2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022前三季度业绩略超预期,OK镜恢复正常增长

    2022前三季度业绩略超预期,OK镜恢复正常增长

    个股研报
      欧普康视(300595)   事件:近日,公司发布2022三季报,2022前三季度公司实现营收12.11亿元,同比增长21.58%,归母净利润5.05亿元,同比增长14.06%,扣非归母净利润4.64亿元,同比增长20.43%,经营活动现金流量净额5.57亿元,同比增长12.23%。   点评:   2022前三季度业绩略超预期。2022Q3公司实现营收5.27亿元,同比增长23.63%,归母净利润2.47亿元,同比增长32.07%,扣非归母净利润2.25亿元,同比增长29.04%。公司业绩维持快速增长的原因:角膜塑形镜的应用处于上升通道中,公司产品销量和营销服务终端收入仍在增加。公司主营业务随着疫情波动而波动,尤其是今年3、4月份,不少区域发生较严重疫情,这些区域及周边区域实施了较长时间的管控措施,公司镜片订单在这二个月出现负增长,5月份部分区域管控放松后订单同比基本持平,6月份基本恢复正常重新回到正增长。8月下旬以来,尤其是9月份又有不少区域因疫情反复实施管控措施对公司主营产品的销售和视光服务收入产生阶段性的影响。此外,2022Q3净利润增速高于营收增速,主要原因是:公司6月份收到向特定对象发行股份的募集资金,资金规模扩大增加了闲置资金理财收益和银行存款利息收入。同时,销售毛利率的提升和费用管控措施等也提高了当期利润。   2022Q3OK镜恢复正常增长,盈利能力环比有所提升。2022Q3公司医疗服务和护理液维持快速增长,硬性角膜接触镜维持正常增长。2022前三季度,公司综合毛利率为77.7%,同比略有提升,公司净利率为46.76%,同比变动-1.06pct。公司2022Q1/Q2/Q3毛利率分别为77.56%、74.82%、79.51%,净利率分别为44.03%、38.9%、53.35%,Q3毛利率及净利率环比有显著提升,主要是硬性角膜接触镜3季度恢复正常增长。2022前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为18.12%、9.19%、-0.4%,同比变动0.65pct、-0.08pct、-0.79pct,2022Q1/Q2/Q3销售费用率分别为18.1%、22.89%、15.31%,管理费用率分别为11.45%、9.96%、7.15%,财务费用率分别为0.02%、-0.31%、-0.76%,Q3费用率环比下降。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年收入规模分别为17.46/23.21/29.99亿元,同比增长34.9%/32.9%/29.2%,归母净利润为7.42/9.63/12.04亿元,同比增长33.8%/29.8%/25.0%,对应PE为54.32、41.84、33.47倍,考虑角膜塑形镜的市场需求快速增长、公司护理液和医疗服务快速增长,维持对公司的“买入”评级。   风险因素:国家政策变化风险、原材料供应集中风险、疫情反复的风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-10-23
  • 新材料行业周报:智能时装空间广阔,电致发光可编织纤维有望受益

    新材料行业周报:智能时装空间广阔,电致发光可编织纤维有望受益

    化学原料
      本周(10月17日-10月21日)行情回顾   新材料指数下跌1.33%,表现强于创业板指。OLED材料跌1.53%,半导体材料涨2.94%,膜材料跌0.42%,添加剂跌4.43%,碳纤维涨1.33%,尾气治理跌3.8%。涨幅前五为瑞丰新材、安集科技、康强电子、普利特、金宏气体;跌幅前五为新和成、联泓新科、万顺新材、万盛股份、科思股份。   新材料周观察:智能时装市场空间广阔,电致发光可编织纤维有望持续受益   电致发光可编织纤维是一种直径细、柔性好、易编织、亮度高的发光纤维,通常以高导电的芯层纤维电极为载体,发光材料为活性层,经涂覆工艺复合而成。电致发光可编织纤维凭借较好的发光性能和易于编织的特点,有望在智能时装、可穿戴设备、智能家居、汽车装饰等领域广泛应用。在可穿戴设备领域,电致发光可编织纤维可织入智能手环、智能手表的表带,以及智能手机背板、智能音箱外壳以丰富用户的个性化展示,未来有望在可穿戴设备中持续渗透。在智能家居领域,电致发光可编织纤维可织入窗帘、地毯、墙布等以提供家居发光设计,在窗帘、墙布相关的柔性显示领域也具备广阔的发展潜力。在汽车装饰领域,电致发光可编织纤维可通过缝纫刺绣织入汽车品牌Logo,也可通过机织融入汽车的安全带、星空顶等,为驾驶舱提供前卫的氛围感,应用前景广阔。未来,智能时装有望成为电致发光可编织纤维较大的需求增长点。电致发光可编织纤维可广泛应用于发光运动服装、发光鞋帽箱包、高端定制发光礼服和婚纱、智能户外装备、防护服装等智能时装。据QYResearch统计,2020年全球智能时装市场规模约15.81亿美元,预计2025年将快速增长至56.43亿美元,未来5年年均复合增长率将高达25.96%。据泰和新材公告,泰和新材子公司经纬智能科技于2022H1实现了电致发光可编织纤维的生产与制备,首期生产线的产能为500万米/年,未来有望成为公司新的业绩增长点。受益标的:泰和新材。   重要公司公告及行业资讯   【昊华科技】1-9月经营情况:公司预计2022前三季度实现营业收入64亿元,同比增长23%;实现归母净利润7.6亿元,同比增长18%。   【阿科力】对外投资:公司拟投资10.5亿元在潜江市江汉盐化工业园建设“年产2万吨聚醚胺、3万吨光学材料(环烯烃单体及聚合物)项目”,产品包括2万吨/年聚醚胺、3万吨/年光学材料(环烯烃单体及聚合物)、1,000吨/年高纯硅溶胶、20吨/年特种高耐热树脂、5,000吨/年改性环氧树脂及2.5万吨/年聚醚。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0到1的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的:昊华科技、泰和新材、瑞联新材、宏柏新材、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、斯迪克、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
    开源证券股份有限公司
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    2022-10-23
  • 二十大鼓励生物技术、高端装备和中医药发展——医药生物行业跨市场周报

    二十大鼓励生物技术、高端装备和中医药发展——医药生物行业跨市场周报

    中心思想 政策驱动下的医药生物行业新机遇 本报告核心观点指出,在二十大政策的明确指引下,医药生物行业正迎来结构性发展新机遇。二十大报告首次将“生物技术、高端装备”列为新的增长引擎,并持续强调“促进中医药传承创新发展”,为相关细分领域提供了强劲的政策支持。同时,医保制度的健全和商业医疗保险的积极发展,以及对重大疫情早发现、防控救治和应急能力的提升,共同构筑了行业发展的有利环境。 市场情绪回暖与投资主线聚焦 在利好政策频出和市场情绪显著回暖的背景下,医药板块在第四季度展现出良好的配置机会。市场表现方面,A股医药生物指数和港股恒生医疗健康指数均跑赢大盘,尤其体外诊断(IVD)板块因集采政策温和而领涨。投资策略应紧抓三大主线:涉及国产自主可控与进口替代的高端设备器械和生命科学/制药上游领域;政策支持的中医药板块;以及差异化、真正满足临床需求的创新药械。此外,中期投资策略还强调补齐防疫短板、高景气度方向和疫后修复领域。 主要内容 市场表现与政策催化 医药板块结构性行情显著 上周(10.17-10.21),A股医药生物指数上涨1.33%,跑赢沪深300指数3.93个百分点,跑赢创业板综指1.63个百分点,在31个子行业中排名第9。港股恒生医疗健康指数收涨4.35%,跑赢恒生国企指数6.33个百分点,在11个Wind香港行业板块中排名第1。医药板块的持续良好表现主要得益于体外诊断(IVD)生化集采政策的温和落地,使得IVD板块领涨,涨幅达7.51%。然而,医疗研发外包(CRO)板块下跌5.44%,主要受拜登政府生物安全战略影响。个股方面,A股华森制药涨幅最大(61.19%),成都先导跌幅最大(13.2%);H股荣昌生物-B涨幅最大(21.8%),药明生物跌幅最大(17.6%)。 二十大政策指引行业发展方向 二十大报告在产业政策方面首次提出“构建生物技术、高端装备等一批新的增长引擎”,并继续强调“促进中医药传承创新发展”。在医疗保险制度方面,除继续强调增强医保覆盖面外,新增了“健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制”、“推动基本医疗保险省级统筹”、“积极发展商业医疗保险”等内容。健康中国战略方面,新提出“降低生育、养育、教育成本”,深化以公益性为导向的公立医院改革并规范民营医院发展,以及“提高重大疫情早发现能力,加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设”。这些政策导向为医药生物行业,特别是生物技术、高端装备、中医药、创新药械以及与公共卫生体系建设相关的领域,提供了明确的发展方向和政策支持。 研发进展与市场动态 上市公司研发与审批持续推进 上周,科济制药的泽沃基奥仑赛注射液上市申请新进承办,恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片、泽璟生物的盐酸杰克替尼片NDA申请新进承办,贝达药业的BPI-460372片IND申请新进承办,天境生物的注射用奥拉奇西普临床申请新进承办。此外,东阳光药业的苯磺酸克立福替尼片正在进行三期临床,海思科的注射用HSK36273正在进行二期临床,恒瑞医药的SHR2554片正在进行一期临床。这些进展显示了国内创新药研发的活跃态势。 仿制药一致性评价与耗材集采常态化 截至目前,共有4599个品规正式通过了一致性评价,其中2576个品规通过补充申请形式完成,2023个品规通过生产申请完成。上周共有18个品规正式通过一致性评价,包括正大天晴的碳酸镧咀嚼片和海正药业的注射用达托霉素。在耗材带量采购方面,陕西省牵头15省区域开展口腔正畸托槽集中带量采购,采购品种包括托槽、无托槽隐形牙套、颊面管,采购周期两年。吉林省牵头21省市地区启动弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购,安徽省也即将开展弹簧圈集采。这些举措表明仿制药一致性评价和耗材带量采购已成为行业常态化政策,旨在推动药品和耗材的降价和质量提升。 宏观经济与行业数据分析 医保收支稳健增长与医疗服务受疫情影响 2022年1-8月,基本医保累计收入达19144亿元,同比增长18.9%;累计支出达15096亿元,同比增长14.0%。累计结余4048亿元,结余率为21.1%。尽管累计结余率同比提升3.4个百分点,但8月单月结余为-29亿元,结余率为-1.4%。这表明医保基金整体运行稳健,但单月支出压力有所显现。在医疗服务方面,2022年1-4月全国医院累计总诊疗人次数12.93亿人,同比增长1.2%,其中三级医院同比增长1.9%,二级医院同比增长0.8%,一级医院同比增长1.8%,基层医疗机构同比增长4.4%。多地疫情散发导致医疗机构诊疗人次增速有所放缓,反映出疫情对常规医疗服务的影响。 医药制造业收入下滑与成本上升 2022年1-8月,医药制造业累计收入18316.7亿元,同比下滑2.5%;营业成本同比增长8.7%,利润总额同比下滑31.4%。与2021年同期相比,收入、成本和利润增速分别下滑了28.7、6.6和120.5个百分点。期间费用率方面,销售费用率为16.4%,同比下降0.2个百分点,集采带来的销售费用节省效果持续显现;管理费用率为5.9%,同比上升0.5个百分点;财务费用率仅为0.1%,同比下降0.6个百分点。这表明医药制造业面临收入下滑和利润承压的挑战,但销售费用控制取得一定成效。 药品与中药材价格波动 9月份,整体CPI同比上升2.8%,环比上升0.3%。医疗保健CPI同比上升0.7%,环比持平。其中,中药CPI同比上升2.8%,西药CPI同比下降0.4%,医疗服务CPI同比上升0.9%。在原料药价格方面,9月国内抗生素价格涨跌不一,6-APA价格上升至370元/kg,7-ACA价格下降至480元/kg。维生素品种价格多数持平,维生素A和维生素E价格有所下降。心脑血管原料药价格基本稳定,如缬沙坦报625元/kg,阿托伐他汀钙报1500元/kg。中药材综合200指数9月收2738.98点,较去年同期上升6.48%,较上月环比上升1.83%,显示中药材价格持续上涨。 总结 本周报深入分析了2022年10月23日医药生物行业的跨市场表现、政策导向、研发进展及宏观经济数据。在二十大政策的强力支持下,生物技术、高端装备和中医药等战略性新兴产业迎来发展新机遇,医保制度的健全和商业医保的积极发展也为行业提供了有利环境。市场情绪显著回暖,A股和H股医药板块均表现良好,尤其IVD板块因集采政策温和而领涨。 投资策略方面,报告建议紧抓三大方向:国产自主可控与进口替代(如高端设备器械、生命科学/制药上游)、政策支持的中医药板块,以及差异化创新药械。中期投资则聚焦补齐防疫短板、高景气度方向和疫后修复领域。 数据分析显示,2022年1-8月基本医保收入和支出均实现稳健增长,但医药制造业面临收入下滑和利润承压的挑战。同时,疫情对医疗机构诊疗人次增速造成一定影响。在药品价格方面,中药材价格指数持续上升,而部分抗生素和维生素原料药价格有所波动,心脑血管原料药价格保持稳定。仿制药一致性评价和耗材带量采购政策持续推进,将进一步影响行业格局。整体而言,医药生物行业在政策利好和市场回暖的背景下,结构性投资机会凸显,但仍需关注控费政策、研发失败及估值下挫等风险。
    光大证券
    24页
    2022-10-23
  • 花园生物(300401):短期扰动不改长期成长,静待新品放量

    花园生物(300401):短期扰动不改长期成长,静待新品放量

    中心思想 短期承压下的长期增长潜力 花园生物在2022年第三季度面临传统业务维生素D3价格下跌和25-羟基VD3发货延迟带来的短期业绩压力,导致单季度归母净利润环比大幅下滑。然而,公司凭借其一体化生产优势,在行业普遍亏损的背景下仍能保持较好的盈利能力,并预计第四季度业绩将有所改善。报告强调,尽管短期业绩承压,但公司长期成长逻辑保持不变。 新品驱动与市场拓展 公司未来的增长动力主要来源于核心产品的放量和新市场的战略布局。重磅产品25-羟基VD3产能已大幅扩增,且具备高技术壁垒和高附加值,市场接受度高。同时,多品类维生素项目稳步推进,将为公司带来持续增长动能。更重要的是,公司积极布局全活性VD3,旨在进入潜力巨大的骨质疏松药物市场,有望成为该领域的有力竞争者,为公司打开新的高价值增长空间。 主要内容 2022年三季报业绩分析 营收增长与利润承压 根据公司发布的2022年三季报,报告期内(前三季度)公司实现营业收入10.78亿元,同比增长40.38%,显示出强劲的营收增长势头。然而,归属于母公司股东的净利润为3.54亿元,同比下降4.89%,表明利润端面临一定压力。其中,第三季度单季度实现营收2.78亿元,同比增长17.93%;归母净利润为0.57亿元,同比增长7.85%,但环比第二季度大幅下滑60.96%。公司加权平均净资产收益率(ROE)为14.74%。 维生素D3价格波动影响 公司业绩短期承压的主要原因在于传统业务维生素D3价格的下跌。第三季度维生素D3的平均价格为6.1万元/吨,环比第二季度下滑24.21%。此外,25-羟基VD3的发货延迟也对当季业绩造成了负面影响。目前,维生素D3价格已跌至5.7万元/吨,处于2007年以来历史价格分位数的3%,导致行业内大部分企业处于亏损状态,部分厂家已采取减产或停产措施。报告分析认为,维生素D3价格下跌空间有限,行业亏损状态不可长期持续,未来价格修复至合理水平的概率较大。花园生物凭借其一体化生产优势,在此低价环境下仍能保持较好的盈利能力,预计第四季度公司业绩将环比有所改善。 核心产品与未来增长动能 25-羟基VD3的放量与市场前景 公司推出的重磅产品25-羟基VD3已成功投产。该产品具有高技术壁垒和高附加值,主要应用于饲料添加剂领域。由于其添加量低且相比VD3具有更好的效价比,下游市场接受度高。目前,25-羟基VD3的产能已从最初的100吨扩产至1200吨,这一显著的产能提升为公司未来业绩的爆发式增长奠定了坚实基础。 多品类维生素项目的稳步推进 除了25-羟基VD3,花园生物在维生素A(VA)、维生素E(VE)等多个品类维生素项目上也在稳步推进。这些多品类维生素项目的持续进展,预计将在明后年为公司带来较高的增长动能,进一步丰富公司的产品线,并增强其在维生素市场的综合竞争力。 战略布局与新市场机遇 全活性VD3在骨质疏松市场的潜力 报告指出,国内骨质疏松药物市场规模庞大,达到300亿元。其中,活性VD3类骨质疏松药因其原料药研发难度高,目前全球尚未有企业实现量产。花园生物拟通过发行可转债项目,战略性布局骨化醇类原料药及其制剂产品。公司将依托其在原料药领域的全产业链优势以及花园药业在制剂方面的优势,有望在未来成为骨质疏松药物领域的重要竞争者,从而打开新的高价值增长空间。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 国盛证券研究所对花园生物的盈利能力进行了预测。预计公司2022年至2024年的归母净利润将分别达到5.04亿元、6.65亿元和8.58亿元,折合每股收益(EPS)分别为0.92元、1.21元和1.56元。基于2022年10月21日的收盘价,公司对应的市盈率(PE)估值分别为16倍、12倍和10倍。鉴于公司的增长潜力,报告维持“买入”评级。 风险因素提示 报告同时提示了投资者需关注的潜在风险,包括新项目投产进度可能不及预期、产品价格可能出现大幅波动,以及下游需求增速可能放缓等因素,这些都可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 花园生物在2022年第三季度虽受维生素D3价格下跌和发货延迟影响,导致短期业绩承压,但公司营收仍保持增长,且凭借一体化优势在行业低谷期保持盈利,预计四季度业绩将改善。公司长期成长逻辑清晰,核心产品25-羟基VD3产能大幅提升,多品类维生素项目稳步推进,并战略布局300亿元骨质疏松药物市场中的全活性VD3,这些都构成了公司未来业绩增长的强大驱动力。尽管存在新项目投产、产品价格波动和下游需求放缓等风险,但公司整体具备较大的业绩弹性和增长潜力,国盛证券研究所维持“买入”评级。
    国盛证券
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    2022-10-23
  • 新药周观点:信达生物IBI362减重效率高,国内GLP-1类减重药物蓬勃发展

    新药周观点:信达生物IBI362减重效率高,国内GLP-1类减重药物蓬勃发展

    中心思想 GLP-1减重药物市场潜力巨大 本周生物医药行业的核心亮点在于信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂Mazdutide(IBI362)在减重领域的卓越临床表现。该药物在1b期临床研究中展现出显著的减重效率,其12周体重变化率超越了同类产品司美格鲁肽和Tirzepatide,有望成为减重速度最快的GLP-1R类药物之一。这一突破性进展不仅凸显了信达生物在创新药研发方面的实力,也预示着国内GLP-1类减重药物市场正迎来蓬勃发展的新机遇,多款国产及进口GLP-1受体激动剂正积极推进减重适应症的临床开发,市场竞争与创新活力并存。 创新药研发与审批活跃 本周新药市场整体呈现活跃态势,国内外创新药研发持续推进,多项临床试验取得积极进展,同时监管机构的审批和受理工作也保持高效。国内新药板块在个股层面表现出显著分化,部分创新药企业股价大幅上涨。在审批方面,本周有2个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,27个新药IND获受理,以及5个新药NDA获受理,涵盖了肿瘤、自身免疫、代谢等多个治疗领域,反映了中国创新药生态系统的日益成熟和国际化趋势。海外市场同样亮点频出,多个重磅药物的临床数据公布,进一步丰富了全球医药创新管线。 主要内容 新药市场动态与重点产品分析 市场行情回顾与个股表现 在2022年10月17日至10月22日期间,新药板块呈现出显著的分化行情。涨幅前五的企业包括众生药业(30.1%)、荣昌生物(27.9%)、科济药业(23.0%)、泽璟制药(22.6%)和翰森制药(20.8%),这些企业在短期内获得了市场的高度关注和积极反馈。与此同时,跌幅前五的企业则为和铂医药(-15.4%)、欧康维视(-11.2%)、东曜药业(-9.4%)、天演药业(-8.4%)和乐普生物(-7.0%),显示出市场对部分创新药企业未来预期的调整。从行业整体表现来看,生物医药Ⅱ(中信)指数在近1个月内相对沪深300指数取得了13.46%的超额收益,但在近12个月内则落后4.75%,表明短期内市场情绪有所回暖,但长期表现仍面临挑战。 IBI362减重效果显著,GLP-1市场竞争加剧 本周新药行业重点分析聚焦于信达生物与礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双激动剂Mazdutide(IBI362)。10月17日,《柳叶刀》子刊发表了IBI362在中国超重或肥胖受试者中的1b期临床研究高剂量队列结果。数据显示,IBI362组(每周一次皮下注射)减重效果显著优于安慰剂组。具体而言,给药16周后,10mg队列受试者平均体重较基线下降9.5%;给药12周后,9mg队列受试者平均体重较基线下降11.7%。同时,受试者的BMI和腰围下降幅度也高于安慰剂组。 与同类产品进行对比,9mg剂量组IBI362在12周的体重变化率为-11.7%,这一效率超过了既往司美格鲁肽(-6%)和Tirzepatide(-8.5%)的水平,使其有望成为减重速度最快的GLP-1R类药物之一。目前,Mazdutide的3期研究已全面启动,未来有望在中国上市,为超重和肥胖患者提供新的治疗选择。 国内GLP-1类减重药物的开发也呈现蓬勃发展态势。目前进展最快的包括IBI362、华东医药的利拉鲁肽仿制药、礼来的Tirzepatide、诺和诺德的司美格鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽,这些药物均已进入3期临床阶段。其中,华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽用于减重适应症的上市许可申请已获得CDE受理,预示着国内GLP-1减重市场即将迎来更多创新产品和激烈的市场竞争。 国内外创新药进展与监管概览 国内新药审批与受理情况 本周国内新药审批和受理活动频繁,显示出创新药研发的持续活力。具体数据如下: 获批上市新药或新适应症: 本周有2个新药或新适应症获批上市,包括葛兰素史克的多替拉韦利匹韦林片(用于HIV-1感染)和辉瑞的枸橼酸托法替布缓释片。 获批IND新药: 共有28个新药获批IND(临床试验申请),涵盖了广泛的治疗领域。例如,百济神州的LBL-007注射液(用于非小细胞肺癌和结直肠癌)、恒瑞医药的注射用SHR-A1811(用于HER2阳性胃癌)、复宏汉霖的HLX60(用于实体瘤和淋巴瘤)、石药集团的SYS6002(用于实体瘤)、百时美施贵宝的BMS-986256胶囊(用于系统性红斑狼疮)以及辉瑞的ARV-471片(用于ER+/HER2-乳腺癌)等。 获IND受理新药: 共有27个新药IND获受理,包括迪哲医药的AZD4205胶囊和DZD9008片、迈威生物的6MW3211注射液和9MW3011注射液、贝达药业的BPI-460372片、天境生物的注射用奥拉奇西普等,这些药物的适应症涵盖了肿瘤、自身免疫疾病等多个前沿领域。 获NDA受理新药: 共有5个新药NDA(上市许可申请)获受理,包括恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片、泽璟生物的盐酸杰克替尼片、正大天晴/润众制药的利拉鲁肽注射液、恺兴生命/科济制药的泽沃基奥仑赛注射液(用于复发/难治多发性骨髓瘤)以及艾伯维的乌帕替尼缓释片。 国内外新药行业重点关注 本周国内外新药行业均有多个重要进展: 国内重点关注: 信达生物Mazdutide: 公布1期临床研究积极结果,成为全球首个12周减重幅度超过11.5%的减肥单药。 神州细胞新冠疫苗: 公布新冠二价疫苗SCTV01E和四价疫苗SCTV01C的3期临床中期分析数据,显示加强针免疫后针对BA.1和BA.5中和抗体GMT显著高于灭活疫苗。 腾盛博药BRII-732和BRII-778: 公布1期临床研究数据,表明每周一次给药安全且耐受性良好。 科越医药KP104: 获批临床,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),这是一种创新型双靶点补体生物制剂。 泽璟制药多纳非尼: 公布用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的3期临床试验结果,显示较安慰剂降低了61%的疾病进展风险。 科济药业泽沃基奥仑赛注射液: 上市申请获NMPA受理,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,这是一款全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。 海外重点关注: 百时美施贵宝Opdivo: 公布治疗完全切除的2B/2C期黑色素瘤患者的3期CheckMate-76K研究最新结果,显示Opdivo组的无复发生存期(RFS)显著长于安慰剂组。 Incyte芦可替尼乳膏: 公布治疗非节段性白癜风患者的关键3期TRuE-V试验最新数据,52周后患者面部和全身色素复色比例更高。 Sage/渤健Zuranolone: 公布治疗产后抑郁症(PPD)的3期临床试验结果,显示更高比例的PPD患者在治疗后达成HAMD-17响应。 Milestone Etripamil: 公布治疗阵发性室上性心动过速的3期RAPID研究,Etripamil组患者在30分钟内实现恢复的比例显著高于安慰剂组(64.3% vs 31.2%)。 勃林格殷格翰BI 907828片: 向CDE申请2/3期临床试验,用于治疗晚期去分化脂肪肉瘤,这是一种口服有效的MDM2抑制剂。 总结 本周生物医药行业亮点纷呈,信达生物的GLP-1R/GCGR双激动剂Mazdutide(IBI362)在减重领域展现出优异的临床数据,其减重效率超越了现有同类产品,有望引领国内GLP-1减重药物市场的新一轮发展。国内新药市场在个股层面表现活跃,部分创新药企业涨幅显著。同时,国内外创新药研发持续推进,多项临床试验取得积极进展,监管机构的审批和受理工作也保持高效,本周共有2个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,27个新药IND获受理,以及5个新药NDA获受理,涵盖了肿瘤、自身免疫、代谢等多个关键治疗领域。这些数据共同描绘了一个充满活力和创新潜力的生物医药市场图景。然而,投资者仍需警惕临床试验进度不及预期、结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等潜在风险。
    安信证券
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    2022-10-23
  • 2022年三季报点评:Q3主营业务超预期增长,体培牛黄稳中向好

    2022年三季报点评:Q3主营业务超预期增长,体培牛黄稳中向好

    个股研报
      健民集团(600976)   事件:健民集团公布2022年三季报,2022年1-9月公司经营稳健,实现营业总收入27.95亿元,同比增长7.25%;实现归母净利润3.26亿元,同比增长26.84%;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比增长20.04%。   Q3营收与毛利率双升,利润超预期增长。2022年Q3实现营业总收入9.68亿元(YOY+18.98%),收入增速显著恢复;实现归母净利润1.28亿元(YOY+41.96%),实现扣非归母净利润1.20亿元(+45.51%)。Q3利润实现高增的主要原因:1)产品营收恢复性增长,毛利率同比提升3pct,主营业务营收和毛利率双增长;2)健民大鹏贡献利润0.38亿元(YOY+10%),联营企业投资收益稳中向好;3)获政府补贴480万元,与2021Q3情况接近。   看好龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后放量,便通胶囊销量预期实现稳增。1)龙牡壮骨颗粒作为公司主力产品,2022年上半年进行价值链维护,2022H1销售量总计2.5亿袋,同比下降3%,其中60袋规格保持稳定增长,30袋规格公司则从渠道管控、销售政策调整、减少发货等角度进行价值链维护,终端价格有所恢复、渠道库存趋于良性。我们看好下半年龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后,产品销售量的逐步恢复。2)便通胶囊作为OTC渠道新品,公司对其采取加快其连锁开发、门店铺货,加强KA连锁战略合作等举措进行培育。2022H1实现销售量总计357万盒,OTC渠道销售收入同比增长79%,下半年有望维持销售量高增长。   天然牛黄价格维持高位,健民大鹏体培牛黄利润贡献持续性好。健民大鹏是国内生产和供应体外培育牛黄的企业,天然牛黄价格自2021年突破50万元/公斤以后,2022年维持在52-55万元/公斤的高位,牛黄成本提升下,健民大鹏体培牛黄具备提价潜力和较大市场空间。历史数据来看,2020年健民大鹏贡献0.9亿利润,2021年贡献1.12亿元,2022Q1-Q3贡献1.15亿元(Q1为0.4亿元,Q2为0.37亿元,Q3为0.38万元),预计可持续贡献利润。   投资建议:公司医药工业端大单品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等重点OTC产品带动业绩提升,联营企业健民大鹏具备体培牛黄的生产与供应优势,业绩可预见较稳定的增长。预计2022-2024年EPS分别为2.58/3.29/3.89元/股,PE分别为20/15/13倍,维持”推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
    民生证券股份有限公司
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    2022-10-23
  • 行业周报:国产化率低、竞争格局好医疗器械赛道配置价值凸显

    行业周报:国产化率低、竞争格局好医疗器械赛道配置价值凸显

    中心思想 医药板块触底反弹,慢牛行情可期 本报告核心观点指出,医药生物板块在经历近一年半的调整后,已迎来触底反弹,并有望进入“慢牛”行情。这主要得益于多项积极因素的叠加,包括财政贴息贷款政策对医疗设备更新改造的强力支持、多项医用耗材集采政策的温和落地,以及行业估值回归合理区间。 政策利好叠加国产替代,结构性机会凸显 报告强调,当前医药板块的投资信心正在恢复,长期成长逻辑未变。集采政策的温和性为国产厂商提供了加速市场准入和实现国产替代的宝贵机遇,尤其在腔镜吻合器、肝功生化试剂和电生理耗材等领域。同时,优质企业的估值已处于历史底部,基本面持续向好,为投资者提供了长期布局的结构性机会。 主要内容 政策利好驱动板块反弹与长期布局 市场信心恢复与反弹驱动: 医药板块在经历近一年半的持续调整后,于2022年9月下旬迎来反弹。此次反弹主要受财政贴息贷款利好政策和耗材集采政策温和落地的双重驱动,市场对医药板块的投资信心显著恢复。 持续反弹的深层逻辑: 报告认为,基于当前的估值底、业绩底和持仓底,医药板块具备持续反弹的逻辑。 财政贴息贷款政策: 卫健委发布通知,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备,并对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院贷款金额不低于2000万元。目前,浙江、江苏、安徽三省已上报约180亿元的设备采购需求。此政策与分级诊疗、加强基层医疗建设和鼓励国产器械设备的国家战略一脉相承,有望带动国产医疗设备采购高峰,并改善医疗机构现金流,进而利好整个医药产业链上游的回款。 长期成长驱动因素: 中国人口老龄化程度不断加深,居民对高质量医疗服务的需求持续增长,国内医药企业的创新能力也在不断提升。报告指出,板块前期跌幅已脱离基本面,一大批优质企业的估值处于历史底部,相关风险已得到充分释放。 集采政策温和落地: 种植牙、脊柱、IVD肝功生化、电生理等领域的集采政策均以相对温和的方式落地,减轻了市场对政策压力的担忧。同时,预计CXO、医疗器械、医疗服务等板块三季度业绩将持续改善,四季度有望迎来估值切换。 重点推荐板块: 报告优先推荐医疗设备(订单释放)、高低值耗材与IVD(集采政策温和)、中药(低估值、业绩稳、政策友好)、严肃医疗服务(刚需、估值回调)板块,以及估值处于历史底部、业绩表现良好的CXO和零售药店板块。 集采政策温和,加速国产替代进程 15省腔镜吻合器集采政策温和,电动吻合器国产化加速: 集采概况: 福建省牵头15省联盟对腔镜切割吻/缝合器类医用耗材进行集中带量采购,采购周期为2年,首年协议采购量自2023年2月起执行。主要涉及腔镜切割吻/缝合器及钉仓。 政策温和性分析: 最高有效申报价: 电动吻合器枪/钉仓的最高有效申报价设置较高,基本接近当前全国市场价上限。 降价幅度与市场份额: 降价幅度设定较为温和,电动吻合器降幅40%-60%可获得50%-80%的基础量。进口厂商降幅45%左右可能击穿出厂价,而国产厂商降幅60%仍有一定利润空间,有望确保80%的报量。 市场准入与国产替代: 集采将显著加快国产厂商的市场准入速度和覆盖面。降幅≥60%的企业才有资格参与剩余采购量的分配,预计进口厂商难以达到此降幅,被调出的采购量将主要由国产厂商分割,从而加速国产替代进程。 受益标的: 戴维医疗、天臣医疗。 22省肝功生化集采政策温和,IVD行业估值修复可期: 集采概况: 江西省牵头22省联盟对肝功生化类检测试剂进行集中带量采购,涵盖26个品类的生化诊断试剂,意向采购量为医疗机构上报总量的90%。 政策温和性分析: 分组与竞争格局: 采用A、B组分组竞价,A组主要为意向采购量前90%的企业。政策宽松,增补机制灵活,利好国产生化试剂头部企业进入A组,加速市场份额向头部集中。 降价幅度与良性竞争: 申报价格不高于有效申报价格0.8倍即可中选,远高于此前脊柱集采的0.4倍,有效避免了恶性价格竞争,引导行业向产品质量为导向的良性竞争发展。 采购量分配灵活性: 中选企业可自由参与待分配量的分配,适应生化诊断设备封闭式商业模式,有助于A组头部企业锁定二次协议采购量,进一步巩固市场地位。 行业影响: 此次集采政策的温和性减轻了市场对IVD大规模集采的担忧,有望推动IVD行业估值修复,并加速国产头部企业在三级医院的份额扩张和国产替代。 受益标的: 稳健组合:迈瑞医疗、安图生物、新产业;弹性组合:基蛋生物、迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、亚辉龙。 27省联盟电生理耗材集采政策温和,国产替代提速: 集采概况: 福建省牵头27省联盟对心脏介入电生理类医用耗材进行集中带量采购,涵盖几乎所有高值耗材,采用组套采购、单件采购、配套采购三种模式。采购周期为2年,首年协议采购量自2023年4月起执行。 政策温和性分析: 采购模式设计: 组套和配套采购模式相对考虑进口厂商的市场地位,而单件采购模式则为国内外厂商提供了充分竞争的机会。国产厂商凭借成本优势有望获得更多份额,同时为国产创新产品(如磁电、冷冻压力诊断和治疗导管新品)预留了市场窗口和分配调出量的机会。 最高有效申报价: 设定接近或略高于当前市场价,特别是2022年下半年市场价下调后更为明显。与此前关节、脊柱、支架等集采相比,限价设定相对柔和,即使单件采购降幅达50%仍能有效保护国产厂商出厂价。 市场准入与弯道追赶: 集采将加速国产厂商的市场准入和覆盖。在DRG/DIP政策框架下,三维电生理手术量将提升,国产厂商有望获得更多三维手术量,加速市场份额获取,实现弯道追赶。 受益标的: 惠泰医疗、微电生理。 估值回归合理,细分板块表现分化 估值合理、基本面向好标的分析: 报告详细列举了沪深股和港股多个医药子板块(包括医药外包服务、生命科学上游、生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药、医美)2022年至2024年的平均市盈率(PE)和市盈率相对增长率(PEG)数据。多数子板块的PE和PEG预测值在未来几年呈现下降趋势,表明市场对这些板块的估值预期趋于合理。例如,沪深医药外包服务板块的平均PE从2022年的45.2倍降至2024年的23.9倍,PEG从0.9降至0.8。沪深医疗器械板块的平均PE从52.0倍降至27.9倍,PEG从1.7降至1.
    开源证券
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    2022-10-23
  • 基础化工行业周报:巨化股份业绩预告略超预期,制冷剂R22价格坚挺

    基础化工行业周报:巨化股份业绩预告略超预期,制冷剂R22价格坚挺

    化学原料
      本周观点一:部分涉房企业有望在A股融资,募资不能投向房地产业务据新华社报道,《中国证券报》10月21日刊发文章《证监会:允许满足特定条件涉房地产企业在A股市场融资》。文章中证监会相关人士表示,对于涉房地产企业,证监会在确保股市融资不投向房地产业务的前提下,允许以下存在少量涉房业务但不以房地产为主业的企业在A股市场融资:自身及控股子公司涉房的,最近一年一期房地产业务收入、利润占企业当期相应指标的比例不超过10%;参股子公司涉房的,最近一年一期房地产业务产生的投资收益占企业当期利润的比例不超过10%。多年来,证监会全面落实党中央、国务院有关部署,发挥资本市场服务实体经济发展的作用,坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位,促进房地产市场平稳健康发展。资本市场对于涉房企业的股权融资政策,既严格限制主营业务为房地产的企业股权融资,又合理保持资本市场融资功能的有效发挥,更好服务稳定经济大盘。我们建议关注基建、地产链相关化工品种,如MDI、纯碱、有机硅DMC、钛白粉、减水剂等,继续看好相关化工白马底部向上。   本周观点二:巨化股份业绩预告略超预期,二代制冷剂价格坚挺据巨化股份公告,公司2022Q1-Q3预计实现归母净利润16.00-17.50亿元,同比+519%至+577%;预计实现扣非归母净利润15.38-16.88亿元,同比+640%至+712%。其中Q3单季度预计实现扣非归母净利润6.40-7.90亿元,同比+327%至+427%,环比-5%至+17%,业绩略超预期。据百川盈孚数据,本周(10月17日-10月21日)国内制冷剂R22市场坚挺运行,厂家报价随配额消耗保持坚挺,氢氟酸价格上行,三氯甲烷稳中上涨,整体成本支撑趋于坚挺。   行业新闻:万华化学PA12产业链产出优质产品等   【PA12】10月18日,万华化学PA12(尼龙12)产业链装置成功产出优质产品,标志着万华化学成为拥有尼龙12全产业链制造核心技术和规模化生产制造能力的企业。【合成生物学】赤峰华恒合成生物科技有限公司年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目备案。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、扬农化工、新和成、赛轮轮胎等;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、双环科技、山东海化、雪天盐业、中泰化学、新疆天业、滨化股份等;【化纤行业】泰和新材、三友化工、新凤鸣、华峰化学、海利得等;【三氯氢硅】宏柏新材、三孚股份、晨光新材;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】云图控股、和邦生物、川发龙蟒、云天化、湖北宜化、川恒股份、兴发集团、东方铁塔、盐湖股份、亚钾国际等;【硅】合盛硅业、新安股份、硅宝科技;【其他】黑猫股份、江苏索普、苏博特、垒知集团等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
    开源证券股份有限公司
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    2022-10-23
  • 基础化工行业周报:合成生物学周报:港交所印发新上市规则提及合成生物学,生物基TPU有望加速发展

    基础化工行业周报:合成生物学周报:港交所印发新上市规则提及合成生物学,生物基TPU有望加速发展

    化学制品
      华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2022/10/17-2022/10/21)华安合成生物学指数上涨2.44个百分点至963.06点。上证综指下跌1.08%,创业板指下跌1.60%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.52个百分点,跑赢创业板指4.04个百分点。   香港交易所刊发有关特专科技公司新上市规则的咨询文件,提及五大特专科技领域涉及合成生物学   10月19日,香港交易所刊发有关特专科技公司新上市规则的咨询文件,计划修改上市规则,重振GEM(创业板)市场,为尚未达到利润和交易要求的先进科技企业融资提供便利,允许特专科技公司到港上市,提及五大特专科技领域涉及合成生物学。   Ginkgo合作Bolt开发菌丝皮革替代品;完成Zymergen收购   近日,GinkgoBioworks宣布了两个消息,其一:完成对Zymergen的收购,此举有望显著增强Ginkgo的合成生物学平台。其二:10月20日,Ginkgo与BoltThreads达成合作,将帮助优化Bolt的Mylo™材料。Ginkgo与BoltThreads合作的目标是提高Bolt菌丝体的生长速度,以降低Mylo的整体生产成本。这次合作也标志着两家公司合作的扩大,因为此前他们已经在共同努力优化Bolt的b-silk™蛋白*制造工艺的可持续性、效率和成本效益。   金禾实业99亿合成生物学项目落地,建设一体化的循环经济产业基地   2022年10月11日,金禾实业公告,拟与定远县人民政府签订《金禾实业定远县二期项目投资协议书》,在定远盐化工业园由全资子公司安徽金轩科技有限公司负责实施“生物—化学合成研发生产一体化综合循环利用项目”,规划用地约2000亩,总投资约99亿元。基于合成生物学技术和绿色化学合成技术,满足美好生活和先进制造需求,面向食品饮料、日化香料以及高端制造等下游领域的,集科研、生产和资源综合利用于一体化的循环经济产业基地。   微构工场与中国纺织科学院合作,共同开发PHA纤维纺织制品   2022年10月18日,合成生物学公司微构工场宣布与中国纺织科学研究院正式签署合作协议,双方将整合优势研发资源,打造PHA(聚羟基脂肪酸酯)纺织纤维制品技术研发平台,共同优化PHA纺织纤维制品工艺,并联合将产品推向市场。双方计划先进行PHA与PLA以及其他生物降解材料的共混纤维及纺织制品开发,然后着手纯PHA纺丝纺布材料的科技攻关,最终实现纯PHA纤维及无纺布的制备。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-10-23
  • 2022年三季度业绩点评:Q3迎来经营拐点,有望逐步恢复高增长态势

    2022年三季度业绩点评:Q3迎来经营拐点,有望逐步恢复高增长态势

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:2022.10.19,普洛药业发布2022年三季度报告:公司今年前三季度实现营业收入为75.51亿元,同比增长18%;归母净利润为6.57亿元,同比降低13.76%;扣非后归母净利润为6.63亿元,同比降低1.49%。   Q3业绩改善明显,多因素扰动逐渐缓解。单Q3来看,实现营业收入25.65亿元,同比增长20.88%;实现归母净利润2.2亿元,同比增长5.54%;实现扣非归母净利润2.45亿元,同比增长44.21%。Q3收入端继续保持增长,归母净利润同比增速由负转正,扣非归母净利润同比增速创新高,标志着公司从上半年多因素扰动中逐渐恢复。整体来看,公司前三季度业绩主要受以下几方面影响,1)一季度山东工厂生产受限;2)疫情带来管制加强,影响抗生素在国内的销售;3)地缘政治导致原材料成本上升较多,目前仍处于高位;4)由于全球疫情情况,前三季度海内外货物运输费用高企。目前,疫情逐渐缓解,经营活动陆续恢复正常,且四季度运费已经有较大幅度下降,我们预计公司Q4仍将保持恢复态势,全年业绩也将保持较好的增速。   研发投入持续增长,项目管线充沛期待后续放量。公司持续加大研发投入,前三季度研发费用达4.05亿元,同比增长25.98%,研发费用率5.36%,研发人员超千人。公司加快推进高端产能建设,多条生产线已投入使用;CDMO创新药服务平台多功能生产线、高活性API研发实验室和生产线、头孢粉针生产线等项目正在加紧建设中。研发投入的持续增长,高端产能的逐渐投产,将助力公司核心竞争力的持续提升和长期价值的持续增长。项目管线方面,2022H1公司CDMO报价项目441个,同比增长24%;进行中项目405个,同比增长62%,其中,研发阶段项目203个,同比增长118%,商业化阶段项目202个(包含人药项目138个,兽药项目39个,其他电子材料等项目25个),同比增长29%。制剂方面,在第七批集采中,公司有三个产品中选,分别为琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟片、头孢克肟颗粒,并将于今年11月执行,预计将推动Q4环比加速。综上,公司三大主营业务均保持正增长,且项目管线充沛,期待后续持续放量,较强的韧性将帮助公司盘整期后重上快速增长轨道。   投资建议:公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务,同时公司主要产品的需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。我们预计2022-2024年营业收入分别99.53、120.63、151.51亿元,归母净利润分别为9.83、12.64、16.21亿元,对应PE分别为25、19、15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外出口风险,CDMO业务推进不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2022-10-23
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