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亿帆医药(002019):F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

亿帆医药(002019):F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

研报

亿帆医药(002019):F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

中心思想 短期业绩承压,长期增长逻辑清晰 公司2022年第一季度营收同比下降24.53%,归母净利润同比下降8.3%,扣非净利润同比下降31.9%,主要因合作产品集采导致医药服务收入下滑。 尽管短期业绩承压,但核心资产F-627全球商业化进展顺利,泛酸钙价格上涨将带动原料药板块利润增长,创新药管线持续推进,预计2022年起业绩将显著改善。 核心催化剂叠加估值修复,维持“买入”评级 F-627已完成中美欧三地上市申请,多项商业化合作落地,有望今年在多地上市放量;泛酸钙价格较2021年低位上涨近4倍,海外收入递延后将有效拉动利润。 预测2022-2024年营业收入分别为52.68、54.90、60.44亿元,当前市盈率处于历史低位,具备安全边际与成长空间。 主要内容 事件:2022年一季度业绩发布 公司发布2022年第一季度报告:实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。收入与利润下降主要系合作产品2021年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。 F-627今年有望多地上市,全球商业化顺利 上市审评进展:F-627已完成在中美欧三地的上市申请。中国:获得NMPA上市许可申请受理;欧洲:已进入审评程序;美国:FDA已完成技术审评,但因新冠疫情管制,现场核查时间待定。 商业化合作:公司分别与正大天晴(中国)、KALTEQ(希腊、塞浦路斯)、APOGEPHA(德国、瑞士、巴西)达成F-627独家经销合作,并计划与APOGEPHA进一步扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作。 一季度推动多管线进度,创新药在研项目进展顺利 产品注册与上市申请:一季度内,控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册,盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请获受理,注射用头孢呋辛钠通过一致性评价。 创新药F-652:新靶点创新药,在中美开展5个适应症的临床研究(急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎)。其中,治疗慢加急性肝衰竭的临床试验已完成19例受试者入组。 创新药F-899:已完成中国境内IND申请,2021年进入临床I期,目前已完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。 泛酸钙涨价带来出口额增长,海外收入递延 价格与出口数据:2022年起,受上游原材料价格上涨及能耗双控影响,泛酸钙价格快速上涨。据博亚和讯,泛酸钙报价中间值为360元/千克,较2021年低位73.5元/千克涨幅近4倍。根据中国海关数据,2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时,出口额仍实现正增长。 业绩传导路径:公司为泛酸钙行业龙头,全球市场占有率较高,有望受益于涨价。但海外订单一般提前一个季度签订,当季签订大部分非当期执行,且仍在消化部分低价产品。随着低价库存消耗,受益于涨价的海外收入将递延,未来业绩将受益于原料药板块。 盈利预测与投资评级 预测公司2022-2024年营业收入分别为52.68亿元、54.90亿元、60.44亿元;归属于母公司净利润分别为8.20亿元、8.74亿元、9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情影响、商业化进度不及预期、新药研发风险。 总结 业绩短期承压,长期成长性凸显 公司2022Q1业绩受集采影响出现下滑,但市场对此已有预期,核心业务布局未受重大损害。F-627商业化进入关键放量期,泛酸钙涨价周期有望带来显著利润弹性,创新药管线储备丰富,多维度增长驱动明确。 财务预测显示2022年营收增速恢复至19.48%,净利润增速高达194.36%,估值具备吸引力。维持“买入”评级,建议关注F-627上市审批及泛酸钙业绩释放节奏。
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  • 发布机构:

    天风证券

  • 发布日期:

    2022-05-05

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中心思想

短期业绩承压,长期增长逻辑清晰

  • 公司2022年第一季度营收同比下降24.53%,归母净利润同比下降8.3%,扣非净利润同比下降31.9%,主要因合作产品集采导致医药服务收入下滑。
  • 尽管短期业绩承压,但核心资产F-627全球商业化进展顺利,泛酸钙价格上涨将带动原料药板块利润增长,创新药管线持续推进,预计2022年起业绩将显著改善。

核心催化剂叠加估值修复,维持“买入”评级

  • F-627已完成中美欧三地上市申请,多项商业化合作落地,有望今年在多地上市放量;泛酸钙价格较2021年低位上涨近4倍,海外收入递延后将有效拉动利润。
  • 预测2022-2024年营业收入分别为52.68、54.90、60.44亿元,当前市盈率处于历史低位,具备安全边际与成长空间。

主要内容

事件:2022年一季度业绩发布

  • 公司发布2022年第一季度报告:实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。收入与利润下降主要系合作产品2021年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。

F-627今年有望多地上市,全球商业化顺利

  • 上市审评进展:F-627已完成在中美欧三地的上市申请。中国:获得NMPA上市许可申请受理;欧洲:已进入审评程序;美国:FDA已完成技术审评,但因新冠疫情管制,现场核查时间待定。
  • 商业化合作:公司分别与正大天晴(中国)、KALTEQ(希腊、塞浦路斯)、APOGEPHA(德国、瑞士、巴西)达成F-627独家经销合作,并计划与APOGEPHA进一步扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作。

一季度推动多管线进度,创新药在研项目进展顺利

  • 产品注册与上市申请:一季度内,控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册,盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请获受理,注射用头孢呋辛钠通过一致性评价。
  • 创新药F-652:新靶点创新药,在中美开展5个适应症的临床研究(急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎)。其中,治疗慢加急性肝衰竭的临床试验已完成19例受试者入组。
  • 创新药F-899:已完成中国境内IND申请,2021年进入临床I期,目前已完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。

泛酸钙涨价带来出口额增长,海外收入递延

  • 价格与出口数据:2022年起,受上游原材料价格上涨及能耗双控影响,泛酸钙价格快速上涨。据博亚和讯,泛酸钙报价中间值为360元/千克,较2021年低位73.5元/千克涨幅近4倍。根据中国海关数据,2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时,出口额仍实现正增长。
  • 业绩传导路径:公司为泛酸钙行业龙头,全球市场占有率较高,有望受益于涨价。但海外订单一般提前一个季度签订,当季签订大部分非当期执行,且仍在消化部分低价产品。随着低价库存消耗,受益于涨价的海外收入将递延,未来业绩将受益于原料药板块。

盈利预测与投资评级

  • 预测公司2022-2024年营业收入分别为52.68亿元、54.90亿元、60.44亿元;归属于母公司净利润分别为8.20亿元、8.74亿元、9.85亿元。维持“买入”评级。

风险提示

  • 新冠疫情影响、商业化进度不及预期、新药研发风险。

总结

业绩短期承压,长期成长性凸显

  • 公司2022Q1业绩受集采影响出现下滑,但市场对此已有预期,核心业务布局未受重大损害。F-627商业化进入关键放量期,泛酸钙涨价周期有望带来显著利润弹性,创新药管线储备丰富,多维度增长驱动明确。
  • 财务预测显示2022年营收增速恢复至19.48%,净利润增速高达194.36%,估值具备吸引力。维持“买入”评级,建议关注F-627上市审批及泛酸钙业绩释放节奏。
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