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2026年医药行业投资策略:聚焦创新、出海与确定性
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1375 次
发布机构:
诚通证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-24
页数:
41页
复盘:2025年,创新风格极致之年
医药全行业营收在2022年高基数下连续三年(2023-2025年)保持基本稳定在2.45万亿元左右(年均波动±1%以内),单季度营收稳定在6000亿元水平。今年以来,医药细分行业中创新药产业链在业绩基本面、市场面和基金持股中均一枝独秀。业绩面,Biotech企业2023-2024年连续两年营收保持70%以上的高速增长,2025前三季度营收继续保持42%左右的高增速,CXO是利润增速最快的医药子行业(同比增长33.4%);市场面,BD和业绩双催化,创新药产业链市场表现远超其他细分行业,biotech板块上涨23.8%(数据截至2025年12月22日,下同),CXO上涨46.7%;基金持股结构,公募基金集中增配创新药,公募基金持股CR20中创新药占比80%。
2026年医药投资策略:围绕创新、出海与确定性
创新:增量需求,成长细分。创新药械满足临床未被满足的医疗需求,是典型的增量市场。从2020年以来,国内biotech创新药企商业化管线逐渐丰富,产品销售持续快速放量,预计2025年全年有望达到1000亿元左右,成为医药行业名符其实的成长性细分板块。
出海:全球市场大有可为。今年以来,创新药License-out交易爆发,全年总交易额大概率突破1000亿美元,在“量”上已经占据全球医药BD交易额近半份额,未来国产创新药出海在“质”上依然有较大提升空间。从近三年数据来看,我国医疗器械出口经历了从调整到复苏的过程,2025年上半年,国内大部分医疗器械企业在国内业务同比负增长环境下,海外业务保持较快增速,2025Q3海外营收进一步加速。出海已经成为国内药械企业经营发展的必选题,近年来在国内业务下滑的时刻成为良好的业绩稳定。
确定性:血制品中长期的高确定性。行业极高进入门槛、进口限制和当下寡头垄断格局,奠定了血制品中长期高确定性基础。行业短期虽有供需扰动,但血制品依然是医药行业难得的量价均相对稳定的细分行业。
创新产业链:License-out爆发和产品销售放量共擎创新药大年
经过多年高强度研发投入,当前国产创新药逐渐进入收获期,一是上市品种逐渐丰富和销售规模的放大,2025年全年产品销售额预计破千亿元,部分创新药企逐渐实现盈亏平衡,实现研发-销售-研发经营闭环;二是国内创新药企和管线越来越多受到MNC药企的青睐,整体收购或管线海外授权(license-out)交易频出,2025年前三季度总交易金额已达920亿美元,为创新药企带来宝贵现金流,同时也为国产创新药临床早期管线带来价值重估。CXO行业经历估值回调和大订单出清,地缘政治影响趋于缓和,在手订单恢复增长,行业边际改善。聚焦出海&研发销售闭环创新药企与CXO头部企业。
医疗设备:国内招标回暖与出海复苏有望共振
国内招采确定性回暖。据众成数科统计,2025年上半年,我国医疗器械招投标整体市场规模超800亿元,同比增长62.75%。从细分设备品类来看,影像设备恢复最快,25H1同比增长94.4%,生命支持类设备同比增长57.1%,体外诊断设备恢复最慢,25H1同比增长24.5%。国际共振,器械出海从调整到复苏。从2024H1开始我国医疗器械扭转出口下滑趋势,2024年全年出口总金额3553亿元,同比增长9.8%;2025年上半年我国医疗器械出口总额达1793.3亿元,同比2024H1增长8.6%,延续增长态势,较2023H1增长15.6%。下半年通常是出口旺季,历史数据显示其增速普遍高于上半年,为全年出口表现奠定了坚实基础。2025年,医疗器械上市公司国际营收保持较快增速。迈瑞医疗、联影医疗、海泰新光和理邦仪器海外收入占比较高,上半年在国内业务同比负增长环境下,海外业务依然保持较快增速,海外营收占比不断提升,2025Q3海外营收进一步加速。
血制品:行业兼并重组正当时,供需扰动不改确定性
重视血制品的独特行业特性:高壁垒、进口限制和寡头垄断。近年来,国内血液制品企业的收购兼并事件迭起,行业内并购与国资、产业资本并购进入血制品行业行为日益增多,行业集中度大幅提升,六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的80%左右。血制品是价格体系相对稳定的细分医药品种,院内集采降价温和,院外供求主导价格短期波动;从2024年下半年开始,血制品受前期全行业采浆超常规增长影响,部分产品短期供需失衡,市场价格下行,我们认为仅是前期全行业采浆大增带来的短期供需扰动。选股策略上,建议浆量优先,兼顾产线,优先头部公司天坛生物、华兰生物。
风险提示:1、控费政策超出预期风险。DRG/DIP付费改革全国全面落地,IVD检测套餐解绑,仿制药集采与医保谈判均涉及药品价格,如果控费政策压力超出预期,将对医药行业增长带来压力。
创新药产业链成为确定性增长核心:2025年,创新药产业链在业绩基本面、市场表现和基金持股中均一枝独秀。Biotech企业营收连续三年保持70%以上高速增长,2025年前三季度增速仍达42%左右,CXO行业成为利润增速最快的医药子行业(同比增长33.4%)。公募基金持仓CR20中创新药占比高达80%,创新风格极致演绎。预计2025年全年创新药销售额有望达到1000亿元,成为医药行业名副其实的成长性细分板块。
出海战略进入爆发期,全球市场空间广阔:2025年前三季度,我国创新药License-out交易总金额已达920亿美元,占全球医药BD交易额的48.2%,在"量"上占据半壁江山。医疗器械出海也呈现复苏态势,2025年上半年出口总额1793.3亿元,同比增长8.6%,部分企业海外营收占比已超过50%。出海已成为药械企业平滑国内周期波动、拓展增量市场的核心战略。
血制品和设备板块具备高确定性,底部复苏可期:血制品行业凭借极高进入壁垒、进口限制和寡头垄断格局,奠定中长期高确定性基础。尽管短期受供需扰动,但价格体系稳定,集采降价温和。医疗设备板块国内招采2025年上半年同比增长62.75%,行业迎来重大转折;器械出海从调整到复苏,2026年国内外共振确定性较强。
医药全行业营收在2.45万亿元左右保持基本稳定,单季度营收6000亿元。创新药产业链业绩增长靓丽,Biotech企业2025前三季度营收保持42%左右高增速,CXO利润增速达33.4%。市场表现方面,CXO板块上涨46.7%,biotech板块上涨23.8%,远超其他细分行业。公募基金集中增配创新药,基金重仓持股CR20中创新药占比80%,创新药产业链成为基金抱团核心方向。
医保控费倒逼行业转型。集采提质扩面持续深化,仿制药高利润时代结束。以恒瑞医药为例,仿制药品种营收占比已从集采前的绝对主力下降到2025H1的约39%,创新药销售及授权收入占比上升到61%左右。同时,支付模式从总额付费向DRG/DIP付费改革全面推进,医保目录动态调整加速创新药纳入,2018-2024年协议期内新增药品销售额超5400亿元。药企持续高强度研发投入,国产创新渐入收获期。
创新药械满足临床未被满足的医疗需求,是典型的增量市场。从肿瘤药物到慢病治疗,创新疗法不断突破。国内主要创新药企创新药销售额从2021H1的123亿元快速上升到2025H1的465亿元,预计2025年全年有望达到1000亿元,成为医药行业成长性细分板块。
创新药出海呈现直接出海、License-out、NewCo三种模式。出海是商业化管线实现销售快速放量的必要条件,百济神州泽布替尼全球销售额年复合增速137%,远高于同类国内聚焦品种。器械出海从2024年开始扭转下滑趋势,2025年上半年出口延续增长态势,出海已成为药械企业平滑国内业务波动的战略选择。
血制品行业供给受限、需求稳定,中长期确定性高。上游原料血浆资源属性、政策壁垒和进口限制奠定寡头垄断格局,价格体系稳定。医疗设备国内招采回暖,2025年上半年市场规模同比增长62.75%,为2026年全行业复苏奠定基础。
2025年前三季度,我国创新药License-out交易总金额达920亿美元,已远超2024年全年水平,占全球医药BD交易额的48.2%。超十亿美元级别重磅交易频出,信达生物与武田制药达成超114亿美元战略合作,三生制药/辉瑞、恒瑞医药/GSK等交易均超60亿美元。单笔交易总金额显著放大,TOP10交易门槛升至35亿美元水平。
交易呈现四大特点:双抗/ADC是热点,小核酸药物潜力大,临床阶段偏早期(临床前及临床I期占比约70%),美国是主要购买方。尽管"量"占比已近半,但"质"有较大提升空间,首付款比例仅5%左右,高质量"双高"交易较少。未来5年国际医药巨头面临更大专利悬崖,年均440亿美元药品面临专利到期,License-in中国创新药是明智选择。
经过多年高强度研发投入,国产创新药逐渐进入收获期。"十四五"期间共有210个创新药获批上市,是"十三五"同期的3.5倍。创新药销售额快速放量,国内主要创新药企2025H1销售额达465亿元,预计全年破千亿元。政策"真支持"、企业"真研发"、成本人才"真优势"三大驱动力为爆发式增长奠定了坚实基础。
随着上游创新药企融资回暖,CXO龙头企业在手订单恢复增长。药明康德持续经营业务在手订单493.1亿元,同比增长47.0%。TIDES业务增速尤为亮眼,药明康德TIDES业务收入同比增长141.6%,多肽固相合成产能已提升至10万升。CXO行业从估值回调和大订单出清中走出,景气度显著改善。
2025年上半年,我国医疗器械招投标整体市场规模超800亿元,同比增长62.75%。大规模设备更新政策持续深化,中央财政安排100亿元专项资金支持县域医共体设备升级。影像设备恢复最快(同比增长94.4%),生命支持类设备同比增长57.1%,IVD设备恢复相对较慢(增长24.5%)。预计上半年中标数据将滞后6-9个月反映到企业端营收。
2024年全年医疗器械出口总金额3553亿元,同比增长9.8%;2025年上半年出口总额1793.3亿元,延续增长态势。医疗耗材和诊疗设备为主要出口品类,IVD仪器和试剂出口增速显著高于其他品类。主要上市公司国际营收保持较快增速,部分企业海外营收占比已超50%,出海业务成为重要增长引擎。
血制品行业拥有极高进入壁垒、进口限制和寡头垄断格局。从2001年开始不再批准新设血制品企业,严格禁止除白蛋白外的人血制品进口。六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的80%左右。我国人均血制品用量远低于欧美,静丙用量仅为美国的8.5%,长期增长空间巨大。
近年来,血制品行业收购兼并事件迭起。上市公司通过外延并购拓规模,产业资本通过并购进入领域。2024年全行业采浆约13400吨,天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、远大蜀阳和派林生物六家头部企业占据约80%份额,行业集中度已趋近国际水平。
院内集采降价温和,三次省际联盟集采血制品平均降价幅度仅0-6%左右。院外市场供求主导短期波动,受全行业采浆超常规增长影响,2024年下半年部分产品短期供需失衡,但仅为短期扰动。2025年前三季度全行业采浆增速已下滑到5%左右,供给端水龙头收紧,供需格局将趋于改善。
2025年医药行业呈现极致分化行情,创新药产业链在基本面、市场面和基金持股中均一枝独秀,标志着医药行业发展动能从仿制药驱动全面转向创新驱动。展望2026年,投资策略应围绕"创新、出海与确定性"三大主线展开。
创新是医药行业增量需求的源泉。国产创新药经过多年高强度研发投入,已进入商业收获期。BD交易爆发和产品销售放量双轮驱动,创新药大年特征明确。预计2025年全年创新药销售额有望达到1000亿元,CXO行业边际改善趋势将延续。重点关注具备"研发-销售"闭环能力和出海能力的头部创新药企。
出海已成为国内药械企业发展的必选题。创新药License-out交易总金额占全球近半,未来将从"量"向"质"提升。医疗器械出海经历调整后已进入复苏通道,兼具多品类、出海先发优势和受益国内招采回暖的平台型公司率先受益。出海战略为国内企业打开全球大市场,同时成为平滑国内业务周期波动的有效对冲工具。
确定性投资方向集中于血制品和医疗设备两大板块。血制品行业凭借供给受限、需求稳定的业务模式,在行业短期供需扰动后有望回归稳定增长;医疗设备板块国内招采确定性回暖与海外业务加速复苏共振,2026年全行业复苏确定性强。
总体来看,医药行业正处于结构转型升级的关键时期。创新药产业链的高景气有望延续,出海战略将为国内企业打开新的增长空间,血制品和医疗设备等确定性板块将在调整后迎来底部复苏机会。在控费政策常态化背景下,建议投资者沿上述三大主线布局,精选具备核心竞争力和持续成长能力的优质标的。
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