投资要点： 　　本期（8.13-8.20）上证综指收于3258.08，下跌0.57%；沪深300指数收于4151.07，下跌0.96%；中小100收于8424.71，下跌1.20%；本期申万医药生物行业指数收于8889.82，下跌3.31%，在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第29位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.08%、0.74%、-3.40%、-4.85%、-4.93%、-1.80%、-2.64%。 　　重要资讯： 　　2022国家医保谈判前夜，辉瑞、艾伯维等多款重磅产品大降价 　　据医药经济报报道，随着2022年国家医保谈判即将开启，部分创新药已经开启“降价通道”，其中不乏勃林格股格翰的注射用贝林妥欧单抗、辉瑞的派柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗、再鼎医药的瑞派替尼等多款重磅品种，凸显了部分产品可能参与医保谈判的动力和决心。 　　根据今年医保目录调整工作安排，7-8月为产品申报阶段，随后进入专家评审阶段，并将在9月～10月进入最后的谈判/竞价阶段，对于有计划参与今年医保谈判的企业而言，现在正处于正式谈判前的关键准备期。对于创新药而言，想快速占据医院市场，进入医保是提升药物可及性必须选择的路径。 　　1-6月中国零售药店市场数据分析 　　近日，中康CMH《中国零售药店市场分析（上半年数据）》（下称《上半年零售市场分析》）新鲜出炉。2022年上半年，处方药销售额占比达57.8%，比OTC份额高出将近16个百分点。在药品市场上，包括肿瘤药、心脑血管疾病用药（不含高血压）在内的头部品类，依然呈现稳健增长；而维矿类、糖尿病用药、皮肤类用药在上半年均实现双位数提升。分市场而言，处方药市场上，TOP10集团榜单阿斯利康、晖致、诺华霸榜前三。消费者大健康市场（包含OTC和保健品），TOP10品牌榜单汤臣倍健、华润三九、Haleon（原GSK）占据前三位置。紧随其后的是广药集团和云南白药。从产品维度来看，TOP10品牌榜单上，999感冒灵、阿胶、莲花清痘胶囊成最受欢迎产品。补益产品也占据榜单多个位置，Haleon的钙尔奇系列、华润三九的锌钙特、汤臣倍建的健力多等产品均有不同程度的增长 　　60年来首款！FDA批准抑郁症新机制口服疗法 　　8月20日，Axsome Therapeutics公司宜布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD成人患者。Auvelity的疗效和安全性在包含超过1100名抑郁症患者的临床开发项目中得到验证。Auvelity的批准代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑。它具有口服NMDA括抗剂的创新作用机制，经临床试验证明的快速抗抑郁效果，和相对良好的安全性特征。Auvelity代表着超过60年来，首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。Auvelity在用药周后就能观察到效果并且持续产生疗效，它可能对抑郁症的治疗模武产生显普影响。 　　核心观点： 　　本期申万医药生物行业指数收于8889.82，下跌3.31%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第29位。在7个二级板块中，医药商业板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100 　　疫情方面，近几日，全球每日新增确诊病例在100万例左右波动，但总体来看有回落的趋势。国内疫情得到控制，新增确诊病例有所下降，我国单日新增确诊病例在600例左右。 　　消息方面，8月18日，国家医保局下发了《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》（下称《通知》），此次《通知》的发布释放了强力集采的信号。《征求意见稿》明确，由四川省医保局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，各省份均应参加。具体的采购方案由四川省医保局会同各联盟省份医保局部门制定并组织实施。在集采规模上相当于国家集采。根据《征求意见稿》，集中采购以成套的种植体系统为单元，包含种植体、修复基台，以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件。 　　从历史经验来看，我国2020、2021年分别对冠脉支架、人工关节等高值耗材开展集采工作。虽然集采工作开启后，高值耗材价格下降的预期将会持续兑现，但海外企业对于高值耗材市场的高市占率的现况将会被逐渐打破，国产替代将会成为趋势。我国种植体市场以韩国、欧美产品为主导，国产替代空间十分广阔。种植牙被纳入集采平台，将会重型上游企业的竞争格局。在集采的背景下，通过以量换价，产品更具性价比优势的国产企业将迎来超越机遇。从治疗属性上来看，种植牙耗材相较于冠脉支架和人工关节等医疗耗材，具备更高的医疗消费属性相较于此前82%-93%的降价幅度或将更为缓和。需求方面来看，随着我国进入中度老龄化社会，种植牙需求增加，而种植牙由于高昂的费用，导致我国的渗透率与欧美发达国家相比有较大的提升空间。种植牙集采带来的价格降低，有望促使我国种植牙需求得到进一步释放，口腔医疗市场渗透率或将进一步提升，口腔医疗市场或将迎来快速发展的黄金时期，建议关注布局行业中游的民营口腔医疗连锁机构，如通策医疗等。 　　目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置，种植牙集采等集采范围的扩大成为制约上涨的主要因素，建议短期重点关注合成生物学、药店等集采免疫赛道，包括金城医药、一心堂等。已经披露的中报数据显示，行业基本面整体依旧稳健，低估值的板块有望迎来结构性的估值修复行情。同时，业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注，如恩华药业、信立泰等。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房金域医学和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等 　　风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

　　博雅生物(300294) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年半年报，实现营业收入13.99亿元，同比增长8.02%；实现归母净利润2.79亿元，同比增长41.03%；实现扣非归母净利润2.48亿元，同比增长27.28%。其中，2022年Q2实现营业收入7.44亿元，同比增长10.94%；实现归母净利润1.75亿元，同比增长80.74%；实现扣非归母净利润1.39亿元，同比增长45.59%。业绩略超我们预期。 　　采浆量稳步提升，央企华润集团助力公司成为血制品龙头企业。公司现有单采血浆站14家，2019年至2021年度采浆量分别约371吨、378吨和420吨，2022年上半年采浆量218吨，同比增长13.6%，采浆量呈逐年增长态势。随着央企华润集团成为第一大股东，通过浆站获批和外延整合双轮驱动，全方位为博雅赋能，实现强强联合。十四五期间，有望实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上的目标，跻身国内血制品企业第一梯队。 　　血制品市占率有效提升，血制品板块收入及利润增幅较大。2022年上半年血制品业务收入6.93亿元，同比增长17.01%；净利润2.46亿元，同比增长32.99%。其中蛋白、静丙、纤原、PCC销量增加，高毛利品种销售占比逐步上升，带动血液制品业务收入及利润同比增幅较大。此外，公司不断推进产品国际化，通过国内合作客户实现出口销售6,529万元，同比增长25.82%。 　　新产品研发顺利，产品管线进一步丰富。人凝血酶原复合物（PCC）于2021年上市，PCC车间技改项目有望大幅提高产能。此外，公司人凝血因子Ⅷ产品已完成上市注册申请和现场核查，已获批《药品注册证书》；vWF因子、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白已获得临床试验批准通知书，正在开展临床研究；其他研发项目正在积极推进。随着采集规模的提升、产品结构的丰富，公司吨浆产值有望进一步提高。 　　盈利预测与投资评级：随着新浆站获批以及吨浆利润提升，我们预计公司2022-2024年营业收入分别为28.12、31.29、36.31亿元，归母净利润分别为4.59、5.27、6.88亿元，当前市值对应PE分别为37倍、32倍和25倍。血制品行业成长空间广阔，行业集中度高，叠加华润集团助力，公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升，维持“买入”评级。 　　风险提示：血浆供应不足；新设浆站申请不及预期；新产品未能顺利取得注册证；产品价格下降风险等。

　　南微医学(688029) 　　投资要点 　　事件：2022H1公司实现营收9.60亿元（+9.78%，同比，下同）；归母净利润1.25亿（-12.87%）；扣非归母净利润1.19亿（-11.87%）；在上半年国内散发疫情影响下，业绩符合我们预期。 　　一季度受疫情影响较大，二季度恢复正增长：分季度来看，2022Q1单季度实现收入4.43亿（+12.50%），归母净利润0.43亿（-35.12%），二季度疫情逐步恢复，2022Q2单季度实现收入5.18亿（+7.56%），归母净利润0.81亿（+6.59%）。 　　持续加大研发投入，夯实第二增长曲线：2022H1研发投入0.84亿（+41.96%）。公司开发的胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册，一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利。公司围绕一次性内镜开发的微型胆道钳、微型取石网篮等镜下配套耗材相继获证，为相关疾病的诊断、治疗提供更完善的解决方案。成功开发双源便携式微波消融仪，有力支撑了康友医疗在微波消融业界技术领先的地位，已顺利完成MDR一阶段审核，2022H1康友医疗销售收入0.92亿（+34.1%）。 　　深耕内镜下诊疗领域多年，期待海外业绩加速：国际市场销售收入约3.63亿（+6.25%）。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹可以为ESD提供术中自体牵引，产品已相继取得国内、日本注册证，计划今年内取得FDA注册证。美洲市场方面，公司克服不利环境，实现美洲市场同比11.7%业绩增长。欧洲、中东及非洲（EMEA）市场，公司通过扩充产品线、拓展销售渠道，进一步提高MT产品市场覆盖率和定价能力，EMEA市场业绩实现5.8%同比增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到疫情对公司国内外业务影响的不确定，我们将公司2022年-2023年归母净利润从5.57/7.61亿元下调至3.87/5.09亿元，预计2024年归母净利润为6.49亿元，对应2022-2024年PE分别为41/31/25倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险，新冠疫情及其他不可抗力风险。

　　南微医学(688029) 　　事件：2022年8月18日，公司发布2022年半年度报告，公司上半年累计实现营业收入9.6亿元，同比增长9.8%，实现归母净利润1.3亿元，同比下降12.9%，实现扣非归母净利润1.2亿元，同比下降11.9%。其中，Q2公司单季度主营收入5.2亿元，同比上升7.6%，实现归母净利润8148万元，同比上升6.6%，实现扣非归母净利润7636万元，同比上升5.5%。 　　点评： 　　正视国际疫情不利影响，实现海外业绩增长。公司上半年实现营业收入9.6亿元，同比增长9.8%。其中国内市场销售收入约6.0亿元，同比增加12.2%；国际市场销售收入约3.6亿元，同比增加6.3%。从各利润中心来看，亚太区市场销售收入（不含康友）约5.5亿元，同比增长9.2%；美洲区市场销售收入约1.7亿元，同比增长11.7%；EMEA（欧洲、中东及非洲）市场销售收入1.5亿元，同比增长5.8%。公司克服新冠疫情引起的手术量下降以及俄乌冲突带来的通货膨胀等一系列不利挑战，实现海外营收增长，继续保持稳中有升的发展趋势。 　　海外销售费用上涨+实施股权激励使净利润短期下滑。受制于国内外疫情引起的手术量下降、国际政治经济环境变化引起的通货膨胀、人工成本增加以及销售产品结构变化等一系列复杂因素，公司上半年实现归母净利润1.3亿元，同比下降12.9%，实现扣非归母净利润1.2亿元，同比下降11.9%。其中销售费用为1.9亿元，较上期增长21.4%，主要系公司销售规模扩大，销售人员尤其是海外销售人员的薪酬及差旅费增加所致。此外，公司在2022年上半年实施2020年限制性股票激励计划产生股份支付费用为3041.0万元，导致净利润短期下滑。 　　深耕内镜诊疗领域，全球化战略持续推进。公司上半年研发费用为8380万元，较上期增长42.0%，在研发高投入的基础下专注内镜诊疗技术，持续推进全球化战略布局。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹已相继取得国内、日本注册证，计划今年内取得FDA注册证。此外，公司深入开展天线近场辐射相关研究，新一代“臻圆”微波消融针实现了对消融热场的精准控制，已获得欧盟上市许可。随着公司产品线丰富、市场准入推进，国际国内两个市场均衡发展，海外市场已拓展至80多个国家和地区。 　　投资建议：南微医学作为国内内镜诊疗领军企业，疫情导致公司经营情况反复波动，但看好长期全球化战略布局，建议持续关注。 　　风险因素：核心竞争力风险；产品质量控制风险；汇率波动风险；政策变化风险；带量采购风险；宏观环境风险。

　　正海生物(300653) 　　投资要点 　　事件：2022H1公司实现营业收入2.31亿元，同比增长15.15%，实现归母净利润1.04亿元，同比增长28.36%；实现扣非归母净利润1.03亿元，同比增长30.41%。 　　Q2单季度继续稳步增长，经营活动现金流大幅增加：2022Q2，公司实现营业收入1.14亿元，同比增长15.03%；实现归母净利润4906.42万元，同比增长32.26%，实现扣非归母净利润4852.28万元，同比增长33.79%。此外，2022年H1公司经营活动现金流为1.09亿元，同比增长31.14%，经营活动现金流实现稳步增长。 　　克服疫情影响，核心产品实现正增长：2022年上半年，公司进一步扩大营销版图，产品已在全国31个省份挂网，各省级产品挂网超过2,000个品次，相较于2021年末增加了约350个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础，并成功客服疫情影响。公司充分利用线上平台资源，展开高效学术推广。分业务看，2022H1公司口腔修复膜产品实现收入1.1亿元，同比增长16.4%；可吸收硬脑（脊）膜补片实现收入8568万元，同比增长2.1%。公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的硬脑（脊）膜补片的带量采购中全部中标，未对公司业绩增长带来明显压力。 　　活性生物骨有望近期获批，各研发项目进展顺利：2021年11月，公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交，并进入到“主审审评”状态，有望于近期获批上市，产品预期用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗，未来市场潜力大。此外，公司取得了“自酸蚀粘接剂”的注册证书，未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线，巩固和扩大公司的竞争优势；公司光固化复合树脂完成首例受试者入组，正式进入临床试验；乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作；宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会，拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司在研项目丰富，重磅产品审评进展顺利，我们将公司2022-2024年预计归母净利润从2.06/2.89/3.91亿元提升至2.12/2.95/4.00亿元，当前市值对应PE分别为41/30/22倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发注册不及预期的风险，市场竞争加剧风险，带量采购政策执行超预期风险等。