健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 4 月 19 日，健友股份发布公告，公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液（规格：10m; 20mg）和注射用替加环素（规格：50mg）的药品注册证书的通知。 　　点评 　　中美两地，2 个月获批 4 个药，非肝素类注射剂步入快速成长通道。 （1）公司于 2022 年 2 月 8 日、4 月 13 日分别在美国 FDA 获批呋塞米和瑞加诺生注射液，此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液，非肝素类注射剂管线持续突破。至此，健友股份已经拥有美国 FDA 的注射剂 ANDA批件 40 个，非肝素类 35 个；在中国获批非肝素类注射剂品种 6 个，除此次批准的 2 个，还有 4 个为米力农，苯磺阿曲库铵，磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近 2 年年均申报产品 10 个，目前位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 （2）公司美国子公司 Meitheal，在美国市场的制剂的销售亦见成效，苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。 　　原料药持稳，注射剂业务成为高速增的驱动力。 （1）公司 2021 年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%，我们推测，主因公司注射剂出口高增长所驱动，而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开，注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右，快速上升过半，并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 （2）公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升，国内注射剂市场同步快速打开，同比增长超过三成。我们认为，随着制剂业务逐步取代原料药业务，将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。 　　全球布局的“研-产-销”快速反应闭环，确保公司国际市场推进。 （1）公司拥有 300 余人的研发团队，产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。（2）公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。（3）公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售，而在中国市场搭建 365 销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。 　　投资建议与估值 　　我们认为，公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测，预计公司 2021/22/23 的营收 38.5/49.3/63.8 亿元，净利润 10.91/14.39/19.71 亿元。维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 　　制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

　　特一药业(002728) 　　地域特色，走向全国 　　特一药业是一家集医药研发、医药工业、医药商业为一体的综合型医药集团公司。核心产品为止咳宝片，主要产品包括皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片、降糖舒丸、蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊等。公司由广东台城制药股份有限公司演变而来，14年在深交所上市。家族式企业，许氏家族直接控股股份近50%，现任公司董事长许丹青长期从事药材贸易等业务，资历深厚。虽然2020年总营收、净利润和毛利率受疫情影响较大，但2021年以来，正逐渐摆脱疫情影响，财务状况持续转好。 　　借助中药发展春风，核心产品止咳宝片做大做强 　　2021年中医药政策迎来爆发期，相关的重磅政策纷纷落地。中药产业是我国医药产业的重要组成，市场规模庞大。其中中成药市场无论是在产量端、医院端还是在零售端，景气度都出现明显向上。特一药业的止咳宝片作为公司独家产品，拥有近百年的悠久历史。疗效突出，对各类型的慢性咳嗽有显著效果、毒副作用很低，在我国止咳化痰类中成药市场排名前五。产品毛利率一直维持在80%左右，根据公司公告，预计2022年止咳宝片全年销售2500万盒(约3.3亿元)。在有利的市场空间和竞争格局下，有望实现进一步的巨大跳跃。 　　特一坚持多品种共同发展战略，积极打造“1+N”产品线矩阵 　　除了核心产品止咳宝片以外，特一坚持多品种共同发展战略，积极打造“1+N”产品线矩阵。“1”是主力品种止咳宝片。“N”：在国家产业政策大力支持中医药行业发展的背景下，公司计划紧跟国家改革与发展的大趋势，中成药、化学药及化学原料药3大方向同时发力。重点发展中成药品种，将皮肤病血毒丸、降糖舒丸作为继止咳宝片后的重大品种进行培育；积极发展化学制剂药，参加一致性评价、集采和医院的招投标工作，增加公司产品营销渠道，目前公司已有11个产品通过一致性评价，其他项目正在按计划推进中；同时加大原料药的市场推广力度，提高现有原料药产品的市场份额。 　　投资建议 　　我们预计，公司2022~2024年收入分别9.2/11.3/13.6亿元，分别同比增长21.2%/22.8%/20.8%，归母净利润分别为1.8/2.5/3.3亿元，分别同比增长42.1%/36.7%/35.1%，对应EPS为0.81/1.11/1.50元，对应估值为16X/12X/9X。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；药品降价风险；经营风险。

　　迈克生物(300463) 　　业绩简述 　　4月19日，公司公布2021年度报告，2021年实现收入39.81亿元（+7.47%），归母净利润9.57亿元（+20.49%），扣非归母净利润9.47亿元（+21.83%）；Q4单季度实现收入9.71亿元（-17.28%），归母净利润1.60亿元（-29.58%），扣非归母净利润1.64亿元（-25.91%）。 　　经营分析 　　公司业绩保持平稳，自主产品放量明显。2021年，国内疫情防控政策总体不变，局部地区疫情反复，公司各项经营活动稳步推进，业绩整体保持平稳。公司持续推进自主产品市场推广和渠道建设工作，优化营收结构，报告期内，自主产品销售收入实现23.00亿元（+24.08%），其中新冠产品收入7.11亿元（+24.19%），代理产品销售收入16.35亿元（-9.76%），净利润86%来源于自主产品贡献。 　　研发投入持续提升，经营指标健康。公司贯彻全产品线布局，增强核心竞争力，共计研发投入2.64亿元，同比增长12.45%，取得新产品注册证42项。其中免疫、生化、分子、快速检测平台研发投入迅速增长；期间经营指标健康，销售费用率15.99%（+1.93pt），管理费用率9.44%（+1.22pt），财务费用率1.45%（+0.01pt），研发费用率5.21%（+0.27pt）。 　　国内多款新产品上市，巩固临验领域竞争优势。公司重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站，并增加AS120全自动推片染色机功能模块，可与中低速5系仪器、高速8系仪器组成血液检测系列化产品，满足客户个性化需求；获批全自动特定蛋白分析仪P100/P100S、全自动尿液分析系统U2000/U2000S，全面满足实验室自动化、多样化需求，进一步巩固公司在临床检验领域的竞争能力。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑22、23年新冠收入或逐步下行，下调公司22-23年盈利14%、23%，预计公司2022-2024年实现归母净利润10.76、12.05、13.86亿元，同比增长13%、12%、15%。对应PE为13、12、9倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　带量采购风险；新冠变异毒株造成疫情反弹风险；原材料供应风险；产品降价风险，海外拓展不及预期风险。

　　核心观点 　　己二酸价格上行，需求有望带动景气度爆发。2020年下半年开始，供需关系修复和向好推动己二酸价格上涨至目前12200元/吨。国内己二酸生产企业主要分为两类：1）以重庆华峰、河南神马为代表，拥有己二酸下游配套产业链；2）以华鲁恒升为代表，通过装置优化和业务协同形成一定成本优势。国内目前规划建设的己二酸产能约215万吨，假设全部产能建成投产，我国己二酸产能将达到490万吨左右，在全球范围的产能占比将进一步提升。己二酸下游的PA66原料己二腈国产化进度加快和可降解塑料PBAT项目大规模规划，预计在2023年有大量投产，将显著拉动己二酸行业景气度向上。我们认为，需求面将继续催化行业的高景气度，己二酸有望达到新一轮的高景气。 　　新材料项目加速推进，己二酸供需缺口或扩大。己二酸下游的PA66和PBAT规划产能庞大。压制国内PA66产能放量的己二腈制备技术，目前国产化已经进入规模化产能建设阶段。2021年价格暴涨的BDO新增产能规划充足，预计价格将有所回落，推动PBAT项目投产，己二酸需求量预计将有大幅增长。由于己二酸两个主要下游PA66和PBAT项目投建均存在较大不确定性，我们以乐观、中性、悲观为假设情景对己二酸的供需格局进行测算。中性情景下，2022年-2025年己二酸的国内消费量为176.4/232.8/286.5/326.3万吨，其中PA66耗用量为31.8/55.5/89.8/112.5万吨；PBAT耗用量为25.8/58.0/76.9/93.3万吨。2022年-2025年国内己二酸的供需缺口为6.1/-2.5/-8.1/4.6万吨。2022年和2025年己二酸规划建设产能多，而2023年和2024年较少。下游需求则相反，2023年和2024年是PA66和PBAT的计划投产高峰。我们认为，2022年己二酸有新增产能，供需基本维持平衡状态。2023年-2024年，随着己二腈国产化和原料BDO价格回落，PA66和PBAT的产能有序释放，己二酸到2023年和2024年供需将持续收紧，行业有望迎来新一轮的景气周期，景气向上空间则需要跟踪两个新材料关键下游的产能释放节奏。 　　风险提示：己二酸新增产能远超预期的风险；PBAT投产进度不及预期的风险；PA66原料己二腈产能建设不及预期的风险。 　　投资建议：己二酸下游新材料PA66和PBAT在关键技术国产化和政策推动下，规划建设规模庞大，预计将在2-3年时间内大量投产，有望带动对己二酸的需求，建议关注拥有75万吨己二酸产能及配套PA66产业链的【华峰化学】、拥有32.6万吨己二酸产能及规划建设8万吨PA66的【华鲁恒升】。

　　威尔药业(603351) 　　事件描述 　　公司公布2021年年度报告，实现营业收入10.42亿元，同比增长41.61%；归母净利润1.01亿元，同比增长0.92%，实现扣非净利润9,851.89万元，同比增长12.52%。综合毛利率28.24%，同比下降6个百分点。ROE7.33%（摊薄），净利率9.61%，经营性现金流净额-1153.68万元，研发费用4145.92万元，研发费用率3.98%。实现EPS0.76元，拟10派3元(含税)。 　　事件点评 　　润滑油基础油贡献71%收入，药辅贡献57%毛利。公司2021年实现营业收入10.42亿元，同比增长41.61%。分产品看，润滑油基础油收入7.37亿元（+55.59%），其中机械类润滑油基础油收入5.23亿元（+65.56%），占比50.21%；药用辅料收入2.66亿元（+17.88%），其中注射级药辅收入1.22亿元（+34.62%），占比为11.66%，非注射级药辅收入1.44亿元（+6.69%），占比为13.83%。毛利上，机械类润滑油基础油占比32.33%，药用辅料占比57.24%，其中，注射用药辅占比38.23%。 　　合成润滑基础油销售量4.15万吨，较去年同期增长26.72%，销售增量主要来源如下：首先，国内钢铁行业产能调整对合成液压油的需求增加，公司系主要基础油供应商，2021年的增量明显；其次，在空调制冷领域，公司与下游客户合作开发的新能效压缩机所适配的润滑基础油POE系列产品，获得了评价通过，新品销售取得了显著增长并为未来的增长打下了良好基础；另外，公司生产的合成醚和合成酯类产品品质与国际公司相当，海外销售有所增长。研发方面，公司将以高端市场需求为主要方向，着重开发新结构及满足新需求等润滑用高级合成系列产品，聚焦新能源汽车和减排空调器的合成基础油需要开发创新产品。 　　药辅业务上，2021年公司注射用药辅销售量453吨，增长略超100吨，其中丙二醇贡献增量的90%。注射用吐温80销量超过45吨，保持稳定的销售规模。生物制剂使用的吐温系列销量约为注射用吐温的10%，即4.5吨左右。注射用吐温已经获得FDA的DMF登记号，公司较早与海外客户进行了对接和持续跟踪，海外销售方面有望实现突破。公司加速了新型辅料的研发并与制剂关联申报，为制剂企业对新辅料的需求提供了支持和保障。公司目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共51个品种，其中注射级辅料为23个。同时积极开发并扩大抗击新冠疫情所需的相关药用辅料供应。2021年，药辅有9个新产品在CDE完成备案并转入生产阶段。研发费用占比最大的项目为“满足制剂客户关联开发需求的定制辅料系列产品的研发”，该项目占营业收入比例0.87%，此外还包括角鲨烯的研发、药典委标准制定和修订研究、新牌号司盘吐温系列产品开发等。其中，新增或部分新增项目研发投入占总研发支出的48.61%。公司将加强产品系列的开发，持续强化公司在注射用药用辅料方面的优势，把握缓释、透皮、靶向给药等特殊制剂的药用辅料新需求，紧跟生物制剂的发展需求，持续推出技术含量高、附加值高、竞争力强的药用辅料品种。 　　原材料价格上涨、折旧和股权激励费用拉低整体利润增速。公司使用的主要上游原材料包括环氧乙烷、环氧丙烷等，其中，环氧乙烷耗用量17555吨，环氧丙烷耗用量14015吨，而两者的采购均价分别为6732元/吨和15175元/吨，涨价幅度分别为8.1%和36.42%，原材料上涨对公司利润影响明显。2021年9月公司募投项目部分装置建成试生产，在建工程转固3.2亿，折旧摊销比上年增加784.5万元。此外，公司施行股权激励带来的管理费用为1543.67万元。以上三个因素共同拉低整体利润增速。2022年，公司股权激励费用约3000万，新增转固导致固定资产折旧还会增加，但上游原材料价格下降明显，目前环氧丙烷均价保持在1.1万元/吨左右，将有助于利润水平的恢复。 　　公司产能规划长远。募投项目2万吨药辅产能部分装置建成试生产，进度快于预期。项目建成达产后，预计年净利润将超过2亿元。按照招股书进度，今年的投产负荷将达到40%，对应净利润有望超过8000万。未来该项目产能还有进一步改造提升空间。公司对收购的德蒙化工厂区进行了产能规划，该厂区未来将主要用于化工产能的储备和提升，目前正在规划建设的前期工作中，长期将成为公司新的发展动力。此外，公开信息显示，公司在扬州投资2亿元建设植物源替抗添加剂项目，预计今年中期试生产，一期投产达效后年销售收入约1.5亿元，二期达产后，预计可实现年销售收入8亿元以上。这将为公司提供新的利润增长点。 　　盈利预测、估值分析和投资建议 　　我们认为：1）威尔药业是药用辅料、尤其是注射用药辅领域的龙头。公司在药辅和润滑油基础油领域均储备了长期发展的产能，根据我们测算，产能达产后，有望在长期提供25亿以上的收入增量，4亿以上的净利润增量。中期药辅2万吨产能逐步试生产，将缓解产能紧张局面，同时多品种共线情况减少，生产线转产的损耗减少，有利于效率的提升。2）今年原材料成本大幅降低，公司利润水平有望恢复常态。3）包括乙交酯丙交酯共聚物、PEG4000、聚多卡醇等在内的在研新品持续推进，吐温80获得DMF登记号，为海外销售提供基础。疫苗佐剂商业化正在推进，小规模订单已经实现，公司产品销售进度、产能建设进度、在研项目均稳步推进。4）预计2022年~2024年公司实现销售收入13.09亿、15.67亿.、18.50亿元，实现净利润1.38亿、1.79亿、2.39亿，以4月18日收盘价23.41元计，对应PE分别为23.0、17.7、13.3倍，我们持续看好公司未来的发展，给予“买入”评级。 　　存在风险 　　包括但不限于：疫情变化导致停工停产或物流停滞的风险；行业政策变化导致客户需求波动的风险；环保风险；原材料价格变化的风险；关联审批制剂开发上市进度慢于预期的风险；安全生产风险等。

　　细胞基因治疗：细胞和基因治疗（Celland Gene Therapy，不包括未经基因修饰的干细胞等广义的细胞疗法），是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。其作用方式一般包括：①用正常基因替代致病基因；②使致病基因失活；③导入新的或经过改造的基因。 　　基因治疗CRO和CDMO：CRO指为制药企业、科研院校等主体从事新药研发或先导基础研究提供外包服务。CDMO主要指为新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务。 　　CGT CDMO市场规模及行业格局：2018年至2022年，CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元，年复合增长率达39.3%；从行业竞争格局来看，全球基因治疗CDMO企业中，Lonza等外企营收占据半壁江山，国内药明生基一骑绝尘、和元生物位列第二。 　　Oxford BioMedica：慢病毒载体先驱。公司LentiVector®慢病毒载体递送技术构筑产业护城河，合作项目繁多，目前收入主要来自CDMO业务收入以及相关特许权使用费等。 　　Lonza：全球CDMO龙头企业。作为CDMO行业先行者之一，Lonza先发优势明显。从前期原料药中间体到小分子CDMO业务，再至后期开拓新兴生物制药和细胞与基因疗法CDMO业务，基于多年的技术积累发挥平台优势，为国内外制药公司、生物技术公司客户提供药物研发和生产服务。 　　和元生物：公司聚焦于基因治疗领域，提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务；公司基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年29.79%上升至2021年1-6月73.13%，发展快速。 　　金斯瑞蓬勃：主要致力于为基因和细胞治疗（GCT）药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物2020年收入增长78％达4040万美元。其中，抗体药在2020年收入增长78%；基因和细胞疗法CDMO服务收入同比增长了148%，增速强劲，展现出巨大的发展潜力。 　　药明生基：药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CDMO。从营收来看，2021年药明生基实现收入10.26亿元，同比下降2.79%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长87%，部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。