商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

研报

商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

  荣昌生物(688331)   事件   2023年2月27日,公司发布业绩快报,2022年实现营收7.94亿元,同比减少44.33%;归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普、维迪西妥单抗迅速放量,商业化初见成效。(1)公司在营收端出现下滑主要是由于2021年公司收到了西雅图基因支付的2亿美元(折合人民币12.91亿元)首付款,剔除后2021年营收为1.33亿元。2022年公司营收7.94亿元,与2021年剔除首付款后收益相比,同比增加约497%。(2)充分受益于医保谈判成功,纳入医保目录后实现快速放量。泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月附条件获批并同年纳入医保,以价换量,渗透率得到快速提升。(3)2022年,公司新药研发管线持续推进,预计总体研发投入维持较高水平;此外,新药的商业化推广中的销售费用预计也有所增加,故反应在利润端亏损有所加大,2022年归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。   国产首个ADC适应症拓展中,维迪西妥胃癌、尿路上皮癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2的国产首个ADC,已获批胃癌、尿路上皮癌的治疗。与同类药物DS-8201A相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)在研适应症方面,维迪西妥单抗正在探索在乳腺癌(临床3期)、非小细胞肺癌(Ⅰb期)、胆道癌(Ⅱ期)、妇科恶性肿瘤(Ⅱ期)、黑色素瘤(Ⅱa期)中的治疗潜力。   非系统性红斑狼疮新选择,泰它西普具备BIC潜力。(1)泰它西普是同时靶向BLyS和APRIL的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE),潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)在研适应症方面,泰它西普正在探索在lgA肾病(Ⅱ期)、原发性干燥综合征(Ⅱ期)、视神经脊髓炎频谱系疾病(Ⅲ期)、类风湿关节炎(Ⅲ期)、重症肌无力(Ⅱ期)、多发性硬化症(Ⅱ期)中的治疗潜力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收7.94/14.66/21.62亿元,同比增加-44%/85%/47%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-03-01

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  荣昌生物(688331)

  事件

  2023年2月27日,公司发布业绩快报,2022年实现营收7.94亿元,同比减少44.33%;归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。业绩符合预期。

  点评

  泰它西普、维迪西妥单抗迅速放量,商业化初见成效。(1)公司在营收端出现下滑主要是由于2021年公司收到了西雅图基因支付的2亿美元(折合人民币12.91亿元)首付款,剔除后2021年营收为1.33亿元。2022年公司营收7.94亿元,与2021年剔除首付款后收益相比,同比增加约497%。(2)充分受益于医保谈判成功,纳入医保目录后实现快速放量。泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月附条件获批并同年纳入医保,以价换量,渗透率得到快速提升。(3)2022年,公司新药研发管线持续推进,预计总体研发投入维持较高水平;此外,新药的商业化推广中的销售费用预计也有所增加,故反应在利润端亏损有所加大,2022年归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。

  国产首个ADC适应症拓展中,维迪西妥胃癌、尿路上皮癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2的国产首个ADC,已获批胃癌、尿路上皮癌的治疗。与同类药物DS-8201A相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)在研适应症方面,维迪西妥单抗正在探索在乳腺癌(临床3期)、非小细胞肺癌(Ⅰb期)、胆道癌(Ⅱ期)、妇科恶性肿瘤(Ⅱ期)、黑色素瘤(Ⅱa期)中的治疗潜力。

  非系统性红斑狼疮新选择,泰它西普具备BIC潜力。(1)泰它西普是同时靶向BLyS和APRIL的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE),潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)在研适应症方面,泰它西普正在探索在lgA肾病(Ⅱ期)、原发性干燥综合征(Ⅱ期)、视神经脊髓炎频谱系疾病(Ⅲ期)、类风湿关节炎(Ⅲ期)、重症肌无力(Ⅱ期)、多发性硬化症(Ⅱ期)中的治疗潜力。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收7.94/14.66/21.62亿元,同比增加-44%/85%/47%。维持“买入”评级。

  风险提示

  研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。

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