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乐普生物(02157)点评:强有力研发管线布局,核心产品商业化加速

乐普生物(02157)点评:强有力研发管线布局,核心产品商业化加速

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乐普生物(02157)点评:强有力研发管线布局,核心产品商业化加速

中心思想 核心观点:聚焦肿瘤治疗,管线竞争力强但商业化存不确定性 乐普生物是一家专注于肿瘤治疗领域的生物制药企业,成立三年多来构建了涵盖ADC药物、免疫抑制剂和溶瘤病毒的丰富管线,其中核心产品如PD-1单抗HX008已进入报产阶段,ADC药物MRG003和MRG002临床数据优异。 公司尚无产品销售收益,持续处于经营亏损状态,研发开支和行政开支为主要亏损来源,但凭借三大核心技术平台(ADC、抗体发现、分析开发)及中美双研发中心,研发能力突出。 全球及中国肿瘤药物市场增长强劲,ADC和溶瘤病毒细分领域预计将高速扩张,为公司成长提供广阔空间。然而,临床进展、产品上市时间及行业竞争加剧等风险仍需关注,综合IPO专用评级为5.7。 主要内容 公司概览 乐普生物成立于2018年,专注于肿瘤治疗,产品组合覆盖三大领域:ADC类药物(收购上海美雅珂获得MRG003、MRG002、MRG001并自主开发MRG004A等)、免疫抑制剂(收购泰州翰中及泰州奥科获得PD-1抗体HX008和LP002)、溶瘤病毒候选药物(从CG Oncology引进CG0070)。 公司尚无产品销售收益,2019年、2020年及截至2021年8月31日止八个月经营亏损分别为4.547亿元、5.204亿元及6.622亿元,主要源于研发开支、行政开支及金融资产公允价值变动。 行业状况及前景 全球及中国肿瘤药物市场增长强劲:中国2020年肿瘤药市场规模286亿美元,预计2030年达990亿美元;全球2020年1503亿美元,预计2030年达4825亿美元。2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占全球市场的49.5%和44.0%。 ADC药物市场:全球ADC市场快速增长,中国ADC市场2020年才起步,预计2024年达74亿元,2030年达292亿元,2024-2030年复合增长率25.8%。溶瘤病毒市场:中国溶瘤病毒市场规模预计2030年增至355亿元。 优势与机遇 产品管线竞争力强:ADC候选药物管线在中国领先,核心产品包括EGFR靶向ADC(MRG003)、HER2靶向ADC(MRG002)、已处于NDA阶段的PD-1单抗HX008、CD20靶向ADC(MRG001)及溶瘤病毒CG0070。 研发能力卓越:拥有ADC平台、抗体发现平台、分析开发平台三大核心技术平台;中美双研发中心,研发员工占比47.3%;授权专利55项,申请中专利74项。 商业化生产基地:北京建设2000L抗体生产线已投入使用,在建200L溶瘤病毒生产线;上海生物园打造12000L生物医药生产中心。 明星投资机构:获得平安、阳光人寿、国投创合、上海生物医药基金等知名机构认可。 弱项与风险 临床进展及产品上市不及预期。 行业竞争加剧。 发行所得款用途 全球发售12687.6万股,每股发行价6.87-7.38港元,预计净款项约8.042亿港元。 约5.51亿港元用于核心产品(MRG003、MRG002、HX008、LP002)的临床开发、注册、生产及商业化投资;约0.51亿港元用于其他临床阶段及临床前药物;约1.27亿港元用于收购技术及资产、扩张管线;约0.75亿港元用作一般公司用途。 基石投资者 引入维梧资本及King Star为基石投资者,总额5000万美元,按发行价中位数7.13港元计算,认购股份占发售股份约41.61%,占发行后总股本约3.18%。 投资建议 乐普生物研发管线涵盖单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒等多种形式,核心产品PD-1单抗HX008已报产,5款ADC药物提供后续成长支持,CG0070为领先的膀胱癌溶瘤病毒。中国肿瘤市场受患者群体增长、可支配收入提升及政策支持等因素驱动,市场空间高成长性。 公司通过三大技术平台及一体化研发生产平台构建护城河,但整体市场环境对18A上市公司的影响、无商业化产品及亏损状态、ADC产品临床推进与商业化时间不确定性,综合给予IPO专用评级5.7。 总结 乐普生物作为一家成立仅三年多的创新生物制药公司,已构建了以ADC药物为核心的强大管线,并在免疫抑制剂和溶瘤病毒领域形成差异化布局。核心产品PD-1单抗HX008进入报产阶段,ADC和溶瘤病毒管线有望抓住中国肿瘤药物市场的快速增长机遇。 公司研发能力突出,拥有三大技术平台和中美双中心,生产基地逐步建成,且获得知名投资机构支持。但公司目前无产品上市销售,持续亏损,且面临临床进度、商业化落地及行业竞争等风险。综合评估,IPO专用评级5.7,建议投资者关注其管线进展及市场环境变化。
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  • 发布机构:

    安信国际证券

  • 发布日期:

    2022-02-11

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中心思想

核心观点:聚焦肿瘤治疗,管线竞争力强但商业化存不确定性

  • 乐普生物是一家专注于肿瘤治疗领域的生物制药企业,成立三年多来构建了涵盖ADC药物、免疫抑制剂和溶瘤病毒的丰富管线,其中核心产品如PD-1单抗HX008已进入报产阶段,ADC药物MRG003和MRG002临床数据优异。
  • 公司尚无产品销售收益,持续处于经营亏损状态,研发开支和行政开支为主要亏损来源,但凭借三大核心技术平台(ADC、抗体发现、分析开发)及中美双研发中心,研发能力突出。
  • 全球及中国肿瘤药物市场增长强劲,ADC和溶瘤病毒细分领域预计将高速扩张,为公司成长提供广阔空间。然而,临床进展、产品上市时间及行业竞争加剧等风险仍需关注,综合IPO专用评级为5.7。

主要内容

公司概览

  • 乐普生物成立于2018年,专注于肿瘤治疗,产品组合覆盖三大领域:ADC类药物(收购上海美雅珂获得MRG003、MRG002、MRG001并自主开发MRG004A等)、免疫抑制剂(收购泰州翰中及泰州奥科获得PD-1抗体HX008和LP002)、溶瘤病毒候选药物(从CG Oncology引进CG0070)。
  • 公司尚无产品销售收益,2019年、2020年及截至2021年8月31日止八个月经营亏损分别为4.547亿元、5.204亿元及6.622亿元,主要源于研发开支、行政开支及金融资产公允价值变动。

行业状况及前景

  • 全球及中国肿瘤药物市场增长强劲:中国2020年肿瘤药市场规模286亿美元,预计2030年达990亿美元;全球2020年1503亿美元,预计2030年达4825亿美元。2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占全球市场的49.5%和44.0%。
  • ADC药物市场:全球ADC市场快速增长,中国ADC市场2020年才起步,预计2024年达74亿元,2030年达292亿元,2024-2030年复合增长率25.8%。溶瘤病毒市场:中国溶瘤病毒市场规模预计2030年增至355亿元。

优势与机遇

  • 产品管线竞争力强:ADC候选药物管线在中国领先,核心产品包括EGFR靶向ADC(MRG003)、HER2靶向ADC(MRG002)、已处于NDA阶段的PD-1单抗HX008、CD20靶向ADC(MRG001)及溶瘤病毒CG0070。
  • 研发能力卓越:拥有ADC平台、抗体发现平台、分析开发平台三大核心技术平台;中美双研发中心,研发员工占比47.3%;授权专利55项,申请中专利74项。
  • 商业化生产基地:北京建设2000L抗体生产线已投入使用,在建200L溶瘤病毒生产线;上海生物园打造12000L生物医药生产中心。
  • 明星投资机构:获得平安、阳光人寿、国投创合、上海生物医药基金等知名机构认可。

弱项与风险

  • 临床进展及产品上市不及预期。
  • 行业竞争加剧。

发行所得款用途

  • 全球发售12687.6万股,每股发行价6.87-7.38港元,预计净款项约8.042亿港元。
  • 约5.51亿港元用于核心产品(MRG003、MRG002、HX008、LP002)的临床开发、注册、生产及商业化投资;约0.51亿港元用于其他临床阶段及临床前药物;约1.27亿港元用于收购技术及资产、扩张管线;约0.75亿港元用作一般公司用途。

基石投资者

  • 引入维梧资本及King Star为基石投资者,总额5000万美元,按发行价中位数7.13港元计算,认购股份占发售股份约41.61%,占发行后总股本约3.18%。

投资建议

  • 乐普生物研发管线涵盖单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒等多种形式,核心产品PD-1单抗HX008已报产,5款ADC药物提供后续成长支持,CG0070为领先的膀胱癌溶瘤病毒。中国肿瘤市场受患者群体增长、可支配收入提升及政策支持等因素驱动,市场空间高成长性。
  • 公司通过三大技术平台及一体化研发生产平台构建护城河,但整体市场环境对18A上市公司的影响、无商业化产品及亏损状态、ADC产品临床推进与商业化时间不确定性,综合给予IPO专用评级5.7。

总结

  • 乐普生物作为一家成立仅三年多的创新生物制药公司,已构建了以ADC药物为核心的强大管线,并在免疫抑制剂和溶瘤病毒领域形成差异化布局。核心产品PD-1单抗HX008进入报产阶段,ADC和溶瘤病毒管线有望抓住中国肿瘤药物市场的快速增长机遇。
  • 公司研发能力突出,拥有三大技术平台和中美双中心,生产基地逐步建成,且获得知名投资机构支持。但公司目前无产品上市销售,持续亏损,且面临临床进度、商业化落地及行业竞争等风险。综合评估,IPO专用评级5.7,建议投资者关注其管线进展及市场环境变化。
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