百诚医药（301096）：仿创结合的CRO、CDMO一体化平台，多方位布局逐步收获

中心思想 仿制药CRO龙头地位稳固，订单高增与多业务布局驱动确定性成长 百诚医药作为“药学研究+临床试验+定制生产”一体化平台，深耕仿制药开发11年，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线战略，2021年新签订单8.08亿元（+165%），在手订单8.93亿元（+77%），业绩增长确定性高。 多重政策红利（仿制药一致性评价、MAH制度）推动仿制药CRO行业快速扩容，市场格局分散，公司2019年在国内药学研究CRO市场占有率仅1.56%，发展空间广阔，有望通过差异化布局持续提升份额。 受托研发、技术转让、CDMO及创新药四轮驱动，全面收获期渐近 受托研发服务近三年增长45.9%，25个注册阶段项目加速落地；自主研发技术转让近三年增长118.2%，100个项目持续推进；CDMO产能快速爬坡，2022年计划35个自研项目放大生产；创新药受托服务已贡献收入，BIOS-0618进入临床，增厚业绩弹性。 主要内容 仿创结合的一体化服务平台，订单高增夯实业绩确定性 “药学研究+临床试验+定制生产”平台，多领域多方位布局 公司成立于2011年，以药学研究为核心，提供药物发现、CMC、临床研究、注册申报等全链条服务，在药学研究和BE试验方面具有核心优势。 2021年受托药品研发服务收入2.14亿元（+49.5%），其中临床前药学服务1.59亿元（+99.5%）；自主研发技术转化收入1.06亿元（+93.1%）；CDMO业务贡献940万元，实现从0到1突破。 在手订单充足、新签快速增长，业绩加速确定性较高 2021年底在手订单8.93亿元（+77%），2021年新签订单8.08亿元（+165%），连续高增长订单预计将驱动收入持续快速提升。 政策加持，仿制药CRO有望迎来快速成长期 仿制药外包：一致性评价、MAH共振，仿制药CRO有望迎快速发展 全球专利悬崖推动仿制药需求：2010-2024年受专利到期影响的药物销售金额达5400亿美元，原研药损失约3140亿美元，仿制药市场空间打开。 国内一致性评价政策强制要求仿制药开展等效性研究，增加BE试验需求，CRO凭借降本增效优势受益；MAH制度使药品上市与生产许可分离，催生中小药企外包需求，加速CRO行业增长。 行业格局：较为分散，百诚医药发展空间较大 国内仿制药CRO参与者众多、市场分散，主要企业包括百诚医药、阳光诺和、博济医药等，竞争格局未成型。 据沙利文数据，2019年百诚医药在国内药学研究CRO市场占有率为1.56%，临床CRO市场占有率0.16%，未来提升空间显著。 多轮业务驱动，公司未来发展可期 受托研发服务：业务全面，药学研究优势显著，有望迎来快速增长期 受托研发服务近三年年均增长45.9%，包括药学研究、临床试验（尤其是BE）、注册申报等。 25个受托项目处于注册程序阶段，随着申报落地，2022年有望实现持续快速增长。 自主研发技术转让：100个项目持续推进，有望逐步贡献新增量 自主研发技术成果转化近三年增长118.2%，商业模式优势明显：缩短客户研发周期、增强粘性；毛利率约72%，高于受托服务；销售分成提供长期成长性。 截至2021年底，12个自主研发项目进入注册阶段，自主立项超100个药物品种，涵盖呼吸、消化、肿瘤等多领域。 CDMO：赛默金西项目加快布局进度，有望带来新成长 赛默金西项目一期2021年9月完工，对内服务57个受托研发项目，对外实现收入940万元，突破产能瓶颈。 计划2022年完成35个自研项目放大生产，预计中试放大与三批工艺验证项目营收1550万元，2024年增至2666万元。 创新药研发：自研管线处临床前阶段，受托业务有望逐步贡献收入 创新药研发管线5项，BIOS-0618获临床批准（神经病理性疼痛），其余处于候选化合物确立阶段，已申请11项核心化合物专利。 创新药受托服务已产生收入，2019-2021H1累计约370万元，随着管线推进，未来有望贡献弹性。 盈利预测与估值 预计2022-2024年营业收入分别为6.29、9.90、14.55亿元，增速68.0%、57.4%、47.0%；归母净利润分别为2.06、3.05、4.53亿元，增速85.4%、47.9%、48.8%。 采用PE估值法，可比公司2023年平均PE 40.7倍，公司所处赛道景气初期、订单高增，首次覆盖给予“买入”评级。 总结 百诚医药以仿制药CRO和CDMO一体化平台为核心，受益于一致性评价与MAH制度红利，订单高速增长夯实业绩确定性。公司已形成受托研发、技术转让、CDMO、创新药四轮驱动格局：受托研发近三年复合增长45.9%，25个注册阶段项目支撑2022年增长；技术转让增长118.2%，100个自主项目逐步转化；CDMO产能爬坡，2022年计划35个项目放大生产；创新药BIOS-0618进入临床，打开长期空间。预计2022-2024年归母净利润增速超47%，成长性突出。风险包括医药行业景气度下降、项目终止率过高、核心技术人员流失等。