2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中企出海白皮书:医药和医疗器械篇-破浪前行:医药出海新格局与未来路径

    中企出海白皮书:医药和医疗器械篇-破浪前行:医药出海新格局与未来路径

    医疗器械
      将视角回归国内市场,可以发现中国药械行业正处于深刻变革之中。在以“健康中国2030”为目标的新医改背景下,企业正积极寻求战略升级与发展突破。我们将当前国内药械企业的战略探索归纳为七个核心方向:优化产品组合、强化医学为核心的战略执行能力、实现全渠道覆盖、布局药械产品与服务升级、深化生态圈合作、推动数字化创新,以及聚焦降本增效和合规转型。这七大领域既独立推进,又彼此协同,为企业塑造全面竞争力提供了坚实基础。   值得注意的是,在全方位国内战略布局的基础上,探索国际市场已经从一种可选项转变为必选项。出海不再仅仅是突破内需增长瓶颈的尝试,更是企业实现长期可持续发展的重要驱动力。通过广阔的全球视野审视与整合各类资源,药械企业能够充分释放协同效应,实现更大范围的业务拓展。这样的全面变革与转型,正为中国药械行业在全球舞台上开启新的发展篇章奠定坚实基础。
    安永(中国)企业咨询有限公司
    38页
    2025-04-15
  • 深康佳A2024年年度报告

    深康佳A2024年年度报告

    广东省科学技术厅
    中国建设银行股份有限公司
    中国农业银行股份有限公司
    中心思想 战略转型与业绩承压并存 康佳集团在2024年积极推进“一轴两轮三驱动”战略转型,聚焦消费电子和半导体两大主业,并通过资产盘活、法管统一、制造提效和营销融合等专项行动,努力优化业务结构、提升管理效能。然而,受市场竞争加剧、非主业业务退出以及非经常性收益减少等多重因素影响,公司营业收入同比大幅下降37.73%至111.15亿元,归属于上市公司股东的净利润亏损扩大至32.96亿元,同比下降52.31%。尽管经营性现金流保持为正,但公司整体盈利能力面临严峻挑战,资产减值和公允价值变动损益进一步侵蚀了利润。 聚焦主业与创新驱动未来发展 面对严峻的经营形势,康佳集团明确了“调整布局、聚焦突围”的改革发展举措,旨在将资源集中于彩电、白电、半导体和PCB等核心业务。公司持续加大MLED(Micro LED及Mini LED)产业化投入,并在产品研发、制造效率和海外市场拓展方面取得阶段性进展。展望2025年,康佳将继续深化改革攻坚,通过强化风险防控、提升产品毛利贡献、加强六个协同、推行精益管理和加速科技创新,以期实现经营业绩的显著提升和高质量发展。 主要内容 公司概况与财务表现 公司信息与主要财务指标 康佳集团股份有限公司(股票简称:深康佳A/B,股票代码:000016/200016)注册地址位于深圳市南山区。2024年,公司实现营业收入111.15亿元,同比下降37.73%;归属于上市公司股东的净利润为-32.96亿元,同比下降52.31%;经营活动产生的现金流量净额为1.74亿元,同比下降68.56%。截至2024年末,公司总资产为304.13亿元,同比下降15.11%;归属于上市公司股东的净资产为23.70亿元,同比下降58.02%。报告期内,公司扣除非经常性损益后的净利润持续为负,且低于非经常性损益前的净利润。 业绩变动原因分析 2024年业绩下滑主要受多方面因素影响: 业务结构优化: 公司主动退出非主业及持续亏损业务,导致营业收入大幅下降。 非经常性收益减少: 2023年因处置参股企业股票产生约7.5亿元收益,2024年无类似大额非经常性收益。 彩电业务承压: 尽管生产效率提升,但市场竞争加剧、供应链波动及刚性费用影响,彩电业务持续亏损。 半导体业务投入: 为加速MLED产业化进程,公司持续加大投入,但半导体业务仍处于产业化初期,未实现规模化及效益化产出。 资产减值: 基于谨慎性原则,公司计提资产减值准备13.45亿元,导致利润减少。 公允价值变动: 持有的以公允价值计量的金融资产价值变动及或有对价增加,导致公允价值变动损益约-3.63亿元。 行业状况与核心业务 行业情况 消费类电子行业: 彩电市场: 2024年中国彩电市场零售量同比下降1.8%至3086万台,但零售额同比增长15.7%至1271亿元,显示中高端竞争升级。Mini LED渗透率达9.8%,120Hz以上高刷新率产品渗透率达31.9%,75英寸及以上大尺寸产品渗透率达19.9%,大屏化、高端化趋势明显。 白电市场: 2024年白电市场产品升级加快。冰箱零售量同比增长4.9%至4019万台,零售额同比增长7.6%至1434亿元。洗衣机零售量同比增长7.3%至4297万台,零售额同比增长7.6%至1014亿元。空调产销量均同比增长约20%。 半导体行业: 作为战略性、基础性产业,在5G、AI、IoT等驱动下有望迎来新增长周期。半导体存储是最大细分领域,Micro LED是未来显示技术主流方向,应用广泛。 主要业务 消费电子业务: 包括多媒体(内销B2B/B2C彩电、外销B2B彩电)和白电(冰箱、洗衣机、空调、冷柜、洗碗机等)。公司通过并购“新飞”品牌、合资成立空调生产基地、并购倍科中国工厂、新建西安智能家电产业园等方式,加强品牌和制造能力,并优化“研产供销服”链条。 半导体业务: 聚焦Micro LED及Mini LED芯片、巨量转移、显示三大业务板块,推动技术研发向产业化发展转型。 PCB业务: 主要经营金属基板、厚铜类、高多层和HDI、软硬结合产品,聚焦新能源、汽车电子、通信及数据中心和新消费电子四大领域。 核心竞争力 康佳集团的核心竞争力体现在: 制造能力: 安徽康佳工厂获“国家智能制造示范工厂”称号,多地生产基地智能化升级。 研发能力: 构建“研究院+重点实验室+产品研发中心”三级研发体系,拥有近百项核心技术和约1400人的研发队伍,在Micro LED项目上引入百位行业技术人才。 品牌: 持续推进品牌战略建设,提升科技化、国际化形象,具有较高品牌知名度和资信。 营销网络: 线上线下协同,国内48个分公司、5000多个售后服务店,海外业务覆盖拉美、欧洲、亚太等多个国家和地区。 人力资源: 拥有丰富管理经验和行业经验的高层骨干及高素质执行力团队。 战略部署与重点工作 2024年重点工作 战略转型: 围绕“一轴两轮三驱动”新发展框架,明确“调整布局、聚焦突围”七大重点工作,聚焦消费电子和半导体主业,清退非主业亏损业务,形成“1+4+N”新管理架构。 改革创新: 成立“资产盘活”专班,全年盘活资产200余项,现金回流超15亿元;成立“法管统一”专班,明确27家法人主体经营目标;成立“制造提效”专班,提升生产效率(如32、43、55吋彩电生产效率分别提升21%、22%、40%);成立“营销改革”专班,完善制度,开展黑白电营销融合。 管理效能提升: 加强现金流预算及执行管控,实施“3+3”降本工作举措,期间费用同比下降14.44%至24亿元。 产业能力改善: 产品效能: 彩电旗舰A8、大X7系列上市;白电462升/500升十字四门平嵌冰箱、全新臻彩系列洗衣机等上市;PCB导入双面铝基板产品。 制造效率: 彩电业务综合UPPH值提升9.6%-20.6%,单台制造费用压降3.2%-46%;白电业务综合UPPH值提升7%。 海外业务: 白电海外产品收入同比增长47%,利润同比增长51%;彩电海外开拓23个新客户,自主品牌落户斯里兰卡。 科研技术: 获国家级奖项4项,省部级奖项6项;打造二十三万分区110吋Mini LED A8 PRO电视;新飞医用冷冻箱获医疗器械注册证。 研发投入 2024年研发投入金额为4.16亿元,占营业收入的3.75%,研发人员数量为1422人。主要研发项目包括8K超高清平台、超高分区Mini LED壁纸电视、高端化玻璃门除菌平嵌十字四门冰箱、Micro LED激光转移验证项目等。 现金流分析 经营活动现金流: 净额为1.74亿元,同比下降68.56%,主要因销售回款规模下降及政府补助减少。 投资活动现金流: 净额为-0.31亿元,同比下降106.66%,主要因收回投资收到的现金下降。 筹资活动现金流: 净额为-30.43亿元,同比下降266.09%,主要因偿还债务支付的现金增加。 资产负债与投资状况 资产及负债状况 截至2024年末,公司总资产304.13亿元,归属于上市公司股东的净资产23.70亿元。货币资金、应收账款、存货、长期借款等项目均有较大变动。公司存在大量资产权利受限情况,包括货币资金、应收账款、应收票据、存货、投资性房地产、固定资产和无形资产等,合计受限资产账面价值达45.82亿元。 投资状况 2024年报告期投资额为6.22亿元,同比下降58.09%。公司在遂宁电子科技产业园、重庆康佳半导体光电产业园、新飞制冷产业园等重大非股权投资项目仍在建设中。公司持有交易性金融资产2.87亿元,其他权益工具投资1611.49万元,其他非流动金融资产18.02亿元。 募集资金使用 公司2024年非公开发行公司债券(第一期和第二期)共计23亿元,募集资金已全部用于偿还公司债券或有息债务,严格按照约定用途使用,专项账户运作良好。 公司治理与社会责任 公司治理 公司严格遵循《公司法》《证券法》等法规,不断完善法人治理结构。董事局、监事会及管理层独立运作。公司存在向大股东提供月度财务数据等未公开信息的情况,但严格遵守相关规定,对公司独立性无影响。公司建立了内幕信息知情人登记管理制度并有效执行。 环境和社会责任 公司践行绿色发展理念,所属重点排污单位(兴达鸿业、博罗康佳及博康精密)严格遵守环保法律法规,落实环保设施,实现达标排放,并制定应急预案。2024年环境治理和保护投入约2940.70万元,缴纳环境保护税2.37万元,二氧化碳排放量同比下降10.61%。公司积极履行社会责任,保障股东、债权人、供应商、客户和员工权益,参与社会公益和乡村振兴,2024年消费帮扶24.64万元,员工结对帮扶捐赠24万元。 重要事项 基金设立: 公司发起成立了东方佳康产业并购基金、昆山信佳新兴产业发展投资基金、桐乡乌镇佳域数字经济产业基金、盐城康盐信息产业投资基金、宜宾康慧电子信息产业股权投资基金、重庆康芯股权投资基金等,投资于多个科技和产业项目。 债券发行: 2024年已发行23亿元公司债券,并计划非公开发行不超过24亿元公司债券,已获深交所无异议函。 发行股份购买资产: 公司拟以发行股份方式购买宏晶微电子科技股份有限公司78%股份并募集配套资金,相关审计、评估工作正在进行中。 控股股东筹划重大事项: 2025年4月8日,公司接到控股股东华侨城集团通知,拟由其他央企集团对公司实施专业化整合,可能导致控股股东变更,但实际控制人仍为国务院国资委。 重大诉讼: 公司涉及多起重大诉讼和仲裁,部分案件已胜诉并进入执行阶段,部分仍在审理中,涉及金额较大。 总结 康佳集团2024年年度报告揭示了公司在深化战略转型过程中的挑战与机遇。尽管营业收入和归母净利润出现显著下滑,反映出公司在业务结构调整、非主业退出以及半导体等新业务投入期的阵痛,但公司在经营性现金流保持为正、制造效率提升、海外市场拓展以及科技创新方面仍取得积极进展。 展望2025年,康佳集团将继续坚定“一轴两轮三驱动”战略,通过“法管统一、资产盘活、营销融合、制造提效”四大专班和“风险防控、一号产品、六个协同、精益管理、科技创新、改革提质”六个聚焦,全面推进改革攻坚。公司将着力优化资产配置,加快资金回笼,提升核心产品竞争力,并积极借助国家政策和资本市场力量,以期在消费电子和半导体两大主业上实现规模化和效益化产出,推动公司实现高质量发展和经营业绩的显著提升。同时,公司将持续履行社会责任,为可持续发展贡献力量。
    深交所
    252页
    2025-04-15
  • 医药生物行业双周报2025年第8期总第131期:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块

    医药生物行业双周报2025年第8期总第131期:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块

    AbbVie Inc
    Novartis AG
    乌帕替尼
    波哌达可基
    信念医药科技(苏州)有限公司
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.47%,在申万31个一级行业中位居第14,跑输沪深300指数(-4.21%)。从子行业来看,血液制品、线下药店涨幅居前,涨幅分别为3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,跌幅为分别为-20.32%、-9.68%。   估值方面,截至2025年4月11日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.83x(上期末为27.06x),估值下行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数为26.68x,医药流通(15.21x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持2.95亿元。其中,5家增持2.47亿元,21家减持5.43亿元。   截至2024年4月12日,我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有130家披露了2024年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有11家,增速≥30%但<100%的有21家;2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有21家。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见   艾伯维:“乌帕替尼”获EC批准用于治疗巨细胞动脉炎,为首款获批治疗GCA的JAKi   信念医药:国产血友病基因疗法“波哌达可基”获NMPA批准上市,为国内首款血友病基因疗法   美国FDA宣布重大变革:计划利用AI等新方法逐步淘汰动物实验   诺华:计划未来5年在美国投资230亿美元,新建7家工厂   投资建议:   近日,北京市推出了32条创新药支持措施,重点加速医药健康产业创新,优化审批流程,并强化资金支持。同时,深圳市通过《全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,覆盖研发、生产、应用及出海全链条,明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励,同时大力推动“AI+医药”与宠物药械等新兴赛道。创新和出海仍是医药生物板块的核心投资主线之一,目前处于业绩密集披露期,我们建议持续关注具有原始创新能力和出海能力的药械公司,以及业绩超预期的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
    长城国瑞证券有限公司
    26页
    2025-04-15
  • 化工行业行业周报:PP、LLDPE价差上涨,聚焦化工内需主线

    化工行业行业周报:PP、LLDPE价差上涨,聚焦化工内需主线

    化学制品
      摘要:   原油市场:需求预期施压,油价重心大幅回落。截至4月11日,Brent和WTI油价分别达到64.76美元/桶和61.50美元/桶,较上周分别下降1.25%和0.79%;就周均价而言,本周均价环比分别下降10.92%和11.40%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降13.24%和14.25%。供给端,4月11日美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)发布声明,宣布对与伊朗国家石油公司和伊朗军方相关的1名个人和4个实体实施制裁,打击其“影子船队”运作,未来伊朗石油对外供应存在较大的不确定性。需求端,短期来看,截至4月4日当周,美国炼厂开工率为86.7%,环比增加0.7个百分点,按照季节性规律,后续炼厂开工率趋于回升。中期来看,自美国总统特朗普就职以来,美国政府不断升级关税措施,全球贸易紧张局势加剧,原油消费预期承压。库存端,截至4月4日当周,美国商业原油库存量44235万桶,环比增加255万桶。我们认为,近期原油市场交易聚焦需求端,预计短期Brent原油价格运行区间参考60-70美元/桶。建议后续密切关注全球贸易争端等指引、OPEC+产量政策、伊朗原油供应情况等。   库存转化:本周原油、丙烷均负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-455元/吨,年初至今为-65元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-460元/吨,年初至今为-44元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现较弱,LNG、石油焦等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,与上周相比,共有12个产品实现上涨、占比7.1%,106个产品下跌、占比62.4%,52个产品持平、占比30.6%,本周化工品价格表现较弱。本周价格涨幅居前的产品有硫酸铵、液化气(进口气,江苏)、石油焦(4#,洛阳石化)、黄磷、DMF(华东)、烟煤(Q5500,西安)、醋酸乙烯(山东)、锦纶长丝(POY,华东)、锦纶长丝(DTY,华东)、原煤(Q5200,内蒙)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,PP、LLDPE等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,与上周相比,共有54个价差实现上涨、占比41.5%,72个价差下跌、占比55.4%,4个价差持平、占比3.1%,本周化工品价差表现较弱。本周价差涨幅居前的有聚酯切片(半光)价差(PTA)、聚酯切片(有光)价差(PTA)、PBT价差(PTA)、ABS价差(烯烃)、环氧乙烷价差(甲醇)、聚丙烯价差(甲醇)、丁腈橡胶价差(丁二烯)、环己酮价差(苯)、丙烯价差(石脑油)、SBS价差(丁二烯)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现较弱。1)估值方面,截至4月11日,石油化工和基础化工PE(TTM)分别为16.5x、22.6x,较2014年以来的历史均值15.7x、28.4x溢价水平分别为5.3%、-20.3%。当前时点基础化工行业估值处在2014年以来偏低水平,具有中长期配置价值。2)供给端,近几年化工行业资本开支及在建产能增速趋于放缓,但预计存量产能及在建产能仍需时间消化。需求端,2025年随政策刺激效果逐渐显现、终端产业回暖动能逐步转强,内需潜力有望充分释放。看好2025年化工品的结构性机会及行业估值修复空间,建议关注以下三条投资主线:一是,全方位扩大内需,把握成长确定性机会;二是,培育新质生产力,新材料国产替代正当时;三是,部分资源品景气有望维持高位,关注规模扩张带来的成长性。
    中国银河证券股份有限公司
    19页
    2025-04-14
  • 诺唯赞2024年报点评:利润端承压,海外业务高增长

    诺唯赞2024年报点评:利润端承压,海外业务高增长

    老年性痴呆
    GLP-1
    上呼吸道感染
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    中心思想 财务表现改善与市场结构调整 诺唯赞2024年年报显示,公司在营收稳健增长7.15%至13.78亿元的同时,通过优化经营管理和严格费用控制,实现了归母净利润和扣非归母净利润的显著减亏,分别同比减亏74.50%和56.82%。尽管整体毛利率因市场环境和销售结构变动略有下降,但公司在财务健康度方面取得了明显改善。在业务结构上,诊断试剂板块受公共卫生市场需求变化影响而承压,收入同比下降36.72%,但生物试剂板块保持17.43%的增长,同时仪器设备和耗材等材料收入实现翻倍增长。 创新驱动与海外市场拓展 报告强调了诺唯赞持续的研发投入和多元化的创新成果,为公司未来发展注入了强劲动力。在生命科学、体外诊断和生物医药三大核心领域,公司均有新品推出或关键技术突破,特别是在GLP-1多肽类原料市场占据领先地位。与此同时,海外市场成为公司业绩增长的新引擎,海外收入同比激增121.85%至1.01亿元,显示出公司积极拓展国际市场并提升品牌影响力的显著成效。基于这些积极因素,分析师上调了公司未来的盈利预测,并维持“买入”评级,目标价28.59元。 主要内容 2024年财务表现与经营优化 亏损显著缩窄,营收稳健增长 诺唯赞在2024年实现了营业收入13.78亿元,与去年同期相比增长了7.15%,显示出公司业务的稳健扩张。 归属于母公司股东的净利润为-0.18亿元,相较于去年同期(-0.71亿元)大幅减亏74.50%,亏损额度显著收窄。 扣除非经常性损益后的归母净利润为-0.83亿元,也较去年同期(-1.93亿元)显著缩窄了56.82%,表明主营业务的亏损状况得到有效改善。 经营管理与费用控制成效显著 公司亏损迅速缩窄的主要原因之一是经营管理的优化,特别是资产减值损失同比大幅下降了82.57%。 费用端控制良好,销售费用为4.91亿元,同比增长3.98%,增速低于营收增速;管理费用为2.31亿元,同比下降2.05%;研发费用为3.00亿元,同比下降11.29%,显示出公司在成本控制方面的努力。 毛利率受市场环境影响略有下降 2024年销售毛利率为69.93%,同比下降了1.10个百分点。 毛利率的下降主要系少数产品线受到市场环境变化的影响以及销售结构调整所致。 业务板块分化与海外市场突破 诊断试剂板块承压,生物试剂保持增长 分板块来看,生物试剂收入达到11.08亿元,同比增长17.43%,是公司营收增长的主要驱动力。 诊断试剂收入为1.57亿元,同比大幅下降36.72%,主要原因是公共卫生市场需求发生变化。 仪器设备收入表现亮眼,达到0.45亿元,同比增长116.15%。 技术服务收入为0.41亿元,同比下降30.46%。 耗材等材料收入为0.24亿元,同比增长112.72%,显示出新兴业务的快速发展。 海外业务实现爆发式增长 按地区划分,境内收入为12.74亿元,同比增长2.94%。 海外收入表现突出,达到1.01亿元,同比大幅增长121.85%,成为公司业绩增长的新亮点。 公司积极拓展海外市场,通过举办或参与超过220场各类市场活动,包括多个知名国际展会,有效提升了公司品牌的国际影响力。 持续研发投入与多元化成长动力 生命科学领域新品迭出 公司持续投入研发,在生命科学领域取得了多项成果。 高通量测序试剂/原料和细胞/蛋白试剂产品等领域均有新品推出,丰富了产品线。 体外诊断领域拓展创新 在体外诊断领域,公司拓展了呼吸道病原体快速检测系列。 推出了阿尔茨海默病系列特色指标检测产品,满足了特定疾病的检测需求。 同时,公司积极布局自身免疫性肾病等新兴诊断领域。 微流控平台推出了上呼吸道感染联检试剂盒,相关设备已进入批量生产阶段,预示着新的增长点。 生物医药领域取得关键突破 公司持续开发试剂、核心生产原料与技术平台,以支持生物医药产业发展。 其中,GLP-1多肽类原料已实现数百公斤级别的稳定供应,在国内同类原料市场中占据领先的市场份额。 盈利预测、投资建议与风险提示 盈利预测上调与“买入”评级 根据2024年年报数据,分析师下调了收入及费用预测,但上调了盈利预测。 公司2025-2027年每股收益预计分别为0.39元、0.62元和1.13元,高于原25-26年预测值(0.27元、0.45元)。 采用DCF估值模型,给予诺唯赞目标价28.59元,并维持“买入”评级。 主要风险提示 上游研发投入可能不及预期,影响公司长期竞争力。 体外诊断业务可能受到带量采购政策的影响,导致产品价格和市场份额波动。 新产品推广可能不及预期,影响市场接受度和销售收入。 各项费用(如销售、管理、研发费用)可能较高,对公司盈利能力构成压力。 总结 诺唯赞2024年年报显示,公司在营收增长7.15%至13.78亿元的同时,通过优化经营管理和费用控制,成功将归母净利润亏损大幅缩窄74.50%至-0.18亿元,财务状况显著改善。尽管诊断试剂板块受市场变化影响承压,但生物试剂板块保持稳健增长,而仪器设备和耗材等新兴业务实现翻倍增长。尤其值得关注的是,公司海外业务实现121.85%的爆发式增长,成为新的业绩亮点。持续的研发投入在生命科学、体外诊断和生物医药领域均取得重要进展,特别是GLP-1多肽类原料在国内市场占据领先地位,为公司未来发展提供了坚实动力。基于这些积极因素,分析师上调了公司未来的盈利预测,并维持“买入”评级,目标价28.59元,但同时提示了研发投入、带量采购、新产品推广及费用控制等潜在风险。
    东方证券
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    2025-04-14
  • AI Medical Industry Zhao正以惊人的速度在加

    AI Medical Industry Zhao正以惊人的速度在加

    恶性肿瘤
    深圳晶泰科技有限公司
    医渡云(北京)技术有限公司
    东软集团股份有限公司
    阿齐瑞格
    中心思想 FDA政策驱动AI制药新纪元 美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年4月10日宣布,将通过一系列创新方法减少、改进或取代药物研发中的动物试验要求。此举旨在鼓励利用基于AI的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试,以提高新药研发的效率和准确性。2025年将启动试点项目,允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验,全面政策更新预计2026年完成。这一政策的推出,标志着AI在新药研发中的应用将从化学合成环节加速走向临床前及临床试验等生物环节,为AI制药产业带来了重要的政策支持和发展机遇。 AI赋能医疗全链条,2025年迎来跨越式发展 报告强调,AI技术不仅在药物发现和临床前研究中展现出巨大潜力,更在临床疾病诊断与治疗、医院运营管理等多个医疗场景中构建新的范式。从延长脑卒中溶栓时间窗到实现医院预问诊分诊、电子病历生成、临床辅助决策等,AI正在全面赋能医疗健康产业。鉴于政策支持、技术成熟度提升以及应用场景的不断拓展,报告再次强调2025年“AI+医疗”将迎来跨越式发展,并提示投资者应重视相关的投资机会。 主要内容 FDA政策调整的深层动因与技术支撑 FDA降低动物试验需求是多重因素综合推动的结果。首先,技术革新是核心驱动力。动物模型在模拟人类健康和疾病状况方面存在局限性,导致超过90%在动物身上看似安全有效的药物最终未能获得FDA的人类使用批准。例如,阿司匹林这类在人类中普遍安全的药物,可能无法通过动物实验;反之,一些在动物模型中安全的化合物在人体试验中却致命。其次,研发效率与成本优化是重要考量。得益于AI技术的快速发展,类器官等体外模型在毒性检测准确率上不断提升,已能在一定程度上取代动物试验。此外,经济压力也促使政策调整。开发一种单抗药物的成本高达6.5亿至7.5亿美元,通常需要使用144只非人灵长类动物(NHP),而近年来NHP的价格飙升至每只5万美元,显著增加了研发成本。 AI在药物研发与临床应用中的突破性进展 AI及“类器官”技术在新药研发中展现出取代部分动物实验的巨大潜力。关键技术包括: AI计算模型: 鼓励开发者利用计算机建模和AI来预测药物行为,AI能够模拟单克隆抗体在人体内的分布,并基于药物分子组成可靠预测副作用。 基于人类的实验室模型: FDA将推广使用实验室培养的人类“类器官”和器官芯片系统,以模拟人类器官(如肝脏、心脏和免疫器官)来测试药物安全性。2022年,FDA已批准基于器官芯片数据的新药阿齐瑞格(Azeliragon)进入临床试验。 国内领先实践: 国内AI+类器官技术也已达到国际领先水平。例如,晶泰科技AI药物发现平台联合希格生科胃类器官模型开发出全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094,目前已进入Ⅰ期临床试验阶段,并获得了FDA孤儿药资格及快速通道认证。 AI正在构建医疗新范式,其与临床疾病诊断与治疗的结合已取得阶段性成果。 卒中治疗: 《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》明确指出,针对发病4.5小时至24小时的大血管闭塞脑卒中患者,通过iStroke(人工智能软件)的灌注影像分析辅助判断,能够实现将溶栓时间窗从4.5小时延长到24小时,显著提升了治疗机会。 医院智能化部署: 2025年以来,全国百余家医院已实现DeepSeek本地化部署,未来将加速在预问诊分诊、电子病历生成、病历质控、临床辅助决策、智能随访等多个场景落地AI应用。 相关公司: 报告提及了Tempus AI、嘉和美康、卫宁健康、创业慧康、讯飞医疗科技、医渡科技、东软集团等在AI医疗领域的代表性公司。 总结 本报告深入分析了美国FDA政策调整对AI医疗产业,特别是AI制药领域带来的深远影响。FDA鼓励使用AI计算模型和类器官技术替代动物试验,不仅是技术革新、研发效率和成本优化的必然结果,更是推动AI在新药研发全流程加速渗透的关键驱动力。同时,AI在临床诊断与治疗方面也取得了显著进展,如延长脑卒中溶栓时间窗和在医院多场景的智能化应用。综合来看,政策支持、技术成熟以及应用场景的不断拓展,共同预示着2025年“AI+医疗”将迎来跨越式发展,为相关企业和投资者提供了重要的战略机遇。
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    2025-04-14
  • 医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

    医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

    一品红药业集团股份有限公司
    重庆博腾制药科技股份有限公司
    上海奕瑞光电子科技股份有限公司
    潜江永安药业股份有限公司
    西藏多瑞医药股份有限公司
      行业观点:   1)周度市场回顾。上周(4月7日-4月11日)医药生物收跌-5.61%,跑输Wind全A(-4.31%)和沪深300(-2.87%)。从板块来看,血液制品(4.06%)和线下药店(1.81%)为避险板块,领涨其他子板块,医疗研发外包(-16.04%)、体外诊断(-8.28%)和医药流通(-6.4%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为奕瑞科技(20.5%)、一品红(17.0%)和永安药业(13.9%),跌幅前三的个股为润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)和博腾股份(-22.2%)。   2)全国各地出台创新药械支持政策。本周北京和深圳都出台了关于创新药械的激励政策,聚集创新药和创新器械产业发展全链条,覆盖新技术新生态。激励政策着力持续提升创新医药临床研究质效,不断加速创新药械审评审批,持续扩大创新医药生产流通,持续推动创新医药临床应用,人工智能赋能医药创新发展,加强创新医药投融资支持,在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展。融资端进一步提升地方引导基金支持力度,支付端鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策,国内创新药械生态进一步改善,建议关注创新药械产业链。   3)FDA拥抱非临床评价新范式。4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线,转而追求基于新方法学的新范式。FDA明确鼓励新药将基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试数据纳入申报。药物研发进入更科学高效的时代,类器官和AI制药方向有望得到发展。   4)风险提示:中美贸易战加剧;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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    2025-04-14
  • 冰晶石、液化气等涨幅居前,建议继续关注原油、钛白粉板块和轮胎板块

    冰晶石、液化气等涨幅居前,建议继续关注原油、钛白粉板块和轮胎板块

    化学制品
      投资要点   冰晶石、液化气等涨幅居前,PX、丁苯橡胶等跌幅较大本周涨幅较大的产品:冰晶石(河南地区,31.78%),液化气(长岭炼化,9.56%),2.4D(华东,4.87%),硫磺(CFR中国合同价,4.69%),氟化铝(河南地区,3.24%),磷酸二铵(美国海湾,2.71%),煤焦油(江苏工厂,2.53%),DMF(华东,2.21%),尿素(波罗的海(小粒散装),1.46%),黄磷(四川地区,1.45%)。   本周跌幅较大的产品:二甲苯(东南亚FOB韩国,-10.30%),顺丁橡胶(山东,-10.62%),丁二烯(上海石化,-10.71%),甲苯(FOB韩国,-10.86%),燃料油(新加坡高硫180cst,-10.90%),国际石脑油(新加坡,-11.91%),PTA(华东,-12.69%),国际汽油(新加坡,-12.86%),丁苯橡胶(中油华东兰化1500E,-13.67%),PX(CFR东南亚,-13.80%)。   本周观点:受到美国关税政策影响,原油价格下行,建议关注低估值高股息中国石化、中国海油   本周美国关税政策出台,国际油价快速下行。截至4月11日收盘,WTI原油价格为61.50美元/桶,较上周下滑0.79%;布伦特原油价格为64.76美元/桶,较上周下滑1.25%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大。鉴于目前油价面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:冰晶石上涨31.78%,液化气上涨9.56%,2.4D上涨4.87%,硫磺上涨4.69%等,但仍有不少产品价格下跌,其中PX下跌13.80%,丁苯橡胶下跌13.67%,国际汽油下跌12.86%,PTA下跌12.69%。从年报业绩表现来看,化工细分子行业业绩涨跌不一,主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、上游开采行业(油气开采、磷矿开采等)、钛白粉行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎商业、上游开采行业、钛白粉行业等之外,同时建议重视细分子行业龙头公司估值修复机会。具体建议如下:2024年供需错配下,底部特征已经显现,在行业逐步进入一年中最好的需求旺季之时,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、纯碱行业龙头公司远兴能源、磷化工行业龙头云天化、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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    2025-04-14
  • 医药行业周报:贸易冲突持续演绎,关注国产化进程

    医药行业周报:贸易冲突持续演绎,关注国产化进程

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
    无锡祥生医疗科技股份有限公司
    永泰生物制药有限公司
    广州安必平医药科技股份有限公司
    科济生物医药(上海)有限公司
      2025年4月11日,中国关税税则委员会宣布对原产于美国的进口商品加征关税,税率提高至125%,而且无豁免名单,至自4月12日起,进口关税已正式执行。根据医保商会数据,2024年中美医药贸易总额为341亿美元,其中中国从美国进口150.6亿美元。从进口美国医药产品类别来看,器械占了1/4,药品占了3/4,其中药品中血液制品与疫苗等体量最大。对比2018年中美贸易战,此轮贸易冲突,中国的产业链具有更强的韧性,在医药领域,中国的创新药和高端医疗设备均实现了出海突破。2022-2024年中国医疗器械进口额持续下降,国产化替代的趋势正逐步强化,对进口的依赖度降低。依靠国产和欧洲的稳定供应,我们仍可维持对美国医药产品的非豁免。在目前的高关税下,从美国进口的医药产品已经很难参与投标和医保谈判。未来贸易冲突缓解,双方愿意降低关税税率,也较难回到2024年之前的关税水平,国产化提升将是持续趋势。对于中国医药产品出口,目前中国对美国出口最主要是低值耗材、诊断试剂等,而且不在豁免附件中,而且短期内美国之外市场较难补充,中国企业仍需通过全球产业链的布局减少关税的影响。对于大部分的原料药和制剂都有豁免,美国在短期内无法重建上游供应链,加税将最终会由终端消费者承担。   2.受关税影响血制品供应格局将发生变化,国产替代有望加速   目前我国人血白蛋白和重组八因子均有从美国进口。其中,人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种。据米内网统计,2023年,我国白蛋白销售快速增长至321亿元,提示终端需求稳健增长。我国人血白蛋白约60%为进口产品,存在较大进口替代空间。此外,主要用于血友病治疗的凝血因子类产品,有人血源性和重组因子两类,其中进口集中于重组凝血因子VIII(拜耳、辉瑞)和凝血酶原复合物(Octapharma)。受采浆规模影响,且由于国内外重组技术的突破,人凝血因子VIII的销售规模远低于重组因子VIII。据米内网统计,2023年,我国凝血因子VIII的销售额稳健增长到8.88亿元,重组凝血因子VIII的销售额达到25.6亿元,重组占比高达74%。美国是全球血浆的重要供应区域,据统计,其血浆供应量占全球使用量的约70%。虽然跨区域调浆或者协调欧洲产能供应可部分满足中国需求,但调浆对产品收率和成本影响存在较大不确定,协调欧洲供应也会影响欧洲供应保障的稳定性。短期中国白蛋白市场供应有库存的支撑,生产企业和下游也在观望未来贸易关税的走向,但贸易关税较难回到2024年之前的水平。加征关税后美国血液制品的竞争力已下降,国内血制品企业面临量价齐升机遇,国产替代有望进一步加速。   3.科学仪器和试剂有望加速国产化   科学仪器是研究的基本工具,即使没有关税因素,美国也会加强对出口限制。实际在此轮中美关税冲突之前,2025年1月15日,美国商务部工业安全局(BIS)发布了一项临时最终规则(IFR),拟对某些科学仪器实施有针对性的出口管制,包括高参数流式细胞仪和液相色谱-质谱联用仪(GC/MS)等某些质谱设备。此轮加完关税之后,美国进口品牌在价格可及性上已大幅下降,虽然部分仪器具有较强的竞争优势,下游客户会被迫接受新价格,但对于已经实现国产化的仪器,替代进口的趋势将进一步加强。不仅是经济上,供应和服务可靠性也将是中国企业的重要优势。根据重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台公布的数据,近几年我国高端科学仪器整体进口率约70.60%,其中分析仪器的进口率超过80%,未来科学仪器的国产替代将从低端向高端逐步延伸。   4.创新药以知识产权出海,欧洲客户提供重要保障   2024年中国全年医药产品出口额1079.6亿美元,同比增长5.9%,其中原料药出口额429.9亿美元,同比增长5.1%,西药制剂出口额69.5亿美元,同比增长10%,生化药出口额40.2亿美元,同比增长4.6%,医疗器械类产品出口额487.5亿美元,同比增长7.3%,对比因为集采和控费下滑的国内市场,出口无疑提供了重要的增量。从区域来看,欧盟(含英国)是中国医药贸易的第一大伙伴,其次才是美国,2024年对美国贸易额占医药总出口的的17.6%,东盟、一带一路等国家和地区对中国医药产品仍有巨大的需求。除直接商品贸易之外,专利授权是创新药出海的重要方式,首付款、里程碑和收益分成均以服务的形势体现,征税难度大。即使直接出口美国创新药,主要也是以原料的方式出口,制剂生产安排在美国,关税的影响冲击较小。即使未来美国针对中国创新药进行打压,中国创新药授权出海也可以选择和欧洲制药企业合作。根据Insight数据库,2024年受让方为欧洲占比达到26.7%,与美国差距正逐步缩小。自2025年以来,包括诺和诺德在内的等欧洲制药企业也先后与中国企业达成授权合作。   5.合成生物学为原料药应用拓展加持   自实行药品带量采购以后,仿制药的利润逐步趋向制造业水平,上游原料药产业受冲击影响较少,但向制剂下游延伸的战略已不能带来溢价。部分仿制药毛利率偏低,也难以承受上游成本上涨,制约原料药的价格弹性。基于市场空间和价格管控考虑,向非严谨医疗领域延伸,成为目前原料药企业拓展的重要方向。如联邦制药的青霉素产业链,目前主要拓展方向是兽用抗生素,2025年联邦制药与牧原股份合作的联牧兽药预计投产。兽用原料药下游紧扣养殖效益和需求,未来养殖效益好转,也有望带动兽用原料药爬坡。技术方面,合成生物学的应用突破,有效促进了产品品质的提升,如酒石酸泰乐菌素,凭借更高的质量,2025年4月,泰益欣生物以310元/千克领先于其他国内竞争对手。原来不可化学合成的化合物可以本实现生物合成。在新型烟草产业链中,凭借合成生物学的技术优势积累,目前已有金城医药等原料药企业实现了尼古丁的化学合成,可不受原料供给限制实现量产并出口。   6.零售药店行业拐点逐步确定,政策推动终端价值提升   根据中康药店通最新数据显示,截至2024年Q4,全国药店总数为700881家,与2023年同期相比,增长了2.3%,但从季度两,2024年Q4,全国新开门店数为10719,而注销门店数达14114,净增长为-3395家,这是近年来全国药店总数首次出现季度环比负增长。2024年全年闭店数共计39228家,闭店率约5.76%,对比2023年的3.8%也有明天提升。竞争内卷,客流量下降是药店供给出清的重要因素,中小连锁在加速退出市场,2024年规模过亿连锁门店数暴跌12.6%。头部连锁药房上市公司也放慢了新开和并购的步伐,根据国药一致年报,2024年国大药房战略性地退出并关闭了1270余家直营门店。我们认为2025年行业出清的趋势仍将延续,全国药店总数需要逐步下降至60万家以内,单店客流才能回升至合理的利润水平。线下药店作为居民健康的重要服务终端,随着处方外流,其附加值也在逐步提升。2025年4月9日,商务部、国家卫生健康委等12部门近日联合印发《促进健康消费专项行动方案》,方案提出推动电子处方在定点医药机构顺畅流转,满足便捷医药服务需求。   医药推选及选股推荐思路   中美贸易冲突有望加速医药国产化替代的趋势,同时创新药出海受贸易关税的影响较少,出海趋势将延续,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)血液制品受进口关税影响,白蛋白和重组八因子格局变化,关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】、【神州细胞】。   2)科学仪器和耗材加速国产化替代,关注【聚光科技】、【东富龙】、【纳微科技】。   3)零售药房行业拐点和政策推动,推荐【益丰药房】、关注【老百姓】、【一心堂】、【大参林】。   4)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,泰乐菌素价格变化,关注【鲁抗医药】。   5)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。   6)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【歌礼制药-B】。   7)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   8)仿制药集采优化,转型类制药企业业绩趋势好转,关注【中国生物制药】、【石药集团】。   9)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   10)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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    2025-04-14
  • 基础化工行业研究周报:绿色低碳技术示范项目清单发布,硫酸铵、DMF价格上涨

    基础化工行业研究周报:绿色低碳技术示范项目清单发布,硫酸铵、DMF价格上涨

    尿素
    河北华恒生物科技有限公司
    浙江新和成股份有限公司
    梅花生物科技集团股份有限公司
    广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
      上周指25年3月31日-4月6日(下同),本周指25年4月7-13日(下同)。   本周重点新闻跟踪   近日,国家发改委发布《绿色低碳先进技术示范项目清单(第二批)(公开征求意见稿)》,共纳入101个项目,分别用于源头减碳、过程降碳、末端固碳。其中有不少化工及新能源等领域的先进技术示范项目。源头减碳项目包括1500万吨/年煤炭清洁高效利用示范项目等50个项目;过程降碳项目涉及11万吨/年生物可降解聚酯橡胶新材料示范项目(一期)等44个示范项目;末端固碳项目包括280万吨/年二氧化碳捕集密相管输驱油封存全链技术研究与示范项目等7个项目。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌0.8%,为61.5美元/桶。   重点关注子行业:本周DMF价格上涨2.2%;VA/聚合MDI/橡胶/乙二醇/有机硅/重质纯碱/尿素/TDI/纯MDI/粘胶短纤/电石法PVC/烧碱价格分别下跌6.4%/4.9%/4.3%/4.2%/3.4%/3.3%/2.6%/2.6%/2.3%/1.5%/1.3%/0.7%;液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/醋酸/钛白粉/粘胶长丝/乙烯法PVC/VE/氨纶/轻质纯碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:IPDI(+20.8%)、硫酸铵(+9.3%)、液化气(长岭炼化)(+6.7%)、CBOT玉米(+6.3%)、敌草快(+5.9%)。   硫酸铵:本周硫酸铵市场大涨运行,近期国际尿素价格上调提振;国内己内装置检修,供给面亦有利好;“对等关税”影响促使了本周硫酸铵价格大幅上调,涨幅亦超出了业者预期。相关产品看,国内尿素跌多涨少,复合肥弱稳观望。综合看,供需面存些利好,外围消息面烘托气氛亦强,硫酸铵主涨运行。。   DMF:本周DMF市场涨势趋缓,周内停车及恢复装置均有,相互对冲下开工虽有下滑趋势,但企业仍有库存销售,供应端利好支撑不强。周内虽有清明加持,但需求放量不大,DMF企业多执行前期合同,市场基本面表现一般,一定程度上限制价格推涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.08%,沪深300指数较上周下跌2.87%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.79个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:涂料油墨(+1.77%),胶黏剂及胶带(+1.08%),膜材料(+0.78%),无机盐(+0.54%),钾肥(+0.05%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、   氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关   注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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    2025-04-14
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