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太平洋医药日报:Nuvalent新药Zidesamtinib于1、2期临床取得积极数据
下载次数:
2286 次
发布机构:
太平洋证券
发布日期:
2025-07-03
页数:
3页
2025年7月2日,医药板块整体下跌0.99%,跑输沪深300指数1.01个百分点,在申万31个子行业中排名第26位,显示市场情绪偏弱。子行业间分化显著:医药流通(+0.49%)和疫苗(+0.24%)逆势上涨,而其他生物制品(-1.93%)和医院(-1.03%)跌幅居前,表明资金向防御性细分领域倾斜。
报告核心亮点为Nuvalent新型ROS1抑制剂Zidesamtinib在1/2期ARROS-1试验中取得积极数据,ORR达44%,12个月缓解持续率78%,凸显ROSI靶向治疗耐药性肿瘤的临床潜力。同时,多家公司发布重大事项:人福医药获股东增持、百利天恒双抗ADC III期试验达终点、阳光诺和与乐旷惠霖合作开发镇痛新药等,反映行业研发推进与资本运作活跃。
医药板块当日涨跌幅-0.99%,跑输沪深300指数1.01pct,排名26/31。子行业中,医药流通(+0.49%)、疫苗(+0.24%)表现居前;其他生物制品(-1.93%)、医院(-1.03%)表现居后。个股涨幅前三:海王生物(+10.12%)、美诺华(+10.01%)、诚意药业(+10.00%);跌幅前三:海辰药业(-10.00%)、华人健康(-8.72%)、翔宇医疗(-8.34%)。
化学制药、中药生产未评级;生物医药Ⅱ、其他医药医维持中性评级。
Nuvalent宣布其新型ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib在1/2期ARROS-1临床试验中取得关键积极数据。在117例曾接受TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,由BICR评估的ORR为44%,初步估计12个月缓解持续率为78%,18个月为62%。该药物具有脑渗透性,旨在克服G2032R、S1986Y/F等耐药突变。
公司股东招商生科拟增持总股本1%-2%,增持价格上限25.53元/股,资金来源为自有资金及股份增持专项贷款等。
自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌III期临床试验中,期中分析达到主要终点,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。
公司与乐旷惠霖就共同开发STC007(镇痛适应症)签署技术开发合作合同,项目估值10亿元,转让20%项目权益,里程碑付款累计总金额2亿元。
股东王代雪拟以询价转让方式转让7,378,344股(占总股本1.49%),价格下限不低于前20个交易日股票交易均价的70%。
新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险。
本日报综合呈现医药板块当日市场表现(弱势下跌,子行业分化),并重点报道了Nuvalent新药Zidesamtinib的积极临床数据,以及人福医药、百利天恒、阳光诺和、北陆药业等多家公司的重大公告,涵盖增持、临床里程碑、合作开发及股份转让等维度,整体反映了行业在创新药研发推进与资本运作方面的动态,同时提示了研发与市场竞争的潜在风险。
生物股份(600201):核心单品持续放量,新型疫苗稳步推进
康辰药业(603590):血凝酶市场潜力较大,在研管线临床推进顺利
太平洋医药日报:BioMarin创新酶替代疗法Palynziq获FDA授予优先审评资格
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