中心思想
2021年业绩稳健,创新管线进入密集收获期
本报告对中国生物制药(1177.HK)2021年经营成果及未来展望进行了系统性分析。核心观点包括以下三点:
- 财务表现符合预期:全年收入同比增长14%至269亿人民币,经调整净利润(剔除疫苗贡献)增长27%至29.3亿;科兴疫苗贡献124亿利润,显著超越市场预期。
- 创新研发迎来集中兑现期:2021年研发投入同比增加35%至38.2亿,占收入14.2%;预计2024年底前将上市10个创新药及多个潜力仿制药,安罗替尼和派安普利单抗的适应症扩大将驱动创新药收入占比从2021年的23.6%提升至2024年的31.5%。
- 估值调整与评级维持:基于rNPV估值,考虑主要品种竞争加剧,下调目标价至6.90港元(对应剔除疫苗后2022E PE 35.8x),维持“买入”评级,认为科兴利润贡献放缓速度可能慢于市场预期。
集采冲击递减,新兴领域增长强劲
- 集采风险边际收敛:2021年仿制药收入仍增长14.5%,布地奈德、阿比特龙等新品集采放量增速超70%,未来集采风险总敞口在20%左右。
- 分领域亮点突出:肿瘤收入增长21%(占比34%),心脑血管增长43%,呼吸科增长44%;肝病受恩替卡韦集采影响下滑3%,但创新药天晴甘美取消报销限制。
主要内容
核心产品发力,研发投入提速
- 收入与利润:2021年总收入269亿(+14%),符合预期;创新药收入63.5亿(+11%),其中安罗替尼约45亿,派安普利约2亿;毛利率提升2.0个百分点至80.1%。研发费用38.2亿(+35%),占收入14.2%。经调整净利润(剔除疫苗及非经常损益)29.3亿(+27%)。
- 2022年展望:管理层预计收入高双位数增长,安罗替尼增长10%以上,派安普利10-12亿。
创新管线进入集中兑现期
- 研发方向:2021年总研发投入中70%用于创新药与生物药。
- 近期里程碑:2022-2024年安罗替尼和派安普利单抗有多个适应症扩大机会;已提交NDA的八因子和F-627(长效G-CSF);2022年内将提交NDA的PD-L1单抗TQB2450、ALK抑制剂TQB3139、PI3Kα/δ抑制剂TQB3525;准备向FDA提交安罗替尼上市申请。
- 销售峰值:上述新产品预计贡献50亿以上峰值销售,创新药收入占比从2021年23.6%提升至2024年31.5%。
集采影响逐渐收窄
- 仿制药整体:2021年收入增长14.5%,布地奈德(+118%至12亿)、阿比特龙(+74%至6.46亿)、凯纷、碘克沙醇等新品增速均超70%。
- 风险敞口:以收入计,未来集采风险总敞口约20%。
下调目标价至6.9港元
- 盈利预测调整:2022-24E归母净利润预测分别为61亿/50亿/50亿,剔除疫苗贡献后为28亿/35亿/43亿,对应2021-24E CAGR 24.4%。
- 估值方法:基于rNPV估值,考虑主要品种竞争加剧,下调长期收入预测,目标价6.90港元(剔除疫苗贡献对应2022E PE 35.8x),较过去三年均值高0.8个标准差。认为科兴利润贡献放缓速度慢于市场预期。
分疾病领域2021年表现和未来展望
- 肿瘤:收入92亿(+21%),占比34%。阿比特龙集采后销售增74%至6.46亿。安罗替尼第五项适应症甲状腺分化癌、派安普利鼻咽癌和鳞状NSCLC适应症预计今年获批;贝伐珠、利妥昔、曲妥珠生物类似药有望今年获批。安罗替尼仍有19项注册性研究进行中,2024年获批适应症将达10个以上。
- 肝病:收入37亿(-3%),占比14%。恩替卡韦受集采冲击,但天晴甘美(异甘草酸镁)取消医保报销限制。
- 心脑血管:收入28亿(+43%),占比11%。第五批集采放量及14款新产品驱动增长,未来三年还将有9个新仿制药获批。
- 骨科:收入24亿(+18%),占比9%。阿达木单抗2022年2月获批上市。
- 呼吸:收入21亿(+44%),占比8%。布地奈德集采中标后销售额大增118%至12亿。天晴速信(吸入用氯醋甲胆碱)有望2022年获批,峰值销售超5亿;2025年呼吸领域新产品销售额有望超30亿。
充裕的现金储备
- 现金状况:截至2021年底,账上现金及理财产品近204亿人民币,支持研发、BD及股票回购。
- BD策略:关注补充现有药物的资产、突破性技术平台(ADC、细胞治疗、DNA疗法等)、以及优秀的科学家团队。收购的mRNA平台正在开发新冠疫苗,预计4-5月公布动物试验数据。宣布未来1年内回购不超过10亿港币股票。
财务预测及估值调整
- 核心业务调整:略微下调2022-23年收入预测2-3%,大幅上调研发费用预测。2022-24年核心业务利润预测28亿/35亿/43亿。
- 新冠业务调整:上调科兴利润贡献,预计2022-24年分别为33亿/16亿/7亿(此前2022年19亿、2023年4亿)。
- 估值对标:目标价6.90港元对应35.8x 2022E PE(剔除疫苗),较历史均值(28.3x)高0.8个标准差。与恒瑞医药(32.5x)、翰森制药(19.3x)等对比合理。
总结
本报告对中国生物制药2021年业绩进行了全面复盘,并前瞻分析了2022-2024年的增长驱动力。核心结论可归纳如下:
- 财务稳健,科兴贡献超预期:2021年收入增14%,经调整净利润增27%;科兴疫苗利润124亿,超出此前市场预期。2022年管理层指引高双位数收入增长。
- 创新药管线进入密集收获期:未来三年将上市10个创新药,包括PD-L1、ALK抑制剂、PI3Kα/δ抑制剂等,安罗替尼和派安普利适应症持续扩大,创新药收入占比预计从23.6%提升至31.5%。
- 集采影响递减,新兴领域高增:仿制药整体仍增长14.5%,集采风险敞口收窄至20%;肿瘤、心脑血管、呼吸等板块表现亮眼,新仿制药及生物类似药提供放量机会。
- 估值调整但维持买入:下调目标价至6.90港元(剔除疫苗PE 35.8x),主要反映竞争加剧,但认为科兴利润贡献放缓慢于预期,且创新管线估值合理。维持“买入”评级。
- 主要风险:创新药研发失败或进度延误;集采负面影响大于预期。