贝达药业(300558) 　　事件 　　贝达药业近期发布多则公告：贝伐珠单抗新增适应症补充申请获NMPA受理；BPI-361175获得美国FDA临床试验批准；盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼纳入国家医保目录等。 　　投资要点 　　贝伐珠单抗申报6项新适应症获NMPA受理 　　2021年11月，公司的贝伐珠单抗（商品名：贝安汀®）获批上市，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。该产品为安维汀®的生物类似药，安维汀®为VEGF靶点的单抗类药物，由罗氏公司开发，2010年在中国上市。该产品适应症广泛，全球年销售额超过70亿美元。 　　2021年12月，公司申报贝安汀®新增6项适应症补充申请已获NMPA受理，用药范围有望得到进一步扩大。贝安汀®为公司的第一个大分子单抗类药物，是继埃克替尼和恩沙替尼之后上市的第三款产品。贝安汀®的成功上市丰富了公司的产品结构，填补了大分子生物药的空白，也为肿瘤序贯治疗和联合治疗方面奠定了良好基础。 　　埃克替尼术后辅助、恩沙替尼纳入医保目录 　　2021年12月，国家医保动态谈判结果公布，国家医保药品目录调整工作顺利完成，自2022年1月1日起执行。在此次谈判中，公司埃克替尼术后辅助治疗适应症和恩沙替尼双双谈判成功，预计对公司业绩产生积极影响。 　　术后辅助治疗是埃克替尼获批的第三项适应症，也是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。术后辅助治疗适应症进入医保有望拉动埃克替尼销量的持续增长，为更多术后人群提供治疗方案新选择。 　　恩沙替尼为二代ALK-TKI，也是第一个国产ALK药物，国谈进入医保后药品价格下降，在价格上与同类竞品具备竞争力，有望进一步加速产品放量。 　　四代EGFR临床试验申请获FDA批准 　　2021年12月5日，公司BPI-361175的临床试验申请获得美国FDA批准。BPI-361175是公司自主研发的小分子药物，用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。该产品于2021年2月获批国内临床，2021年8月国内一期临床研究第一例受试者成功入组，完成首次给药，临床研究正在顺利推进中。该产品为一代EGFR埃克替尼、三代EGFR贝福替尼之后的四代EGFR药物，目前国内外针对携带EGFRC797S突变的药物均处于临床前或早期临床阶段，尚无药物上市。公司肺癌领域药物布局完善，为NSCLC患者的序贯治疗奠定基础。 　　盈利预测 　　预计2021-2023年公司归母净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元，对应EPS分别为1.17元、1.57元、1.97元，当前股价对应PE分别为68.5/51.4/40.8，维持“推荐”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险；核心产品销售不达预期风险；新药研发和上市进展不及预期风险。

　　长春高新(000661) 　　投资要点： 　　事件：近日，公司公布两项投资，产品线不断丰富。子公司金赛药业取得利斯的明透皮贴剂产品相关权益，并计划收购杭州沃维医疗68%的股权。 　　点评： 　　收购沃维医疗，加速布局新生儿领域。根据公司公告，子公司金赛药业拟使用其自有资金，分阶段以增资扩股并收购原股东部分股权的形式，合计收购杭州沃维医疗68%的股权。其中，由金赛药业或/及金赛药业指定的第三方以增资扩股形式认购杭州沃维医疗10%的股权。本次投资总额预计合计5,203.55万元。杭州沃维医疗围绕脑疾病和脑智发育领域，着眼于新生儿及成人脑功能监护设备注册开发，其研发的2款监护设备技术成熟，已处于注册阶段，正式上市后将有利于对新生儿的脑功能状态实施有效监控。公司收购沃维医疗后，将通过其新生儿脑电测量系统、无创多参数近红外组织氧监测仪、便携式功能近红外脑成像系统等产品切入新生儿领域，与公司在儿童期的神经精神、老年退行性疾病领域相关业务呼应，有助于公司未来在脑科学领域占有一席之地。 　　获得利斯的明透皮贴剂在中国大陆的专利授权，推动在精神神经领域的发展。近日，子公司金赛药业与绿叶制药的全资附属公司绿叶瑞士达成合作，成为利斯的明透皮贴剂单日贴和多日贴的国内独家经销商。其中，单日贴是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品；多日贴产品目前尚处于研发阶段。贴剂产品给药方便，减少了胶囊产品的胃肠道等不良反应，增加了给药剂量，提高安全性和依从性。本次产品合作授权，有助于公司产品线进一步拓宽，亦有望与在研产品形成协同效应，加速推进公司在精神神经药物领域方向的战略布局，扩大公司在抗衰老相应治疗领域的影响力。 　　投资建议：公司是生长激素龙头，国内市场空间大，竞争格局良好。通过上述两项投资，公司将在新生儿领域和精神神经领域加速发展，增强技术储备，优化产品结构，提升核心竞争力，推动公司健康可持续发展。我们预计公司2021年和2022年的每股收益分别为10.12元和13.01元，当前股价对应PE分别为28倍和22倍，维持对公司“推荐”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、新产品研发不及预期、行业政策风险、医保降价和控费风险等。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　12月17日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　国内市场独家产品，术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万，中国达400万，其中40%累及升主动脉，急性A型主动脉夹层发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市，行业拥有良好的竞争格局。 　　Fontus产品升级优势显著，研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比，Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广，为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 　　创新研发管线丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，除术中支架外，公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备，研发实力国内领先，长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元，同比增长43%、36%、34%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　长春高新(000661) 　　事件 　　11月23日，公司发布回购公司股份方案、持股5%以上股东及部分董事,监事,高级管理人员增持公司股份计划的实施进展、董事,高级管理人员股票激励基金管理办法等系列公告。 　　经营分析 　　拟使用6亿元进行公司股份回购，全部用于后期实施公司及子公司核心团队股权激励。公司拟用于回购的资金总额为6亿元，回购价格不超过400元/股。按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算，预计回购股份数量约为150万股，约占公司总股本的比例为0.37%。回购股份实施期限不超过12个月。我们认为本次回购方案彰显了管理层对公司内在价值的坚定信心，同时本次回购股份用于股权激励，将进一步完善公司的长效激励机制，调动各个团队的积极性，保障公司未来的高速发展。 　　金磊先生增持公司股份，彰显未来发展信心。11月23日，公司核心子公司金赛药业董事长金磊先生增持公司股份91,300股，交易均价为291.03元/股，交易总额为2657万。金磊先生将严格遵守有关法律法规的规定，在增持后六个月内不减持所持有的公司股份，也显示了金磊先生对公司长期价值的认可及对公司未来发展的信心。 　　金赛药业强劲增长，百克生物潜力巨大。2021年前三季度，公司整体经营稳健。金赛药业持续表现出高速的业绩成长性。前三季度，金赛药业实现收入61.61亿元，同比增长45%，实现净利润30.42亿元，同比增长53%，全年高速增长可期。根据百克生物投资者交流公告，公司重磅在研品种带状疱疹减毒活疫苗希望在第四季度申报注册。随着产品线的进一步丰富，公司中长期的成长潜力值得期待。 　　盈利调整与投资建议 　　我们维持盈利预期，预计公司2021-2023年实现归母净利润41.81、54.99、70.13亿元，分别同比增长37%、32%、28%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　金赛药业业绩承诺风险；生长激素竞争加剧风险；医保降价和控费风险；疫苗销售不及预期；限售股解禁风险；研发进展不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 　　点评 　　高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 　　外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 　　创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　德源药业(832735) 　　投资要点： 　　内分泌用药领域优质企业。德源药业成立于2004年，2015年挂牌全国中小企业股份转让系统，2021年进入新三板精选层。公司从事内分泌领域化学仿制药的研发、生产和销售。近年来，公司营收和利润维持稳定增长，2017-2020年间复合增速分别为18%和24%。2020年实现营业收入39660万元、归母净利润6402万元。公司产品销售毛利率和净利率较为稳定，分别在80%左右和15%左右。 　　慢病人口基数大，发病率持续上升。随着我国居民人均寿命的不断增长，以及不健康生活方式的普遍存在，慢病患者基数不断扩大，慢病患病率呈现上升趋势。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出病重，仅次于癌症。糖尿病药物种类较多，我国目前糖尿病市场主要由传统药物占据，新兴药物销售收入占比较低。2018年至今，仿制药带量采购快速推进，目前已经完成第五批次。仿制药集采通过较低的价格换取更大的市场份额，以缩减中间的渠道费用，产品销售毛利率下降的同时，销售费用也相应下降。 　　产品种类陆续丰富，产品结构逐步优化。公司目前共有9个化学仿制药上市，6个产品在售。除了化学制剂，公司还拥有5个原料药，其中2个用于公司自有产品的生产。另外，公司还有10余个在研产品，包括依帕司他片、卡格列净片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、依折麦布片等。随着研发进程的稳步推进，公司产品管线将不断丰富。从在售6个产品上看，糖尿病产品吡格列酮、二甲双胍、那格列奈和吡格列酮二甲双胍均为首家通过一致性评价产品；高血压产品坎地氢噻为公司独家产品；周围神经产品甲钴胺销售收入较低。近年来，吡格列酮二甲双胍和坎地氢噻销售收入快速增长，2021H1营收占比提升至39%；吡格列酮销售收入维持稳定，2021H1营收占比下降至28%；二甲双胍进入集采，价格降幅较大，销售额下降；那格列奈进入集采后价格幅度相对缓和，销售额暂未出现下降，2021H1销售额实现良好增长。公司复方制剂竞争格局良好，随着推广力度的不断加大，产品结构不断优化。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为0.77亿元、0.93亿元、1.10亿元，对应EPS分别为1.68元、2.04元、2.41元，当前股价对应PE分别为14.9/12.3/10.4倍，首次覆盖，给予“审慎推荐”评级。 　　风险提示：行业政策风险；药物研发风险；市场竞争风险。

　　锦好医疗(872925) 　　致力于成为国产助听器龙头的国际化医疗电子器械公司 　　锦好医疗成立以来专注于康复器械和家用器械领域的医疗电子产品产研销业务，产品主要包括助听器、雾化器、防褥疮气垫等。以自主研发方式推进产品的开发和设计，以 ODM 模式为主、部分自有品牌为辅的模式推进产品销售， 业务遍及欧美、南美、中东、南亚等 90 多个国家和地区。核心业务助听器基于全球人口老龄化趋势和渗透率空间未来市场潜力可期，公司制定差异化发展战略，兼顾产品结构调整，看好公司发展潜力， 预计 2021-2023 年净利润分别为 0.48 亿、 0.55亿、 0.63 亿元，同比增速 16.8%、 14.6%、 14.0%，对应 EPS 分别为 1.03 元、 1.18元和 1.34 元，当前股价对应 PE 分别为 22.2 倍、 19.4 倍、 17.0 倍。鉴于公司主营业务助听器市场的长期增长空间，首次覆盖给予“买入”评级。 　　聚焦家用康复器械黄金赛道，全球视野布局助听器业务 　　我 国康复医疗器械市场规模增速高于医疗器械行业整体市场。从需求终端来看，近年来随着分级诊疗推进和政府对社会资本投资康复医疗机构的鼓励，康复医疗逐步走向家庭和社会康复。家用器械市场目前仍处于初级阶段， 2015-2018 年复合增长率达到 25.46%。 根据《2019-2025 年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》提供的数据， 2020 年度，全球助听器市场销售规模预计为 64.70 亿美元，较 2018 年增长 9.51 亿美元，年平均增长率达 8.62%。 2020 年中国助听器市场规模达到 58.21 亿元，同比增长 10.41%。锦好医疗海外销售收入占主营业务收入的比例在 80%以上，在国际市场具备较强的竞争力。 2020 年，公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例已达 12.26%。 　　核心业务立足差异化定位战略兼顾产品结构调整 　　公司以中端产品为主，与国际集团高端市场形成错位竞争格局。基于定位于非验配助听器市场的大方向，公司将适当对公司助听器产品的结构进行优化调整，对各类型助听器产品进行升级优化，提高自主品牌占比和高端产品占比。 　　风险提示： 疫情反复影响生产，自有品牌销售不及预期。

　　鹿得医疗(832278) 　　家用医疗器械优质企业。鹿得医疗成立于2005年，2015年挂牌全国中小企业股份转让系统，2020年进入精选层。公司从事血压计、雾化器、听诊器等家用医疗器械的研发、生产和销售。公司产品80%以上销售境外，主要销往欧洲、亚洲、美洲等多个国家和地区。2020年实现营业收入4.15亿元、归母净利润5433万元，产品销售毛利率为27.33%，净利率为13.05%。 　　家用医疗器械市场维持稳定增长。医疗器械按照使用场景划分，可分为医用和家用两大类。家用医疗器械面向个人，具有操作简单、体积小巧、携带方便等优点，能够帮助人们进行家庭健康管理。全球家用医疗器械市场维持稳定增长，2016年市场规模达250亿美元。随着老龄化的加剧、慢病发病率的升高以及人们消费水平和健康意识的增强，家用医疗器械市场有望维持良好增长态势。未来，家用医疗器械将不断更新迭代，朝着智能化、电子化和多功能化等方向发展。 　　产品种类不断丰富，国内新零售渠道拓展可期。从收入构成上看，机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器为营收规模较大的品种。近年来，电子血压计、雾化器、听诊器维持良好增长。公司产品出口多年，树立了良好的品牌形象，2018年公司机械血压表、听诊器出口金额国内第一，电子血压计和雾化剂出口金额也位居前列。2020年，公司完成对手表式腕式电子血压计、便携式洗鼻器、金属手持式血压表、额温枪等产品的研发，产品种类不断丰富。目前公司采取以ODM为主、自有品牌为辅的销售方式。发展初期，ODM模式有助于公司集中精力和资源进行产品的研发生产，随着经营规模的扩大和整体实力的提升，公司陆续投入资源在国内发展自有品牌，目前，司品牌“SCIAN西恩”已入驻天猫、京东等大型电商平台,随着新零售渠道的不断建设，直销占比有望不断提升，国内市场拓展可期。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为0.59亿元、0.67亿元、0.75亿元，对应EPS分别为0.53元、0.61元、0.68元，当前股价对应PE分别为18.9/16.5/14.7倍，首次覆盖，给予“审慎推荐”评级。 　　风险提示：外币汇率波动风险；技术研发风险；国内市场拓展不及预期风险。

　　昊海生科(688366) 　　事件： 2021 年前三季度，公司实现营业收入 12.75 亿元，同比增长42.89%；实现归母净利润为 3.10 亿元，同比增长 175.64%；实现扣非归母净利润 2.93 亿元 同比增长 218.13%。 2021Q3 单季度，公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润 4.24、 0.79、 0.72 亿元，分别同比变化 6.91%、 -6.63%、 14.79%。。 　　Q3 季度眼科和医美新产品推广受到疫情一定影响， Q4 季度有望贡献更多增量。 三季度由于江苏、福建、广东等地区出现疫情， 公司医美、眼科新产品市场推广在一定程度上受到疫情影响。 1） 眼科方面， 随着集采政策落地趋稳，我们估计人工晶体业务有望随着自研中高端产品占比提升实现业务结构优化；视光线新产品带来增量，我们估算眼科板块整体收入同比 2020 年有望实现较快增长。 2）医美方面， 新一代线性无颗粒高端海魅玻尿酸带来业绩增量，重组人表皮生长因子保持较快增长；我们估计前三季度整形美容与创面护理板块整体收入同比 2020 年有望实现快速增长。 3） 随着医院疫情防控进入常态化， 骨科板块有望持续稳定向好，老龄化需求带来骨科产品稳定增长。考虑到 OK 镜等新产品进院工作需要逐步推进，估计 Q4 季度有望环比贡献更多增量收入。 　　医美产品线布局全面，“海魅”有望突破高端玻尿酸市场。 毛利率下降+研发/管理费用率提升， Q3 利润率水平有所下降。前三季度公司销售毛利率 74.24%（-2.52pct）， Q3 季度毛利率 73.66%（-2.54pct），估计主要由于高端晶体略有下滑以及海薇玻尿酸降价影响。 Q3 单季度，销售费用率为 38.66%（+0.02pct）；研发费用率 9.51%（+2.56pct），主要由于多项创新产品临床试验进展顺利，研发费用同比增长 42.67%；管理费用率 17.43%（+1.98pct），估计主要由于欧华至公司并表带来员工数量增长等。由于 Q3 季度营销费用/研发费用/管理费用增长，及收入端受到疫情影响，公司 Q3 利润增速放缓， Q3 净利率 18.25%（-4.54pct）。 　　盈利预测与投资评级： 考虑到疫情对于眼科和医美业务产生一定影响，我们将 2021-2023 年公司归母净利润从 4.80/6.42/7.89 亿元， 调整至4.56/6.07/7.76 亿元， EPS 分别为 2.59/3.45/4.42 元 ，对应当前市值的 PE分别为 60X/45X/35X。维持“买入”评级。 　　 风险提示： 新产品市场推广或低于预期；研发进展或不及预期；医药行业政策变化等

　　九洲药业(603456) 　　事件： 2021Q1-Q3 公司实现营收 30.04 亿元（+72.08%，括号内为同比增速，下同）； 归母净利润 4.73 亿元（+97.65%）；实现扣非归母净利润4.37 亿元（+106.87%）；实现经营性现金流净额 4.24 亿元（+15.03%）。 　　2021Q3 业绩符合我们预期， CDMO 业务驱动业绩高增长。 单季度来看，2021Q3 公司实现营收 11.36 亿元（+53.97%），归母净利润 1.98 亿元（+80.39%），扣非归母净利润 1.91 亿元（+111.40%），业绩符合我们预期。 公司主要业绩驱动力来自 CDMO 业务的高增长，公司持续加大CDMO 业务板块的布局，快速推动新业务发展，拓展客户与产品管线。 　　项目数量持续增加， 客户结构不断优化，公司 CDMO 业务具有较强增长动力。 九洲药业具有 API+CDMO 双布局的业务特点， 其中 CDMO 业务的依托公司强大的技术平台能力、充沛的大客户服务经验以及不断扩张的 GMP 产能实现跨越式成长。 截至 2021H1，公司承接的 CDMO 项目中，已上市项目 18 个，处于Ⅲ期临床的项目 41 个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有 471 个，体现了公司 CDMO 业务实力。 技术方面，公司在手性催化、连续化反应、氟化学、酶催化等技术领域已做到行业领先。客户结构方面，公司服务 Novartis、 Roche、 Zoetis、 GSK、 Gilead、第一三共等跨国制药巨头，以及国内众多创新药企，尤其是在大客户结构方面，公司通过与客户的深入合作不断拓展产品管线，不断优化客户结构。在产能方面，公司具备从实验室放大到商业化生产的能力，能实现克级到公斤级再到吨级生产。 公司在高活性 API 生产线方面，拥有多条OEB4、 OEB5 级生产线及研发设施， 已承接多个高活性药物的研发及生产服务。全方位的先进产能布局为公司在 CDMO 领域的拓展提供了充足保障。 　　盈利预测与投资评级： 公司 2021 年三季报符合我们的预期，由于 CDMO业务的持续高增长， 我们将此前 2021-2023 年归母净利润预测6.12/8.13/10.69 亿元， 上调至 6.54/8.35/10.80 亿元， 当前市值对应 2021-2023 年 PE 分别为 64/50/39 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 竞争加剧导致盈利能力下降， 汇兑损益风险等