医药生物行业周报（4月第2周）：全国各地出台创新药械支持政策

中心思想

本报告的核心观点是：中国医药生物行业市场近期表现波动，但国家政策持续利好创新药械产业链，为行业发展创造了积极的外部环境。FDA拥抱新药研发范式也为行业带来新的机遇，但同时也存在中美贸易战加剧、业务落地不及预期等风险。

国家政策持续支持创新药械产业发展

多地政府出台创新药械支持政策，覆盖研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等全产业链环节，并加大融资支持力度，鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。这表明国家层面高度重视创新药械产业发展，为行业发展提供了强有力的政策支持。

FDA新药研发范式转变带来机遇与挑战

美国FDA逐步放弃动物试验，转向基于人工智能的毒性计算模型、细胞系和类器官毒性测试，这将提高药物研发效率和安全性，降低研发成本。类器官和AI制药方向有望因此得到发展，但也需要关注新方法学的可靠性和应用推广的进程。

主要内容

一、市场周度回顾

上周（4月7日-4月11日）医药生物板块整体下跌5.61%，跑输Wind全A和沪深300指数。板块内部表现分化明显，血液制品和线下药店板块逆势上涨，而医疗研发外包、体外诊断和医药流通板块跌幅居前。个股方面，奕瑞科技、一品红和永安药业涨幅居前，润都股份、多瑞医药和博腾股份跌幅居前。 图表数据显示了申万一级行业涨跌幅、医药细分三级子行业涨跌幅以及医药生物行业周涨跌幅前五个股的具体数据。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

本周重要事件包括：FDA宣布在单抗等药物方面逐步放弃动物试验，转向基于新方法学的新范式；北京和深圳分别出台支持创新药械高质量发展的政策，涵盖产业链全环节，并加大融资和支付端支持力度。这些事件都对医药生物行业发展具有重要影响。

2.2 行业要闻

本周行业要闻包括：信念医药基因疗法获批上市；映恩生物完成招股；荣昌生物发布泰它西普治疗全身型重症肌无力的Ⅲ期研究结果；恒瑞医药将SHR7280项目许可给德国默克集团；天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国开展合作。这些事件反映了行业创新药物研发和国际合作的进展。

2.3 公司公告

多家公司发布了重要公告，包括锦波生物获得医疗器械注册证；欧普康视完成角膜塑形镜新产品注册；药明康德发布股份回购计划；恒瑞医药获得硫酸艾玛昔替尼片新增适应症注册证书；华润双鹤大容量注射剂生产线通过GMP检查；人福医药获得盐酸阿比多尔片注册证书；康泰生物启动口服五价重配轮状病毒疫苗Ⅲ期临床试验；诺诚健华多项肿瘤管线研究成果入选ASCO年会；三诺生物发布股份回购计划；恒瑞医药将SHR7280项目许可给德国默克集团。这些公告反映了公司在产品研发、生产、市场拓展等方面的进展。

总结

本报告分析了医药生物行业上周的市场表现，重点关注了国家政策对创新药械产业链的支持以及FDA新药研发范式转变带来的机遇与挑战。报告还总结了本周行业内发生的重大事件和公司公告，为投资者提供参考信息。 虽然国家政策利好，但投资者仍需关注中美贸易战加剧、业务落地不及预期、行业竞争加剧等风险。 未来，建议关注创新药械产业链以及类器官和AI制药等新兴领域的发展。