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再鼎医药(9688.HK):2021 年收入符合预期,研发、BD、商业化多点发力

再鼎医药(9688.HK):2021 年收入符合预期,研发、BD、商业化多点发力

研报

再鼎医药(9688.HK):2021 年收入符合预期,研发、BD、商业化多点发力

中心思想 商业化能力初显,2021年收入增长符合预期 再鼎医药2021年实现收入1.443亿美元,同比增长195%,与市场预期一致。其中核心产品则乐(尼拉帕利)销售收入达9360万美元(+191%),若剔除医保再谈判后的价格补偿调整,实际票面销售超1亿美元,上市仅两年即突破6亿人民币年销售额,验证了公司强大的商业化落地能力。爱普盾(肿瘤电场治疗)和擎乐(瑞派替尼)分别贡献3890万美元和1160万美元,三款产品均呈现加速放量趋势。截至2022年2月,销售网络已覆盖全国约300个城市中的2500家医院,则乐在1400家医院完成挂网,爱普盾纳入33个省市补充医保,商业化基础设施初步成熟。 研发投入加大但现金可控,估值修复空间巨大 2021年归母净亏损7.045亿美元,亏损同比扩大162%,主要因年内八项新签许可协议的首付款推高研发支出至5.733亿美元(+157%),剔除首付款后的核心研发费用为2.52亿美元(+81%)。销售及行政开支2.188亿美元(+97%),伴随团队扩张。全年核心现金支出3.1亿美元(+116%),但对比14.1亿美元的现金储备仍显可控。公司近期股价下跌25%,主因生物科技板块情绪波动,但随着未来12个月密集催化剂(包括PRIME研究数据、LUNAR顶线数据、efgartigimod NDA提交等)释放,盘前估值修复空间巨大,维持“买入”评级,rNPV目标价890港元,隐含133%上行空间。 主要内容 2021年业绩与商业化进展 收入1.443亿美元(+195%),符合预期;毛利率稳定在64%(2020:66%)。 则乐销售收入9360万美元(+191%),4Q21单季2951万美元(+200%),受医保再谈判影响分销商价格调整补偿750万美元。 爱普盾销售收入3890万美元(+137%);擎乐销售收入1160万美元。 商业化网络:覆盖约300个城市、2500家医院(代表医保覆盖潜在市场的90%),则乐挂网1400家医院,爱普盾纳入33个省市补充医保(覆盖范围仅次于Keytruda和Ibrance),擎乐覆盖52个补充医保计划。 管线价值与自研能力验证 2021年引进8个新药物分子,管线资产总数接近30个。管理层预计到2025年拥有至少15个商业化产品、布局至少30个适应症。 自研IL-17A纳米抗体ZL-1102已获概念验证数据,预计2H22启动全球II期银屑病研究。2022年计划提交两个抗肿瘤创新药临床申请:DNA-PK抑制剂ZL-2201和CCR8抑制剂ZL-1218。 重点开发领域:肺癌和胃肠道肿瘤,管理层预计仅该两类药物峰值销售额合计25-30亿美元。 主要管线里程碑:则乐PRIME研究数据(SGO 2022)、爱普盾LUNAR顶线数据(2022年底)、efgartigimod gMG NDA提交(2022年中)、adagrasib FDA PDUFA日期(2022年12月14日)、repotrectinib TRIDENT-1数据(2Q22)等。 财务预测调整与估值分析 下调2022-24E收入预测约7-8%,主要考虑监管和定价环境不确定性对放量速度的影响。新预测2022E/2023E/2024E收入分别为2.88亿/5.77亿/10.56亿美元,归母净亏损分别为5.17亿/3.76亿/0.88亿美元。 基于rNPV估值模型维持目标价890港元,当前股价381.4港元,潜在升幅133%。乐观/悲观情景目标价分别为1334.4港元(概率30%)和296.5港元(概率10%)。 港股生物科技板块估值对比:再鼎医药远期市销率(2022E)为16.4x,低于3年均值58.5x,处于历史低位,板块情绪企稳后修复空间显著。 总结 核心结论:商业化验证叠加催化密集,当前估值具有吸引力 再鼎医药2021年展现出了可复制的商业化能力,则乐、爱普盾、擎乐三款产品均实现高速增长,网络覆盖和医保可及性持续提升。尽管因BD交易和管线扩展导致亏损扩大,但现金消耗可控,且研发投入正在转化为丰富的后期管线。未来12个月公司将迎来PRIME、LUNAR、KRYSTAL-1等多个关键临床数据读出及efgartigodim、舒巴坦-Durlobactam等产品的NDA提交,催化剂密度极高。当前股价已充分反映板块负面情绪,估值处于历史低位(2022E PS仅16.4x),隐含133%上行空间。维持“买入”评级,建议投资者关注短期情绪企稳后的估值修复机会及长期管线价值兑现。
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    浦银国际

  • 发布日期:

    2022-03-04

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中心思想

商业化能力初显,2021年收入增长符合预期

再鼎医药2021年实现收入1.443亿美元,同比增长195%,与市场预期一致。其中核心产品则乐(尼拉帕利)销售收入达9360万美元(+191%),若剔除医保再谈判后的价格补偿调整,实际票面销售超1亿美元,上市仅两年即突破6亿人民币年销售额,验证了公司强大的商业化落地能力。爱普盾(肿瘤电场治疗)和擎乐(瑞派替尼)分别贡献3890万美元和1160万美元,三款产品均呈现加速放量趋势。截至2022年2月,销售网络已覆盖全国约300个城市中的2500家医院,则乐在1400家医院完成挂网,爱普盾纳入33个省市补充医保,商业化基础设施初步成熟。

研发投入加大但现金可控,估值修复空间巨大

2021年归母净亏损7.045亿美元,亏损同比扩大162%,主要因年内八项新签许可协议的首付款推高研发支出至5.733亿美元(+157%),剔除首付款后的核心研发费用为2.52亿美元(+81%)。销售及行政开支2.188亿美元(+97%),伴随团队扩张。全年核心现金支出3.1亿美元(+116%),但对比14.1亿美元的现金储备仍显可控。公司近期股价下跌25%,主因生物科技板块情绪波动,但随着未来12个月密集催化剂(包括PRIME研究数据、LUNAR顶线数据、efgartigimod NDA提交等)释放,盘前估值修复空间巨大,维持“买入”评级,rNPV目标价890港元,隐含133%上行空间。

主要内容

2021年业绩与商业化进展

  • 收入1.443亿美元(+195%),符合预期;毛利率稳定在64%(2020:66%)。
  • 则乐销售收入9360万美元(+191%),4Q21单季2951万美元(+200%),受医保再谈判影响分销商价格调整补偿750万美元。
  • 爱普盾销售收入3890万美元(+137%);擎乐销售收入1160万美元。
  • 商业化网络:覆盖约300个城市、2500家医院(代表医保覆盖潜在市场的90%),则乐挂网1400家医院,爱普盾纳入33个省市补充医保(覆盖范围仅次于Keytruda和Ibrance),擎乐覆盖52个补充医保计划。

管线价值与自研能力验证

  • 2021年引进8个新药物分子,管线资产总数接近30个。管理层预计到2025年拥有至少15个商业化产品、布局至少30个适应症。
  • 自研IL-17A纳米抗体ZL-1102已获概念验证数据,预计2H22启动全球II期银屑病研究。2022年计划提交两个抗肿瘤创新药临床申请:DNA-PK抑制剂ZL-2201和CCR8抑制剂ZL-1218。
  • 重点开发领域:肺癌和胃肠道肿瘤,管理层预计仅该两类药物峰值销售额合计25-30亿美元。
  • 主要管线里程碑:则乐PRIME研究数据(SGO 2022)、爱普盾LUNAR顶线数据(2022年底)、efgartigimod gMG NDA提交(2022年中)、adagrasib FDA PDUFA日期(2022年12月14日)、repotrectinib TRIDENT-1数据(2Q22)等。

财务预测调整与估值分析

  • 下调2022-24E收入预测约7-8%,主要考虑监管和定价环境不确定性对放量速度的影响。新预测2022E/2023E/2024E收入分别为2.88亿/5.77亿/10.56亿美元,归母净亏损分别为5.17亿/3.76亿/0.88亿美元。
  • 基于rNPV估值模型维持目标价890港元,当前股价381.4港元,潜在升幅133%。乐观/悲观情景目标价分别为1334.4港元(概率30%)和296.5港元(概率10%)。
  • 港股生物科技板块估值对比:再鼎医药远期市销率(2022E)为16.4x,低于3年均值58.5x,处于历史低位,板块情绪企稳后修复空间显著。

总结

核心结论:商业化验证叠加催化密集,当前估值具有吸引力

再鼎医药2021年展现出了可复制的商业化能力,则乐、爱普盾、擎乐三款产品均实现高速增长,网络覆盖和医保可及性持续提升。尽管因BD交易和管线扩展导致亏损扩大,但现金消耗可控,且研发投入正在转化为丰富的后期管线。未来12个月公司将迎来PRIME、LUNAR、KRYSTAL-1等多个关键临床数据读出及efgartigodim、舒巴坦-Durlobactam等产品的NDA提交,催化剂密度极高。当前股价已充分反映板块负面情绪,估值处于历史低位(2022E PS仅16.4x),隐含133%上行空间。维持“买入”评级,建议投资者关注短期情绪企稳后的估值修复机会及长期管线价值兑现。

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