亿帆医药(002019) 　　事件 　　6月1日，公司发布公告，中国生物制药（Sino Biopharmaceutical Limited）拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股，并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》；公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元，认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股，并与亿一生物签署了《增资协议》。 　　点评 　　与中国生物制药再度合作，亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元，其中中国生物制药投资2,000万美元，亿帆医药增资5,000万美元，共发行普通股约970万股，每股7.2225美元。本次交易完成后，中国生物制药将成为亿一生物股东之一，并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中，投资不少于1,000万美元；亿一生物股权结构也将发生变化，亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%，中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款，将有助降低亿一生物资产负债率，优化公司资本结构，增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前，2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。 　　亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展，重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段，F-627美国FDA技术评审基本完成，受疫情影响批准前现场核查推迟，有待继续推进；国内方面，F-627于2022年2月国内上市申请获受理；在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议，为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外，F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批，截至2022年4月21日已完成19例受试者入组，AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验，待进一步沟通并获FDA同意后将启动。 　　投资建议 　　公司创新药全球进展亮眼，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元，同比增长32.78%/13.58%/16.82%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元，EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

　　行业观点 　　三氯氢硅的核心下游是多晶硅，为其生产中的必备原料。三氯氢硅位于硅基材料产业链中游，通过金属硅粉和氯化氢反应合成，主要用于制造多晶硅和硅烷偶联剂。从多晶硅的生产工艺来看，改良西门子法技术成熟且具备规模优势，预计在未来很长一段时间内仍会是主流工艺，三氯氢硅作为反应过程中不可或缺的原料，对保障多晶硅企业的顺利扩张和投产具备重要意义。 　　碳中和背景下国内多晶硅企业快速扩张，光伏级三氯氢硅需求迎来爆发期。目前国内已公告的多晶硅新增产能总规划超过300万吨，预计2022-2024年我国多晶硅产能可达到72、125、175万吨，假设多晶硅供需平衡，测算出2022-2024年对光伏级三氯氢硅的需求量分别为14.9、21.6、23.8万吨，除掉自供部分行业需要外采的三氯氢硅分别为9.7、15.7、16.8万吨，3年复合增速为29%。考虑到新投产的多晶硅企业对三氯氢硅外购需求量更多，根据多晶硅的投产节奏，我们认为今年下半年到明年年初光伏级三氯氢硅的供应会愈发紧张。 　　光伏级三氯氢硅有效供应增量有限，行业供需持续紧张。2021年我国共有55.1万吨三氯氢硅产能，全年产能利用率为62.8%，生产企业大多将其作为中间产品进行下一步加工，目前可外售光伏级三氯氢硅的企业共4家，合计可用于生产光伏级产品的产能为19万吨。虽然今年有17.5万吨新增光伏级产能将投放，但除掉自用生产部分可外售的供应增量有限，预计2022-2024年光伏级产品外售量分别为9.7、15.4、16.7万吨，行业供需缺口分别为0、-0.3、-0.1万吨。 　　供需错配下行业高景气状态至少可延续到明年，具备光伏级产能的企业将持续受益。复盘三氯氢硅的历史价格，可以发现这一轮涨价的核心驱动力已经从过去的成本支撑正式切换为供需错配，当前普通级和光伏级的产品价格已经分别涨至21000元/吨和27000元/吨。根据当前的产品价格和成本进行测算，单吨三氯氢硅价格每涨1万元，多晶硅的毛利率仅下降0.9%，对多晶硅企业的盈利影响很小，考虑到当前多晶硅行业利润极为丰厚，以及外购光伏级三氯氢硅对新产能顺利投产的必要性，预计下游企业对三氯氢硅涨价的容忍度较高，光伏级产品价格仍有一定的上探空间。目前原料工业硅的价格已经回落至合理区间，后续随着产品价差的继续扩大，具备光伏级三氯氢硅产能的企业盈利能力将继续提升。 　　投资建议 　　我们认为光伏级三氯氢硅的供需错配中短期较难缓解，在行业持续高景气的状态下，具备光伏级三氯氢硅产能的企业将充分受益。建议重点关注具备光伏级三氯氢硅产能且可实现外售的三孚股份（现有产能6.5万吨，在建产能5万吨）、宏柏新材（在建产能5万吨）和新安股份（技改后拥有光伏级产能2.5万吨）。 　　风险提示 　　多晶硅产能扩张不及预期、硅烷硫化床技术推广加速、硅烷偶联剂消费不及预期、光伏级三氯氢硅供给超预期、原料价格大幅波动

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：2022年6月1日，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。 　　杰克替尼新冠适应症IND申请获受理，新冠小分子药物市场广阔。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，已发现可通过抑制新冠病毒引起的全身过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。此外，体外试验显示杰克替尼可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。我们认为，考虑到巴瑞替尼已于5月获FDA正式批准用于需要氧气支持的住院成人COVID-19患者，JAK抑制剂用于新冠治疗可谓取得里程碑式进展。鉴于杰克替尼与巴瑞替尼相似的作用机制和靶点，我们强烈看好杰克替尼未来获批新冠适应症的预期。新冠适应症有望进一步拓宽杰克替尼的市场空间，随着疫情的反复和迁延，药物放量值得期待。 　　医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地，多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入，初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展，第一，多纳非尼于2021年底纳入医保目录，2022年实现快速放量，Q1销售量较四季度环比增长60%；第二，公司加大多纳非尼商业化团队的建设，2022Q1新增超百名一线销售人员，进院和放量正在稳步推进；第三，多纳非尼后续适应症逐步落地，局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA，有望于今年获批上市。我们认为，随着多纳非尼医保和医院准入的推进，叠加后续适应症的落地，有望长期为公司业绩赋能。 　　外用重组人凝血酶竞争格局良好，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，公司已经递交上市许可申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元，对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　1.后新冠疫情的新常态：群体免疫失效，反复传播，救治需求长期化。自奥密克戎毒株出现以来，新冠病毒出现免疫突破，无论疫苗接种还是前期感染均无法阻断病毒继续传播，群体免疫失效。即使本轮大流行结束，新冠也不可能消失，而是随着新毒株出现，周期性反复。短期有疫苗的保护和症状影响减弱，部分国家放开管控，但新冠病毒对老年人，基础疾病人群依然威胁着生命健康，药物治疗、强化接种和检测依然必不可少。新冠病毒的高变异性，未来出现毒性增强毒株并不排除，治疗药物作为长期国家储备，具有基本需求支撑。 　　2.新冠治疗将是全球市场的增量主线。2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求，多个品种首年销售即进入TOP100,而且辉瑞mRNA疫苗销售400亿美元，为历史上最快上量的超级大单品，2022年预计新冠口服小分子药物将是全球医药市场的最大增量。中国的口服小分子药物也进入临床的关键阶段，正式上市后，有望获得国家储备，分享国内长期的潜力市场。 　　3.刚性需求稳定，消费需求恢复，创新步伐调整。虽然受到疫情封控的影响，但1季度药品市场在医院渠道和零售渠道（包括线上B2C）均实现了稳定增长，从目前医保结余和核酸检测成本下降趋势来看，医药市场面临支付压力较小，增长趋势依然有保障。上海疫情已基本得到控制，外溢风险下降，消费类医疗需求有望逐步恢复。创新产业链方面，以出口为主的CXO产业依然高景气，但一二级市场Biotech类公司的估值倒挂将影响创新药推进的速度，大浪淘沙加速。 　　4.2022年年中策略投资主线：①新冠口服小分子药物：国内人口基数高，医疗资源不均衡，3亿以上的老年人和基础疾病人群都是口服新冠药物的潜力消费人群，我们估计市场需求超百亿。②mRNA疫苗产业链：国产mRNA疫苗已启动临床，上市后做序贯强化接种方案更具竞争优势，与mRAN疫苗研发生产配套的高端药用辅料和设备耗材有望受益。③新冠检测：核酸常态化检测带动需求量成倍提升，抗原检测国内市场开启。④中药配方颗粒：试点政策结束，正式进入国标时代，综合医院和基层医院拓展限制解除，配方颗粒市场加速替代传统中药饮片；⑤零售药店：疫情逐步控制，线上和O2O业务恢复，行业集中度继续提升。 　　风险提示：新冠疫情影响的不确定性；药品招标降价风险；各行业相关风险等。

　　健民集团(600976) 　　事件： 　　2022 年 6 月 1 日，公司发布 2022 年限制性股票激励计划（草案），本次激励计划拟授予的限制性股票数量 369600 股，占公司总股本的 0.24 %， 涉及的股票来源为公司回购专用证券账户的股份余额。 　　本次激励计划拟授予的激励对象共计 6 人， 包括公司董事长、总裁、部分副总裁、董事会秘书及核心技术人员，授予价格为 20.58 元/股。本次激励计划授予的限制股票解除限售考核年度为 2022-2023 年，公司层面业绩考核目标为以 2021 年归母净利润 32473.68 万元为基数， 2022-2023 年归母净利润增长分别不低于 10%/21%。 　　点评 　　2021 年激励计划目标超额完成， 2022 年新激励彰显公司发展信心 　　公司于 2021 年首次实施限制性股票激励计划， 公司层面业绩考核指标为2021-2023 年分别在 2020 年考核净利润（ 指扣除健民大鹏投资收益后的归母净利润） 的基础上增长不低于 20%、 44%、 78%。 2021 年公司实现考核净利润 2.12 亿元，同比增长 302%，实际已超过此前设定的 2023 年业绩考核指标。新激励计划出台有望持续提高公司核心管理团队积极性和创造力，反映公司内生业务成长性和盈利能力，彰显公司发展信心。 　　核心品种趋于稳定， 第二梯队产品有望贡献新增量，看好全年业绩增长 　　 2022Q1 公司核心品种龙牡壮骨颗粒销售趋于稳定， 其中 60 袋龙牡价格总体稳定，销售依然保持较快增长；针对 30 袋龙牡， 公司从渠道管控、销售政策调整、减少发货等方面进行价值链的维护， B 端及 C 端价格都有所恢复，渠道库存趋于良性。同时 2022Q1 公司第二梯队产品便通胶囊同比销售增长 44%，其中 OTC 渠道便通胶囊于 2021 年上市， 2022Q1 环比增速实现翻倍，该品种 OTC 渠道覆盖率较低，市场空间较大，有望贡献新增量，看好公司全年业绩增长。 　　盈利预测与评级 　　本次激励计划设定的业绩目标为以 2021 年归母净利润为基数， 2022-2023年归母净利润增长分别不低于 10%/21%， 业绩考核目标较为保守，考虑到国内散发疫情对于公司核心产品的影响， 2022-2024 年归母净利润预测由4.30/5.36/6.47 亿元下调至 4.02/4.97/5.99 亿元， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 政策变动风险， 产品集中风险， 公司产品价格下降的风险， 原辅材料价格波动风险， 研发风险

　　核心观点 　　低渗透率、高成长，CGM蓝海市场快速启航。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，临床上主要依赖于毛细血管血糖监测（SMBG）、持续葡萄糖监测（CGM）、糖化血红蛋白（HbA1c）和糖化白蛋白（GA）的检测。2019年欧美国际学术机构联合发布《TIR国际共识推荐》发布，我国《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》也将TIR纳入血糖控制目标，随着技术进步，我国CGM市场快速兴起。我国CGM目前处于市场培育早期（市场规模17亿元），渗透率低（Ⅰ型6.9%），国产化率低（不到5%），具有较大市场潜力。2019年我国糖尿病患者人数已达1.2亿人，患病率达到10.9%，预计到2030年我国糖尿病患者人数将达到1.43亿人。2019年我国糖尿病监测医疗器械市场规模约为10亿美元，预计到2030年我国糖尿病监测医疗器械市场可达到61亿美元。其中，我国CGM市场2020年大约为17亿元，Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的渗透率分别为6.9%、1.1%和0.3%，预计到2030年将达到38%、13%和1%，经测算2030年CGM的市场规模将以CAGR=27%的速度快速增长至179亿元。 　　四大维度评价CGM，三大技术壁垒打造护城河。CGM的评价体系主要基于精准度、舒适程度、可延展性和可及性。1）从精准程度来看，MARD值与测量值落在Clarke在A+B区比例等指标是常用衡量指标。我国药监局对于MARD值只需要求需要达到18%，部分产品MARD值可以降低至10%以下，微泰医疗MARD为9.1%，德康医疗G7的MARD值降低至8.8%；2）从使用舒适性来看，是否需要指尖血校正、体积大小、测量血糖区间等方面都会影响到患者的体验感。我国目前已经将第一代传感器技术成功实现商业化，鱼跃在第一代技术基础上不断进行改进，CT2目前已经上市，三诺生物的第三代传感技术即将进入临床；从产品性能来看，我国目前已经有4款国产产品上市，2款进口产品上市。未来随着国产品牌性能提升，凭借价格和渠道优势将进一步抢占国内市场份额。此外产品是否可以外接胰岛素泵，以及产品价格和是否可医保报销等因素都影响到CGM产品放量。 　　海外CGM技术成熟，三足鼎立格局确立。海外CGM起源于20世纪70年代对于人工胰腺的探索。2020年全球CGM市场为317.7亿元，到2030年，将以CAGR=21.7%增长至2269.6亿元，美国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为25.8%和9.0%，预计2030年将分别达到63.7%和50.7%。欧盟五国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为18.2%和7.0%，预计2030年将分别达到60.6%和49.2%。海外CGM市场快速发展主要来自三方面驱动因素： 　　1）技术提升：产品准确度、患者舒适度的提升； 　　2）官方认可：2016年FDA认可CGM数据可替代指血测量值用于决策治疗，随后提出TIR监测指标； 　　3）医保覆盖：2017年美国CMS将CGM纳入医疗保险。海外市场已经出现德康、雅培、美敦力三足鼎立趋势，全球CGM龙头德康医疗实现快速发展，2020年收入突破19.3亿美元，利润4.9亿美元，已经步入盈利收获期，2021年新一代G7上市有望进一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不断追求佩戴舒适程度，FreeStyleLibre3有望凭借全球最轻薄CGM打开成长空间。美敦力作为全球人工胰腺的开创者，目前正应用的高级混合闭环算法将进一步向更智能化“人工胰脏”的目标迈进。 　　建议关注：目前有三家上市公司积极布局CGM行业，1）鱼跃医疗：2021年6月收购凯立特，其创始人张亚男先生是我国CGM第一人，2021年上半年二代产品（CT2）第获批，CT3预计2023年上市。2）三诺生物：拥有第三代生物传感技术，2021年下半年进入临床，2023年上市。公司产能具备自动化优势，渠道遍布全球，拥有超过1800万糖尿病患者用户基础。3）微泰医疗：国内首个贴敷式胰岛素泵，并且已经进入欧洲市场。2020年AiDEXG7获得CE认证，已经在中国完成临床试验，2021年在我国上市，成为我国首个免校准实时监测的CGM。在研产品人工胰腺预Pancares计2023年上市。 　　风险提示：研发进展不及预期、市场推广不及预期。

　　2022年5月27日，ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。 　　ClinicalTrials网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA疫苗信息。此项临床研究为随机双盲的临床Ia期研究，旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计，分别使用RQ3013和辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。 　　RQ3013在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用，对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗，RQ3013有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。 　　中国新冠疫苗接种率较高，但加强针仍有空间。另外，由于灭活疫苗效力随时间下降明显，对于免疫相对低下的人群（例如老年群体），使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。 　　RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术，同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台，建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV，目前已进入临床III期尾声。mRNA疫苗方面，相关可能直接获益的标的包括：沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括：君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括：诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。 　　风险提示：研发不及预期，监管审批风险，长期安全性不确定性风险，商业转化不达预期。

　　诺唯赞(688105) 　　国内分子诊断试剂领军者，业务延展性强，成长空间广阔；过去两年新冠疫情带来增量业务，未来新冠相关业务虽具有不确定性，预计常规业务保持良好增长势头。 　　支撑评级的要点 　　国内分子试剂龙头，强延展性带来业务多元化更大潜力，具备广阔成长空间。公司深耕生命科学上游试剂行业，是国内分子类试剂领军者。国内生命科学上游试剂行业起步较晚，目前国内市场较大程度被外资企业垄断，国内企业进口替代空间大。近年来国产生物试剂的进口替代逐步成为行业趋势，中游新冠检测产品的大量需求也给国内相关企业带来重大发展机会。诺唯赞等具备核心优势企业脱颖而出；公司卓越的上游原材料研发生产能力储备带来强大的延展性及开展更多元化业务的可能。体外诊断行业受精准医疗、医保控费、集采等政策环境影响、个别IVD细分领域竞争日益激烈，中游诊断试剂生产企业的成本管控能力愈发重要，公司基于上游原料的核心业务优势已向POCT终端进行业务拓展，核心原料自产能力将是公司参与市场竞争的利器；生物医药研发火热，mRNA疫苗开始蓬勃发展，公司抢先布局生物医药高景气行业，积极拓展新药/疫苗研发试剂、疫苗原料、疫苗临床CRO三大新业务，新兴业务板块潜力可观、未来可期，生物医药业务发展迅速，未来或将为公司中长期发展提供新动力。 　　高研发投入，强技术平台是公司业务内生及外延之基。2021年公司持续加大研发投入，在同业中属于高研发投入企业，研发人员继续扩充，这是研发能力之根本。蛋白定向改造与进化平台、单B细胞高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台是公司四大核心技术平台，四大技术平台构建起底层核心技术网络，不同领域研发相互促进迭代，助力公司向中下游实现业务拓展。 　　近两年来新冠业务贡献一定的增量，后续新冠业务虽有不确定性，但常规业务增长可期。过去两年公司新冠相关业务呈现爆发式增长，为公司贡献了新的增量收入，凭借新冠检测相关原材料和产品，公司品牌影响力进一步提升。2022年以后预计新冠业务占比将逐年降低，预计常规业务仍保持良好增长势头。 　　估值 　　我们预计2022-2024年公司营收为26.02/26.18/28.88亿元，归母净利润为8.78/9.26/11.02亿元，对应EPS为2.20/2.31/2.75元。鉴于公司属于分子类原材料国内领军企业，行业发展机会大，且业务延展性强，我们看好公司长期成长，首次覆盖给予公司增持评级。 　　评级面临的主要风险 　　新冠疫情不确定性风险、新业务拓展不及预期风险、市场竞争加剧风险、人才流失风险等。