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  • 创新药专题之五2024医保国谈梳理:医保基金增速承压下,创新药价值日益突显

    创新药专题之五2024医保国谈梳理:医保基金增速承压下,创新药价值日益突显

    化学制药
      核心观点:   医保累计结余增速下滑,2023年当期结余双位数下滑,总体控费、保基本是目录调整核心;o正本清源,重视临床价值以保各疾病有药可用,压缩空间向创新药倾斜;   老龄化趋势下难治疾病发病率日益升高,简易续约等规则加快创新药进入医保;o谈判药品续约新规减少药企连年降价压力,支付端保证药物研发回报;   投资建议   我国医保谈判日益成熟,监管趋于科学严谨,未来在医保目录内的药品将更显价值,放量效益相对也将更显著。   2024年医保谈判共有574个产品申报,440个通过初审,与去年相比通过数量与通过率均有提高。   目录外新增药品及标的:恒瑞医药7款产品、康方生物(依达方+开坦尼)、迪哲医药(舒沃替尼+戈利昔替尼)、海思科(克利加巴林等)、信达生物(托莱西单抗)、泽璟制药(重组人凝血酶)、康哲药业(莱芙兰)、绿叶制药(羟考酮纳洛酮缓释片);   目录内续约药品及标的:恒瑞医药8款产品、君实生物(特瑞普利单抗新增适应症)、微芯生物(西达本胺片+西格列他钠)、罗欣药业(替戈拉生)、贝达药业(贝福替尼)、绿叶制药(百拓维+力扑素)   风险提示:创新药研发不及预期的风险;审批注册进度不及预期的风险;医保谈判价格降幅低于预期的风险;药品集采的风险;竞争格局变化的风险;医疗反腐对入院及销售影响的风险
    华安证券股份有限公司
    45页
    2024-10-22
  • 医疗器械行业快评报告:政策助力,医疗设备更新提速

    医疗器械行业快评报告:政策助力,医疗设备更新提速

    医疗器械
      行业核心观点:   2024年3月7日,国务院发布了《关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》,其中指出,到2027年医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。政策发布以来,各省市陆续推动医疗设备更新落地,随着各省市项目获批数量的不断增加,采购意向推进进度呈现明显的加速上升趋势,医疗设备板块有望迎来增长新阶段。   投资要点:   政策助力:2024年3月7日,国务院发布了《关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》,其中指出,到2027年医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。资金支持方面,5月份国家发改委等部门发布的《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》提到全国各地区可获得不同比例的中央资金支持。政策发布以来,各省市陆续推动医疗设备更新落地。   资金支持:国有资金支持的设备更新项目需由国家发改委批复,医院再发布正式招标公告。根据医装数胜数据,截至9月底,批复项目的资金来源以“中央预算内投资或超长期国债”+“地方财政资金”的方式居多,国家及地方的财政支持力度较大,需要自筹部分资金的项目仅占22.98%。   更新进展:在国家大力支持县域医疗发展的背景下,第一批设备更新更侧重于推进县域医共体的设备更新采购项目。根据医装数胜数据,1)截至9月底,县域医共体设备更新进入采购意向阶段的金额约占22%,进入招标阶段的金额约占5.10%;城市医院采购意向约17.32%,招标进度约4.59%;2)截至9月底,医疗设备更新批复项目已超过1000个,预算总金额突破412亿元,项目批复主要集中于5-6月份。广东、湖南和黑龙江的单省批复预算金额更是超过50亿元;3)医疗设备更新采购意向公告动态增加,截至9月底,预算总金额超110亿元,项目总数为372个。其中,广东、浙江和湖北项目数量排名前三;广东、湖南和新疆披露预算金额超均10亿元。4)从各省份设备更新采购意向具体披露情况来看,超声、CT、消化道内镜、DR、MR是各省份采购的重点产品,麻醉机、监护仪等产品招标公告也逐渐增加。   投资建议:国内医疗设备以旧换新带来医疗设备需求释放,随着各省市项目获批数量的不断增加,采购意向推进进度呈现明显的加速上升趋势,同时,国内医疗器械供应商不断创新突破,在国产替代和出海的长期逻辑下,有望做大医疗设备市场规模的同时,提升国产产品渗透率和市占率,医疗设备板块有望迎来增长新阶段。   风险因素:政策落地不达预期风险、行业竞争加剧风险、出海进展不达预期风险等
    万联证券股份有限公司
    3页
    2024-10-22
  • 维力医疗(603309):业绩符合预期,海外持续高增长

    维力医疗(603309):业绩符合预期,海外持续高增长

  • 医药生物周报(24年第43周):辅助生殖加速纳入医保,预计带动国内IVF需求量提升

    医药生物周报(24年第43周):辅助生殖加速纳入医保,预计带动国内IVF需求量提升

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨2.30%(总市值加权平均),沪深300上涨0.98%,中小板指上涨2.88%,创业板指上涨4.49%,生物医药板块整体上涨1.04%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.98%,生物制品上涨0.85%,医疗服务上涨1.18%,医疗器械下跌0.47%,医药商业上涨0.73%,中药下跌0.45%。医药生物市盈率(TTM)30.80x,处于近5年历史估值的50.04%分位数。   10月起新增5省将辅助生殖纳入医保,预计将加速我国辅助生殖服务市场规模扩张。据各省医保局官网消息,10月以来新增湖南、四川、山西、广东、云南将辅助生殖纳入医保。以四川为例,在支付政策上13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例,职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算,且每人终身限定支付2次。在四川省管三甲公立医疗机构,“取卵术”定价为2157元/次,职工医保可报销1509.9元,自付仅需647.1元;居民医保则可报销1078.5元,自付1078.5元,患者费用负担显著减轻。截至目前,全国已有24个省市及新疆建设兵团将辅助生殖纳入医保范围。庞大的人口基数和不断增加的不孕率使我国IVF治疗的长期市场空间十分广阔。近两年陆续有众多省份将辅助生殖纳入医保支付范围,有效降低了患者的经济负担,预计将加速不孕人群对辅助生殖的需求增长。   microRNA相关研究获2024年诺贝尔生理学或医学奖。2024年10月7日,瑞典卡罗琳医学院宣布将2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯(VictorAmbros)和加里·鲁夫昆(GaryRuvkun),以表彰其发现microRNA(miRNA,微小核糖核酸)并揭示其在转录后基因调控过程中的机理。该技术在医药领域的应用主要有诊断&预后生物标志物及肿瘤治疗等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    18页
    2024-10-22
  • 锦波生物(832982):Q3业绩表现亮眼,盈利能力大幅提升

    锦波生物(832982):Q3业绩表现亮眼,盈利能力大幅提升

  • 电力设备行业快评报告:光伏行业协会发文呼吁合理化招投标价格,促进行业健康发展

    电力设备行业快评报告:光伏行业协会发文呼吁合理化招投标价格,促进行业健康发展

  • 锦波生物(832982):Q3兑现高增,强化研发创新助力长期增长

    锦波生物(832982):Q3兑现高增,强化研发创新助力长期增长

  • 川宁生物(301301):中间体价格趋势良好,未来持续增长可期

    川宁生物(301301):中间体价格趋势良好,未来持续增长可期

  • 艾德生物(300685):核心业务增长稳健,利润率显著提升

    艾德生物(300685):核心业务增长稳健,利润率显著提升

  • 渗透泵控释技术领先者,精麻药、中成药驱动成长

    渗透泵控释技术领先者,精麻药、中成药驱动成长

    个股研报
      立方制药(003020)   投资要点:   立方制药成立于2002年,是国内领先的渗透泵控释技术平台型创新药企。2023年,公司实现营业收入19.01亿元,同比下滑26.31%,实现归母净利润2.27亿元,同比增长8.33%,2023收入下滑主因23M4公司将医药批发业务出表。公司持续聚焦医药工业,2023年医药工业收入与毛利占比分别为61%、92%,是主要利润来源。公司产品管线具有较强竞争力,其中化药方面,仿制药集采影响逐步出清,羟考酮、哌甲酯等精麻药物逐渐成为公司新增长动力;中药方面,益气和胃持续增长,23年通过收购九方制药收获葛酮通络胶囊、协同发展。   中药:布局胃病、心脑血管慢病领域,两大独家单品快速放量。1)益气和胃胶囊是公司独家品种,自2018年进入基药目录以来增长强劲,2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额2.8亿元,19-23年CAGR达93%,随着公司持续加强医院覆盖力度,拓展多科室应用,并加快院外市场拓展,预计益气和胃胶囊未来三年仍有望保持较快增速。2)葛酮通络胶囊是中药二类新药,其有效成分葛根黄酮含量达80%以上、临床价值明确,2023年中国公立医疗机构终端心脑血管口服中成药市场规模达506亿元,葛酮通络排名   第23,市场份额为1%。该产品2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额3.2亿元,同比增长15%。基于公司不断加强学术推广,并在心脑血管领域具有较强的销售基础,有望实现与九方的销售协同,预计葛酮通络胶囊收入将快速增长。   化药:高壁垒精麻药进入收获期,降压药集采压力逐步释放。1)羟考酮缓释片:阿片类药物是中重度癌痛治疗的首选药物,2023年口服阿片类止痛药全国样本医院销售额20亿元,随着国内癌痛治疗率持续提升,预计市场将持续扩容。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg、40mg规格已分别于23M3、24M10获批上市,预计随着公司不断开拓市场并增加医院覆盖数量,未来几年该产品有望实现加速放量。2)传统降压药集采压力逐渐出清,其中非洛地平缓释片集采影响24H1已基本消化,硝苯地平控释片作为光脚品种以第一顺位中标集采、贡献稳定利润,甲磺酸多沙唑嗪缓释片竞争格局较好,未来集采影响可控。3)盐酸哌甲酯缓释片是注意缺陷多动障碍(ADHD)一线治疗药物、一类精神药,终端市场增长迅速,公司研发进度领先,有望于25年首仿获批上市,贡献收入增量。   盈利预测与估值:公司是国内渗透泵控释技术平台领先企业,益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊持续放量,羟考酮缓释片先发优势显著有望实现加速增长,我们预计2024-2026年归母净利润分别为1.83亿元、2.51亿元、3.27亿元,增速分别为-19%/37%/30%,当前股价对应PE分别为19X、14X、11X。我们选取心血管药物慢病龙头信立泰、精麻药物龙头恩华药业、聚焦麻醉镇痛业务的苑东生物作为可比公司,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品纳入集采的风险、销售不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、研发进展不及预期的风险。
    华源证券股份有限公司
    24页
    2024-10-21
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