2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

    迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

    百济神州(北京)生物科技有限公司
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
    慢性淋巴细胞白血病
    BCL2
    匹妥布替尼
    中心思想 创新药临床数据亮眼,市场潜力获肯定 迪哲医药(688192.SH)在2025年ASCO大会上公布了其两款源头创新药物DZD8586和DZD6008的最新临床研究进展,数据显示DZD8586在经治CLL/SLL适应症上展现出优异的客观缓解率(ORR),且DZD6008在EGFR突变NSCLC中显示出持久的抗肿瘤活性。这些积极的临床数据更新,不仅验证了公司在创新药研发方面的实力,也为其未来市场拓展奠定了坚实基础。 业绩增长与投资前景展望 尽管迪哲医药作为创新药初创型公司目前仍处于亏损状态,但其营收预计在未来三年将实现高速增长,2025年至2027年收入年增长率分别达到123.7%、82.4%和49.9%。公司现有产品舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,加之DZD8586和DZD6008针对耐药临床难题的潜力,分析师维持“买入”评级,认为公司具备长期投资价值。 主要内容 ASCO2025最新研究进展及临床数据分析 迪哲医药于2025年ASCO大会上公布了DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展。 DZD8586在CLL/SLL适应症上表现优异 非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在经治CLL/SLL上的临床数据更新至2025年4月4日,共入组51例患者。数据显示,50mg剂量下的客观缓解率(ORR)高达84.2%。对于曾接受BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者,ORR分别达到82.4%、83.3%和50%。此外,9个月的缓解持续时间(DOR)率为83.3%,中位无进展生存期(mPFS)尚未成熟。 与历史数据对比,DZD8586的ORR呈现提升趋势:在ASH2024大会上,截至2024年10月20日的50mg剂量ORR为57.1%;在ASCO2025摘要更新中,截至2025年1月3日的50mg剂量ORR为64.3%。这表明随着时间的推移,DZD8586的疗效持续显现。 与竞品相比,DZD8586的数据具有竞争力。百济神州BTK降解剂BGB-16673在ASH2024公布的二线及以上CLL/SLL患者I/II期试验数据显示,截至2024年5月24日,49例患者的ORR为78%,其中200mg剂量组为94%。Pirtobrutinib在中位治疗三线的CLL/SLL患者中ORR为73.3%。DZD8586的84.2% ORR在同类药物中表现突出。 DZD6008展示持久抗肿瘤活性 DZD6008单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I/II期临床研究结果显示,截至2025年3月31日,12例患者中有83.3%显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及更高剂量组,携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到部分缓解(PR),表明其具有广谱且持久的抗肿瘤活性。 财务表现与未来展望 盈利预测与估值 分析师预计迪哲医药2025年、2026年和2027年的营业收入将分别达到8.05亿元、14.68亿元和22.02亿元,同比增长率分别为123.7%、82.4%和49.9%,显示出强劲的收入增长势头。尽管公司仍处于创新药的投入期,预计归属于母公司的净利润在2025年、2026年和2027年分别为-7.50亿元、-4.17亿元和-0.23亿元,亏损额逐年收窄。由于公司为创新药初创型公司,产品处于国内上市初期,且利润仍处于亏损状态,报告采用FCFF(自由现金流)估值模型。 投资建议与风险提示 基于舒沃替尼和戈利昔替尼良好的商业化前景,以及在研药物DZD8586和DZD6008针对耐药临床难题的巨大潜力,分析师维持对迪哲医药的“买入”评级。 同时,报告也提示了潜在风险,包括: 创新药临床推进进度可能不及预期。 创新药临床数据可能不及预期。 创新药上市后销售情况可能不及预期。 主要财务比率概览 从主要财务比率来看,公司在成长能力方面表现突出,营业收入增长率持续高位。获利能力方面,毛利率保持在95%以上,但净利率和ROE因研发投入和市场拓展费用而持续为负,但亏损幅度预计将逐步收窄。偿债能力方面,资产负债率在2024年达到88.4%后,预计在2025年回落至52.8%,显示出财务结构的改善。营运能力方面,总资产周转率和应收账款周转率预计将随着营收增长而提升。 总结 迪哲医药在2025年ASCO大会上公布的DZD8586和DZD6008的最新临床数据表现优异,特别是DZD8586在CLL/SLL适应症上展现出高ORR,且DZD6008在EGFR突变NSCLC中显示持久抗肿瘤活性,进一步巩固了公司在创新药研发领域的领先地位。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但其营收预计将实现高速增长,亏损额度也将逐年收窄。结合现有产品的良好商业化前景和在研管线的巨大潜力,分析师维持“买入”评级,认为迪哲医药具备长期投资价值,但投资者需关注创新药研发和商业化过程中的潜在风险。
    甬兴证券
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    2025-06-09
  • 国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

    国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

    德琪(浙江)医药科技有限公司
    石药创新制药股份有限公司
    Regeneron Pharmaceuticals Inc
    Hengrui Therapeutics Inc
    石药控股集团有限公司
    中心思想 创新药与Pharma的投资机遇 本报告核心观点在于持续看好创新药领域,并加大对“仿转创”Pharma的推荐力度。创新药市场景气度高,具备价值重估潜力,尤其关注那些创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech公司,以及盈利增速拐点逐渐体现的CXO企业。 BD催化下的出海逻辑稳健 近期频繁落地的BD(Business Development)交易持续催化创新药行情,验证了跨国药企对中国优质创新药资产的强劲需求,且这种需求远超对地缘政治风险的担忧。这表明中国创新药出海逻辑稳健,有望持续推动板块表现。 主要内容 持续看好创新药,同时建议关注Pharma 投资策略与重点推荐 报告持续看好创新药,并建议关注Pharma板块。具体投资策略包括: 仿转创Pharma的价值重估: 持续看好价值有望迎来重估的仿制药转型创新药企业,如恒瑞医药、翰森制药、科伦药业、华东医药、石药集团。 Biopharma/Biotech的业绩放量: 持续看好创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech公司,如科伦博泰生物、信达生物、艾力斯、贝达药业。 CXO的盈利增速拐点: 看好盈利增速拐点逐渐体现的CXO(医药研发生产外包)企业,如药明生物、药明康德、药明合联。 重点公司盈利预测与估值分析 报告提供了建议关注标的的盈利预测估值表(截至2025年6月6日收盘价),部分关键数据如下: 恒瑞医药 (600276.SH): 2025E每股收益1.10元,归母净利润增速11%,2025E市盈率49倍。 科伦药业 (002422.SZ): 2025E每股收益1.91元,归母净利润增速4%,2025E市盈率20倍。 华东医药 (000963.SZ): 2025E每股收益2.25元,归母净利润增速13%,2025E市盈率19倍。 艾力斯 (688578.SH): 2025E每股收益3.93元,归母净利润增速24%,2025E市盈率24倍。 贝达药业 (300558.SZ): 2025E每股收益1.70元,归母净利润增速77%,2025E市盈率37倍。 药明康德 (603259.SH): 2025E每股收益3.93元,归母净利润增速20%,2025E市盈率16倍。 翰森制药 (3692.HK): 2025E每股收益0.74元,归母净利润增速1%,2025E市盈率34倍。 石药集团 (1093.HK): 2025E每股收益0.63元,归母净利润增速67%,2025E市盈率13倍。 信达生物 (1801.HK): 2025E每股收益0.27元,归母净利润增速显著,2025E市盈率251倍。 药明生物 (2269.HK): 2025E每股收益0.98元,归母净利润增速20%,2025E市盈率23倍。 药明合联 (2268.HK): 2025E每股收益1.24元,归母净利润增速40%,2025E市盈率31倍。 创新药出海逻辑与BD催化 近期BD催化不断,创新药出海逻辑稳健。 翰森制药与再生元合作: 翰森制药于6月2日公告与再生元订立许可协议,授予再生元HS-20094(GLP-1/GIP)的海外独占许可,翰森制药将获得8000万美元首付款,最高19.3亿美元里程碑付款以及双位数销售分成。 智翔金泰与Cullinan Therapeutics合作: 智翔金泰于6月4日公告与Cullinan Therapeutics签署授权协议,授予其GR1803注射液(BCMA/CD3双抗)大中华区域以外权益,智翔金泰将获得2000万美元首付款,最高2.92亿美元的开发和注册里程碑付款,最高4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及最高中双位数的销售分成。 这些频繁落地的BD交易验证了跨国药企对中国优质创新药资产的需求远大于对地缘风险的担忧,创新药出海逻辑稳健,有望继续催化创新药行情。 2025年6月第一周A股医药板块表现与大盘相当 A股医药板块整体表现 2025年6月第一周(2025/6/3-2025/6/6),上证综指上涨1.1%,SW医药生物板块也上涨1.1%,涨跌幅在申万一级行业中排名第16位,表现与大盘相当。 细分板块与个股表现 表现较好的细分板块: 化学原料药(+2.9%)、化学制剂(+1.4%)、医药商业(+1.1%)。 个股涨幅前三: 易明医药(+33.1%)、万邦德(+32.6%)、昂利康(+30.3%)。 个股跌幅前三: 华森制药(-12.4%)、迈普医学(-9.3%)、海翔药业(-7.3%)。 截至2025年6月6日,医药板块相对于全部A股的溢价水平目前处于正常水平,当前相对溢价率86.84%。 2025年6月第一周港股医药板块表现优于大盘,美股医药板块表现与大盘相当 港股医药板块表现 2025年6月第一周(2025/6/2-2025/6/6),港股恒生医疗保健指数上涨4.1%,港股生物科技指数上涨5.3%,同期恒生指数上涨2.2%,港股医药板块表现优于大盘。 个股涨幅前三: 君圣泰医药-B(+24%),再鼎医药(+23%),信达生物(+18%)。 个股跌幅前三: 美中嘉和(-15%),德琪医药-B(-13%),加科思-B(-12%)。 美股医药板块表现 同期美股标普医疗保健精选行业指数上涨1.3%,与标普500指数上涨1.5%的表现相当。 标普500医疗保健成分股涨幅前三: IQVIA(+9%),查尔斯河(CHARLES RIVER)(+7%),WEST PHARMACEUTICAL SERVICES (+7%)。 跌幅前三: KENVUE(-9%),INSULET(-4%),波士顿科学(BOSTON SCIENTIFIC)(-3%)。 风险提示 报告提示了以下风险:医保控费加剧风险、政策推进不达预期风险、估值波动风险、市场波动风险。 总结 本报告对2025年6月第一周的医药行业市场表现进行了专业分析,并提出了持续推荐创新药和加大对Pharma关注的投资策略。核心观点在于中国创新药出海逻辑稳健,近期频繁的BD交易是重要催化剂。A股医药板块本周表现与大盘持平,而港股医药板块表现优于大盘,美股医药板块则与大盘相当。报告详细列举了重点推荐公司及其盈利预测,并提示了医保控费、政策推进、估值和市场波动等潜在风险。
    海通国际
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    2025-06-09
  • 医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    华东医药股份有限公司
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
    郑州安图生物工程股份有限公司
    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      本周医药板块创新药领域持续有新品种取得临床进展,建议重点关注仿创药板块重估机会。同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。此外,随着高考结束和暑期高峰逐步到来,医疗服务、药房、医美等相关板块需求有望迎来复苏。   药品:中国创新药出海再添新品,翰森制药阿美替尼英国获批。翰森制药三代EGFR-TKI阿美替尼英国获批上市。小核酸药物在慢病领域快速推进,舶望制药高血压新药进入2期临床。中国药企的创新药不断在欧美市场陆续获得突破,本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力,在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。看好本土原研“真创新”类药企及国际化高水平引进能力领先的药企标的。生物制品:三生国健抗IL-1β单抗上市申请获受理,关注领域内研发及商业化进展。我国尚未有白介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体药物上市,急性痛风性关节炎反复发作患者的临床治疗需求亟待满足。金赛药业、三生国健IL-1β单抗先后申报上市,建议持续关注领域内研发及商业化进展。   医疗器械:创新产品研发及推广力度加大,关注国内终端需求恢复。可孚医疗呼吸支持系列产品亮相湖南省医学会呼吸病学专业委员会第二十八届呼吸病学术年会,国产企业市场份额有望进一步扩大。乐普医疗“童颜针”产品国内顺利获批,医美产品布局有望为部分器械公司带来新的增长点。院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。   中药:关注创新药管线布局及进展。中药上市公司多拥有较好的现金流或资金储备,在化药创新药适当布局有利于寻找新的潜力增长点。当前多数进展仍处于临床较早期阶段,建议关注其中竞争格局相对较好的早期管线,或临床进展较深入的管线后续推进及报产情况。   医疗服务:新品陆续上市,有望形成业绩新驱动。时代天使推出口扫品牌AngelScanner,并发布首款口腔扫描仪AngelScanner A8,进一步完善了从口内扫描、医患沟通、辅助诊断、方案设计、开启诊疗到复诊监控的数字化正畸诊疗路径。   投资建议   创新药和部分仿创药继续是布局的重中之重,商保目录政策变化、集采/国谈预期落地,以及美国肿瘤会议(AACR和ASCO)数据公布都将继续带来后续股价催化机会,关键在于寻找个股预期差;与此同时,一季报后景气度反转和业绩改善也将带来连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块的个股投资机会,建议积极把握。   重点标的   华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、迈瑞医疗、新产业、安图生物、聚光科技等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

    固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

    一心堂药业集团股份有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
    上海润达医疗科技股份有限公司
    美年大健康产业控股股份有限公司
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
    中心思想 固生堂:中医连锁服务龙头,AI赋能创新增长 固生堂(02273.HK)作为国内领先的综合型中医医疗健康服务供应商,通过线上线下(OMO)结合的模式,实现了营收的持续高速增长和盈利能力的稳步提升。公司以名中医资源为核心壁垒,通过医联体合作、医生合伙人及股权激励等机制深度绑定优质医师,并积极通过内生增长和外延并购扩大线下门店网络。面对中药集采带来的行业整合趋势,固生堂凭借其规模化、品牌化优势,有望进一步巩固市场地位。此外,公司前瞻性布局人工智能(AI)领域,致力于开发AI名中医分身、AI健康顾问及中药大模型,旨在解决优质中医资源供给不足和传承难题,并以此为引擎推动中医药的创新研发与国际化出海。 市场广阔,名医壁垒与内外延并举 中国中医大健康市场前景广阔,受益于人口老龄化、健康意识提升及政策支持,民营中医医疗服务市场呈现高景气、低集中度的特点,为固生堂提供了巨大的成长空间。公司通过打造名中医护城河,确保了高质量的医疗服务和稳定的客户流量,新客户获取主要依赖自有平台。同时,公司通过设立并购基金加速门店扩张,并积极完善自有医生培养体系,为长期发展奠定人才基础。AI技术的深度融合不仅提升了诊疗效率和患者体验,更为名医经验的传承、创新中成药的研发以及中医药的国际化拓展开辟了新路径,使其在激烈的市场竞争中保持领先优势。 主要内容 国内领先的中医连锁医疗健康服务机构 业务模式与核心团队 固生堂成立于2010年,并于2021年12月在香港联交所上市,现已发展成为国内领先的线上线下结合的综合型中医医疗健康服务提供商。公司早期在北上广深等发达地区实现了线下门店扩张和线上平台搭建,并于2024年首次进军新加坡市场。其业务模式形成了一个完整的闭环,涵盖从获客到复诊的全流程,通过OMO模式将传统中医诊疗与现代医疗手段相结合。线下机构主要提供专家看诊、检查检验、药物处方和中医理疗等服务,而线上平台则侧重于咨询问诊、客户引流、线上处方及院内制剂销售等。 在股权结构方面,截至2024年底,创始人兼实际控制人涂志亮持有公司34.27%的股份,股权相对集中。核心高管团队具备丰富的医疗健康行业经验,例如创始人涂志亮拥有逾19年医疗行业经验,副总裁郑项在互联网及医药行业拥有逾16年经验,为公司的稳健发展提供了坚实基础。 经营状况与渠道聚焦 固生堂的经营表现稳健,营收保持快速增长。2018年至2024年间,公司营收复合年增长率(CAGR)高达26.8%。2024年,公司实现营收30.2亿元,同比增长30.1%;归母净利润3.1亿元,同比增长21.6%。若剔除股权激励影响,经调整净利润达到4亿元,同比增长31.4%,显示出良好的盈利能力。 从营收结构来看,公司业务主要聚焦于中医线下门诊。2024年,线下医疗机构营收占比高达91%,同比增长3个百分点,表明主营业务持续向好。医疗健康解决方案的营收占比也稳步提升至99%。线上平台和贵细药材及营养品销售的营收占比较低。在费用控制方面,公司表现出色。尽管2022年毛利率因会计准则调整(线下医疗机构经营开支由销售及分销开支调整为销售成本)而有所下降,但2023-2024年毛利率和期间费用保持稳定。2024年,公司经调整净利率达到13.3%,同比提升0.13个百分点,体现了其高效的运营管理能力。 打造名中医护城河,成长空间广阔 市场高景气与连锁化趋势 中国中医大健康市场规模庞大且景气度高。2019年市场规模达9170亿元,占中国医疗健康市场总额的19.7%。根据沙利文分析,预计到2030年,中医大健康行业市场规模有望达到2.97万亿元,其中中医诊疗服务行业市场规模将达1.84万亿元,2019-2030年复合年增长率高达18.2%。市场增长主要受人口老龄化、不良生活方式导致的亚健康需求、传统文化认同以及中医成本低、安全性高等因素驱动。 政策层面,国家持续出台多项利好政策,如支持医师多点执业、放开准入、医保定点、互联网诊疗等,推动社会办中医连锁机构高质量发展。这些政策从鼓励多层次多样化服务,逐步转向推广可复制、可持续的示范性名医堂运营模式,强调统一服务标准和药品质量。 新冠疫情消退后,基层民营中医机构增长提速。2023年,国内中医类总诊疗人次达15.4亿,同比增长25.3%,创历史新高,占国内医疗服务总量的18.8%。民营中医诊疗机构数量多但规模小,行业集中度低。2023年中国民营中医医疗服务市场规模达3787亿元,同比增长15.5%,占总市场的42%。然而,按门诊医疗服务收入测算,2023年中国非公立中医医疗服务行业CR5(前五大服务商市占率)仅为1.5%,固生堂市占率为0.2%,显示出巨大的整合和成长空间。 中药饮片全国集采的推进,如2023年山东牵头15个联盟地区集采21种中药饮片平均降价29.5%,以及2024年5月扩大至全国45个临床常用品种,对以“药费”为主要收入的传统中医馆构成经营压力,将加速行业向连锁化、规模化、品牌化方向发展。 名中医资源与门店扩张 中医医疗服务行业门槛高,核心壁垒在于优秀中医师资源、供应链管理和地区运营能力。名中医自带患者流量和口碑,是核心资源,但高质量中医师资源匮乏且集中于公立机构。固生堂通过多元化机制深度绑定名中医,包括与公立医疗机构战略合作、医联体合作、医生合伙人计划及股权激励等,真正实现了“医药分离”,医生收入主要来自诊金,鼓励医生以最少药物治愈患者,赢得口碑。 截至2024年底,固生堂已拥有8名国医大师、79名全国名中医,线下合作医生6052人,其中资深中医师占比高达47.0%。网络合作医生共计40242人,资深中医师占比37.5%。名中医的引流效应显著,2021-2024年新客户数量从52.7万人增至88.9万人,复合年增长率达19.1%。值得注意的是,同期95%的新客户来自公司自有平台,第三方获客费用较低,2024年仅为708万元,占销售费用的1.9%。 在门店扩张方面,固生堂已打造出标准化、可扩张的线下运营模式。截至2024年底,公司累计扩张60家线下医疗机构(16家自建,44家并购),其中2024年并购提速,新增21家门店。公司计划2025年新增15-20家分院并进入2-3个新城市。老店的内生增长也保持稳定,2024年2023年及更早门店收入达25.9亿元,同比增长27.6%。为支持门店扩张,公司于2024年1月与金浦志成等共同成立了总金额5.3亿元的产业基金,其中固生堂出资2.3亿元。截至2025年4月底,公司在国内拥有87家线下医疗机构,覆盖8个省和3个直辖市的22个城市,并于2024年3月收购新加坡宝中堂100%股权,首次进军海外市场。 客户黏性与自有医生发展 固生堂的看诊病种以脾胃不适、月经不调、失眠焦虑、气血不足和腰肩腿疼等常见病、慢性病和亚健康问题为主,这些病症通常需要长期复诊,因此客户黏性强。客户画像显示,用户以中青年为主,消费能力和意愿较强,公司业务的消费属性突出,对医保的依赖度较低(2022年医保收入占比仅28.8%)。 公司营收的快速增长主要得益于年服务客户数量的增加,2018-2024年复合年增长率高达30%。同时,客户回头率从2018年的51%提升至2024年的67%,表明服务能力获得了客户的长期信任。2024年,就诊次均消费达541元。公司通过收购白露、万家等完善线上平台,覆盖全国340余座城市,并与美团、大众点评等第三方平台合作,顺应年轻人中医养生热潮,提供线上挂号咨询、会员服务及中药代煎外卖等新模式。 固生堂于2019年3月推出会员制度,提供专有服务、折扣及绿色就诊通道,会员数量和收入同步快速增长。2019-2024年,会员收入和有消费会员数量的复合年增长率分别达到76.8%和69.8%。2024年会员收入达12.7亿元,同比增长32%,占总营收的42%。会员的年均就诊次数显著高于全体客户(2024年分别为4.6次和1.2次),显示出更高的黏性。 公司还通过名医传承工作室建设,搭建了“学术带头人-骨干医生-青年医生”的老中青三梯队人才培养体系,让自有青年医生与名老中医建立“师带徒”关系,加速其成长和职称晋升。2022-2024年,自有医生数量及实现职称晋升数量持续增加,助力业绩增长。2023年,自有医生业绩达7亿元,同比增长100.5%,占线下收入的34.6%,成为新的增长极。 以AI为引擎
    东方证券
    27页
    2025-06-09
  • 国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    糖尿病
    甘李药业股份有限公司
    Sandoz International GmbH
    胰岛素
      甘李药业(603087)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告和2025年一季报:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。   其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   事件点评   2025Q1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。同时,公司25Q1海外收入实现为0.95亿元,同比增长约为45%,继续保持高增长。   出海进展顺利,公司胰岛素全球布局初见雏形   2024年,公司海外收入达5.28亿元,同比增长23.89%,销售毛利率约为55.97%,较2023年继续回升。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,并通过向老客户推销新产品以促进老客户增量的方式,进一步扩大市场份额。同时,公司加速国际团队建设,根据不同地区和国家的市场需求,实施精准的市场投资、本土分销策略,全力开拓国际化多元市场。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。   创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床   2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。   2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。   公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.32亿元、17.99亿元,同比增长分别为81.0%、28.7%和25.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.38元和2.99元,对应的PE估值分别为31倍、24倍和19倍,维持“买入”评级。   风险提示   胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;   国际贸易摩擦风险;   新品研发进度不及预期的风险。
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    2025-06-09
  • 医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    迈威(上海)生物科技股份有限公司
    北京神州细胞生物技术集团股份公司
    科兴生物制药股份有限公司
    南京海辰药业股份有限公司
    西藏易明西雅医药科技股份有限公司
      报告要点:   医药板块本周小幅跑赢沪深300指数   2025年6月2日至6月6日,申万医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct,在31个申万一级行业指数中排名第17。2025年初至今,申万医药生物指数上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第5。截至2025年6月6日,医药板块估值为28.02倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为151.44%。   本周易明医药、万邦德和昂利康等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:易明医药(+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、海辰药业(+21.00%)、赛伦生物(+20.48%)、迈威生物(+17.72%)、神州细胞(+17.24%)、常山药业(+16.10%)、微芯生物(+15.66%)。   跌幅排名前十的个股分别为:龙津退(-36.28%)、华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、*ST苏吴(-7.35%)、海翔药业(-7.26%)、河化股份(-6.67%)、森萱医药(-6.66%)、数字人(-6.60%)、海思科(-6.11%)、金凯生科(-5.86%)。   投资建议   2025年5月31日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学术会议之一,汇聚众多世界一流的肿瘤学专家,展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。2025年的ASCO大会,我国创新药企多项重磅临床研究成果获得ASCO年会认可并入选展示,充分展现了中国创新药物日益提升的国际影响力和科学含金量。信达生物、三生制药、石药集团、恒瑞医药和百济神州等众多创新药企业分享产品临床数据,其中ADC、双抗、多抗等前沿创新赛道是本次ASCO年会上的重头戏。整体来看,我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书,证明创新药研发实力已经达到国际领先水平,可以在全球范围内竞争,并成为业绩增长的重要推动力。未来我国创新药领域有望利好不断,坚定看好创新药领域投资机会。   继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,且不受贸易战影响,有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域我们继续看好在新兴市场领域布局的企业,市场发展潜力大,且不受贸易战影响,建议关注科兴制药。目前不同医药领域的集采持续加速推进,部分细分赛道的集采影响已经出清,未来有望迎来新成长,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外,我国医药市场正处于集中度提升的加速期,并购重组有望加速,建议重点关注。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
    国元证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 北交所信息更新:干扰素集采拓展准入终端,研发重组蛋白产品布局消费医疗市场

    北交所信息更新:干扰素集采拓展准入终端,研发重组蛋白产品布局消费医疗市场

    干扰素α1b
    重组人干扰素α1b
      三元基因(837344)   2024年,公司营收2.57亿元,同比+5%,归母净利润2217万元,同比-30%   公司发布2024年报与2025年一季报,2024年,公司营收2.57亿元,同比+4.83%;归母净利润2217.29万元,同比-30.01%;2025Q1公司营收4502.17万元,同比-6.11%;归母净利润-1225.06万元;研发费用877.32万元,同比+199.95%;新厂区智能化生产和研发基地项目大部分达预定可使用状态转固,折旧摊销费用、运营维护费用以及费用化利息增加影响利润。我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.28/0.39(原0.63/0.86)/0.52亿元,对应EPS为0.23/0.32/0.43元/股,对应当前股价PE为110.1/79.0/58.9倍,看好公司研发重组蛋白产品,培育第二增长曲线,维持“增持”评级。   公司通过集采快速拓展终端准入,新型PEG集成干扰素突变体研发推进中   2024年,公司人干扰素α1b注射液(水针剂)、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中标“干扰素省际联盟集采”,覆盖29个省级采购主体,约定采购期4年;依托集采,2024年新增医疗终端1100余家,累计实现6000余家等级医院准入。此外,公司通过医药商业配送渠道触达偏远区县基层医疗诊所2704家,覆盖数量同比+38%。公司新型PEG集成干扰素突变体是迄今全球唯一一种集高效性、长效性与安全性于一体的全能干扰素,有望大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率,在乙肝精准医疗领域处于国际领先水平。截至2025Q1,公司全力推进新一代全基因组检测的临床研究工作,累计入组受试者791例。   研发重组蛋白产品,战略布局拓展向消费医疗市场,培育第二增长曲线   近年来,随着国民健康意识觉醒,大健康领域的关注重心正加速向“美丽健康”转移。公司战略布局从严肃医疗市场向消费医疗市场的拓展,培育公司未来的第二增长曲线。公司凭借在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术底蕴、成熟完备的GMP管理经验、以及全新搭建的智能化生产平台研发成功了多项重组蛋白新产品。这些成果,不仅充分彰显了公司的研发能力与生产能力,更成为公司战略布局从严肃医疗领域成功迈向消费医疗市场的重要标志。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
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    2025-06-09
  • 医药行业周报:重估延续,趋势分化

    医药行业周报:重估延续,趋势分化

    CT-041自体CAR T细胞注射液
    实体瘤
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    URAT1
    伏欣奇拜单抗
      1. 重磅交易落地持续推升创新价值,未来将逐步分化   创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,其价值的锚点在于BD估值水平的变化,尤其是EGFR/PD-1为代表的双抗。从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日,BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,海外MNC对EGFR/PD-1的价值认知和交易金额的快速提高。国内BD单个项目金额也显著提升,多个重磅交易落地,根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,而交易总金额同比增加222%。创新价值重估的过程也从biotech公司延伸至三生制药、石药集团等Pharm一类公司,以及更多的转型创新公司。中国创新药的研发效率优势,以及不断更新的研发管线,海外MNC面临的专利悬崖问题,我们认为未来创新药出海的趋势将持续强化,并支撑创新药的整体估值。从细分方向上看,除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外,国内创新药所关注的方向也扩大至痛风、心梗、脑梗、呼吸窘迫、血友病等新方向,新的治疗方向的BD达成有望对此类创新药资产形成价值重估。受价值重估的带动,市场的持续关注,创新药迎来全面的价值提升,5月份医药生物板块涨幅6.42%,位居各行业涨幅的第二,对比4月涨幅显著提升。考虑新药研发的不确定性,BD交易存在多种变量因素,未来创新药的价值将逐步分化。   2. 关注ADA大会,中国企业的出海机会   美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会将于6月20日至23日在美国芝加哥召开,已有众生睿创,博瑞医药等中国企业预告披露最新的研究成果。除了降糖和减重之外,增肌也是ADA大会上的重要关注方向,Bimagrumab与司美格鲁肽组合将在会上发布最新研究数据。国内与Bimagrumab类似的增肌相关的研发产品包括来凯医药的LAE102和歌礼制药的ASC47,目前处于临床的早期阶段。对于GLP-1,开发更快减重,更长效,小分子依然是重要趋势。6月3日,礼来与瑞典Camurus达成一项总额高达8.7亿美元的合作协议,拟开发GLP-1的长效月制剂。5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议,双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。目前在减重领域,中国企业布局早,研发突破迅速,并在多个方向实现出海。2025年3月24日,诺和诺德与联邦制药,签订协议,获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1,默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。预计辉瑞等MNC仍会寻求与中国企业的合作机会。   3. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇   痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上,AR882 的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力。2025年6月11日至14日,EULAR将于巴塞罗那召开,AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面,2025年1月,金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理,预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度,而且能降低90%的发作风险,这是倍他米松等激素药物难以实现的   4 . 中国创新药企业引领CAR-T技术突破   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,2025年是实体瘤CAR-T,通用型CAR-T、免疫治疗取得突破的关键时刻。6月2日,科济药业在ASCO大会上报告了靶向Claudin18.2 CAR-T细胞(舒瑞基奥仑赛注射液)对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者:随机、开放标签、II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果。CT041-ST-01试验是全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照临床试验。对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据,8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者,5例患者已完成首次第4周的疗效评估,其中3例(60%)总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解(sCR/CR),4例(80%)获得骨髓微小残留病(MRD)阴性;2例获得第14天的早期疗效观测数据,可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。5 月 13 日,邦耀生物宣布,其异体通用型 CAR-T 细胞(TyU19 细胞)成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)的研究成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表,在 2023 年 9 月至 2024 年 9 月期间,该研究纳入了 4 例 22-24 岁患有复发/难治性 SLE 的女性患者,所有患者在 3 个月内达到 SRI-4 持续应答标准,临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在 3-6 个月内 SELENA-SLEDAI 疾病活动度评分降至 0 分,关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解,补体水平及关键抗体指标恢复正常   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重领域关键临床数据和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。   2)痛风领域大病种领域,急性期新药上市带来新增市场及国产降低尿酸新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   3)关注合作出海和产品对外授权,重点关注肿瘤和免疫方向,推荐【益方生物】,关注【三生制药】、【宜昂明科-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。   4)仿制药企业向创新转型,持续投入有望迎来收获期,中美双报品种存在对外授权价值,关注【海南海药】、【四环医药】、【远大医药】、【德展健康】。   5)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   6)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】。   7)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   8) 连锁药店供给逐步出清,新经济模式下转型,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【一心堂】。   9)原料药产业升级,关税冲击减弱,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】。   10)中药品牌资源发掘和渠道梳理带来利润提升,关注【马应龙】。   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
    华鑫证券
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    2025-06-09
  • 映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”

    映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”

    华东医药股份有限公司
    自身免疫疾病
    索米妥昔单抗
    FGFR1
    Bristol Myers Squibb Co
    中心思想 ADC行业领军地位与全球化战略 映恩生物自2019年成立以来,凭借其深厚的技术底蕴和持续的创新能力,迅速成长为中国ADC(抗体药物偶联物)行业的领军企业。公司坚定奉行“全球创新”路线,通过前瞻性的全球临床布局和高效的项目推进,已在17个国家开展10项多区域临床试验,累计入组患者超过2000名,其中逾50%位于美国、欧盟及澳大利亚,展现出强大的体系化创新能力和国际竞争力。 核心管线与下一代产品驱动未来增长 公司拥有由12款自主研发ADC候选药物组成的丰富管线,其中7款已进入临床开发阶段,两款核心产品DB-1303(HER2 ADC)和DB-1311(B7-H3 ADC)在全球临床进度中位居第一梯队,有望分别达到20亿美元和10亿美元的全球峰值销售额。此外,公司积极布局双抗ADC和自免疾病ADC等下一代创新疗法,预计将为公司贡献可观的远期业绩增量,有望持续成长为中国“第一三共”。 主要内容 映恩生物的创新基石与战略布局 领先的ADC技术平台与丰富管线 映恩生物已构建四大创新ADC技术平台:DITAC、DIBAC、DIMAC和DUPAC,这些平台获得了多家跨国药企的认可,并赋能了公司梯度化的药物研发策略。公司管线包含12款ADC候选药物,其中7款处于临床阶段,覆盖广泛的肿瘤和非肿瘤适应症。值得关注的是,三项临床阶段资产(DB-1303、DB-1311和DB-1305)已获得FDA快速通道认定,DB-1303更是获得了FDA及中国药监局的突破性疗法认定,凸显了其创新性和临床潜力。 核心产品方面: DB-1303/BNT323(HER2 ADC):首发适应症子宫内膜癌(EC)有望于2025年向FDA递交上市申请。在HER2低表达乳腺癌(BC)领域,DB-1303的全球进度位居前二,市场空间广阔,全球峰值销售额预计可达20亿美元。 DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC):海外进度位居前三,在1L小细胞肺癌(SCLC)适应症上全球进度第一,去势抵抗性前列腺癌(CRPC)数据展现出同类最佳(BIC)潜力,全球峰值销售额有望达到10亿美元。 此外,公司还布局了DB-1310(HER3 ADC)、DB-1305(TROP2 ADC)等5款临床阶段ADC,以及两款双抗ADC(B7-H3xPD-L1、EGFRxHER3)和新型自免ADC,预计在2025-2026年进入临床阶段,为长期增长奠定基础。 国际化管理团队与高效的BD及融资能力 映恩生物的核心管理团队具备高度国际化背景和卓越的执行力。创始人兼首席执行官朱忠远博士拥有超过20年的创业及投资经验,在行业内人脉资源丰富,主导孵化了基石药业、荣昌生物等知名企业,显著提升了公司的BD和融资效率。首席科学官邱杨博士曾任第一三共跨ADC部门组织的联合主席及全球转化医学负责人,在ADC创新疗法研发方面经验深厚。全球首席医学官牟骅博士则领导全球临床开发团队,拥有数十年的药物研究和临床开发经验。此外,公司还获得了由世界知名ADC专家组成的科学顾问委员会的支持,进一步强化了其研发实力和战略视野。 广泛的全球合作网络与产品竞争力背书 映恩生物的创新ADC资产吸引了全球多家生物医药公司的关注,已建立多个全球合作伙伴关系,交易总价值逾60亿美元。 与BioNTech的深度合作:BioNTech先后引进了映恩生物的DB-1303、DB-1311和DB-1305三款ADC的海外权益,并将其作为BNT327(PD-L1/VEGF双抗)三大开发策略中的ADC联合用药。2025年6月,BioNTech与BMS达成协议,共同开发和商业化BNT327,交易总额高达111亿美元(预付款15亿美元,非或有周年付款20亿美元,里程碑付款76亿美元)。这种IO与ADC均进入后期阶段的联合疗法组合,具备显著竞争优势,海外数据读出有望对公司股价产生较大催化作用。 其他重要合作:公司与GSK达成逾10亿美元的合作协议,转让DB-1324的全球独家权益(除大中华区外)。与Avenzo Therapeutics达成高达12亿美元的交易,引进EGFR×HER3双特异性ADC项目DB-1418的海外权益。在国内市场,百济神州以逾13亿美元的总金额引进了B7-H4 ADC项目DB-1312的全球权益;三生制药则获得了DB-1303在大中华区多个适应症的商业化合作权利。这些合作不仅带来了可观的里程碑付款和特许使用权收入,也充分验证了映恩生物ADC产品的国际竞争力。 核心管线产品的差异化布局与市场潜力 DB-1303(HER2 ADC):子宫内膜癌与HER2低表达乳腺癌的突破 DB-1303是公司自主研发的HER2 ADC,采用稳定的可裂解连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1003(exatecan衍生物),旨在降低脱靶毒性并增强抗肿瘤活性。 子宫内膜癌(EC):EC是全球最常见的妇科癌症之一,2023年全球新发患者40.2万人。HER2低表达患者占比47%-53%,治疗选择有限。DB-1303在HER2表达EC患者中展现出良好的抗肿瘤活性,ORR达58.8%,DCR达94.1%,有望覆盖超过70%的EC患者群体。公司计划最快于2025年向FDA提交加速批准申请。 HER2低表达乳腺癌(BC):BC是全球第二大癌症类型,2023年全球新发患者240.8万例,其中HER2低表达患者占比45%-55%。目前仅Enhertu获批用于2L+ HER2低表达BC。DB-1303在2L+ HR+/HER2低表达转移性BC患者中显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性,I/IIa期临床数据显示uORR为44.2%,DCR为88.5%,且恶心、呕吐、脱发事件发生率低,血液毒性较小。Enhertu在2024年全球销售额达36亿美元,其中约38%(5.7亿美元)来自HER2低表达BC适应症,预示着DB-1303在该领域巨大的市场潜力。 DB-1311(B7-H3 ADC):SCLC与CRPC的同类最佳潜力 B7-H3是多种肿瘤中广泛表达的癌症治疗靶点,但全球尚无获批的B7-H3靶向疗法。DB-1311通过结合肿瘤细胞中过度表达的特定4IgB7-H3,展现出出色的选择性(高于同类竞品1000倍),结合其高效有效载荷P1021(exatecan衍生物)、稳定的连接子及Fc端沉默的单抗,有望实现良好的安全性和广阔的治疗窗口。 小细胞肺癌(SCLC):SCLC约占所有肺癌病例的15%,2020年全球新发患者33万人,中国约12万人。SCLC患者对化疗易产生耐药性,且复发后预后差,治疗方案有限。DB-1311在SCLC患者中(n=73)uORR达56.2%,DCR达89.0%,在既往接受免疫治疗但未接受拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中,uORR更高达70.4%。公司正重点推进1L SCLC联合疗法。 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):CRPC是一种晚期前列腺癌,B7-H3在约93%的CRPC病例中表达。2023年全球B7-H3过度表达CRPC新发患者约18.3万人。DB-1311在3L+ CRPC患者中(ASCO 2025数据)ORR率达27.9%,DCR率达95.3%,中位rPFS为8.3个月,在Lu-177核药疗法经治患者中ORR率达25.0%,DCR率达100%。其单药PFS数据接近核药Pluvicto联合SOC疗法,有望凭借更低成本和便利性抢占市场,具备同类最佳(BIC)潜力。 DB-1310(HER3 ADC):克服TKI耐药与HER2通路协同 HER3在多种癌症中过度表达并促进肿瘤耐药性,尤其在EGFR突变型NSCLC患者TKI耐药后表现出代偿性表达。全球及中国目前均无获批的HER3靶向疗法。DB-1310采用高效拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021和新型人源化抗HER3 IgG1单克隆抗体,在临床前研究中展现出更高的亲和力和更有效的内吞能力。 EGFRm NSCLC:全球每年约有70万新增EGFR突变NSCLC患者,大多数患者最终会对TKI产生耐药性。DB-1310正在探索与奥希替尼联合疗法,有望克服TKI耐药。I/IIa期临床数据显示,在EGFRm NSCLC患者中,uORR和DCR分别达到39%和94.4%,4.5mg/kg剂量下分别达到50%和100%,mPFS为7.0个月。 HER2阳性乳腺癌:HER3在HER2阳性乳腺癌中常伴随共同表达和激活,抑制HER2可能导致HER3的补偿性上调。DB-1310有望通过靶向HER3,克服对HER2靶向治疗(包括Enhertu)的潜在耐药性。 DB-1305(TROP2 ADC):卵巢癌等泛瘤种治疗潜力 TROP2是一种跨膜糖蛋白,在多种实体瘤中广泛表达,包括卵巢癌(OC)、宫颈癌(CC)、三阴乳腺癌(TNBC)等,具备泛瘤种治疗潜力。全球TROP2 ADC市场预计将从2023年的11亿美元增长至2028年的77亿美元,年复合增长率达48.8%。 卵巢癌(OC):OC是全球第三大最常见的女性生殖系统癌症,2023年全球新发患者33.4万例。TROP2在约91%的OC病例中表达。DB-1305有望成为OC患者新的治疗选择,尤其是在铂耐药卵巢癌中。SGO 2025会议公布的1/2a期试验数据显示,在铂耐药OC患者中,ORR为41.4%(确认ORR为29.3%),DCR为82.8%,中位PFS为7.4个月,中位DOR为7.3个月。临床前模型显示,BNT327与DB-1305的联合用药相较单药显示出更显著的肿瘤生长抑制。 下一代产品布局:双抗ADC与自免疾病ADC 双抗ADC平台:解决耐药性与提升精准度 映恩生物拥有全球为数不多的双特异性ADC平台(DIBAC),旨在通过同时靶向两种不同抗原,更精确地杀伤肿瘤细胞,克服肿瘤异质性并降低脱靶毒性,有望解决单抗ADC的耐药性问题。 DB-1419(B7-H3xPD-L1双特异性ADC):潜在同类首创分子,已于2024年9月启动I/IIa期全球临床试验。 DB-1418(EGFRxHER3双特异性ADC):采用“1+1”分子设计,对肿瘤细胞结合能力更高,有望覆盖更广泛的患者群体。计划于2025年上半年进入临床阶段,并已与Avenzo达成高达12亿美元的合作协议。 自免疾病ADC:探索非肿瘤市场的巨大潜力 自身免疫疾病是全球第二大药物市场,新型疗法迭代迅速。映恩生物拥有世界稀缺的自免ADC平台(DIMAC),旨在通过选择性消耗致病免疫细胞或调节特定信号通路,为自免疾病提供风险更低、疗效更强的靶向治疗。 DB-2304(BDCA2 ADC):用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)及皮肤型红斑狼疮(CLE)的潜在同类首创BDCA2 ADC候选药物。通过结合BDCA2并释放激素类似物payload,协同抑制pDC活化和干扰素产生。已于2024年10月在澳大利亚启动I期研究,并向FDA及中国药监局提交IND申请。 盈利预测与估值 基于公司国内商业化进度、对外合作可能获得的里程碑付款和特许使用权收入,海通国际预计映恩生物FY25-27营收分别为9.7亿元、11.7亿元和16.1亿元。对应FY25-27的净利润分别为-5.7亿元、-4.7亿元和-0.4亿元。采用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型进行估值,基于WACC 10.0%和永续增长率3.5%,目标价为269.7港元/股,首次覆盖给予“优于大市”评级。 总结 映恩生物作为ADC行业的领军龙头,凭借其全球化的创新战略、强大的技术平台、丰富的核心管线以及卓越的国际合作能力,展现出巨大的成长潜力。公司在HER2 ADC(DB-1303)、B7-H3 ADC(DB-1311)等核心产品上取得了全球领先的临床进展,并在子宫内膜癌、HER2低表达乳腺癌、小细胞肺癌和去势抵抗性前列腺癌等适应症上具备差异化竞争优势和同类最佳潜力,预计将带来可观的全球峰值销售额。同时,公司积极布局双抗ADC和自免疾病ADC等下一代创新疗法,有望解决现有治疗的耐药性问题并开拓非肿瘤市场,为公司贡献长期的业绩增长。尽管面临新药研发、市场竞争和政策等风险,但映恩生物有望持续成长为中国乃至全球领先的ADC公司,成为中国“第一三共”。
    海通国际
    42页
    2025-06-09
  • 公司首次覆盖报告:生物柴油龙头朝百万产能进发,减碳背景下成长可期

    公司首次覆盖报告:生物柴油龙头朝百万产能进发,减碳背景下成长可期

    龙岩卓越新能源股份有限公司
    中心思想 生物柴油龙头地位与全球减碳机遇 卓越新能作为中国生物柴油行业的领军企业,凭借其在废弃油脂制备生物柴油方面的核心技术和领先的转酯化率,正积极推进产能扩张和全球化布局。在全球碳减排的宏大背景下,特别是随着各国船舶降碳政策的推行以及可持续航空燃料(SAF)市场的蓬勃发展,公司主营的生物柴油及其深加工产品面临广阔的市场需求和增长机遇。 多元化业务布局与成本优势 公司不仅以生物柴油为核心产品,还通过高效利用副产物和深加工技术,将产业链延伸至工业甘油、生物酯增塑剂、水性醇酸树脂和天然脂肪醇等高附加值生物基材料领域。这种“生物质能化一体化”的产业布局,结合其独特的原料成本优势(如以生物柴油为原料生产脂肪醇,以及副产甘油),显著提升了公司的综合竞争力和盈利能力。尽管面临国际贸易摩擦,公司通过海外销售渠道的搭建和产能布局,有效应对市场挑战,展现出强劲的业绩增长潜力。 主要内容 1、生物柴油龙头朝百万产能进发,减碳背景下成长可期 1.1、生物柴油龙头朝百万产能进发,未来向海外进行产能布局 卓越新能是中国生物柴油行业龙头,废油脂转酯化率高达99%,高品质生物柴油得率超90%。截至2024年底,公司一代生物柴油产能50万吨/年,生物基材料9万吨/年,并于2025年4月投产5万吨/年脂肪醇装置。 公司正积极向海外拓展,计划在新加坡、沙特、泰国等地布局产能,目标是使生物柴油总产能超过百万吨,以增强全球竞争力并降低对单一国内原料市场的依赖。 通过深加工工业甘油、生物酯增塑剂、水性醇酸树脂和天然脂肪醇等产品,公司实现了产业链的延伸和产品附加值的提升,例如利用自产脂肪酸甲酯生产天然脂肪醇,具有显著的成本优势。 1.2、2024年以来,公司海外销售渠道布局成效显现,业绩底部向上 2023年,受欧盟反倾销调查影响,公司生物柴油销量同比下降13.07%,价格下降25.96%,导致营收和归母净利润分别大幅下滑35.28%和82.52%。 为应对贸易摩擦,公司于2023年下半年通过荷兰子公司在欧洲开展自主销售业务,并于2024年第一季度完成销售网络搭建。2024年公司营收同比增长26.71%,归母净利润同比增长88.61%,业绩呈现底部向上趋势。 公司资产负债率较低(2024年为22%),拥有充足的融资空间。海外销售模式的转变虽然拉长了运输周期,但通过现货交易提高了产品的议价能力和销售灵活性,有利于公司长期发展。 2、生物柴油:中国以UCO为原料的生物柴油降碳属性凸显,未来需求空间广阔 2.1、中国生物柴油以UCO为原料,减碳属性凸显 生物柴油(一代FAME、二代HVO)和可持续航空燃料(SAF)是交通领域实现碳减排的关键生物燃料,主要应用于陆运、船运和航空等难以电气化的领域。 废弃食用油(UCO)制备的生物柴油具有最低的单位碳排放值(19.87 gCO2e/MJ),其降碳属性突出。中国是主要的UCO出口国之一,2023年出口量达182万吨。 全球生物柴油的主要生产和需求集中在欧盟、美国和印尼。中国凭借UCO资源优势,已成为全球主要的生物柴油出口国,2023年出口量达260万吨,其中大部分销往欧盟。 2.2、欧盟对中国反侵销税落地后,中国生物柴油凭借高减碳属性仍有出口欧盟的可能 中国国内生物柴油行业发展相对缓慢,开工率常低于50%,且国内补贴政策力度较弱,导致生物柴油在国内消费占比仅约30%。 欧盟于2025年2月对中国生物柴油征收10.0%-35.6%的反倾销税,导致2024年中国对欧盟出口量大幅减少。 尽管面临反倾销税,但欧盟自身生物柴油产能不足,且面临严格的碳减排目标(2026年碳排放配额将减少2700万个),若不进口生物柴油将面临高额超碳排放罚款(2903元/吨柴油)。因此,中国UCO制生物柴油凭借其高减碳属性,对于反倾销税低于23.40%的企业,仍有向欧盟出口的需求空间。 卓越新能等企业在欧盟设立销售子公司,通过当地现货交易,能够有效提高产品竞争力及销售价格。 2.3、船舶降碳政策持续推行,有望进一步带动生物柴油需求增长 国际海事组织设定目标,到2030年将每次运输工作的二氧化碳排放量比2008年至少减少40%。欧盟《海运燃料条例》要求停靠欧洲港口的船舶从2025年起年平均温室气体强度每年降低2%,到2050年达到80%的降低。 新加坡港口计划从2030年起,所有新港口船只将兼容B100生物燃料。新加坡船用生物燃料销量快速增长,从2022年的14.02万吨增至2024年的88.28万吨,预计2025年将达到200万吨。 全球范围内船舶降碳政策的持续推行,将为生物柴油带来持续增长的需求。 2.4、盈利:未来生物柴油需求增加,生物柴油盈利能力有望稳中有增 2024年欧洲生物柴油价格呈现先涨后跌再涨的趋势,下半年因原料价格上涨和供给不足而持续走高。 进入2025年,原料UCO价格持续上涨,叠加中国生物柴油出口欧盟量减少,生物柴油价格继续攀升。截至2025年4月18日,一代生物柴油(餐厨废油甲酯)FOB价格和价差较2024年9月初分别上涨18.29%和34.13%。 这表明生物柴油能够有效将原料成本压力向下游传导,预计未来随着需求增加,其盈利能力有望稳中有增。 3、SAF:SAF行业蓬勃发展,中国企业或凭UCO优势受益 3.1、介绍:HEFA工艺为生产SAF的主流工艺,PtL工艺具有更大发展前景 可持续航空燃料(SAF)是航空业实现2050年净零碳排放的关键手段,相比传统航空燃料可减少80%以上的二氧化碳排放。 目前主流的SAF生产工艺是酯类和脂肪酸类加氢工艺(HEFA),其工艺成熟、生产成本最低,减排效果达73%-84%,但受限于UCO等油脂类原料的供应量。 电转液工艺(PtL)具有最大的减排潜力(99%),理论上无原料瓶颈,若未来技术成熟并实现规模化生产,有望成为主要的SAF生产工艺。 国际民航业认可11条SAF技术路线,目前最大添加比例为50%,未来需大力发展新兴技术以提高掺混比例。 3.2、供需:预计到2030年,欧盟、英国、日本等为SAF进口国,而中国、美国、印尼等为SAF供应国 全球多个国家已出台SAF掺混比例政策,其中欧盟和澳大利亚的推行力度较大。 欧盟SAF需求量预计从2025年的130万吨增至2030年的280万吨和2050年的3150万吨。短期内(2025年)供给(230万吨)略大于需求,但长期来看仍存在供给缺口。 英国SAF需求增速较快,预计2025年为24万吨,2030年增至123万吨。目前英国产能仅约4万吨,短期内半数以上需求将依赖进口。 中国民航SAF第二阶段试点已启动,常态化掺混加注已达成共识。国际民航组织要求成员国从2027年起强制推行SAF掺混政策,这将为中国SAF市场打开巨大需求空间。 中国多家SAF生产企业已获得民航局适航认证,以及ISCC/RSB CORSIA认证。中国UCO资源丰富且符合ISCC等认证的可持续性要求,为中国SAF企业顺利通过认证提供了优势。 3.3、小结:未来SAF行业将蓬勃发展,中国有望凭借UCO资源优势成为全球主要的SAF供应国 全球SAF行业将迎来蓬勃发展,2025年欧盟、英国等国家正式执行SAF掺混政策,2027年CORSIA强制推行将进一步加速全球SAF需求增长。 预计到2030年,欧盟、英国、日本等原料供应不足的地区将成为SAF进口国,而中国、美国、印度尼西亚、马来西亚等原料供应充足且产能规划较大的地区将成为主要的SAF供应国。 中国凭借其低成本、高减碳属性的UCO资源优势,生产的SAF产品在国际市场上具有强大的竞争力。 4、公司脂肪醇、甘油等产品景气向上,助力公司业绩增长 4.1、脂肪醇:棕榈仁油价格仍存上涨可能,生物柴油路线的脂肪醇成本优势有望凸显 脂肪醇主要用于生产表面活性剂,终端应用于日化产品。卓越新能以自产脂肪酸甲酯为原料生产脂肪醇,相比常规的棕榈仁油路线,具有原料自给、硫氯杂质含量低、催化剂寿命长、生产成本低的显著优势。 国内脂肪醇需求稳步恢复,2024年表观消费量达104.62万吨,同比增长2.05%。 东南亚地区棕榈仁油资源丰富,印尼和马来西亚是主要生产地,凭借成本优势向我国出口大量脂肪醇,导致我国脂肪醇进口依赖度较高(2024年为61.67%)。 2024年下半年以来,受国内经济恢复和原料价格上涨推动,脂肪醇市场需求向好,开工率高位(69.93%)、库存低位。截至2025年3月9日,脂肪醇价格和价差较2024年6月30日分别上涨63.85%和212.77%。 未来印尼B40生物柴油政策的推行以及棕榈树老化可能导致棕榈仁油价格上涨,这将进一步凸显卓越新能以生物柴油为原料生产脂肪醇的成本优势。 4.2、甘油:未来甘油价格有望高位维持,低成本生产企业有望受益 甘油主要用于环氧氯丙烷、医药化妆品、聚醚和涂料等领域,下游需求总体稳定。2024年国内甘油表观消费量为137.71万吨,同比增长3.7%。 印尼和马来西亚作为主要油脂生产国,其天然甘油生产成本较低,导致我国甘油进口量较大(2024年进口依赖度达50.35%),国内甘油企业开工率较低(2024年为42%)。 2024年第四季度以来,受国外粗甘油及精炼甘油价格上涨、下游备货需求、欧盟《零毁林法案》推迟以及印尼B40生物柴油政策预期等因素影响,甘油价格持续上涨。截至2025年3月7日,甘油价格为8000元/吨,较2024年9月30日上涨56.86%,库存处于历史较低水平(3660吨)。 长期来看,印尼B40政策和棕榈油产量下降可能使棕榈油价格维持高位,进而推动甘油价格维持较高水平。卓越新能将生物柴油生产过程中的副产物粗甘油提纯为工业甘油,具有明显的成本优势,有望在此趋势中受益。 5、盈利预测 基于生物柴油需求增长、海外产能扩张、深加工产品成本优势及市场景气度,预计卓越新能2025-2027年归母净利润分别为3.86亿元、5.30亿元和8.44亿元,对应EPS分别为3.21元、4.41元和7.03元。 截至2025年6月6日,公司股价对应PE分别为14.21倍、10.35倍和6.49倍,低于可比公司平均PE(20.80倍、15.12倍、15.27倍),表明公司目前估值水平较低,具有较大的成长空间。首次覆盖给予“买入”评级。 6、风险提示 国际贸易摩擦增强:若欧盟等国家进一步采取关税等手段限制生物柴油进口,可能影响中国生物柴油行业的正常发展。 政策落地不及预期:若欧盟、美国等地的生物柴油燃料政策推进力度减弱,或国际船舶生物燃料相关政策落地不及预期,可能导致生物柴油需求下降。 原料价格大幅波动:若SAF产能快速扩大导致UCO等原料供需紧张,价格可能大幅上涨,若公司无法有效传导成本压力,利润空间可能收窄。 总结 核心业务驱动业绩增长与全球化布局 卓越新能作为中国生物柴油行业的领军者,正积极抓住全球碳减排带来的历史性机遇。公司通过持续的技术创新,将废弃油脂高效转化为高品质生物柴油,并成功将其产能目标设定为百万吨级别,同时积极向新加坡、沙特、泰国等海外市场进行战略性产能布局。这种全球化扩张不仅有助于满足日益增长的国际需求,也有效降低了对单一原料市场的依赖。此外,公司通过对工业甘油、生物酯增塑剂和天然脂肪醇等深加工产品的开发,实现了产业链的纵深拓展和产品附加值的提升,形成了“生物质能化一体化”的独特竞争优势。 市场机遇与潜在风险 在市场层面,随着欧盟、新加坡等地区船舶降碳政策的持续推进,以及可持续航空燃料(SAF)行业的蓬勃发展,生物柴油及其衍生物的需求空间将持续扩大。中国凭借其丰富的UCO资源和高减碳属性的生物柴油产品,在全球SAF供应链中扮演着日益重要的角色。尽管面临欧盟反倾销税等国际贸易摩擦,卓越新能通过在海外设立销售子公司等策略,有效提升了市场议价能力和销售灵活性,成功实现了业绩的底部反弹。然而,国际贸易政策的不确定性、环保政策落地不及预期以及原料价格的剧烈波动,仍是公司未来发展中需要警惕的潜在风险。综合来看,公司凭借其领先的技术、成本优势和积极的全球化战略,在碳减排背景下展现出显著的成长潜力和较低的估值水平。
    开源证券
    34页
    2025-06-09
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