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渗透泵控释技术领先者,精麻药、中成药驱动成长
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1823 次
发布机构:
华源证券股份有限公司
发布日期:
2024-10-21
页数:
24页
立方制药(003020)
投资要点:
立方制药成立于2002年,是国内领先的渗透泵控释技术平台型创新药企。2023年,公司实现营业收入19.01亿元,同比下滑26.31%,实现归母净利润2.27亿元,同比增长8.33%,2023收入下滑主因23M4公司将医药批发业务出表。公司持续聚焦医药工业,2023年医药工业收入与毛利占比分别为61%、92%,是主要利润来源。公司产品管线具有较强竞争力,其中化药方面,仿制药集采影响逐步出清,羟考酮、哌甲酯等精麻药物逐渐成为公司新增长动力;中药方面,益气和胃持续增长,23年通过收购九方制药收获葛酮通络胶囊、协同发展。
中药:布局胃病、心脑血管慢病领域,两大独家单品快速放量。1)益气和胃胶囊是公司独家品种,自2018年进入基药目录以来增长强劲,2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额2.8亿元,19-23年CAGR达93%,随着公司持续加强医院覆盖力度,拓展多科室应用,并加快院外市场拓展,预计益气和胃胶囊未来三年仍有望保持较快增速。2)葛酮通络胶囊是中药二类新药,其有效成分葛根黄酮含量达80%以上、临床价值明确,2023年中国公立医疗机构终端心脑血管口服中成药市场规模达506亿元,葛酮通络排名
第23,市场份额为1%。该产品2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额3.2亿元,同比增长15%。基于公司不断加强学术推广,并在心脑血管领域具有较强的销售基础,有望实现与九方的销售协同,预计葛酮通络胶囊收入将快速增长。
化药:高壁垒精麻药进入收获期,降压药集采压力逐步释放。1)羟考酮缓释片:阿片类药物是中重度癌痛治疗的首选药物,2023年口服阿片类止痛药全国样本医院销售额20亿元,随着国内癌痛治疗率持续提升,预计市场将持续扩容。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg、40mg规格已分别于23M3、24M10获批上市,预计随着公司不断开拓市场并增加医院覆盖数量,未来几年该产品有望实现加速放量。2)传统降压药集采压力逐渐出清,其中非洛地平缓释片集采影响24H1已基本消化,硝苯地平控释片作为光脚品种以第一顺位中标集采、贡献稳定利润,甲磺酸多沙唑嗪缓释片竞争格局较好,未来集采影响可控。3)盐酸哌甲酯缓释片是注意缺陷多动障碍(ADHD)一线治疗药物、一类精神药,终端市场增长迅速,公司研发进度领先,有望于25年首仿获批上市,贡献收入增量。
盈利预测与估值:公司是国内渗透泵控释技术平台领先企业,益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊持续放量,羟考酮缓释片先发优势显著有望实现加速增长,我们预计2024-2026年归母净利润分别为1.83亿元、2.51亿元、3.27亿元,增速分别为-19%/37%/30%,当前股价对应PE分别为19X、14X、11X。我们选取心血管药物慢病龙头信立泰、精麻药物龙头恩华药业、聚焦麻醉镇痛业务的苑东生物作为可比公司,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:产品纳入集采的风险、销售不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、研发进展不及预期的风险。
本报告的核心观点是,立方制药作为国内领先的渗透泵控释技术平台型创新药企,正通过其在高壁垒精麻药和特色中成药领域的布局实现强劲增长。公司在2023年剥离医药批发业务后,持续聚焦医药工业,该板块贡献了61%的收入和92%的毛利,成为主要利润来源。在化药方面,仿制药集采影响逐步出清,羟考酮缓释片、哌甲酯缓释片等精麻药物正成为新的增长动力。在中药方面,益气和胃胶囊和葛酮通络胶囊两大独家品种持续快速放量。
尽管2023年因业务结构调整导致营收下滑,但公司归母净利润实现8.33%的同比增长,并预计在2024-2026年分别实现-19%、37%和30%的归母净利润增速,对应PE分别为19X、14X、11X。公司凭借其核心技术优势、独家产品壁垒和不断优化的产品管线,展现出显著的增长潜力和投资价值。华源证券首次覆盖并给予“买入”评级,但同时提示了产品纳入集采、销售不及预期、行业竞争加剧及研发进展不及预期的风险。
立方制药成立于2002年,是国内渗透泵控释技术领域的领先企业,并于2020年上市。公司持续打造渗透泵控释技术平台,在高端缓控释制剂精神麻醉药物方面具有显著优势,是国内少数具备第一类精神药品和麻醉药品定点生产资质的企业。其已上市缓控释制剂包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸羟考酮缓释片等6款产品。在中药领域,公司拥有益气和胃胶囊等特色产品,并通过2023年收购九方制药,新增独家产品葛酮通络胶囊,进一步丰富了在消化系统和心脑血管慢病领域的布局。公司股权结构集中,实控人季俊虬持股46.61%。
2023年,公司实现营业收入19.01亿元,同比下滑26.31%,主要系2023年4月将医药批发业务剥离所致。然而,归母净利润达到2.27亿元,同比增长8.33%,实现了连续十一年的正增长。2024年上半年,公司营收7.69亿元,归母净利润0.77亿元,下滑主要受集采影响及批发业务剥离。医药工业板块是公司主要利润来源,2023年其收入和毛利占比分别为61%和92%,预计2024年将超过90%。随着高毛利医药工业收入占比提升,公司销售毛利率从2017年的22.08%提升至2024年上半年的71.53%,盈利能力显著增强。公司持续加大研发投入,围绕渗透泵技术平台,精麻药品如帕利哌酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片已申报NDA,有望陆续获批。
功能性胃肠道疾病在我国人群中普遍,2023年中成药胃药中国公立医疗机构市场规模达70亿元。益气和胃胶囊作为公司独家品种,于2018年进入基药目录后实现强劲增长,2023年在中国公立医疗机构终端销售额达2.8亿元,2019-2023年复合年增长率(CAGR)高达93%,首次进入市场前十,排名第九,市场份额从2022年的1.5%提升至2023年的3.6%。预计未来三年,随着公司加强医院覆盖、拓展多科室应用及加快院外市场拓展,该产品有望继续保持较快增速。
我国心脑血管患病人群庞大,2023年心脑血管口服中成药中国公立医疗机构市场规模达506亿元,且持续扩容。葛酮通络胶囊是独家二类新药、国家中药二级保护品种,有效成分葛根黄酮含量达80%以上,用于缺血性中风治疗。该产品在公立医院终端销量自2019年以来逐年增长,2023年销售额达3.2亿元,同比增长15%,市场份额为1%。公司通过持续的循证医学研究和学术推广,结合其在心脑血管领域的销售基础,有望实现与九方的销售协同。作为慢病用药,其具备高成本效益比,未来有望纳入新版基药目录,打开基层市场增量空间,远期有望打造5-10亿元级大单品。
癌痛治疗率低,阿片类止痛药市场潜力巨大,2023年口服阿片类止痛药全国公立医疗机构销售额达28.7亿元。盐酸羟考酮缓释片是中重度癌痛治疗的首选药物,2023年销售额为6.93亿元,同比增长5.5%,在口服阿片类止痛药中市场份额排名第一,达31%。公司10mg规格于2023年3月获批上市,为国内10mg规格首仿;40mg规格于2024年10月获批上市,具备较强的先发优势。预计2024-2026年,随着产品规格的全面化、专业销售团队的引进、重点医院覆盖的增加以及学术投入的加大,该产品销售收入将实现快速增长。
注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,我国儿童和青少年患病率约为6.26%,对应患者约2300万人,市场空间广阔。盐酸哌甲酯缓释片是各国ADHD防治指南推荐的一线治疗药物,属于一类精神药品。原研产品“专注达”2023年全国医院医疗机构销售额达4.31亿元,2020-2023年复合增长率为34%。立方制药的盐酸哌甲酯缓释片研发进度领先,已于2023年11月申报NDA,并于2024年4月完成现场检查,有望于2025年上半年首仿获批上市,为公司贡献新的收入增量。
华源证券预计立方制药2024-2026年营业收入分别为15.35亿元、17.66亿元、21.37亿元,同比增长-19.26%、15.06%、21.02%。归母净利润分别为1.83亿元、2.51亿元、3.27亿元,增速分别为-19%、37%、30%。医药工业板块是主要增长驱动力,预计2024-2026年收入同比增长20%、16%、22%,主要得益于益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊的持续放量,以及羟考酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片等精麻药品的加速增长和获批上市。医药零售业务预计保持10%的稳定增长。
基于上述盈利预测,当前股价对应2024-2026年PE分别为19X、14X、11X。与可比公司(信立泰、恩华药业、苑东生物)2024-2026年平均PE分别为37X、32X、26X相比,立方制药的估值具有吸引力。华源证券首次覆盖并给予“买入”评级。报告同时提示了产品纳入集采、销售不及预期、行业竞争加剧以及研发进展不及预期的风险。
立方制药作为一家以渗透泵控释技术为核心的创新型医药企业,正通过其在精麻药和中成药领域的战略布局实现高质量增长。公司剥离医药批发业务后,医药工业板块成为核心驱动力,高毛利产品占比提升显著改善了盈利能力。益气和胃胶囊和葛酮通络胶囊两大独家中成药品种持续放量,市场份额不断扩大。在化药领域,高壁垒精麻药如羟考酮缓释片凭借先发优势和市场潜力加速增长,而盐酸哌甲酯缓释片等新品的获批上市将进一步贡献收入增量。传统降压药集采压力逐步释放,部分产品通过中标集采或拓展零售市场贡献稳定利润。综合来看,公司未来业绩增长确定性强,估值具备吸引力,华源证券给予“买入”评级。
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