医药生物行业：《美国供应链》法案影响有限，利于医药触底反弹

中心思想 美国供应链法案对国内原料药出口影响有限，全球地位稳固 本报告深入分析了美国《2022年振兴美国制造业与保障关键供应链计划》及《行政令》对中国原料药产业的实际影响，指出尽管美国计划通过本土技术升级、增加替代供应等方式减小对中国原料药的依赖，但短期内成效有限、实施难度大。中国作为全球第一大原料药生产国与出口国，提供约30%的全球产能，在成本、供应链完备性、质量控制方面具备显著优势，即使极端情况下失去部分美国市场，通过向新兴市场转移和产业链升级仍可弥补。 多重底部信号显现，医药板块具备反弹条件 报告从估值、持仓、政策地位等多维度分析认为，医药板块已处于近十年估值底部（PE约28倍，低于历史均值9.44个单位），公募基金持仓降至约6%，叠加“十四五”规划将医药提升至国家安全战略性产业、医保支出保持10%增速等基本面支撑，板块见底信号明确，建议抓住低估值原料药、中药及新冠治疗主题等结构性机会。 主要内容 板块观点 低估值原料药、中药板块保持强势，设备自主可控涨幅较大 本周（2022.2.21-2.25）医药指数上涨1.71%，年初至今跌幅11.78%，相对沪深300超额收益本周为3.38%。结构上，原料药（+2.18%）、中药（+2.02%）表现活跃，医疗服务板块涨幅4.11%居首，医药商业下跌0.62%。个股方面，海辰药业（+72.46%）、佛慈制药（+38.15%）领涨，新冠治疗主题个股如君实生物涨幅明显。估值端医药PE约28倍，回到2018年底部区域，公募持仓近十年低点约6%，多因素支持板块见底。 细分板块观点（创新药、医疗器械、疫苗、药店、医美、CXO、IVD、原料药） 创新药领域强调Fast-follow-on策略与全球多中心临床能力；医疗器械受益国产替代和消费升级；疫苗进入重磅品种收获期；药店和医疗服务在集中度提升和处方外流下稳健增长；医美渗透率提升空间大；CXO处于黄金十年，中国公司有全球竞争优势；IVD进口替代加速；原料药制剂一体化和向CDMO转型是长期方向。 我国原料药在全球产业链地位稳固，长期坚定看好 中国是全球原料药最重要供应商之一，产业链地位稳固 2019年中国原料药出口量1011.85万吨，出口额336.8亿美元，CAGR（近7年）5.8%。占全球约30%产能。出口美国量仅占总出口量6.6%、金额12.5%，即使极端情况下影响有限。亚洲、欧洲等市场占比更大。 政策对原料药产业链升级大力支持，技术和质量快速崛起 工信部、发改委《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》等政策推动高端化、绿色化转型。技术方面，中国每年获得DMF注册号100个以上，仅次于印度；欧盟API认证数量也快速增长，体现质量竞争力。 短期利差扩大，长期看好向原料药制剂一体化/CDMO转型 短期原材料价格触顶回调（PMI购进指数从2021年10月高点回落），特色原料药价格稳中有升，利差扩大改善盈利能力。长期看，带量采购下原料药制剂一体化企业成本优势突出；CDMO转型逻辑已验证，如九洲药业2021H1CMO/CDMO收入10.24亿元（+134.77%），毛利率57.74%，净利率14.73%，多家原料药企业研发团队和产能快速扩张。 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 亿帆医药F-627（长效G-CSF，治疗化疗致中性粒细胞减少症）NMPA受理上市申请；百济神州BTK抑制剂泽布替尼两项新适应症获EMA受理；赛诺菲度普利尤单抗获中国批准用于6岁以上中重度特应性皮炎；石药集团启动罗沙司他BE试验；信达生物Claudin18.2 CAR-T完成首例给药等。 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 倍特药业葡萄糖酸钙注射液首家过评；国药现代硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片通过一致性评价；莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠过评；另有大量仿制药申报上市及一致性评价动态。 重要研发管线一览 圣诺医药STP705 siRNA疗法治疗皮肤基底细胞癌2期中期数据显示高完全清除率；先声药业曲拉利西III期达到主要终点；Moderna RSV疫苗mRNA-1345启动3期；瑞博生物反义寡核苷酸药2型糖尿病两项II期完成等。 行业洞察与监管动态 CDE发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》《E8（R1）：临床研究的一般考虑》《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，推动审评加速和标准化。 行情回顾 医药市盈率追踪 截至2022.2.25，医药指数PE为31.44倍（低于历史均值9.44个单位），溢价率138.8%（低于历史均值52.7个百分点）。 医药子板块追踪 本周医疗服务板块涨幅4.11%居首，原料药+2.18%，中药+2.02%，医药商业-0.62%最弱。年初至今原料药跌幅最小（-5.78%），医疗服务跌幅最大（-15.17%）。 个股表现 本周涨幅前三：海辰药业（+72.46%）、佛慈制药（+38.15%）、康芝药业（+35.35%）。跌幅前三：览海医疗（-10.54%）、昂利康（-8.28%）、康泰医学（-7.69%）。年初至今涨幅最大：海辰药业（+245.00%），跌幅最大：药石科技（-35.29%）。 风险提示 药品降价幅度继续超预期，疫情导致经济衰退，医保政策进一步严厉等。 附录 报告附录提供了国内药品注册分类表，涵盖化学药、生物制品、中药的具体分类。 总结 本报告核心结论认为美国供应链法案对国内原料药出口冲击有限，中国凭借产能、成本、质量优势在全球供应链地位稳固，且短期利差扩大、长期向制剂一体化和CDMO转型趋势明确。医药板块估值、持仓、政策底部特征明显，具备反弹条件。配置上建议重点关注中药、原料药、CXO、创新药及产业链、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分领域，同时提示产业转型、研发进展、药品降价及医保政策等风险。