中心思想
NMPA应急附条件批准辉瑞Paxlovid进口注册，抗疫防线再添利器
2022年2月11日，国家药监局依据《药品管理法》特别审批程序，附条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid进口注册。该药物用于治疗轻至中度COVID-19高风险成人患者，其2/3期临床EPIC-HR研究中期分析显示，可降低非住院患者住院或死亡率高达89%，有效性明确。基于此，分析师判断国内短期不具备全面放开条件，变异株传播更快且症状重于流感，贸然放开将导致医疗资源挤兑，成本远高于“动态清零”政策。但伴随疫苗+新冠特效药的组合落地，防疫格局有望根本性改善，2022年或成为“最后一个‘寒冬’”。
坚定看好中国医药制造全产业链优势，五大受益板块逻辑清晰
Paxlovid商业化对上游中间体及原料药形成集中需求，中国凭借成熟基础化工体系与全产业链布局，在上游原材料成本及稳定供应方面占据显著优势。分析师据此明确看好新冠口服药、疫苗、CDMO/原料药、中药及医疗服务五大方向，并认为产业转移逻辑依然清晰。具体而言，该报告推荐关注君实生物（新冠口服药）、博腾股份（CDMO）、羚锐制药（中药）及美年健康（医疗服务）等标的，同时强调医疗服务板块PE（TTM）仅为65.5倍，显著低于近三年均值112.6倍，估值性价比突出。
主要内容
1、预计国内防疫政策短期内稳定，疫苗+新冠特效药仍是重要抗疫武器
分析指出，海外疫情持续高发且变异株传播更快，国内“动态清零”成本低于全面放开可能导致的医疗挤兑。基于王宏教援“最后一个寒冬”的判断，疫苗加新冠口服药的投入使用将显著提升防疫效率。受益板块涵盖新冠口服药、疫苗、CDMO产业链、中药及医疗服务。
2、新冠口服药：Paxlovid的有效性明确，有望成为国内防疫的重要补充，同时国产新冠口服药物进展迅速，未来有望上市
Paxlovid作为口服小分子药物，依从性好且产能大，其有效性及安全性获全球临床试验支撑。国内方面，君实生物的VV116（靶点RdRp）已完成临床一期，先声药业的SIM0417（靶点3CL）处于临床前阶段，国产替代预期明确。
3、疫苗：疫苗序贯接种持续推进，重点关注mRNA、腺病毒载体疫苗等新技术路线
第三针加强针覆盖率逐步提升，序贯接种方案将推进，mRNA、腺病毒载体及吸入式疫苗等新技术路线值得重点关注。
4、医药制造产业链：承担全球防疫重任，中国医药制造产业链优势明显
Paxlovid商业化对上游中间体及原料药形成庞大需求。中国医药制造产业链在上游成本及稳定供应方面优势突出，凯莱英、博腾股份已与辉瑞签订大额订单，证实了中国CDMO企业的全球竞争力。
5、中药：在新冠疫情防治中发挥重要作用，政策支持、业绩确定、估值性价比高的稳健赛道
中医药在新冠疫情防治中各省使用率及有效率超90%，且在重症截断及核酸转阴方面彰显特色。政策端审评审批改革加速新药获批，企业端股权激励提升业绩确定性，估值具备性价比。
6、医疗服务：政策持续支持社会办医，优质民营医院发展空间仍大
A股医院板块PE（TTM）为65.5倍，低于近三年均值112.6倍，估值具备修复空间。福建省卫健委提出2023年社会办医床位数占比达25.3%，政策支持明确，优质民营医疗在细分领域仍有较大增长空间。
7、推荐及受益标的
- 新冠口服药：受益标的君实生物、先声药业。
- 疫苗：受益标的康希诺、智飞生物。
- 医药产业链：受益标的博腾股份、凯莱英。
- 中药：推荐标的羚锐制药、寿仙谷、天士力；受益标的包括以岭药业、康缘药业等。
- 医疗服务：推荐标的美年健康、海吉亚医疗等；受益标的包括爱尔眼科、通策医疗。
8、风险提示
新变异株增加疫情防控难度，新冠口服药及疫苗上市时间存在延后可能。
总结
本报告围绕NMPA附条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid进口注册这一核心事件，系统分析了其对国内防疫格局及医药行业的深远影响。核心结论包括：短期国内防疫政策维持稳定，疫苗加新冠特效药是关键防线；Paxlovid有效性达89%，将成重要补充，国产口服药同步推进；中国医药制造产业链在全球防疫中承担重任，成本与供应优势突出。基于此，报告明确看好的五大投资方向为新冠口服药、疫苗、CDMO产业链、中药及医疗服务，并给出具体受益标的。同时提示新变异株及审批延迟等风险。整体维持对医药生物行业的“看好”评级。
微信扫一扫-立即使用
