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中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

研报

中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

中心思想 创新转型驱动业绩稳健增长 中国生物制药2021年营收268.6亿元(同比+13.6%),基本盈利29.3亿元(同比+26.6%),核心驱动力来自抗肿瘤药物收入占比升至34.3%(92.2亿元)以及创新药占比达23.6%(63.5亿元);五年内上市产品收入占比创历史新高45.0%,复合增长率约58.0%,创新替代与新品放量显著缓解集采压力。 国际化战略与BD成果初显 公司通过海外授权、股权收购和license-in/out加速国际化:TDI01于美国和中国的临床取得进展,派安普利单抗获批并已提交两项新适应症上市申请,F-627的上市申请已获NMPA受理。2021年研发投入总额38.2亿元(同比+34.5%),抗肿瘤领域研发占比达75%,在研产品417件(抗肿瘤215件),未来多款生物类似药有望在2023年前获批。 主要内容 肿瘤、心脑血管、呼吸三大领域贡献突出,新产品和创新药持续放量 抗肿瘤药物全年销售额92.2亿元,占总营收比例34.3%(+3.3pct),核心地位加强;心脑血管和呼吸领域收入增速较快。 五年内上市产品收入合计121亿元,占比45.0%(历史新高),4年复合增长率约58.0%。 创新药(安罗替尼、派安普利、异甘草酸镁)收入63.5亿元,占总营收23.6%。 预期2022年安罗替尼甲状腺分化癌、派安普利鳞状非小细胞肺癌及鼻咽癌适应症获批,未来向肝癌、胃癌等大癌种拓展。 研发投入持续发力,抗肿瘤用药独占鳌头 近五年研发投入占营收比从11.1%升至14.2%;2021年研发投入38.2亿元(同比+34.5%),创新转型加速。 抗肿瘤领域研发投入占全部研发比重75%(同比+71.2%);累计获得临床批件、进行中或申报生产的在研产品共417件,其中抗肿瘤用药215件(占比51.6%)。 安罗替尼已开展10项适应症临床试验,派安普利共立项临床研究63项;预计2023年前艾贝格司亭α、八因子、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款药物有望获批。 BD成果亮眼,海内外创新药研发与商业化进程加速 2021年2月,子公司北京泰德与美国Graviton Bioscience达成5.175亿美元海外授权,共同开发ROCK2抑制剂TDI01(美国I期临床安全性良好,中国尘肺病IND获批,有望成为first-in-class)。 2021年3月,附属公司C-Lab International收购比利时SOFTHALE NV全部股权,加码呼吸道疾病海外布局。 2021年8月,派安普利单抗获批上市(治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤),至年末销售额2.12亿元;鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌适应症已递交上市申请。 2021年8月,子公司正大天晴南京顺欣获得亿一生物F-627中国大陆独家商业化权益(治疗CIN,上市申请于2022年2月获NMPA受理)。 集采影响基本消化,未来风险总体可控 前四批集采影响已被市场消化,部分产品在集采后样本医院销售额仍大幅增长:布地奈德(+257.9%)、阿比特龙(+100.4%)、氟比洛芬(+26.1%)、碘克沙醇(+104.2%)。 创新转型加速对冲集采压力:2021年创新药和生物药研发投入占比超70%(投入金额增速64.7%),创新药收入占总营收23.6%,创新替代进入快车道。 盈利预测与投资评级 考虑创新药竞争加剧及带量采购潜在影响(暂不考虑科兴生物利润贡献),下调2022-2023年收入至309.86、370.35亿元(原为381、450亿元),净利润下调至33.78、40.40亿元(原为42、49亿元);预计2024年收入410.25亿元、归母净利润44.75亿元。 维持“买入”评级。 风险提示:国际环境恶化、商业化产品销售不及预期、集采和医保谈判降价超预期、审批速度不及预期、核心成员变动。 总结 中国生物制药2021年业绩符合预期,抗肿瘤药物核心地位强化,创新药占比突破23%,研发投入持续高增长且聚焦肿瘤领域,BD与国际化布局取得实质性进展(TDI01、派安普利、F-627等)。集采影响基本消化,新品放量与创新替代支撑未来增长。公司维持买入评级,需关注集采降价超预期及产品商业化风险。
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  • 发布机构:

    天风证券

  • 发布日期:

    2022-04-05

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中心思想

创新转型驱动业绩稳健增长

中国生物制药2021年营收268.6亿元(同比+13.6%),基本盈利29.3亿元(同比+26.6%),核心驱动力来自抗肿瘤药物收入占比升至34.3%(92.2亿元)以及创新药占比达23.6%(63.5亿元);五年内上市产品收入占比创历史新高45.0%,复合增长率约58.0%,创新替代与新品放量显著缓解集采压力。

国际化战略与BD成果初显

公司通过海外授权、股权收购和license-in/out加速国际化:TDI01于美国和中国的临床取得进展,派安普利单抗获批并已提交两项新适应症上市申请,F-627的上市申请已获NMPA受理。2021年研发投入总额38.2亿元(同比+34.5%),抗肿瘤领域研发占比达75%,在研产品417件(抗肿瘤215件),未来多款生物类似药有望在2023年前获批。

主要内容

肿瘤、心脑血管、呼吸三大领域贡献突出,新产品和创新药持续放量

  • 抗肿瘤药物全年销售额92.2亿元,占总营收比例34.3%(+3.3pct),核心地位加强;心脑血管和呼吸领域收入增速较快。
  • 五年内上市产品收入合计121亿元,占比45.0%(历史新高),4年复合增长率约58.0%。
  • 创新药(安罗替尼、派安普利、异甘草酸镁)收入63.5亿元,占总营收23.6%。
  • 预期2022年安罗替尼甲状腺分化癌、派安普利鳞状非小细胞肺癌及鼻咽癌适应症获批,未来向肝癌、胃癌等大癌种拓展。

研发投入持续发力,抗肿瘤用药独占鳌头

  • 近五年研发投入占营收比从11.1%升至14.2%;2021年研发投入38.2亿元(同比+34.5%),创新转型加速。
  • 抗肿瘤领域研发投入占全部研发比重75%(同比+71.2%);累计获得临床批件、进行中或申报生产的在研产品共417件,其中抗肿瘤用药215件(占比51.6%)。
  • 安罗替尼已开展10项适应症临床试验,派安普利共立项临床研究63项;预计2023年前艾贝格司亭α、八因子、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款药物有望获批。

BD成果亮眼,海内外创新药研发与商业化进程加速

  • 2021年2月,子公司北京泰德与美国Graviton Bioscience达成5.175亿美元海外授权,共同开发ROCK2抑制剂TDI01(美国I期临床安全性良好,中国尘肺病IND获批,有望成为first-in-class)。
  • 2021年3月,附属公司C-Lab International收购比利时SOFTHALE NV全部股权,加码呼吸道疾病海外布局。
  • 2021年8月,派安普利单抗获批上市(治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤),至年末销售额2.12亿元;鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌适应症已递交上市申请。
  • 2021年8月,子公司正大天晴南京顺欣获得亿一生物F-627中国大陆独家商业化权益(治疗CIN,上市申请于2022年2月获NMPA受理)。

集采影响基本消化,未来风险总体可控

  • 前四批集采影响已被市场消化,部分产品在集采后样本医院销售额仍大幅增长:布地奈德(+257.9%)、阿比特龙(+100.4%)、氟比洛芬(+26.1%)、碘克沙醇(+104.2%)。
  • 创新转型加速对冲集采压力:2021年创新药和生物药研发投入占比超70%(投入金额增速64.7%),创新药收入占总营收23.6%,创新替代进入快车道。

盈利预测与投资评级

  • 考虑创新药竞争加剧及带量采购潜在影响(暂不考虑科兴生物利润贡献),下调2022-2023年收入至309.86、370.35亿元(原为381、450亿元),净利润下调至33.78、40.40亿元(原为42、49亿元);预计2024年收入410.25亿元、归母净利润44.75亿元。
  • 维持“买入”评级。
  • 风险提示:国际环境恶化、商业化产品销售不及预期、集采和医保谈判降价超预期、审批速度不及预期、核心成员变动。

总结

中国生物制药2021年业绩符合预期,抗肿瘤药物核心地位强化,创新药占比突破23%,研发投入持续高增长且聚焦肿瘤领域,BD与国际化布局取得实质性进展(TDI01、派安普利、F-627等)。集采影响基本消化,新品放量与创新替代支撑未来增长。公司维持买入评级,需关注集采降价超预期及产品商业化风险。

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