荣昌生物（9995.HK）：浦银国际启航2022企业日纪要

中心思想 荣昌生物：2022年多款核心产品将迎来密集里程碑，维持买入评级 荣昌生物在2022年将围绕两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗，同步推进国内医保放量与海外临床开发，预计全年销售额合计约7亿元人民币（泰它西普3亿、维迪西妥4亿），商业化团队分别扩至140人和180人以上。 BD战略正式升级，公司已组建国内及美国BD团队，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科三大领域，寻求license-in或合资开发机会，以补充管线协同效应。 估值具备吸引力：当前市值341亿港元，远低于可比生物科技公司历史均值；12个月远期市销率约21.4倍，而2022年预期市销率仅22.5倍，潜在升幅达108%。公司重申为2022年医疗板块首选标的之一。 主要内容 泰它西普：国内外临床齐头并进，商业化与超适应症拓展并行 国内商业化与医保放量 截至2021年底商业化团队约140人，预计随着产品正式进入医保目录，团队及医院覆盖将持续扩大，重点拓展具备SLE诊疗能力的医院。 2022年销售目标约3亿人民币，同时利用已有临床数据推广IgA肾病、类风湿性关节炎等超适应症使用。 海外临床进展 海外红斑狼疮（SLE）III期试验于1H22分两阶段启动，首阶段招募约100名患者；若第一阶段数据优异，公司可能考虑海外授权（license-out）。 其他适应症：重症肌无力（MG）国内II期数据读出、SLE国内确证性III期数据读出、IgA肾病美国II期中期结果读出（1H22或2H22）；下半年计划启动多项国内III期（儿童SLE、狼疮肾炎、IgA肾病、干燥综合征、MG）及海外MG III期。 维迪西妥单抗：尿路上皮癌新适应症获批，海外注册性试验即将启动 国内进展与销售预期 2022年1月5日，中国药监局正式批准维迪西妥单抗用于二线治疗HER2过表达尿路上皮癌，审批进度快于市场预期。 截至2021年底销售团队约180人，2022年将继续扩增，全年销售目标约4亿人民币。 海外合作与临床布局 海外合作伙伴Seagen已与FDA沟通，计划2022年在美开展两项注册性临床试验：①单药治疗HER2表达尿路上皮癌；②联合PD-1一线治疗。 在HER2高表达乳腺癌领域，Seagen正考虑将维迪西妥与其已上市小分子HER2抑制剂tucatinib联用（tucatinib在美国获批用于二线及以上HER2阳性转移性乳腺癌，含脑转移）。 BD进程加速：全球团队组建完成，聚焦三大疾病领域 公司于1H21开始组建国内BD团队，2022年元旦后美国BD业务总负责人到岗。 正积极寻找对价合理的license-in或共建合资公司进行共同开发的机会，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科三大领域，利用已有临床和销售团队形成协同效应。 技术路线方面，剂型改良药、新型ADC等均在考虑范围内。 2022年催化剂：科创板IPO、多项临床启动及数据读出 科创板IPO注册申请近期获中国证监会批准，预计1H22完成上市。 泰它西普：启动国内外多项III期试验，多个II/III期试验数据读出。 维迪西妥：与君实生物PD-1（特瑞普利单抗）及公司自研PD-L1（RC98）联合疗法将开展多项国内临床，包括围手术期尿路上皮癌II期、一线尿路上皮癌III期、胃癌新辅助治疗等海外一线III期。 RC28（VEGF/FGF融合蛋白）完成糖尿病性黄斑水肿（DME）II期试验，启动湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）III期；RC88（c-MET ADC）启动全球II期。 估值与风险：市值仅341亿港元，隐含108%上行空间 维持“买入”评级，目标价145港元，较当前股价69.6港元潜在升幅108%。 投资逻辑：①强大的自主研发能力及差异化ADC管线；②极具吸引力的估值水平（341亿港元市值，远低于可比公司和历史平均）；③医保覆盖后主要产品放量确定性较高；④短期催化剂丰富。 主要风险：泰它西普和维迪西妥销售不及预期；国内外临床延误。 总结 荣昌生物2022年将进入产品商业化放量与海外临床开发并行的关键阶段：泰它西普预计实现国内销售额3亿元，并在美国启动SLE III期试验；维迪西妥凭借尿路上皮癌新适应症获批及海外注册性试验，预计实现国内销售额4亿元。同时，公司BD战略落地、科创板IPO临近，叠加多项临床里程碑，为股价提供多重催化。当前估值处于历史低位，对应12个月远期市销率仅21.4倍，而可比生物科技板块市值加权平均为69.5倍，公司显著被低估。维持“买入”评级及145港元目标价。