医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

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医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

  行业观点:   1)周度市场回顾。上周(4月7日-4月11日)医药生物收跌-5.61%,跑输Wind全A(-4.31%)和沪深300(-2.87%)。从板块来看,血液制品(4.06%)和线下药店(1.81%)为避险板块,领涨其他子板块,医疗研发外包(-16.04%)、体外诊断(-8.28%)和医药流通(-6.4%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为奕瑞科技(20.5%)、一品红(17.0%)和永安药业(13.9%),跌幅前三的个股为润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)和博腾股份(-22.2%)。   2)全国各地出台创新药械支持政策。本周北京和深圳都出台了关于创新药械的激励政策,聚集创新药和创新器械产业发展全链条,覆盖新技术新生态。激励政策着力持续提升创新医药临床研究质效,不断加速创新药械审评审批,持续扩大创新医药生产流通,持续推动创新医药临床应用,人工智能赋能医药创新发展,加强创新医药投融资支持,在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展。融资端进一步提升地方引导基金支持力度,支付端鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策,国内创新药械生态进一步改善,建议关注创新药械产业链。   3)FDA拥抱非临床评价新范式。4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线,转而追求基于新方法学的新范式。FDA明确鼓励新药将基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试数据纳入申报。药物研发进入更科学高效的时代,类器官和AI制药方向有望得到发展。   4)风险提示:中美贸易战加剧;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
报告标签:
  • 生物制品
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    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-04-14

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    9页

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  行业观点:

  1)周度市场回顾。上周(4月7日-4月11日)医药生物收跌-5.61%,跑输Wind全A(-4.31%)和沪深300(-2.87%)。从板块来看,血液制品(4.06%)和线下药店(1.81%)为避险板块,领涨其他子板块,医疗研发外包(-16.04%)、体外诊断(-8.28%)和医药流通(-6.4%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为奕瑞科技(20.5%)、一品红(17.0%)和永安药业(13.9%),跌幅前三的个股为润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)和博腾股份(-22.2%)。

  2)全国各地出台创新药械支持政策。本周北京和深圳都出台了关于创新药械的激励政策,聚集创新药和创新器械产业发展全链条,覆盖新技术新生态。激励政策着力持续提升创新医药临床研究质效,不断加速创新药械审评审批,持续扩大创新医药生产流通,持续推动创新医药临床应用,人工智能赋能医药创新发展,加强创新医药投融资支持,在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展。融资端进一步提升地方引导基金支持力度,支付端鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策,国内创新药械生态进一步改善,建议关注创新药械产业链。

  3)FDA拥抱非临床评价新范式。4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线,转而追求基于新方法学的新范式。FDA明确鼓励新药将基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试数据纳入申报。药物研发进入更科学高效的时代,类器官和AI制药方向有望得到发展。

  4)风险提示:中美贸易战加剧;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。

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