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荣昌生物(9995.HK):全年收入符合预期并实现盈利;看好2022年管线进展和商业化前景

荣昌生物(9995.HK):全年收入符合预期并实现盈利;看好2022年管线进展和商业化前景

研报

荣昌生物(9995.HK):全年收入符合预期并实现盈利;看好2022年管线进展和商业化前景

中心思想 商业化突破与盈利拐点 2021年荣昌生物实现营业收入14.3亿元,归母净利润2.8亿元,首次扭亏为盈。核心驱动力来自确认Seagen首付款约2亿美元及两款新药泰它西普、维迪西妥单抗上市销售贡献约1.4-1.5亿元。产品进入医保后2022年一季度销售预计环比大幅增长3-4倍,全年产品收入目标8-10亿元,公司正式进入商业化放量阶段。 管线进展与估值修复逻辑 短期催化剂密集:科创板IPO预计1H22完成、维迪西妥联合PD-1一线治疗尿路上皮癌ORR达80%(优于Keytruda联合化疗的55%)、多项注册性临床启动。海外临床符合FDA要求,竞争格局优于PD-1领域。当前股价对应2022年仅15.7倍PS,低于行业均值,目标价135港元(潜在升幅152%),估值存在较大修复空间。 主要内容 2021年收入符合预期 2021年营业收入14.3亿元,同比大幅增长(2020年为0),主要来自Seagen首付款2亿美元及核心产品销售约1.4-1.5亿元。归母净利润2.8亿元,扣非净利润1.8亿元,首次实现盈利。毛利率98.6%,净利率19.4%,盈利能力显著改善。 2022年关键产品迎放量机会 公司预计1Q22产品销售收入1.28-1.73亿元(泰它西普0.6-0.7亿元、维迪西妥约0.8亿元),同比1Q21增长约3-4倍。得益于医保覆盖后进院顺利,后续季度销售有望环比持续上升,全年产品收入目标8-10亿元。但一季度归母净亏损3.29-4.45亿元(扣非亏损3.30-4.46亿元),销售费用与研发投入仍较高。 维迪西妥最新临床数据展现一线治疗潜力 2022年2月ASCO GU年会公布联合特瑞普利单抗一线治疗UC的Ib/II期数据:整体ORR 75%(含15%完全缓解),一线ORR达80%。相比Keytruda+化疗III期KEYNOTE-361试验(ORR 55%),优势显著。Seagen计划在美国开展联合PD-1一线UC研究,提升全球价值。 重申“买入”评级 目标价下调至135港元(原目标价未明确),主要考虑:1)维迪西妥里程碑收款预测下调(部分与商业化挂钩,未来可兑现);2)海外研发费用上调(后期授权后支出节奏或放缓)。同时上调部分产品成功率假设。重申买入,并列为生物科技板块首选。催化剂包括科创板IPO、多项临床数据读出及注册性试验启动。 估值与短期催化剂 目标价135港元对应约660亿港元市值,较信达生物(约499亿港元)存在溢价,源于:荣昌产品差异化强、竞争环境较优、FDA对PD-1审批趋严对其边际影响可控。未来一年催化剂:科创板IPO(1H22)、泰它西普重症肌无力II期数据读出、美国SLE III期启动、维迪西妥美国注册性临床、RC28/R88临床数据等。 财务预测变动(2022E-2024E) 2022E营收预测从33.8亿元下调至13.88亿元(-58.9%),主要因下调里程碑收款;归母净利润从16.62亿元下调至-6.51亿元。2023E营收从41.73亿元下调至25.70亿元,净利润从20.34亿元下调至-1.38亿元。2024E营收预测39.51亿元,净利润7.90亿元,恢复盈利。毛利率维持在92-94%。 总结 报告核心结论:荣昌生物2021年顺利实现盈利,两款核心产品进入医保后2022年销售放量确定性高,全年产品收入目标8-10亿元;维迪西妥联合PD-1一线治疗尿路上皮癌数据优异,海外临床推进符合FDA要求,竞争格局优于行业;短期催化剂密集(科创板IPO、多项临床里程碑),当前估值远低于可比公司(2022E PS 15.7倍),目标价135港元(潜在升幅152%),重申“买入”评级。风险提示:产品销售不及预期、海外临床及商业化延误。
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    浦银国际

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    2022-02-21

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中心思想

商业化突破与盈利拐点

2021年荣昌生物实现营业收入14.3亿元,归母净利润2.8亿元,首次扭亏为盈。核心驱动力来自确认Seagen首付款约2亿美元及两款新药泰它西普、维迪西妥单抗上市销售贡献约1.4-1.5亿元。产品进入医保后2022年一季度销售预计环比大幅增长3-4倍,全年产品收入目标8-10亿元,公司正式进入商业化放量阶段。

管线进展与估值修复逻辑

短期催化剂密集:科创板IPO预计1H22完成、维迪西妥联合PD-1一线治疗尿路上皮癌ORR达80%(优于Keytruda联合化疗的55%)、多项注册性临床启动。海外临床符合FDA要求,竞争格局优于PD-1领域。当前股价对应2022年仅15.7倍PS,低于行业均值,目标价135港元(潜在升幅152%),估值存在较大修复空间。

主要内容

2021年收入符合预期

2021年营业收入14.3亿元,同比大幅增长(2020年为0),主要来自Seagen首付款2亿美元及核心产品销售约1.4-1.5亿元。归母净利润2.8亿元,扣非净利润1.8亿元,首次实现盈利。毛利率98.6%,净利率19.4%,盈利能力显著改善。

2022年关键产品迎放量机会

公司预计1Q22产品销售收入1.28-1.73亿元(泰它西普0.6-0.7亿元、维迪西妥约0.8亿元),同比1Q21增长约3-4倍。得益于医保覆盖后进院顺利,后续季度销售有望环比持续上升,全年产品收入目标8-10亿元。但一季度归母净亏损3.29-4.45亿元(扣非亏损3.30-4.46亿元),销售费用与研发投入仍较高。

维迪西妥最新临床数据展现一线治疗潜力

2022年2月ASCO GU年会公布联合特瑞普利单抗一线治疗UC的Ib/II期数据:整体ORR 75%(含15%完全缓解),一线ORR达80%。相比Keytruda+化疗III期KEYNOTE-361试验(ORR 55%),优势显著。Seagen计划在美国开展联合PD-1一线UC研究,提升全球价值。

重申“买入”评级

目标价下调至135港元(原目标价未明确),主要考虑:1)维迪西妥里程碑收款预测下调(部分与商业化挂钩,未来可兑现);2)海外研发费用上调(后期授权后支出节奏或放缓)。同时上调部分产品成功率假设。重申买入,并列为生物科技板块首选。催化剂包括科创板IPO、多项临床数据读出及注册性试验启动。

估值与短期催化剂

目标价135港元对应约660亿港元市值,较信达生物(约499亿港元)存在溢价,源于:荣昌产品差异化强、竞争环境较优、FDA对PD-1审批趋严对其边际影响可控。未来一年催化剂:科创板IPO(1H22)、泰它西普重症肌无力II期数据读出、美国SLE III期启动、维迪西妥美国注册性临床、RC28/R88临床数据等。

财务预测变动(2022E-2024E)

2022E营收预测从33.8亿元下调至13.88亿元(-58.9%),主要因下调里程碑收款;归母净利润从16.62亿元下调至-6.51亿元。2023E营收从41.73亿元下调至25.70亿元,净利润从20.34亿元下调至-1.38亿元。2024E营收预测39.51亿元,净利润7.90亿元,恢复盈利。毛利率维持在92-94%。

总结

报告核心结论:荣昌生物2021年顺利实现盈利,两款核心产品进入医保后2022年销售放量确定性高,全年产品收入目标8-10亿元;维迪西妥联合PD-1一线治疗尿路上皮癌数据优异,海外临床推进符合FDA要求,竞争格局优于行业;短期催化剂密集(科创板IPO、多项临床里程碑),当前估值远低于可比公司(2022E PS 15.7倍),目标价135港元(潜在升幅152%),重申“买入”评级。风险提示:产品销售不及预期、海外临床及商业化延误。

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