2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

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研报

医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

中心思想 疫情主线持续强化,CGT-CDMO 与中药板块迎来结构性机遇 本周医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,但结构性机会显著。核心观点认为,新冠疫情国内防控形势严峻,推进突变株新冠疫苗和新冠特效药研发上市是国家重点任务,mRNA疫苗及产业链、新冠口服药物产业链、中药新冠药物将成为最热门投资领域。同时,细胞基因治疗(CGT)行业正引领第三次医药革命,全球7款CAR-T产品上市、基因治疗市场规模预计2025年达305亿美元,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强而具备长期成长空间。此外,中药板块受益于“十四五”中医药规划政策催化,年报和一季报行情也值得布局。 市场数据与政策双重验证,多主线并行 从行情数据看,本周涨幅前五的振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)等均与疫情相关概念或中药相关。政策层面,WHO认可中医药治疗新冠安全有效,国家医保局公布疫苗费用1200余亿元,以及76个中成药集采落地最大降幅82.63%,均表明医药行业正处在政策与需求共振的窗口期。因此,投资策略应聚焦mRNA疫苗、新冠口服药、中药抗疫、CGT-CDMO以及一季报业绩高增标的。 主要内容 板块观点及投资策略 近期行业观点:全基低配+估值性价比高,值得战略配置 本周申万医药生物板块指数下降0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业分类中排名23位。CXO外包服务公司预计Q1业绩高增长,医疗服务表现较好上涨1.6%。投资主线包括: mRNA新冠疫苗及产业链:重点关注康希诺、石药集团(新获批临床)、沃森生物(III期)、智飞生物/康泰生物(临床前合作);产业链关注质粒CDMO(金斯瑞、博腾生物、和元生物)和酶(诺唯赞)。 新冠口服药物产业链:辉瑞小分子MPP授权企业(华海药业、九洲药业、普洛药业),CDMO(博腾股份、凯莱英、药明康德),中间体(金城医药、司太立、美诺华);国产新冠小分子如阿兹夫定(真实生物4月有望揭盲)、VV116(君实生物)、3CL靶点临床前企业(先声药业刚获批临床)。 中药新冠药物:以岭药业、太极集团、步长制药。 中药板块:中医药十四五规划下,中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向贯穿全年,关注以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂等。 年报和一季报行情:生物制品(智飞生物、康泰生物、万泰生物、长春高新),器械(康德莱、海泰新光),CXO(药明康德、博腾股份、百诚医药),药品(太极集团、昆药集团、九典制药、兴齐眼药)。 投资组合 本周重点组合:智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团、昆药集团。四月投资组合:药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物、康泰生物。 细胞基因治疗行业专题:看好 CGT-CDMO 机会 细胞治疗:CAR-T 疗法逐渐成为成熟赛道 细胞治疗按种类分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他体细胞治疗。全球已有7款CAR-T产品上市(其中3款来自中国),市场规模从2017年约0.1亿美元增至2020年约11亿美元,预计2020-2025年复合增速53%。国内2025年CAR-T市场预计达12亿美元。国内主要布局企业包括三生制药、西比曼、合源生物、科济药业等,临床在研进展较快的有三生制药抗CEA CAR-T(临床Ⅱ/Ⅲ期),另有11款处于临床Ⅱ期。 基因治疗:下一代风口,将引领产业变革 基因治疗按技术分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体、基因编辑和患者源性细胞产品。2020年全球基因治疗市场规模20.8亿美元,预计2025年达305.4亿美元;中国2020年市场规模约2380万人民币,预计2025年达179亿人民币。基因治疗行业融资从2017年约75亿美元增至2020年199亿美元,并购规模2019年爆发至1562亿美元。全球上市产品主要集中于美欧,国内6款基因治疗产品处于临床Ⅲ期(如天达康基因ADV-TK、信念医药BBM-H901),治疗领域聚焦癌症及罕见病。 GCT 风口来临,催生 GCT-CDMO 板块机会 CGT技术壁垒高,对工艺开发、监管合规、产业化经验要求更高,因此更依赖CDMO,且持续性强。国内主要布局CGT-CDMO的公司包括:药明生基(药明康德全资子公司)、博腾生物、康龙化成(2022年开始布局)、金斯瑞蓬勃生物、和元生物等。这些公司在资本市场上获得多轮融资,如博腾生物A轮4亿元、和元生物C轮超3亿元、金斯瑞蓬勃生物A轮1.5亿美元。 医药行业事件梳理 行业事件 国务院印发“十四五”中医药发展规划:明确十大主要任务,中医药健康服务能力将明显增强,政策支持贯穿全年。 国家医保局:中国已接种32亿剂次疫苗,疫苗费用1200余亿元:灭活疫苗采购价从不超过90元/剂降至20元/剂左右,医保基金可承受。 WHO对中药治疗新冠效果评价报告:中医药治疗新冠安全有效,鼓励成员国考虑中西医结合模式。 76个中成药大品种集采即将落地:采购规模近100亿元,代表品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。 新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布:将体外诊断试剂临床试验纳入管理,2022年5月1日起施行。 国产新冠疫苗最新动态:石药集团、康希诺mRNA新冠疫苗获批临床,斯微生物递交mRNA疫苗临床试验申请,国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获批临床。 个股事件 康希诺:2021年归母净利润19.14亿元,扭亏为盈;四价流脑疫苗将加速商业化;新冠mRNA疫苗临床获批。 海泰新光:拟3000-6000万元自有资金回购股份用于股权激励。 智飞生物:预计Q1归母净利润17.83-19.7亿元,同比增长90%-110%。 君实生物:JS113(第四代EGFR抑制剂)临床试验申请获受理;2021年营收40.25亿元,同比增长152.4%,亏损大幅收窄。 康龙化成:8360万元收购北京安凯毅博100%股权,加强实验动物控制体系。 信达生物:2021年收益42.61亿元,同比增长74.1%;与礼来拓展战略合作,获希冉择和塞普替尼中国独家商业化权利。 昭衍新药:2021年营收15.17亿元,同比增长40.97%,归母净利润5.57亿元,同比增长76.96%。 太极集团:2021年营收121.49亿元,同比增长8.40%,归母净利润-5.23亿元(因计提减值),整改初显成效。 凯莱英:2021年营收46.39亿元,同比增长47.28%,归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;在手订单18.98亿美元。 其他个股:春立医疗、昊海生科、键凯科技、爱博医疗、华兰生物、欧普康视、先健科技等均发布2021年报,表现各异。 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.28-4.1) 板块表现:本周医药生物指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业排名23位;年初至今下跌12.2%,跑赢沪深300指数1.3%,排名17位。 子板块表现:医疗服务II +1.6%、中药II +1.1%、医疗器械II +1.1%、化学制剂 -0.1%、医药商业II -2.6%、生物制品II -2.9%、化学原料药 -4.8%。 估值情况:截至4月1日,申万医药整体PE为30.6倍,在申万一级分类中排第10;医疗服务板块PE最高(52.8倍)。 成交额:本周医药板块成交额6959.5亿元,占A股15%,较上周下降5.7%。 个股涨跌幅:涨幅前五为振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)、太安堂(+20.6%)、博济医药(+19.9%)、贵州百灵(+19.8%);跌幅前五为凯因科技(-23.1%)、奥翔药业(-23.0%)、亚太药业(-22.4%)、舒泰神(-21.5%)、华森制药(-21.0%)。 沪港通:本周净卖出16亿元,增持前五为花园生物、凯普生物、东阿阿胶、羚锐制药、富祥药业;减持前五为丽珠集团、华润三九、信邦制药、恩华药业、通策医疗。 大宗交易:成交总金额13.9亿元,前五为康龙化成、奥翔药业、尔康制药、方盛制药、瑞康医药。 风险提示 行业需求不及预期:创新药/疫苗研发存在失败、进度及放量不及预期、价格下降等风险。 上市公司业绩不及预期:经济环境、政策、管理能力等因素影响业绩。 市场竞争加剧风险:国产替代推进中,部分领域竞争可能加剧。 总结 三条主线明确,结构性行情主导 本报告基于2022年3月28日至4月1日的数据,系统梳理了医药行业的核心投资机会。总结来看,三条主线最为清晰: 疫情防治主线:mRNA新冠疫苗及产业链(石药、康希诺、沃森、诺唯赞等)、新冠口服药物产业链(辉瑞MPP及国产小分子)、中药新冠药物(以岭药业、太极集团),政策与临床进展密集催化。 CGT-CDMO主线:细胞基因治疗行业正处爆发前夜,全球CAR-T市场2025年预计达约305亿美元,中国基因治疗市场2025年预计达179亿人民币,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强,药明康德、博腾股份、康龙化成、和元生物、金斯瑞等标的长期受益。 中药与一季报行情:中医药“十四五”规划为中药板块提供政策保障,WHO认可中医药抗疫价值;年报和一季报高增长标的如智飞生物(Q1预增90%-110%)、凯莱英(在手订单18.98亿美元)等具备确定性机会。 市场数据验证行业景气度 从行情数据看,本周涨幅个股集中于疫情相关和中药概念;子板块中医疗服务、中药、医疗器械表现相对强势;医药板块整体估值30.6倍处于历史低位,成交额占A股15%显示资金关注度仍高。风险方面需关注研发不及预期、业绩波动及竞争加剧,但当前板块配置价值凸显。
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    德邦证券

  • 发布日期:

    2022-04-06

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中心思想

疫情主线持续强化,CGT-CDMO 与中药板块迎来结构性机遇

本周医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,但结构性机会显著。核心观点认为,新冠疫情国内防控形势严峻,推进突变株新冠疫苗和新冠特效药研发上市是国家重点任务,mRNA疫苗及产业链、新冠口服药物产业链、中药新冠药物将成为最热门投资领域。同时,细胞基因治疗(CGT)行业正引领第三次医药革命,全球7款CAR-T产品上市、基因治疗市场规模预计2025年达305亿美元,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强而具备长期成长空间。此外,中药板块受益于“十四五”中医药规划政策催化,年报和一季报行情也值得布局。

市场数据与政策双重验证,多主线并行

从行情数据看,本周涨幅前五的振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)等均与疫情相关概念或中药相关。政策层面,WHO认可中医药治疗新冠安全有效,国家医保局公布疫苗费用1200余亿元,以及76个中成药集采落地最大降幅82.63%,均表明医药行业正处在政策与需求共振的窗口期。因此,投资策略应聚焦mRNA疫苗、新冠口服药、中药抗疫、CGT-CDMO以及一季报业绩高增标的。

主要内容

板块观点及投资策略

近期行业观点:全基低配+估值性价比高,值得战略配置

本周申万医药生物板块指数下降0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业分类中排名23位。CXO外包服务公司预计Q1业绩高增长,医疗服务表现较好上涨1.6%。投资主线包括:

  • mRNA新冠疫苗及产业链:重点关注康希诺、石药集团(新获批临床)、沃森生物(III期)、智飞生物/康泰生物(临床前合作);产业链关注质粒CDMO(金斯瑞、博腾生物、和元生物)和酶(诺唯赞)。
  • 新冠口服药物产业链:辉瑞小分子MPP授权企业(华海药业、九洲药业、普洛药业),CDMO(博腾股份、凯莱英、药明康德),中间体(金城医药、司太立、美诺华);国产新冠小分子如阿兹夫定(真实生物4月有望揭盲)、VV116(君实生物)、3CL靶点临床前企业(先声药业刚获批临床)。
  • 中药新冠药物:以岭药业、太极集团、步长制药。
  • 中药板块:中医药十四五规划下,中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向贯穿全年,关注以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂等。
  • 年报和一季报行情:生物制品(智飞生物、康泰生物、万泰生物、长春高新),器械(康德莱、海泰新光),CXO(药明康德、博腾股份、百诚医药),药品(太极集团、昆药集团、九典制药、兴齐眼药)。

投资组合

本周重点组合:智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团、昆药集团。四月投资组合:药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物、康泰生物。

细胞基因治疗行业专题:看好 CGT-CDMO 机会

细胞治疗:CAR-T 疗法逐渐成为成熟赛道

细胞治疗按种类分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他体细胞治疗。全球已有7款CAR-T产品上市(其中3款来自中国),市场规模从2017年约0.1亿美元增至2020年约11亿美元,预计2020-2025年复合增速53%。国内2025年CAR-T市场预计达12亿美元。国内主要布局企业包括三生制药、西比曼、合源生物、科济药业等,临床在研进展较快的有三生制药抗CEA CAR-T(临床Ⅱ/Ⅲ期),另有11款处于临床Ⅱ期。

基因治疗:下一代风口,将引领产业变革

基因治疗按技术分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体、基因编辑和患者源性细胞产品。2020年全球基因治疗市场规模20.8亿美元,预计2025年达305.4亿美元;中国2020年市场规模约2380万人民币,预计2025年达179亿人民币。基因治疗行业融资从2017年约75亿美元增至2020年199亿美元,并购规模2019年爆发至1562亿美元。全球上市产品主要集中于美欧,国内6款基因治疗产品处于临床Ⅲ期(如天达康基因ADV-TK、信念医药BBM-H901),治疗领域聚焦癌症及罕见病。

GCT 风口来临,催生 GCT-CDMO 板块机会

CGT技术壁垒高,对工艺开发、监管合规、产业化经验要求更高,因此更依赖CDMO,且持续性强。国内主要布局CGT-CDMO的公司包括:药明生基(药明康德全资子公司)、博腾生物、康龙化成(2022年开始布局)、金斯瑞蓬勃生物、和元生物等。这些公司在资本市场上获得多轮融资,如博腾生物A轮4亿元、和元生物C轮超3亿元、金斯瑞蓬勃生物A轮1.5亿美元。

医药行业事件梳理

行业事件

  1. 国务院印发“十四五”中医药发展规划:明确十大主要任务,中医药健康服务能力将明显增强,政策支持贯穿全年。
  2. 国家医保局:中国已接种32亿剂次疫苗,疫苗费用1200余亿元:灭活疫苗采购价从不超过90元/剂降至20元/剂左右,医保基金可承受。
  3. WHO对中药治疗新冠效果评价报告:中医药治疗新冠安全有效,鼓励成员国考虑中西医结合模式。
  4. 76个中成药大品种集采即将落地:采购规模近100亿元,代表品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。
  5. 新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布:将体外诊断试剂临床试验纳入管理,2022年5月1日起施行。
  6. 国产新冠疫苗最新动态:石药集团、康希诺mRNA新冠疫苗获批临床,斯微生物递交mRNA疫苗临床试验申请,国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获批临床。

个股事件

  • 康希诺:2021年归母净利润19.14亿元,扭亏为盈;四价流脑疫苗将加速商业化;新冠mRNA疫苗临床获批。
  • 海泰新光:拟3000-6000万元自有资金回购股份用于股权激励。
  • 智飞生物:预计Q1归母净利润17.83-19.7亿元,同比增长90%-110%。
  • 君实生物:JS113(第四代EGFR抑制剂)临床试验申请获受理;2021年营收40.25亿元,同比增长152.4%,亏损大幅收窄。
  • 康龙化成:8360万元收购北京安凯毅博100%股权,加强实验动物控制体系。
  • 信达生物:2021年收益42.61亿元,同比增长74.1%;与礼来拓展战略合作,获希冉择和塞普替尼中国独家商业化权利。
  • 昭衍新药:2021年营收15.17亿元,同比增长40.97%,归母净利润5.57亿元,同比增长76.96%。
  • 太极集团:2021年营收121.49亿元,同比增长8.40%,归母净利润-5.23亿元(因计提减值),整改初显成效。
  • 凯莱英:2021年营收46.39亿元,同比增长47.28%,归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;在手订单18.98亿美元。
  • 其他个股:春立医疗、昊海生科、键凯科技、爱博医疗、华兰生物、欧普康视、先健科技等均发布2021年报,表现各异。

医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.28-4.1)

  • 板块表现:本周医药生物指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业排名23位;年初至今下跌12.2%,跑赢沪深300指数1.3%,排名17位。
  • 子板块表现:医疗服务II +1.6%、中药II +1.1%、医疗器械II +1.1%、化学制剂 -0.1%、医药商业II -2.6%、生物制品II -2.9%、化学原料药 -4.8%。
  • 估值情况:截至4月1日,申万医药整体PE为30.6倍,在申万一级分类中排第10;医疗服务板块PE最高(52.8倍)。
  • 成交额:本周医药板块成交额6959.5亿元,占A股15%,较上周下降5.7%。
  • 个股涨跌幅:涨幅前五为振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)、太安堂(+20.6%)、博济医药(+19.9%)、贵州百灵(+19.8%);跌幅前五为凯因科技(-23.1%)、奥翔药业(-23.0%)、亚太药业(-22.4%)、舒泰神(-21.5%)、华森制药(-21.0%)。
  • 沪港通:本周净卖出16亿元,增持前五为花园生物、凯普生物、东阿阿胶、羚锐制药、富祥药业;减持前五为丽珠集团、华润三九、信邦制药、恩华药业、通策医疗。
  • 大宗交易:成交总金额13.9亿元,前五为康龙化成、奥翔药业、尔康制药、方盛制药、瑞康医药。

风险提示

  1. 行业需求不及预期:创新药/疫苗研发存在失败、进度及放量不及预期、价格下降等风险。
  2. 上市公司业绩不及预期:经济环境、政策、管理能力等因素影响业绩。
  3. 市场竞争加剧风险:国产替代推进中,部分领域竞争可能加剧。

总结

三条主线明确,结构性行情主导

本报告基于2022年3月28日至4月1日的数据,系统梳理了医药行业的核心投资机会。总结来看,三条主线最为清晰:

  • 疫情防治主线:mRNA新冠疫苗及产业链(石药、康希诺、沃森、诺唯赞等)、新冠口服药物产业链(辉瑞MPP及国产小分子)、中药新冠药物(以岭药业、太极集团),政策与临床进展密集催化。
  • CGT-CDMO主线:细胞基因治疗行业正处爆发前夜,全球CAR-T市场2025年预计达约305亿美元,中国基因治疗市场2025年预计达179亿人民币,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强,药明康德、博腾股份、康龙化成、和元生物、金斯瑞等标的长期受益。
  • 中药与一季报行情:中医药“十四五”规划为中药板块提供政策保障,WHO认可中医药抗疫价值;年报和一季报高增长标的如智飞生物(Q1预增90%-110%)、凯莱英(在手订单18.98亿美元)等具备确定性机会。

市场数据验证行业景气度

从行情数据看,本周涨幅个股集中于疫情相关和中药概念;子板块中医疗服务、中药、医疗器械表现相对强势;医药板块整体估值30.6倍处于历史低位,成交额占A股15%显示资金关注度仍高。风险方面需关注研发不及预期、业绩波动及竞争加剧,但当前板块配置价值凸显。

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