辉瑞新冠药国内EUA，ODAC落地，医药有望触底回升

中心思想 多重事件催化下，医药板块悲观情绪释放，底部配置价值凸显 本报告围绕近期辉瑞新冠口服药Paxlovid国内附条件批准、药明生物被纳入“未经证实名单”（UVL）、FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对信迪利单抗的审评结果以及Omicron毒株成为主流等关键事件，系统分析了这些事件对医药行业基本面及市场情绪的影响。核心观点认为：尽管短期板块因UVL事件及ODAC会议出现较大调整，但相关事件对基本面影响有限，当前医药板块相对全部A股（扣除金融）的估值溢价已降至2015年以来最低点，资金配置接近“冰点”，板块继续大幅回调空间有限，建议重点关注低估值板块的修复机会以及高景气赛道的反弹基础。 三条主线把握后疫情时代医药结构性机会 报告明确提出后续两大配置方向：一是低估值板块的基本面改善与估值修复（如中药、API、连锁药房）；二是持续调整后的高景气赛道（如CDMO/CRO、生命科学上游、医疗服务、疫苗）。同时，围绕新冠治疗药物、CDMO产业链以及创新药国际化，提出三条具体投资逻辑：关注国内进度靠前的研发创新企业、海外大药企的CDMO产业链以及全球仿制药API申请机会。 主要内容 一、本周观点：情绪释放后医药板块有望触底回升 报告指出，受UVL清单、ODAC会议等事件影响，本周医药生物行业下跌2.7%，在28个一级子行业中位列第26位，其中医疗服务板块跌幅最大（-11.10%）。但报告强调：①UVL清单对药明生物及CDMO/CRO板块基本面影响有限，建议关注具备反弹基础的CDMO/CRO及上游国产供应链替代；②ODAC会议虽使信迪利单抗美国上市受阻，但对国内创新药出海具有重要参考意义，建议关注头部创新药企及临床CRO；③辉瑞Paxlovid国内附条件获批，持续看好相关产业链及国内新冠研发企业机会。 二、国内首款新冠小分子附条件批准：关注三条核心逻辑 2月11日NMPA附条件批准辉瑞Paxlovid用于治疗高风险轻中度COVID-19成人患者。报告认为：该批准既体现了国内对新冠口服药的迫切需求，也为其他临床阶段药物申报提供了参考。建议重点关注三个方向：①进度靠前的国内研发创新企业（如君实生物）；②海外大药企创新药CDMO产业链（如药明康德、凯莱英、博腾股份）；③全球其他地区的仿制药API申请（如奥锐特、海正药业）。 三、UVL影响有限：CDMO/CRO基本面强劲，国产替代加速 2月7日美国商务部将药明生物无锡、上海子公司列入“未经证实名单”。报告分析：该事件主要因疫情导致美国商务部无法进行例行检查，属于正常程序，公司各项业务暂未受影响。CDMO/CRO板块基本面依然强劲，当前悲观预期已在股价中反应，随着2月业绩快报/年报发布，板块反弹基础愈发强劲。同时，该事件启示国内制药供应链自主可控，有望推动进口替代加速，建议关注东富龙、楚天科技等。 四、ODAC会议结果短期阵痛，创新药国际化前景不改 2月10日FDA ODAC委员会投票建议信迪利单抗需补充额外临床试验才能获批。报告认为：会议对国内创新药出海具有较强参考意义：①临床设计应以临床格局为首要，项目需差异化且推进速度快；②单国临床数据难支撑NDA/BLA，国际多中心临床试验（MRCT）是趋势；③需积极与FDA沟通确认临床终点。建议关注资金实力雄厚、能支持多个MRCT的头部药企（恒瑞医药、百济神州等）及差异化显著的中小型Biotech（君实生物、康方生物等），并看好临床CRO的“卖水人”角色。 五、Omicron成主流毒株，加强接种仍具保护力 WHO数据显示Omicron在多国占比超90%。国家传染病医学中心研究显示，第三针全面接种虽不能完全阻断传播，但可显著降低重症比例。考虑到新冠疫情流感化趋势，建议关注新冠疫苗相关企业（智飞生物、康泰生物、康希诺等）。长期看，二类苗行业近3-5年有望实现20%-30%复合增长，推荐智飞生物、万泰生物等。 六、重点推荐个股表现与市场动态 2月重点推荐16只个股（迈瑞医疗、药明康德、药明生物等），本周平均下跌8.66%，跑输医药行业5.93%。市场层面：2022年初至今医药板块收益率-17.3%，跑输沪深300收益率10.4%。本周沪深300上涨0.8%，医药生物下跌2.7%。子板块中生物制品和医药商业上涨，医疗服务跌幅最大（-11.10%）。 七、风险提示 报告提示政策扰动风险、药品质量问题以及公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 短期调整不改长期景气，底部布局正当时 本报告通过对辉瑞新冠药国内获批、UVL事件、ODAC会议及Omicron演变等关键事件的深入分析，得出以下核心结论：第一，UVL事件与ODAC会议对相关企业基本面影响有限，市场恐慌情绪已在股价中充分反映，继续大幅回调空间有限；第二，辉瑞Paxlovid附条件批准开启了国内新冠口服药治疗的新阶段，产业链相关企业将直接受益；第三，创新药国际化进程虽遇短期阵痛，但MRCT趋势明确，具备全球临床开发能力的头部药企和CRO仍具备长期成长逻辑；第四，Omicron的持续流行强化了疫苗加强针接种的必要性，疫苗行业中长期增长确定性较强。总体而言，当前医药板块估值处于历史低位，资金配置已近冰点，建议投资者把握低估值修复与高景气赛道反弹的双重机会，积极布局具备核心竞争力的优质标的。