布公告,公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市,该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 氟化工行业月报:R32剩余配额分配,制冷剂长期景气仍将持续

    氟化工行业月报:R32剩余配额分配,制冷剂长期景气仍将持续

    化学原料
      核心观点   8月三代制冷剂价格涨跌不一,二代制冷剂价格持续上行,含氟聚合物价格保持低位运行。截至2024年8月30日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R134a、R125产品价格分别为35500元/吨、33000元/吨和29500元/吨,较7月底分别变动-4.05%、4.76%、-6.35%。R22价格为30000元/吨,较7月底下降1.64%,较2024年初上涨53.85%;价差较7月底下降0.71%;受产能快速提升、需求增速下滑影响,2024年我国PTFE、PVDF、HFP价格均保持低位运行。   2024年度氢氟碳化物剩余配额分配,将增加R32供应,长期来看,制冷剂价格仍将保持上行:根据生态环境部《关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知》,本次分配R32剩余配额,数量为35000吨,其中内用生产配额35000吨,折合2362.5万吨二氧化碳当量,仅2024年有效,因此长期来看,制冷剂配额削减趋势不变,制冷剂价格有望保持上行。   家电销量及排产量持续提升,带动制冷剂需求上行:根据产业在线数据,2024年9月到11月,我国家用空调排产总量分别为1054.20万台、1040.76万台、1198.76万台,较去年同期均保持增长,同比增速分别为8.76%、9.60%和11.70%。今年以来家用空调和冰箱排产量处于近几年相对高位,对制冷剂需求起到支撑作用。   投资建议:我们认为制冷剂行业已进入景气周期,配额落地推动供需格局向好发展,当前下游家用空调和冰箱排产量处于近年来高位,支撑制冷剂需求上行今年以来制冷剂价格快速上行并有望在高位维持,相关制冷剂生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等企业。   风险提示:氟化工行业相关政策变化的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;需求不及预期的风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 业绩回暖显著,生殖抗衰业务高速增长

    业绩回暖显著,生殖抗衰业务高速增长

    个股研报
      麦澜德(688273)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,上半年实现营收2.28亿元(yoy+11.73%,下同),实现归母净利润0.73亿元(yoy+23.39%),实现扣非归母净利润0.66亿元(yoy+32.81%)。2024年Q2实现营业收入1.24亿元(yoy+30.20%),实现归母净利润0.36亿元(yoy+37.28%),实现扣非归母净利润0.32亿元(yoy+42.47%),业绩符合预期。   生殖抗衰高速增长,第二曲线雏形初现。2024上半年,公司盆底康复产线实现收入1.06亿元(yoy-2.10%),24年3月推出“盆底智能诊疗系统“(PI-ONE系统),形成盆底康复诊疗完整闭环,耗材及配件收入0.51亿元(yoy+11.33%),运动康复911.52万元(yoy+28.01%),生殖康复收入0.56亿元(yoy+121.90%),截至24H1,公司生殖抗衰客户群体超过300家。公司境内业务收入2.28亿元(yoy+11.76%),境外业务收入66.05万元(yoy+2.79%);按销售渠道划分,经销业务收入1.90亿元,占比83.3%,直销业务收入0.38亿元,占比16.7%。   产品结构调整带动毛利率提升,降本增效显著经营质量改善。2024上半年,公司主营业务毛利率为73.0%(yoy+4.69pct),其中生殖康复产线毛利率为93.22%,占整体收入占比提升至24.54%(yoy+12.18pct),高毛利产线占比提升,带动公司整体毛利率向上。2024上半年,公司销售费用率为19.47%(yoy-2.19pct),研发费用率11.57%(yoy-2.52pct),降本增效效果明显,同期销售净利率为33.24%(yoy+3.56pct)。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司收入分别为4.10、5.21、6.64亿元,同比增长20.20%、27.20%、27.38%;2024-2026年归母净利润分别为1.26、1.61、2.08亿元,增速分别为39.98%、27.86%、29.18%。当前股价对应的PE分别为17x、13x、10x,基于公司在盆底康复产品领先位置,康复产线多元化布局,维持“买入”评级。   风险提示。产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 2024年半年度报告点评:24Q2单季度环比高速增长,业务快速回暖

    2024年半年度报告点评:24Q2单季度环比高速增长,业务快速回暖

    个股研报
      药康生物(688046)   事件:   药康生物于近日发布2024年半年度报告:2024上半年公司实现收入3.4亿元(同比+15.1%),主要系随着国内新产能释放及海外市场拓展,公司各业务条线均稳健增长;实现归母净利润7633.8万元(同比-1.6%)、扣非归母净利润5483.7万元(同比+10.7%)。2024Q2实现收入1.8亿元(同比+17.8%、环比+16.7%)、归母净利润4685.8万元(同比+0.7%、环比+59.0%)、扣非归母净利润3196.9万元(同比+17.2%、环比+39.8%)。   研发项目持续推进,海外市场快速发展渐成规模   公司维持高强度研发投入,持续推进“野化鼠计划”、“无菌鼠及悉生鼠计划”、“斑点鼠计划”、“药筛鼠计划”等多个研发项目。截至2024半年报,野化鼠方面:公司共推出25个野化鼠品系,包括10个1号染色体置换系、8个17号染色体置换系及7个以置换系为背景品系构建的衍生品系。目前,已推出野化鼠品系主要应用于代谢领域,10余个野化鼠品系与外部机构合作验证中。公司研发管线上已有超100个野化鼠品系,1号、5号、7号、11号、16号、17号、19号等染色体置换系均已在回交或筛选过程中,预计2024年将完成80-100个品系的初筛并推向市场。“悉生鼠计划”:平台可用菌株超6000株,新增益生菌功能性、安全性、生物学特性评价实验平台,菌株基因编辑平台搭建中,预计将于年底或明年初推向市场,未来可提供工程菌构建服务。菌群服务平台助力客户在Nature、Cell、ScienceImmunology等高水平期刊发表研究成果,文章累计影响因子超500。斑点鼠计划:研发项目已完成品系超20000个,报告期内新增品系超200个,现有品系涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。药筛鼠计划覆盖目前报道的大部分可成药靶点,已推向市场近600个品系。公司海外市场实现收入6214.09万元(同比+44.9%),占收入比重上升至18.26%,海外市场渐成规模。   投资建议与盈利预测   随“斑点鼠”、“药筛鼠”等项目的快速推进,叠加公司布点的推进和开拓力度的加大,同时不断推进海外市场发展。预计公司2024-2026年营业收入增速分别为23.04%/23.01%/21.09%、归母净利润各年增速分别为27.68%/24.26%/23.41%;对应EPS分别为0.49/0.61/0.76元/股,对应PE为23.06/18.56/15.04X。维持“买入”评级。   风险提示   国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险、行业竞争加剧等风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 2024年半年度报告点评:盈利能力改善,在研创新药临床有序推进

    2024年半年度报告点评:盈利能力改善,在研创新药临床有序推进

    个股研报
      吉贝尔(688566)   事件:   吉贝尔于近日发布2024半年度报告:2024上半年公司实现收入4.34亿元(同比+3.55%)、归母净利润1.22亿元(同比+26.74%)、扣非归母净利润1.19亿元(同比+26.31%)。分季度看,2024Q2收入2.39亿元(同比-5.54%、环比+23.27%)、归母净利润6949.31万元(同比+19.30%、环比+32.34%)、扣非归母净利润6756.11万元(同比+19.04%、环比+30.47%)。   成本控制优化,公司盈利能力改善   2024上半年营业成本4489.58万元(同比-3.36%),营收增长的同时营业成本下降,营业成本控制优化。费用上,2024上半年销售费用1.97亿(同比-1.70%),销售费用率减少2.42pct;管理费用2879.57万元(同比+3.68%),管理费用率几乎持平;研发费用1739.59万元(同比-39.17%),主要系报告期内研发项目JJH201501项目满足资本化条件,相关的研发费用进行资本化处理,公司费用化研发支出(研发费用)同比减少,研发费用率减少2.82pct。   在研创新药产品临床有序推进   公司坚持“以患者需求为核心,以临床价值为导向”的新药研发理念,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。在研抗抑郁新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在进行I期临床试验,已完成剂量爬坡试验,正在开展剂量扩展试验。   投资建议与盈利预测   盈利能力不断改善,重磅产品销售的持续开拓,预计公司2024-2026年营收增速分别为17.95%/21.34%/21.38%;归母净利润增速为21.88%/24.23%/23.47%,对应EPS分别为1.36/1.69/2.08元/股,对应PE为15.16/12.20/9.88X。维持“买入”评级。   风险提示   核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 基础化工行业2024年半年报业绩综述:Q2整体业绩同环比改善,但内部分化明显

    基础化工行业2024年半年报业绩综述:Q2整体业绩同环比改善,但内部分化明显

    化学制品
      投资要点:   业绩方面,2024Q2,基础化工板块营业总收入为6523.33亿元,同比+3.92%,环比+14.72%;归母净利润是410.27亿元,同比+1.11%,环比+17.65%。基础化工板块二季度毛利率是18.07%,同比+1.03个百分点,环比提升0.27个百分点;净利率是6.63%,同比+0.16个百分点,环比+0.19个百分点。2024Q2板块业绩同环比改善,主要是由于春节后下游需求有所好转,化工品价格指数同环比上涨,且上游煤炭成本下降,推动板块盈利能力提升。   细分板块方面,2024Q2归母净利润同比增速靠前的板块主要有:(1)受益于煤炭成本下行的子板块,如氮肥、合成树脂等;(2)受益于产品涨价的子板块,如磷肥及磷化工等;(3)受益于需求向好,销量增长的子板块,如轮胎等。2024Q2归母净利润同比增速靠后的板块有膜材料、碳纤维、锂电化学品等,主要是受相关行业供需失衡,竞争加剧,产品价格、盈利疲软等因素的影响。   公募持仓方面,截至2024年二季度末,股票型公募基金重仓持有的中信基础化工行业股票市值占其重仓全行业的比例为3.14%,相比一季度末下降0.24个百分点。行业中公募基金持股总市值排名前十的个股依次是万华化学、赛轮轮胎、华鲁恒升、宝丰能源、巨化股份、天赐材料、安集科技、卫星化学、远兴能源、扬农化工。   投资建议:三季度以来,我国化工品价格指数有所下行,板块二级市场跟随市场陷入调整。后续来看,美联储9月份开启降息的概率较大,同时传统的“金九银十”旺季仍值得期待,建议关注(1)综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学(600309)、华鲁恒升(600426);(2)近期供给收缩、价格上涨的三氯蔗糖,个股建议关注行业龙头金禾实业(002597);(3)海外需求旺盛,国内企业扩产、销量增长的轮胎板块,个股关注森麒麟(002984);(4)行业集中度高、2024年新增产能较少,企业协同增强的涤纶长丝板块,个股建议关注桐昆股份(601233)和新凤鸣(603225)(5)行业供给受配额政策限制的制冷剂板块,个股建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160);(6)磷矿石供需维持紧平衡的磷化工板块,个股建议关注云天化(600096)和川恒股份(002895)。   风险提示。原材料价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;贸易摩擦风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 华恒生物(688639):1H24公司业绩短期承压,看好氨基酸等新产品放量前景

    华恒生物(688639):1H24公司业绩短期承压,看好氨基酸等新产品放量前景

  • 海吉亚医疗(06078):2024年中报点评:中报符合预期,多项在建项目有序推进

    海吉亚医疗(06078):2024年中报点评:中报符合预期,多项在建项目有序推进

  • 公司简评报告:医疗服务短期承压,中药饮片快速放量

    公司简评报告:医疗服务短期承压,中药饮片快速放量

    个股研报
      信邦制药(002390)   投资要点   业绩短期承压,盈利能力下降。2024H1,公司实现营业收入30.47亿元,下降6.45%;归母净利润1.15亿元,同比下降26.37%;经营活动现金流净额1.82亿元,增长0.43%。Q2单季度,公司实现营收14.64亿元,同比下降11.34%;归母净利润0.56亿元,同比下降45.62%。2024H1,公司毛利率与净利率分别为17.90%、4.97%,同比分别下降1.59、0.91pct。期间费用率方面,销售、管理、财务费用率分别为4.81%、6.19%、0.30%,分别下降0.52、0.16、0.20pct。上半年公司业绩短期承压主要受医疗行业整体景气度相对较弱的影响等。   医疗服务:收入端下降,积极探索特色科室增收引流。1)收入端下降。2024H1,公司医疗服务板块实现收入8.06亿元,同比下降12.54%。其中,肿瘤专科医院3.85亿元,同比下降12.30%;综合医院4.22亿元,同比下降12.76%;预计增长承压主要是地区医疗扩容及宏观因素影响就诊人次。2)各医院差异化发展,学科建设持续推进:乌当医院“康复治疗中心”开诊;仁怀新朝阳医院增设医学美容科;白云医院通过基层版心衰中心认证,三期建设工程项目主楼已完成封顶;肿瘤医院有序推进“三甲”复评审工作。公司旗下各医院结合自身情况开设特色科室积极增收引流。   医药制造:中药饮片快速放量,中成药相对平稳。2024H1,公司医药制造实现收入4.58亿元,同比增长18.49%,主要系中药饮片业务大幅提升所致。1)中成药:主要品种稳步放量。报告期内实现收入1.56亿元,同比下降1.86%,与去年同期基本持平,主要品种脉血康胶囊、关节克痹丸、贞芪扶正胶囊、维血宁颗粒等品种的销量有所增长,益心舒胶囊、小儿清热宁颗粒的销量有所下降。2)中药饮片及大健康产品:饮片持续快速放量,成本端精准控货。报告期内实现收入3.01亿元,同比增长32.79%。质量稳定。上半年,在中药饮片方面,公司顺利完成了江苏省中医院等重要客户的投标,饮片品种新增18个、品规新增35个;持续强化道地药材基地的内涵建设,道地药材基地数量增至117个,道地药材品种和基地均已实现信息化追溯系统管理;持续加强中药材成本端精准控货。在大健康产品业务方面,公司加快渠道搭建和宣传推广,上半年完成2款药食同源食品上市销售。   医药流通:收入增长承压,供应链精细化管控。2024H1,公司医药流通实现收入24.31亿元,同比下降10.02%。其中,药品实现收入20.98亿元,同比下降9.74%;器械实现收入3.33亿元,同比下降11.80%。1)公司持续挖掘产品潜力,监控各品种动销降低损耗,配合医院降低药占比及耗占比。2)拓宽供应渠道,增加供应品种。3)加强付款管控管理,现金流呈良性循环态势。   投资建议:公司上半年业绩低于预期,我们适当下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.60、3.03、3.47(原值:3.79/4.43/5.05)亿元,对应EPS分别为0.13、0.16、0.18元,对应PE分别为23.39、20.08、17.52倍。公司是贵州省医疗龙头企业,全产业链协同发展,维持“买入”评级。   风险提示:医疗服务业务增长不及预期风险;产品销售不及预期风险;医疗事故风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2024-09-06
  • 联影医疗(688271):24中报点评:国内业绩承压,海外市场快速增长

    联影医疗(688271):24中报点评:国内业绩承压,海外市场快速增长

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