中心思想 DCB上市申请获受理，乐普医疗有望抢占百亿级赛道先机 本报告的核心观点聚焦于乐普医疗自主研发的血管内药物洗脱球囊（DCB）于2019年6月5日获得国家药监局上市申请受理，标志着公司又一重磅产品进入审批阶段。报告认为，DCB凭借在支架内再狭窄（ISR）、分叉病变及小血管病变治疗中的显著临床优势，已入选国内外ISR首选治疗方案，具备替代部分支架植入的潜力。基于中国PCI手术量从22.8万例增至91.5万例（复合增速16.7%）的快速增长背景，以及DES植入后10%的原位ISR发生率（约8.24万例）、分叉病变发生率16.5%、小血管病变发生率37.5%，测算DCB充分渗透后市场空间约115亿元（按2万元/枚单价）。乐普医疗产品采用高效药物涂层，载药量较同类产品下降30%（2.1 vs 3.0 μg/mm²），在安全性上形成差异化优势，且目前国内仅贝朗、垠艺两家获批，竞争格局良好。报告维持“推荐”评级，预计2019-2021年归母净利润分别达17.07亿、22.60亿、29.61亿元，对应PE 27.7X、20.9X、16.0X。 主要内容 事件背景与产品机制：DCB获上市受理，非支架局部给药系统 报告描述事件为2019年6月5日乐普医疗自主研发的血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管（冠脉）上市申请获国家药品监督管理局受理。DCB是一种以球囊扩张导管为基础的局部给药系统，由美国人在1991年首次提出用于预防血管内再狭窄（ISR）。2006年临床试验首次显示其能有效防止支架血栓，2009年国内首个药物球囊获批。目前主要应用于ISR、分叉病变和小血管病变。临床数据显示，相比普通球囊，DCB能更有效降低再狭窄率和血栓形成率，且与药物涂层支架（DES）搭配使用可提高疗效并减少支架内血栓。 临床优势与指南地位：入选ISR首选治疗方案，临床使用优势明显 DCB球囊表面覆盖脂溶性紫杉醇，在扩张过程中被挤压至血管壁，由细胞摄入后迅速被内膜组织吸收，阻断增生启动因子，防止ISR。2014年欧洲心脏病学会血运重建指南推荐DCB为ISR首选治疗方式（IA级）；2016年中国专家共识IA级推荐用于ISR，并优选用于冠脉原发病变（小血管、分叉病变）。临床特点包括：①覆盖血管壁区域壁内均匀给药，远高于药物支架的12%-15%；②局部药物高浓度且短时间抑制细胞增生，不影响长期内皮愈合；③血管内无长期滞留物（金属异物、聚合物），减少后期炎症和血栓；④保留血管解剖形态和生理性能，避免影响血流模式；⑤缩短双联抗血小板疗程，降低并发症和费用。 市场前景与竞争格局：百亿级赛道，国内仅两家获批 中国PCI手术量从2009年22.8万例增至2018年91.5万例，复合增速16.7%，支架市场规模已达百亿级。其中DES占比超90%，但原位ISR发生率仍有10%。此外分叉病变发生率约15%-18%，小血管病变（直径2.25-2.75mm）发生率约35%-40%。报告估算，在DCB充分渗透至DES原位ISR、分叉病变和小血管病变场景下，按2万元/枚单价，市场空间约115亿元（表1：8.24万例ISR+15.10万例分叉病变+34.31万例小血管病变=57.65万例×2万元=115.29亿元）。目前国内仅有贝朗新普力（2009年上市）和大连垠艺轻舟（2017年上市）两个药物球囊，乐普产品获批后将受益于良好竞争格局和行业增长红利。 技术差异化：高效药物涂层实现载药量下降30% 当前药物球囊面临载药含量高、药物释放后转换率低（有效紫杉醇不足总药量20%）、输送过程中药物脱落等安全性风险。乐普医疗DCB采用高效药物涂层，载药量下降30%（2.1 μg/mm² vs 贝朗和垠艺的3.0 μg/mm²），并能维持有效药物浓度28天，实现药物均匀有效转化，避免远端栓塞风险。 盈利预测与风险提示 报告预测2019-2021年营收分别为83.98亿元、108.91亿元、141.92亿元；归母净利润17.07亿元、22.60亿元、29.61亿元；EPS 0.96元、1.27元、1.66元；对应PE 27.7X、20.9X、16.0X。维持“推荐”评级。风险提示：新产品销售不及预期、带量采购对药品销售的影响、研发进度不及预期。 总结 本报告围绕乐普医疗药物洗脱球囊（DCB）上市申请获受理这一事件，系统分析了DCB的临床机制、优势、市场空间、竞争格局及公司技术差异化。报告通过详实数据（PCI手术量增长趋势、病变发生率、DCB市场空间测算等）论证了DCB入围百亿级赛道的逻辑，并强调乐普产品低载药量（2.1 vs 3.0 μg/mm²）带来的安全性优势。目前国内仅有两家竞品，乐普有望持续受益于行业增长红利与政策指南推荐。结合盈利预测，报告给出“推荐”评级，同时提示了新产品销售、带量采购及研发进度等风险因素。整体上，报告对乐普医疗在介入治疗领域的核心竞争力给予了积极评价。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **经营拐点显现，业绩弹性可期**：星湖科技深耕生化领域，医药食品双轮驱动，受益于I+G价格上行和医药中间体业务拓展，公司迎来经营拐点，业绩弹性值得期待。 * **多业务景气共振，成长空间广阔**：I+G行业景气上行，医药中间体业务并表，与雀巢合作进入收获期，多重利好因素共振，为公司未来发展提供广阔空间。 # 主要内容 ## 一、深耕生化领域发展，医药食品构建大健康业务版图 * **双支柱格局：医药、食品领域双支撑**：星湖科技持续进行生物发酵及生物化工业务布局，形成医药、食品及饲料三大领域，后逐步缩减饲料业务，形成医药、食品双支柱格局。 * **发展历程回顾：公司进入新的发展阶段**：公司经历了业务布局期、业绩提升期和市场调整期，目前I+G供需格局反转，外延收购久凌制药，与雀巢合作进入收获期，公司将彻底摆脱低迷期。 ## 二、医药业务持续延伸，扩展业务发展空间 * **产业链重构：药品生产环节持续转移**：药品创新难度提升，产业链调整，生产外包趋势加强。凭借完善的产业链布局以及较强的成本优势，我国成为承接生产环节转移的主要国家。 * **行业格局优化：环保安监升级改善竞争格局**：环保、安监要求不断升级，化学合成领域整治有望持续，医药农药中间体竞争格局有望重塑，行业集中度有望提升。 * **外延并购：公司医药业务基础良好，扩展新的发展空间**：公司医药业务布局历史悠久，成本工艺持续优化，通过外延并购久凌制药，扩展医药中间体领域，CMO业务向多客户产品业务延伸。 ## 三、食品添加剂市场持续发展，I+G产品盈利步入上行期 * **需求提升：食品添加剂应用不断拓展**：消费理念升级，“方便”餐饮持续发展，食品添加剂市场应用持续提升，国内高端调味品市场发展，带动了家庭食品添加剂的市场扩展。 * **行业整合：I+G产品盈利步入上行期**：I+G增鲜效果显著，应用逐步推广，国内I+G行业发展历经起伏，供需格局逐渐好转，行业进入发展新阶段，行业历经整合，进入壁垒持续提升，I+G产品呈现寡头垄断格局。 ## 四、盈利预测及投资建议 I+G 价格上行将为公司提供极强的业绩弹性，而医药中间体以及与雀巢合作的新的食品添加剂将支撑公司未来的成长性；医药、食品的大健康布局为公司长期发展提供了广阔的空间，公司经营拐点已经确认，多业务景气共振将揭开公司发展的新篇章。我们预测 2019~2021 年公司净利润分别为 2.48亿、3.10亿、3.35亿元，对应EPS0.34元、0.42元、0.45元，给予公司未来6-12个月8.4元目标价位，相当于20x20PE，给予“买入”评级。 ## 五、风险提示 * 食品添加剂产品价格大幅下跌风险 * 子公司久凌制药产能释放不达预期风险 * 下游产品销售不达预期风险 # 总结 本报告对星湖科技进行了深度研究，分析了公司在医药和食品添加剂领域的业务布局和发展前景。报告认为，公司受益于I+G行业景气上行和医药中间体业务拓展，经营拐点显现，业绩弹性可期。同时，公司与雀巢的合作也将逐步进入收获期，为公司未来发展提供新的增长点。报告预测公司2019-2021年净利润将保持快速增长，并给予“买入”评级。但同时也提示了产品价格波动、产能释放和下游需求等风险。

中心思想 本报告的核心在于分析科创板已受理企业中医药生物公司佰仁医疗的投资价值。 佰仁医疗投资亮点 主营业务聚焦： 公司专注于动物源性植介入医疗器械的研发与生产，产品应用于多个重要医疗领域。 业绩稳健增长： 公司近年来营业收入和净利润保持稳定增长，盈利能力良好。 主要内容 本报告主要围绕佰仁医疗的公司概况、行业分析、主营业务、财务状况、估值分析及募投项目等方面展开。 1. 公司概况 佰仁医疗成立于2005年，是一家专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司实际控制人为金磊及其配偶李凤玲，合计控制公司100%的股份。 2. 公司所处行业分析 植介入医疗器械已成为我国医疗器械行业的核心组成部分。心脏瓣膜手术量持续增长，生物瓣膜市场潜力巨大。我国先天性心脏病发病率较高，心胸外科生物补片等器械市场空间广阔。生物材料在组织修复领域具有广阔的应用前景。 3. 公司主营业务分析 公司的产品主要为动物源性植介入医疗器械，包括人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、外科生物补片和肺动脉带瓣管道等。公司产品以其技术优势和长期临床验证优势，被国内众多知名医院使用。 4. 公司财务状况分析 2016-2018年间，公司收入和利润维持稳定增长。公司2018年实现营业收入11065万元，同比增长19.82%；归母净利润和扣非净利润达到4985万元和4803万元。2016-2018年间，公司销售毛利率稳步提升，2018年达到91.05%，处于较高水平。2018年销售净利率为44.82%。 5. 可比公司估值分析 选取正海生物、凯利泰和乐普医疗作为可比上市公司。从估值角度来看，可比公司的平均估值水平在28倍左右，处于合理水平。 6. 公司募投项目情况 公司本次拟公开发行股票数量不超过2400万股，募集资金扣除发行费用后拟投资于相关项目。 7. 风险提示 报告提示了行业监管风险、产品质量风险和技术风险。 总结 佰仁医疗投资价值总结 佰仁医疗作为科创板医药生物企业，专注于动物源性植介入医疗器械领域，凭借其核心技术和产品优势，在心血管、先天性心脏病和外科软组织修复等领域具有广阔的市场前景。公司业绩稳健增长，盈利能力良好，具备一定的投资价值。 风险与机遇并存 投资者在关注公司发展机遇的同时，也应注意行业监管、产品质量和技术创新等方面的风险。

# 中心思想 ## 收购BV完成过户，利民股份迎来戴维斯双击 本报告的核心观点是： 1. **精准医疗优势提升**：利民股份收购BioVision（BV）后，在精准医疗领域的优势将大幅提升，通过整合BV的优势产品，增强盈利能力，并丰富公司的精准医疗技术手段，降低检测原料成本。 2. **业绩拐点可期**：公司18年业绩下滑主要受收购BV及新业务拓展影响，随着配套募集资金的完成和平台协同效应的显现，公司盈利水平有望大幅提高，精准医疗业务的业绩贡献有望超预期。 3. **维持“买入”评级**：考虑到科创板即将推出，生物医药行业将成为市场热点，公司有望迎来业绩估值双提升，维持“买入”评级。预计公司19-21年EPS分别为0.66元、1.08元、1.37元。 # 主要内容 ## 事件概述 公司公告显示，博爱新开源生物科技有限公司83.74%股权已过户至新开源名下，公司将持有生物科技100%股权，从而间接持有BioVision 100%股权。 ## 精准医疗业务 收购BV将大幅提升公司在精准医疗领域中的优势地位，产生显著协同效应，公司可快速整合推广BV优势产品，增强盈利能力，BV可丰富公司精准医疗技术手段、显著降低检测原料成本。 ## 业绩分析与预测 公司18年收入同比增长43%，但净利下滑3.5%，主要因收购BV及开展新业务导致资金紧张，财务费用同比增加2961万元，煤改气增加生产成本，影响利润约1500万元，此外截至18年底共设立27家精准医疗工作室，市场推广期费用较多，18年净利为-1801万元。收购BV后如顺利完成配套募集资金，可大幅提高公司盈利水平，并明显缓解公司财务压力；且平台协同效应凸显，预计未来精准医疗业务贡献业绩有望超预期。 ## 精细化工业务 精细化工业务中PVP全球前三地位稳固，销量屡创新高且单价保持稳定，公司与某国际知名制药企业签订的3年期订单将自2020年1月1日起开始供货，预计将贡献收入1.9亿元、净利润9964.5万元。 ## 盈利预测与评级 维持“买入”评级。按定增后股本3.22亿测算，预计公司 19-21年EPS 分别为0.66元、1.08元、1.37元，PE分别为 26倍、16倍、13 倍。公司收购 BV 后竞争优势大幅提升，业绩拐点将至，维持“买入”评级。 # 总结 ## 核心业务协同效应显著，未来增长潜力巨大 本报告分析了利民股份收购BV后的发展前景，认为此次收购将大幅提升公司在精准医疗领域的优势，并带来显著的协同效应。随着配套募集资金的到位和平台整合的完成，公司盈利能力有望显著提升。同时，公司在精细化工业务方面的稳固地位和新增订单也将为业绩增长提供有力支撑。维持对公司“买入”评级，并看好公司未来的发展前景。

# 中心思想 ## VE行业整合与浙江医药的机遇 本报告的核心观点是，浙江医药作为国内维生素E（VE）行业的龙头企业，将显著受益于VE行业产能整合带来的市场格局变化和产品提价。能特科技股权转让给DSM预计将导致VE产能收缩，推动VE价格上涨，为浙江医药带来利润增长的机遇。 ## 投资评级与盈利预测 基于对VE行业前景的看好和对浙江医药的分析，东兴证券维持对浙江医药“强烈推荐”的评级，并预测公司2019-2021年营业收入和净利润将稳步增长。 # 主要内容 ## 1. 浙江医药 VE 业务竞争对手能特科技股权转让靴子落地，预计将停产检修 8 个月 能特科技（浙江医药VE业务线的主要竞争对手）股权转让于DSM的事宜正式公告，预计股权交割将在6月底完成。能特科技将进行停产检修以达到DSM在欧洲的生产标准，预计需要约8个月的检修时间。 ## 2. VE 供方格局重组，价格触底回暖，处于涨价初期 VE市场格局呈现浙江医药、新和成、DSM、能特、巴斯夫、北沙6家寡头垄断格局。由于能特停产检修，预计将导致VE供应紧张，价格有望回暖，目前正处于涨价初期。 ## 3. 以史为镜，预见新一轮高景气度周期的开始——回顾 VE 近十年价格走势 回顾VE近十年价格走势，经历了无序竞争、供应短缺、格局稳定和新进入者破坏平衡等阶段。能特与DSM合作，双方产能有望进一步整合，未来VE供应市场将重新由无序转有序，市场格局趋向稳定，VE有望迎来新一轮的高景气度价格的长周期。 ## 4. 浙江医药将显著受益VE 提价带来的价格弹性 浙江医药作为国内维生素E领域的龙头企业，将显著受益于VE供应长期收紧和产品提价带来的利润弹性。根据测算，VE价格每提高10元，将增加净利润2.56亿元。 # 总结 ## VE行业整合带来机遇 本报告分析了VE行业产能整合的背景和影响，认为能特科技股权转让给DSM将导致VE产能收缩，推动VE价格上涨。 ## 浙江医药的投资价值 浙江医药作为VE行业的龙头企业，将显著受益于VE价格上涨带来的利润增长。东兴证券维持对浙江医药“强烈推荐”的评级，并预测公司未来业绩将稳步增长，建议投资者关注。

中心思想 利民股份收购威远项目并表在即，将重塑农药行业竞争格局 利民股份（002734）通过新疆欣荣完成对威远的收购，预计近期完成资产交割，并表后公司将凭借合计约31亿的农药销售额跃居行业前十，显著提升市场地位与协同效应。 公司核心产品（百菌清、硝磺草酮）价格维持高位，叠加新增1万吨代森类、500吨苯醚甲环唑及1万吨水基化制剂产能，未来两年将实现量价齐升，业绩保持高速增长。 当前市场估值存在明显低估（考虑并表后19-21年PE仅11/8/6倍），报告维持“买入”评级，看好公司通过内生外延打造农药行业龙头的成长路径。 主要内容 事件驱动：收购威远并表在即，强化龙头地位 威远收购完成备案，流程进入最后阶段 新疆欣荣已于2019年5月29日在中国证券投资基金业协会完成私募投资基金备案，收购方案中欣荣以2亿元受让威远25%股权。 利民股份以有限合伙人方式入股新疆欣荣，认缴出资9500万元，占出资总额的32.99%。 公司已于4月底通过国家市场监督管理总局的反垄断审查，基金备案完成后，预计近期可进行资产付款交割工作。 并表后行业排名跃升，协同效应显著 2018年威远与利民的农药销售额分别为16.07亿元和14.97亿元，分别位列行业第28和31位。 威远是国内阿维菌素、草铵膦、嘧菌酯的优势企业，在细分品种上具有较强竞争力。 公司与威远在产品组合及销售渠道上互补效应显著，能够有效扩大市场覆盖范围。 行业与产品分析：高景气延续，量价齐升推动业绩增长 主要产品价格维持高位，景气度超越行业平均水平 尽管化工行业价格指数整体下滑，但公司主要产品仍保持高景气。 杀菌剂百菌清价格维持在5.5万元/吨，较2018年均价增长7%。 除草剂硝磺草酮受响水爆炸事件影响，价格上涨至26万元/吨，较2018年均价大幅增长23%。 核心产品的高价格保障了公司的高盈利水平，使其在周期性波动中依然具备较强的抗风险能力。 产能释放进入快车道，产量增长为业绩提供支撑 2019年公司将新增1万吨代森类产品产能、500吨苯醚甲环唑产能以及1万吨水基化制剂产能。 随着新产线的逐步投产，预计公司将继续保持量价齐升态势，净利润实现持续快速增长。 结合并表测算，公司19/20年备考收入预计将分别达到38亿元和46亿元。 财务预测与估值分析：高成长支撑低估值，买入逻辑清晰 盈利预测显示强劲增长趋势 报告预计公司19-20年净利润分别约为3.0亿元和3.9亿元，每股收益（EPS）分别为1.06元和1.37元。 若按威远6月并表测算，公司2019-2021年净利润预计分别达到3.56亿元、5.03亿元、6.35亿元。 从历史财务数据看，公司2018年净利润增长50.1%，2019年预计增长45.2%，展现出强劲的增长动力。 估值分析：当前股价明显偏低 按并表后业绩计算，当前股价对应19/20/21年的市盈率（PE）分别仅为11倍、8倍和6倍。 相比之下，公司技术和环保优势显著，且正处于业绩快速增长阶段，目前估值明显偏低。 报告给出的目标价为21元，远高于当日收盘价13.58元，具备较大的上涨空间。 总结 本报告核心逻辑围绕利民股份通过收购威远实现外延式增长，并叠加内生性产能扩张展开。 收购威远并表不仅将大幅提升公司的行业排名和议价能力，还将通过产品与渠道的协同效应为公司带来新的业绩增长点。 在主要产品百菌清、硝磺草酮价格维持高位的背景下，叠加1万吨代森类、500吨苯醚甲环唑等新产能的快速释放，公司预计将实现量价齐升，推动净利润持续高增长。 基于并表后的盈利预测，公司2019-2021年净利润复合增长率有望超过30%，而当前估值对应2019年仅11倍PE，具备强投资价值。报告推荐“买入”，高度看好公司作为未来农药行业龙头的成长潜力。

中心思想 本报告的核心观点是：2018年及2019年第一季度，中国医疗器械行业保持稳定增长，大型企业表现尤其出色。行业研发投入持续增加，创新创业活跃，科创板的推出为行业发展带来新的机遇。然而，医疗器械行业的离散制造属性和碎片化特点也决定了其发展模式与药品行业存在差异，并购整合仍是行业长期发展趋势，但目前国内市场环境对其发展存在一定限制。 行业整体增长态势良好，大型企业表现突出 2018年，中国上市医疗器械企业整体业绩持续增长，总市值超过5500亿元人民币。剔除极少数市值较小且亏损的企业后，2018年行业上市企业收入约938亿元，同比增长21%；归母净利润达137.4亿元，同比增长约25%。2019年第一季度，行业也保持了良好的增长势头，增速与往年接近。大型企业在收入和利润基数较大的情况下，依然展现出优异的增长速度，这主要得益于其突出的行业地位、强大的综合竞争力、全面的业务布局以及丰富多样的产品线。 国产替代早期，龙头企业优势明显 国内医疗器械市场整体国产化率较低，仍处于国产替代的早期阶段。大型企业在市场份额、研发投入和资源整合方面占据显著优势，在未来的成长空间和确定性方面也更具优势。不同子领域国产化程度差异较大，体外诊断、医疗设备等采用医疗项目收费定价的子领域，在当前医保政策环境下，具有较强的避险价值和增长潜力。 主要内容 医疗器械行业：整体增速稳定，大企业表现良好 本节主要分析了2018年中国上市医疗器械企业的整体业绩，数据显示行业收入和利润均实现了两位数的增长。报告还对部分上市企业的收入、利润及市值进行了详细的对比分析，并指出大型企业在增长速度方面表现更为突出。 研发重要性不断提升，投入增长提速 本节重点关注医疗器械行业研发投入的增长趋势。数据显示，2018年行业上市企业研发投入超过63亿元，同比增长29%，研发投入占收入和净利润的比例均有所提高，表明行业对研发的重视程度不断提升，并正从销售驱动向研发和销售双轮驱动转变。报告还对部分上市企业的研发投入情况进行了对比分析，并指出头部企业在研发投入规模上具有明显优势。 行业创新创业活跃，科创板器械申报热潮来临 本节分析了医疗器械行业创新创业的活跃程度以及科创板对行业的影响。截至2019年5月20日，已有超过15家医疗器械相关企业申报科创板，占比超过所有申报医药企业的一半。科创板的推出为医疗器械企业提供了新的融资渠道，有望提升A股市场对该领域的重视程度，并对行业和企业发展产生积极影响。然而，报告也指出，在科创板时代，避免同质化竞争，选择具有特色和市场空间的企业仍然是投资的关键。 离散制造属性强，产业规律与药品存在区别 本节阐述了医疗器械行业与药品行业的差异，指出医疗器械行业，特别是医疗设备和仪器，属于典型的离散制造业，其生产工艺复杂、产品种类多、批量小，与药品行业的流程制造存在显著区别。医疗器械行业的竞争壁垒在于技术细节和长期研发制造的积累，而非重磅品种专利，其投资亮点在于大量品种构建起来的成长确定性和复合成长空间。报告还对离散制造和流程制造的管理和控制特点进行了对比分析。 并购是重要成长动力，产业环境和市场认知尚待建立 本节分析了并购整合在医疗器械行业发展中的重要性。由于行业离散制造属性和碎片化特点，并购整合是实现规模化发展和提升国际竞争力的重要途径。然而，报告也指出，目前国内医疗器械行业并购整合相对平淡，这与国内市场环境、商业习惯以及资本市场认知等因素有关。报告列举了部分国内医疗器械企业的并购案例，并与国际大型医疗器械企业的并购案例进行了对比分析，指出与国际发展接轨仍是行业长期发展趋势。 投资建议及重点公司 本节总结了报告的主要观点，并提出了投资建议：继续看好医疗器械行业的长期发展前景，建议关注头部企业，尤其是在体外诊断和医疗设备领域具有竞争优势的企业。报告还列出了部分重点公司，例如迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物、万孚生物、健帆生物等。 风险提示 本节列出了投资医疗器械行业可能面临的风险，包括政策和监管风险、产品质量风险、研发投入过快风险、医保控费风险以及国产替代节奏不达预期风险。 总结 本报告对2018年及2019年第一季度中国医疗器械行业进行了深入分析，指出行业整体增长态势良好，大型企业表现突出，研发投入持续增加，创新创业活跃，科创板的推出为行业发展带来新的机遇。同时，报告也指出了行业发展中面临的挑战，例如行业碎片化、并购整合难度大以及市场认知不足等。报告建议投资者关注头部企业，并谨慎评估行业风险。 报告强调了医疗器械行业与药品行业的差异，以及并购整合在行业长期发展中的重要性，为投资者提供了更全面和深入的行业分析。

# 中心思想 本报告主要围绕海南海药的新一代人工耳蜗植入体获批事件展开，分析了人工耳蜗市场的广阔前景和公司在该领域的竞争优势。 ## 市场潜力与政策支持 * **市场潜力巨大：** 中国听力障碍患者众多，人工耳蜗植入比例低，市场需求大。 * **政策支持力度加大：** 国家和地方政府的医保政策支持，有望进一步扩大市场。 ## 国产替代与竞争优势 * **国产替代趋势明显：** 相对于进口产品，国产人工耳蜗价格优势明显，有望实现进口替代。 * **技术创新提升竞争力：** 力声特公司申报多项专利，新产品在技术上有所提升，更适合汉语声调语言。 # 主要内容 ## 人工耳蜗市场前景广阔，渗透率目前还比较低 * **市场需求分析：** 中国听力障碍残疾人数众多，新生儿先天性耳聋患病率较高，人工耳蜗市场需求巨大。 * **市场渗透率低：** 尽管需求量大，但中国内地人工耳蜗植入比例仍然很低，市场潜力有待挖掘。 ## 政策鼓励，部分省市纳入医保，市场有望进一步扩大 * **费用是主要限制因素：** 人工耳蜗治疗费用昂贵，是限制市场扩大的主要原因。 * **政策支持降低费用：** 国家“十三五”人工耳蜗救助项目和地方医保政策，降低了患者的经济负担，有望扩大市场。 ## 竞争对手少，国产产品价格占优，有望实现进口替代 * **国际市场格局：** 全球人工耳蜗市场主要由澳大利亚、美国和奥地利的公司占据。 * **国产替代优势：** 国产人工耳蜗价格更实惠，有望凭借低价格占领市场，实现进口替代。 ## 申报多项专利，新产品相对于第一代产品提升明显 * **技术创新：** 力声特公司申报多项国家专利，新一代人工耳蜗在技术上有所提升。 * **产品适用性：** 新获批产品适用于特定年龄段和听力损失程度的患者。 ## 财务数据和估值 * **盈利预测调整：** 由于2018年资产减值损失额较大，下调了2019-2020年净利润预期。 * **维持“增持”评级：** 尽管下调了盈利预期，但仍维持“增持”评级。 # 总结 本报告对海南海药的新一代人工耳蜗产品获批进行了分析，认为人工耳蜗市场前景广阔，政策支持力度加大，国产产品凭借价格优势有望实现进口替代。虽然公司短期盈利预期有所下调，但长期来看，仍具有增长潜力，维持“增持”评级。

中心思想 广誉远：精品国药老字号的价值重估与增长潜力 本报告核心观点认为，广誉远作为拥有470多年历史的精品国药老字号，其纯正的国药基因和独特的国家保密品种构成了坚实的核心竞争力。随着制约公司发展的历史遗留问题逐步化解，公司正迎来业绩释放和快速增长的黄金时期。 核心产品驱动与市场拓展加速 公司三大核心产品——龟龄集、定坤丹和安宫牛黄丸——凭借其国家级保密配方和非物质文化遗产地位，展现出量价齐升的良好态势，是公司营收增长的主要驱动力。同时，公司通过中医药产业园扩充产能，并积极拓展医院和药店渠道，配合“学术+品牌”的营销策略，为未来几年的持续高速增长奠定了坚实基础。 主要内容 投资案件：广誉远估值与增长展望 投资评级与估值分析 联讯证券给予广誉远“买入”评级，目标价39.53元。报告预测公司2019-2021年营业收入将分别达到20.4亿元、25.2亿元和30.6亿元，归母净利润分别为4.74亿元、6.07亿元和7.63亿元，对应每股收益（EPS）为1.34元、1.72元和2.16元。当前股价对应的市盈率（PE）分别为19.0倍、14.9倍和11.8倍。与精品国药细分行业平均市盈率（TTM）28.4倍和未来三年净利年复合增长率（PEG）2.0相比，广誉远目前的市盈率估值处于行业中位数偏下，但其未来几年业绩持续快速增长，PEG（未来三年净利年复合）为行业最低，仅0.89，显示出显著的增长潜力。 关键假设与市场认知差异 报告基于以下关键假设：精品中药（如国药堂、国医馆渠道）2019-2021年均增速15%，贡献营收2.45/2.82/3.24亿元；传统中药（龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸）增速分别为28.7%、25.0%和22.5%，贡献营收16.5/20.6/25.2亿元，其中定坤丹水蜜丸作为独家剂型，预计三年增速保持30%、25%和25%。报告指出，市场对中药行业“重销售、轻研发”及“医保控费降价压力”的担忧，但广誉远等精品国药凭借其深厚的中医文化底蕴、消费属性以及名贵药材的稀缺性，具备长期提价基础和较强的政策免疫特征。 核心风险提示 报告提示了多项风险，包括贵细中药材供给及价格大幅波动风险、应收账款坏账风险、医保控费药品降价超预期以及医院及药店渠道拓展低于预期等。 一、精品国药，清朝“四大名店”之一：历史传承与发展新篇 凤凰涅槃：从国资到民营，主业回归精品国药 广誉远历史悠久，可追溯至明朝嘉靖年间，拥有470多年历史，是中国现存历史最悠久的中药企业与药品品牌之一，与北京同仁堂、杭州胡庆余堂、广州陈李济并称为“清代四大名店”。公司前身为青海同仁铝业，1999年起通过股权转让和资产置换，逐步从国资控股转变为民营控股，主营业务也从铝业彻底转向医药行业。2007年，山西广誉远成为上市公司控股子公司，历经多次股权调整，最终于2016年完成对山西广誉远40%少数股权的收购，持股比例上升至95%以上，彻底巩固了上市公司在精品国药领域的主业地位。 广誉远：深厚底蕴与独特产品优势 公司拥有104种中药古方及独特的炮制工艺，6个独家品种（12个品规），其中龟龄集和定坤丹是国家级保密品种，龟龄集、定坤丹和安宫牛黄丸均入选国家级非物质文化遗产名录。公司产品涵盖丸剂、胶囊剂、酒剂等八个剂型，覆盖妇科、男科、儿科、老年疾病等多个领域，62个品种被列入国家医保目录，36个被列入国家基本药物目录。这些独特的品种和深厚的文化底蕴构成了广誉远的核心竞争力。 制约因素消除，发展潜力释放 报告指出，制约公司发展的大股东债务风险、资金风险和山西广誉远少数股东利益风险等各项因素已基本消除。大股东东盛集团的债务风险通过股份解押、解冻及资产负债率下降（从2015年的76.9%降至2016年6月末的48.4%）得到化解。公司通过非公开发行股份融资14.5亿元，解决了资金瓶颈。收购山西广誉远40%少数股权后，公司持股比例上升至95%，极大地巩固了主业，理顺了多方利益关系，为公司未来发展扫清了障碍。 二、国药精品基因纯正，三大核心品种量升价稳：业绩支柱与市场表现 三大核心品种贡献主要营收 广誉远的主营业务收入几乎全部来自山西广誉远。2016-2018年，龟龄集（不含龟龄集酒）、定坤丹（包括大蜜丸、水蜜丸和口服液等）、安宫牛黄丸三大核心产品合计贡献公司营收分别为7.11亿元、10.51亿元和13.90亿元，占公司营业总收入的76.0%、89.9%和85.9%。2018年，定坤丹系列营收5.49亿元，首次超越龟龄集系列（5.26亿元），成为公司营收最大的细分品种。 精品中药提价与传统中药量价稳定 公司产品分为精品中药和传统中药。精品中药因使用天然名贵药材（如天然牛黄、天然麝香）定位高端，受原材料限制，产销量波动较大，但近年来价格稳步提升，具备长期提价基础。传统中药定位大众消费，以医院和药店为主要销售渠道，近年来产销量逐年增大，价格在医保控费大环境下保持基本稳定，体现出良好的政策免疫特征。2018年，龟龄集产销约3800万粒，较2016年提升约31%；定坤丹大蜜丸和水蜜丸产销增速显著，水蜜丸年复合增速分别达42.8%和52.7%；安宫牛黄丸和牛黄清心丸连续两年（2017、2018年）保持翻倍增长。主要传统中药品牌产销比均在90%以上，呈现产销两旺的良好态势。 龟龄集：男科独家品种，市场潜力巨大 龟龄集是山西广誉远独家中成药品种，用于男科疾病，属于中医固肾补气类药物，拥有“复方升炼”制造技术。随着生活压力和人口老龄化，补肾类药物市场保持较快增速。根据CMH数据，2012-2016年我国补肾类药物市场规模从50.09亿元增长至96.78亿元，年均复合增长率17.9%，预计2020年将达150亿元。龟龄集系列产品营收从2015年的1.77亿元增长到2018年的5.26亿元，年复合增速43.8%，行业市占率从2015年的2.1%提升至2018年预计的4.1%。 定坤丹：宫廷妇科圣药，市场份额持续提升 定坤丹源自清代太医院，是宫廷妇科圣药，用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛。目前已形成大蜜丸（10.8g、6g）、水蜜丸、口服液多规格多剂型产品体系，覆盖处方药和OTC。水蜜丸和10.8g大蜜丸新获选进入2018年版国家基药目录，有利于市场销售。定坤丹水蜜丸作为公司独家剂型，2016年上市后销售额持续快速增长，2018年毛利率高达81.5%，较传统大蜜丸高出约10个百分点。在育龄妇女月经紊乱患者基数庞大（高达1.22亿）且中成药在妇科调经止痛市场占据71%份额的背景下，定坤丹市场空间广阔。2018年，广誉远定坤丹系列销售额约5.5亿元，预计在妇科调经止痛类药物中市占率上升到6%左右。 三、产、销支撑广誉远未来几年快速增长：产能释放与渠道深耕 产能问题基本解决，为增长奠定基础 此前，广誉远因资金投入不足和产能限制，仅生产少数产品。2016年，主要产品产能利用率接近饱和，如龟龄集达91.5%，定坤丹水蜜丸甚至达105.46%。公司通过两种方式解决产能瓶颈：一是老厂挖潜扩能，新增生产线和班次，使丸剂产品产能大幅提升，如定坤丹提升52%，安宫牛黄丸、牛黄清心丸提升550%。二是积极推进中医药产业园建设项目，该项目已于2018年8月通过GMP认证并达到预定可使用状态。产业园达产后，大蜜丸生产线产能将从年1500万丸提升到8500万丸（提升5.6倍），定坤丹水蜜丸从1300万瓶提升到5000万瓶（提升近4倍），龟龄集等浓缩丸从3600万粒提升到10000万粒（提升近3倍），养生酒产能大幅提升37倍至16250吨。产能的解决为产品营销和销售规模扩大提供了坚实基础。 营销发力，渠道覆盖持续扩大 公司采取“学术+品牌”双轮驱动的营销策略，与中华医学会等机构合作，通过学术会议提升产品认可度。同时，通过“春蕾行动”、“好孕中国”等主题营销活动，提高产品和品牌传播效率及客户黏性。在渠道建设方面，公司加大医院开发力度并大力发展OTC业务。截至2018年底，公司产品已进入全国6000家二级以上医院，覆盖全国连锁门店近15万家，其中管理终端近40000家，覆盖终端数量较2015年分别提升3倍和6.5倍。然而，公司在渠道覆盖上仍有较大提升空间，2018年末医院覆盖率仅56.6%，药店终端覆盖率约33%。销售队伍持续扩大，2018年销售人员达1925人，占员工总数的61.8%。产能问题解决后，结合品牌认知度提升，公司渠道开发效益产出将持续释放。 四、盈利预测与估值：稳健增长与投资价值 盈利预测展望 基于对精品中药、传统中药及其他产品销售增速的假设，报告预测广誉远2019-2021年营业收入分别为20.43亿元、25.22亿元和30.63亿元，归母净利润分别为4.74亿元、6.07亿元和7.63亿元。毛利率预计保持在80%以上，其中精品中药毛利率高达89%，传统中药毛利率也维持在82%以上。 估值对比与投资评级 报告将广誉远与片仔癀、中新药业、同仁堂、东阿阿胶、云南白药等精品国药类上市公司进行对比。广誉远2018年营收增速38.51%，利润增速57.98%，未来三年净利年复合增长率26.80%，均高于行业平均水平。其PE（TTM）为23.75倍，低于行业均值28.37倍；PEG（未来三年净利年复合）为0.89，为可比公司中最低。报告保守给予2019年PEG估值1.1倍，对应PE（2019E）29.5倍，目标价39.53元，维持“买入”评级。 五、风险提示：潜在挑战与应对 报告重申了贵细中药材供给及价格大幅波动风险、应收账款坏账风险、医保控费药品降价超预期以及医院及药店渠道拓展低于预期等核心风险，提醒投资者关注。 总结 广誉远作为拥有深厚历史底蕴和纯正国药基因的中华老字号，在成功化解历史遗留问题后，正迎来快速发展的新阶段。公司凭借国家级保密品种龟龄集和定坤丹、非物质文化遗产安宫牛黄丸等核心产品，实现了营收的持续高速增长。通过中医药产业园建设，公司产能瓶颈得到根本性解决，为未来销售规模的扩大奠定了基础。同时，公司积极拓展医院和药店渠道，并以“学术+品牌”双轮驱动的营销策略，有效提升了市场覆盖率和品牌影响力。尽管面临中药材价格波动、医保控费等行业风险，但广誉远精品国药的消费属性和政策免疫特征，以及其在估值上的相对优势和强劲的业绩增长预期，使其具备显著的投资价值。

中心思想 本报告的核心观点是：中国医疗器械行业发展迅速，但高端领域仍依赖进口。科创板的推出为国内医疗器械企业提供了重要的融资渠道，促进了研发创新，并提升了国内企业的竞争力。报告重点分析了五家拟登陆科创板的医疗器械公司，这些公司在产品创新、盈利能力和研发投入方面表现突出，具备较强的市场竞争力，但同时也面临着行业政策变动、科创板落地进度、研发失败等风险。 科创板助力医疗器械行业发展 国家政策的支持和科创板的推出，为中国医疗器械行业发展提供了良好的环境和资金支持，推动了行业向高端化、创新化发展。 五家代表性科创板企业竞争力分析 报告选取的五家企业在各自细分领域具有领先地位，产品创新性强，盈利能力突出，研发投入持续增加，展现了中国医疗器械企业强大的发展潜力。 主要内容 科创板助力器械研发创新，行业发展迎来黄金期 本节分析了中国医疗器械行业现状及发展趋势。虽然行业增速高于全球平均水平，但高端医疗器械领域仍被进口厂商主导。国家“十三五”规划等政策为国内企业指明了研发方向，推动科技创新向高端产品转移。 表1列出了“十三五”医疗器械科技创新专项规划方向，并指出拟科创板企业的产品多数属于规划中的重点研发方向，在多个细分领域实现了技术突破和产品创新。科创板的推出将进一步改善国内企业的融资渠道，支持持续研发能力的企业发展。 拟科创板公司具备一定稀缺性，部分产品创新性突出 本节分析了拟登陆科创板的16家医疗器械企业的特点。这些企业的产品领域较为分散，部分企业的产品具有较大的稀缺性及创新性。表2列出了拟科创板公司产品与A股和H股可对比公司，并对安翰科技、南微医学、心脉医疗、佰仁医疗、浩欧博五家公司进行了重点分析，指出其产品在各自细分领域的领先地位和市场竞争力。表3对比分析了这五家公司的创新性和竞争力。 公司盈利和研发投入对比分析 本节对五家代表性科创板企业（安翰科技、南微医学、心脉医疗、佰仁医疗、浩欧博）的盈利能力和研发投入进行了对比分析。图1、图2、图3、图4分别展示了这五家公司的营业收入、归母净利润、扣非归母净利润以及归母净利润的对比情况。数据显示，这五家公司近三年均已实现盈利，但收入和利润增速存在差异。安翰科技和南微医学增长迅速，心脉医疗和浩欧博增长较快，佰仁医疗增长较为稳健。图5展示了五家公司的研发费用率对比，显示出这五家公司均具有较高的研发投入比例，体现了较高的研发创新意识。 募集资金规模和用途对比分析 本节分析了五家代表性科创板企业募集资金的规模和用途。表4列出了这五家公司的发行股数、募集资金以及募集资金的用途，主要用于产业化建设和项目研发，体现了企业对未来发展的规划和投入。 风险提示 本节列出了投资科创板医疗器械企业可能面临的风险，包括行业政策变动风险、科创板落地进度不及预期的风险、研发失败的风险、产品放量不及预期的风险以及企业内控风险及经营风险。 总结 本报告分析了中国医疗器械行业发展现状及趋势，并重点分析了五家拟登陆科创板的医疗器械公司的竞争力、盈利能力和研发投入情况。这些公司在产品创新、市场竞争力方面表现突出，但同时也面临着诸多风险。科创板的推出为这些企业提供了重要的融资渠道，将进一步推动中国医疗器械行业的发展，但投资者仍需谨慎评估风险。 报告数据主要来源于公开资料，仅供参考，不构成投资建议。