2023年，中国隐形正畸市场在双寡头格局下，交出了一份韧性增长的答卷。在全球经济恢复的道路上，各种不确定性仍然存在。然而，即便在这样的宏观环境下，隐形正畸市场依然展现出一定的增长潜力，成为口腔医疗行业增长的坚实力量。根据灼识咨询数据，2023年，中国隐形正畸案例数超过50万例，增速接近15%。 　　这一年，我们见证了隐形正畸渗透率增长的趋势持续发展，中国隐形正畸渗透率仍有增长空间。这一趋势的延续不仅反映了隐形正畸技术的持续进步，也体现了消费者对更美观、更舒适的治疗方式的不变追求。 　　在这一过程中，隐形正畸市场逐渐回归医疗本质。重营销、轻医疗，或是低价而无法保证医疗质量的模式风险逐渐显露，众多类似商业模式的厂商破产清算，无法保证医疗质量的企业开始逐步出清。在一些地区，这类厂商出现了较多不良的正畸案例结果，较多病例无法“关闭”1，甚至出现医疗事故或医疗纠纷。一方面，这些案例给患者的身心健康带来负面影响，另一方面，这些案例也对市场信心产生了令人惋惜的负面影响。 　　医生对于正畸品牌的选择更加谨慎、理性，更加关注医疗质量和口碑维护。在灼识咨询进行的一项问卷调查中，过半医生在过去五年中尝试了新的正畸品牌，然而更换主要使用品牌的医生较少，大多数医生使用的头部品牌占比增加。 　　患者的正畸决策更加谨慎，对性价比的追求、对口碑的关注度增加。患者更倾向于选择可靠的大品牌、具有性价比的产品、更专业的医生进行正畸。社交媒体在患者正畸过程中的渗透率不断提升，医患信息不对称性有所下降，患者能够更全面地了解产品和医生信息。同时，患者的口碑关注也促使医生更加注重正畸产品服务的稳定性、安全性和有效性。 　　在市场格局方面，隐形正畸市场的“双寡头”格局预计将中长期保持稳定。大型厂商在产品力、医疗服务能力方面 　　建立了深厚的护城河，品牌影响力和市场份额难以撼动。同时，医生和医疗机构的行为趋向谨慎，他们更愿意选择经过验证的、具有深厚医疗服务能力的品牌。在此背景下，那些在融资热时期进入市场的小厂商将逐渐面临出清的风险。 　　立足当下，我们通过宏观数据、关键厂商、医生及下游机构的深度访谈、对具有代表性的医生样本进行定量问卷调查以及既往客户服务经验等综合研究方法，深入洞察了2023年隐形正畸市场的关键特征。隐形正畸市场充满了挑战和机遇。只有那些真正关注医疗本质、注重产品质量和服务的企业，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。我们期待与各位读者一起见证这一市场的未来发展。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点： 　　公司发布2024年三季度报告 　　2024Q1-3：实现收入12.5亿，同比增长76.5%，实现归母净利润3.5亿，同比增长281.9%，实现扣非归母净利润3.55亿，同比增长301.4%； 　　2024Q3：实现收入4.2亿，同比增长36.3%，实现归母净利润1.2亿，同比增长146.9%，实现扣非归母净利润1.3亿，同比增长176.3%。 　　毛利率创新高，三季度研发投入明显增加 　　三季度毛利率创历史新高：2024Q3公司毛利率为73.3%，同比增加8.6pct，环比增加5.9pct，；从费用率角度来看：2024Q3销售费用率为4.2%，同比下降0.3pct，管理费用率为17.9%，同比下降2.8pct，研发费用率为14.3%，同比下降0.4pct，财务费用率为2.6%，同比增加1.3pct，其中三季度研发投入达到0.6亿，同比增长32%，同样创单季度研发投入新高。 　　加速布局产能，拥抱趋势，25年上半年将新落地10吨产能 　　原料药业务两个领先：时间领先，25年上半年将新落地10吨多肽产能：1）新建601多肽车间：提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；2）新建602多肽车间：预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；技术领先：司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。 　　多肽原料药客户众多，长期放量趋势明确：公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。 　　盈利预测与投资建议 　　诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业，在GLP-1大的产业趋势下，积极扩产，拥抱机遇，我们预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿（维持前次预测）、对应PE分别为33/23/16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产能建设不及预期，多肽原料药订单不及预期，多肽原料药降价风险

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现收入12.52亿元（+76.51%，括号内为同比，下同），归母净利润3.50亿元（+281.90%），扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）；单Q3实现收入4.21亿元（+36.31%），归母净利润1.23亿元（+146.86%），扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%），业绩略超我们预期。 　　毛利率进一步提升，Q3计提较多期间费用：分季度看，公司Q3实现销售毛利率73.27%，同比增加8.55pct，环比增加5.91pct；实现销售净利率28.27%，同比增加11.91pct，环比减少6.88pct。我们预计利润率同比提升主要得益于公司高毛利的多肽API持续放量，销售占比提升。净利润环比下滑我们预计主要由于：1）Q2确认较多CDMO订单收入，导致高基数；2）Q3奥司他韦收季节性影响，需求略有下滑。Q3计提较多费用，销售费用率5.83%（+1.29pct），管理费用率24.27%（+3.56pct），研发费用率19.42%（+4.53pct），财务费用率3.56%（+2.27pct）。随着公司在研项目的推进以及公司规模的扩大，研发费用率与管理费用率有所增加。 　　自主选择产品迅猛放量，多肽产能建设进度领先：公司目前产能1.5吨以上，我们预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达11.6吨，国内第一；在手订单催化业绩释放：公司多肽产品主要销往规范市场做仿制药研发、验证批，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，我们预计多肽API将继续保持高增长，成为驱动公司业绩的主要因素。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司多肽API持续放量，四季度奥司他韦需求有望回升，我们上调公司2024-2026年归母净利润由4.3/5.6/7.1亿元至4.5/5.6/7.1亿元，对应当前市值P/E估值为32/25/20X。基于公司1）多肽产品迅猛放量，技术+产能建设全国领先；2）CDMO大单落地交付，定制类业务有望高速增长；3）制剂项目稳步推进，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料药下游需求不及预期风险；产品价格波动风险；地缘政治风险。

　　诺泰生物(688076) 　　事件：2024年10月22日，诺泰生物发布2024年三季报。公司前三季度实现收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%，扣非净利润3.55亿元，同比增长301.43%；Q3营业收入4.21亿元，同比增长36.31%，归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%，扣非净利润1.25亿元，同比增长176.27%。 　　多肽原料药业务规模快速提升，储备全球多个重磅API订单。2024年三季度公司GLP-1等多肽原料药收入同比实现快速增长，在产品研发、注册申报、产能建设等多个维度建立领先优势。通过全球化BD团队，公司已经储备多个优质客户订单：在南美市场签订司美格鲁肽制剂合作和利拉鲁肽首仿上市原料药合作协议；在美国市场签订首个动物创新药多肽CDMO项目，达成利拉鲁肽原料药合作；在欧洲和多家头部药企签订口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作协议，1亿美元CDMO长期供货合同开始交付；中国与客户达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作；在印度和国际头部仿制药公司签订利拉鲁肽制剂全球原料药销售合同，并且签订多个寡核苷酸CDMO服务。 　　吨级规模产能持续释放，601/602多肽原料药车间加速建设中。106车间技改项目已经顺利投产，配备有工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统和进口液相制备生产线，多肽原料药产能现已达吨级规模，目前车间正处于产能爬坡阶段。在新建产能方面：（1）601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现释放多肽产能5吨/年；602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽产能5吨/年；（2）公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目，未来将新增更大吨位数多肽优质产能，满足全球客户商业化多肽原料药需求。我们认为随着公司十吨级多肽产能的顺利投产，叠加远期储备的全球规范市场及非规范市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现，公司业绩长期快速增长的确定性较强。 　　投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为17.48/23.39/31.47亿元，同比增长69.1%/33.8%/34.5%，归母净利润分别为4.56/6.16/8.77亿元，对应PE为31/23/16倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

　　凯因科技(688687) 　　核心观点 　　季度营收环比稳健增长。2024Q1-3，公司实现营收10.11亿元（同比+0.8%），归母净利润1.08亿元（同比+19.7%），扣非净利润1.10亿元（同比+16.3%）。分季度看，2024Q1/2/3公司分别实现营收2.13/3.84/4.14亿元（分别同比+10.3%/+2.1%/-4.5%，Q3单季度环比+7.8%），分别实现归母净利润0.22/0.20/0.66亿元（分别同比+4.8%/+17.7%/+26.5%，Q3单季度环比+224%）。 　　销售费用率持续改善。2024年前三季度，公司实现销售毛利率81.9%（同比-1.4pp），预计主要由于核心产品金舒喜集采降价及产品收入结构变化所致；销售/管理/研发费用率分别为48.8%/8.6%/10.3%，分别同比-9.1pp/+1.6pp/+3.5pp，其中销售费用率改善预计主要由于金舒喜、复方甘草酸苷系列等产品集采后整体销售投入占比降低，以及凯力唯销售增长带来的规模效应等因素。 　　加大研发投入，凯因益生治疗慢乙肝适应症上市申请获受理。2024Q1-3，公司研发投入累计达1.17亿元（同比+35.6%），占营收比例达到11.6%。培集成干扰素α-2注射液联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）优势人群适应症NDA获受理。 　　投资建议：公司核心品种凯力唯23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型，国内丙肝患者基数较大，渗透率仍有较大提升空间；金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型，省际干扰素集采降价温和，随着各省价格落地，金舒喜销售有望恢复；派益生治疗慢乙肝适应症NDA申请获受理。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年营收分别为16.70/21.51/26.14亿元，归母净利润分别为1.33/2.00/2.62亿元，目前股价对应PE为37/25/19x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

　　投资要点： 　　近期观点 　　1、医药指数本周关注的6个子行业收益有正有负，表现一般。2、根据灼识咨询数据，2024年中国银龄旅游市场全面复苏，中秋节期间出游人次达1.07亿，收入510.5亿元。较多中老年人（45岁及以上）每年旅游一次以上，银发市场预计有较大发展空间。 　　旅游偏好方面，34.7%选择“游+学”模式，33.2%偏好“游+学+养”综合模式，杭州西湖和桂林漓江等历史文化与自然景观结合的景点尤为受欢迎。同时，旅游产品价格层级分化明显，高端与经济型产品均有需求。 　　市场痛点集中在服务质量不稳定和文化体验不足。为此，市场正向多元化、精细化方向发展，提供融合康养与文化的优质旅游产品。 　　风险提示 　　产品创新不足；服务质量不稳定；全球经济波动

　　信立泰(002294) 　　事件 　　信立泰股份发布公告：2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元，较上年同期增长22.18%；实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元，较上年同期增长6.37%。 　　投资要点 　　创新药持续发力，管线不断丰富 　　2024年Q3收入同比增长24.15%，环比Q2增长0.71%，主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富，收入占比稳步提升。 　　关注参与2024年医保谈判品种 　　阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查，近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价格已确定，氨氯地平片也有明确的参考价格基础，我们预计谈判价格将充分考虑单方定价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 　　持续加码研发，注资美国子公司 　　公司在慢病领域，尤其是降血压和心衰领域持续布局，其中S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003已处于III期，S086（高血压）、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资，主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验，已于4月在美国进行首例患者给药。 　　盈利预测 　　公司创新药已逐步进入收获阶段，随着更多创新药上市并纳入医保，未来创新药收入占比提高，毛利率净利率提升，预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元，归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元，EPS分别为0.58、0.68、0.83元，当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍，看好公司在慢病领域的创新药布局，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　医保谈判价格波动风险，销售不及预期及研发进展不及预期等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月22日，医药板块涨跌幅+1.17%，跑赢沪深300指数0.60pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，线下药店(+3.27%)、体外诊断(+1.84%)、医院（+1.70%）表现居前，疫苗（+0.21%)、医疗耗材(+0.85%)、医疗设备(+0.90%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.04%)、科源制药(+20.01%)、香雪制药(+15.56%)；跌幅榜前3位为麦克奥迪（-8.34%）、川宁生物(-7.82%)、江苏吴中(-6.82%)。 　　行业要闻： 　　近日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（Zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，该药是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 　　（来源：安斯泰来，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润为3.50亿元，同比增长281.90%，扣非归母净利润为3.55亿元，同比增长301.43%。 　　义翘神州（301047）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入4.65亿元，同比下降2.33%，归母净利润为0.99亿元，同比下降51.60%，扣非归母净利润为0.36亿元，同比下降74.04%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　在上个世纪80年代，一些科学家通过动物器官和细胞实验的研究发现，一种主要产生于肠道的激素——胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1），能够显著刺激胰岛素的释放。 　　这一发现为糖尿病的潜在治疗提供了有力的线索。 　　2005年，一种源自蜥蜴毒液的人工合成GLP-1类似物艾塞那肽获得美国FDA批准，用于治疗II型糖尿病。 　　然而，艾塞那肽每日需注射两次，使得患者的依从性不佳。 　　2010年，FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽，这是全球第二款GLP-1药物，用于治疗II型糖尿病。注射频次延长至每日一次。 　　诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发了每周注射一次的司美格鲁肽，2017年获FDA批准用于糖尿病治疗 　　2014年，利拉鲁肽被批准用于治疗肥胖症，标志着GLP-1药物在治疗肥胖方面的开始。 　　司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症分别于2021年、2023年获得FDA批准 　　此外，GLP-1对心血管系统、肾脏、中枢神经系统的效果仍在临床试验中

　　梅花生物(600873) 　　2024年前三季度扣非后净利润同比下降15.70%。公司发布2024年三季报。公司2024年前三季度实现营业收入186.81亿元，同比下降8.99%，扣非后净利润17.69亿元，同比下降15.70%。2024Q3，公司实现营业收入60.38亿元，环比下降1.92%，同比下降12.97%，扣非后净利润4.66亿元，环比下降30.01%，同比下降32.62%。公司三季度业绩下滑主要由于尽管苏氨酸、饲料级缬氨酸、赖氨酸等产品销量增长，但主要产品味精、黄原胶及淀粉副产品市场销售价格下降，且下降幅度大于原材料价格下降幅度，毛利率下降，从而导致收入及利润减少。 　　苏赖价格持续上涨，价差扩大。1）根据卓创资讯，截至2024年10月22日，98%赖氨酸山东价格价格10800元/吨，相比9月4日上涨250元/吨，相比6月7日上涨850元/吨；10月21日，河南金玉锋98赖出厂报价上调200元/吨；98赖报价上调200元/吨；截至10月18日，98%赖氨酸（自制合成氨）价差5224.21元/吨，相比三季度平均价差上涨992.17元/吨。2）根据卓创资讯，截至2024年10月22日，苏氨酸山东价格11650元/吨，相比2024年9月23日上涨900元/吨，相比6月5日上涨1850元/吨；截至10月18日，苏氨酸（自制合成氨）价差6174.2元/吨，相比三季度平均价差上涨1818.80元/吨。 　　公司持续进行股份回购。2024年9月23日，公司发布关于以集中竞价方式回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份，回购资金总额不低于3亿元（含），不高于5亿元（含），用于注销减少注册资本，回购价格不超过12元/股，回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。按照回购价格上限测算，公司拟回购股份数量2500万股-4167万股，占总股本比例为0.88%-1.46%。 　　全球领先合成生物企业，行业内成本领先。公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业，发酵技术基础扎实并具有相当规模的发酵产能，能够较好承接合成生物技术，具备合成生物技术落地的基础环境。公司构筑了多菌种的自有精密发酵工程平台，拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储备，在行业内成本领先、下游应用成熟。2024年，公司继续在组织发展、制度建设、技术研发上加大投入力度，持续推进生产、采购、销售、财务的业务标准化，提高生产自动化水平，做精细化运营和管理。 　　盈利预测。由于味精价格下跌，我们下调对公司的盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为30.26亿元（-14.28%）、34.56亿元（-11.02%）、38.67亿元（-9.78%），参考可比公司，给予公司2024年10.91倍PE，对应目标价为11.56元（-11.08%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。产品价格下跌，下游需求不及预期，原材料价格波动。