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再鼎医药(9688.HK):1Q22超预期,短期波动后继续维持“买入”评级

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再鼎医药(9688.HK):1Q22超预期,短期波动后继续维持“买入”评级

中心思想 1Q22 业绩超预期,现金流改善支撑运营信心 再鼎医药 2022 年第一季度收入同比增长132%至4,672万美元,归母净亏损8,239万美元,均优于市场预期。核心产品则乐、爱普盾和擎乐销售增速强劲,其中则乐贡献近3,000万美元收入。研发费用因无大额授权预付而同比显著下降,带动现金消耗收窄至约9,700万美元,公司现有13亿美元现金可支撑运营至2024年,财务基本面稳健。 短期波动后估值极具吸引力,长期催化剂驱动股价修复 公司股价年初至今下跌49%,主要受市场情绪扰动,但大股东持股稳定。未来12个月丰富的临床和监管里程碑(如adagrasib、efgartigimod等多项NDA或关键数据公布)及管线在中长期的价值潜力,将推动股价回归合理水平。浦银国际维持“买入”评级,基于rNPV模型下调2022-24E收入预测10-15%后,目标价48港元(较现价26港元有85%上行空间),强调当前估值已反映悲观预期。 主要内容 1Q22 业绩超预期,现金消耗收窄 收入与亏损好于预期:总收入4,672万美元(同比+132%),其中则乐2,960万美元(+135%)、爱普盾1,280万美元(+80%)、擎乐300万美元(+650%)、纽再乐70万美元。归母净亏损8,239万美元,较1Q21的2.3亿大幅减少,主要因研发费用降低(5,385万 vs 2.0亿)。 现金消耗同比收窄:整体现金支出约9,700万美元,同比减少26%,全年现金支出预计约4亿美元。截至3月底现金储备13亿美元,足够支持运营至2024年。 疫情可能对产品销售有1-2个月的短期影响 医院端影响有限:国内疫情反复对则乐和爱普盾新患获取产生短期冲击,预计持续时间约1-2个月。则乐在院内渠道份额约1/3,公司目标年内提升至50%左右(已覆盖1,500+家医院)。 注册临床未受延误:国内注册性临床试验正常进行,无大规模脱落或延误。 美股退市风险可控 公司已聘请美国KPMG LLP审计2022年年报(接受PCAOB检查),符合《外国公司问责法案》要求,可维持纳斯达克上市地位。同时计划将香港二次上市转换为双重主要上市,进一步降低退市风险。 估值修复空间巨大,维持“买入”评级 下调收入预测:考虑疫情及监管定价不确定性,下调2022-24E收入约10-15%(新预测:2022E 2.46亿美元,2023E 5.13亿美元,2024E 9.48亿美元)。 目标价与空间:基于rNPV模型目标价48港元,较现价26港元有85%潜在上升空间。未来12个月催化密集(详见内页),估值已具高吸引力。 1Q22 业绩会纪要与管理层讨论 商业版图继续扩张,团队效率进一步提升 销售网络覆盖约300个城市2,500家医院(代表医保覆盖下90%市场)。则乐已在1,500家医院挂网,爱普盾纳入37个省市医保(1Q22新增4个),擎乐被58个补充医保覆盖(1Q22新增6个)。 商业化团队950人(接近饱和),后续将提升单人产值,销售费用有望保持稳定(1Q22销售管理费用5,699万美元,环比降18%)。 管线价值持续兑现,自研能力逐渐验证 尼拉帕利(则乐):PRIME研究显示全人群mPFS 24.8 vs 8.3个月(HR 0.45),亚组疗效与全球PRIMA研究一致,且HRP患者HR 0.41优于PRIMA。 Efgartigimod:ADVANCE-ITP研究达到主要终点(持续应答率21.8% vs 5%);ADAPT+和ADAPT-SC研究证实gMG疗效和皮下注射非劣效性。 Repotrectinib:TRIDENT-1研究TKI初治患者cORR 79%,中国队列达91%;TKI经治患者cORR 36%,溶剂前沿突变组59%。 自研推进:目标2022年提交两个IND(DNA-PK ZL-2201、CCR8 ZL-1218),未来每年至少一个。肺癌和胃肠肿瘤药物预计合计峰值销售25-30亿美元。 2022 年潜在里程碑事项 爱普盾:III期LUNAR研究(NSCLC)主要数据(4Q22);METIS研究(NSCLC脑转移)完成入组;胃癌II期EF-31数据公布。 Adagrasib:NSCLC/CRC全球注册研究大中华区入组启动;ASCO口头报告(KRYSTAL-1完整结果及中枢转移数据);PDUFA日期2022年12月14日。 Bemarituzumab:4Q22启动一线胃癌注册研究。 Odronextamab:关键II期B-NHL完成入组;2H22公布结果并提交BLA。 Repotrectinib:TRIDENT-1完成入组;4Q22与NMPA讨论注册路径;Turning Point 2H22更新BICR分析及NTRK队列数据。 CLN-081:IIa期关键研究大中华区首例入组;ASCO口头报告更新数据。 Elzovantinib:SHIELD-1完成大中华区入组;2H22更新数据并启动II期部分;联合阿美替尼Ib/II期启动。 Retifanlimab:POD1UM-304(一线NSCLC)完成入组。 BLU-945/701:2H22公布SYMPHONY与HARMONY初步数据。 Efgartigimod:年中向NMPA提交gMG上市申请(IV剂型);启动肾病PoC研究;argenx年底提交皮下剂型BLA。 纽再乐:争取将CABP/ABSSSI纳入NRDL;2H22提交上市后研究计划。 KarXT:年中与NMPA沟通精神分裂症注册;启动桥接研究;合作伙伴Karuna 3Q22报告EMERGENT-2主要数据。 财务预测变动与估值 下调2022-24E收入10-15%后,归母净亏损分别为-4.35亿、-3.58亿、-1.42亿美元(前预测-5.17亿、-3.76亿、-0.88亿美元)。 港股生物科技板块近期整体回调,再鼎当前远期PS(12个月滚动)仅10.7倍,远低于3年均值53.1倍,估值处于历史低位。 总结 再鼎医药2022年第一季度核心财务数据超预期,收入高速增长、现金消耗显著收窄,经营基本面持续改善。疫情对产品销售的影响短暂可控,美股退市风险通过更换审计师和双重主要上市策略基本消除。尽管短期股价受市场情绪拖累大幅下跌,但公司拥有充足的现金储备、丰富的临床催化剂(adagrasib、efgartigimod等关键里程碑集中于2022年下半年)以及清晰的商业化扩张路径。浦银国际基于审慎的产品放量假设下调收入预测后,仍给出85%的上行空间目标价,强调当前估值已充分反映悲观预期,长期价值凸显。投资风险在于研发失败、BD进展受阻及销售不及预期。
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    浦银国际

  • 发布日期:

    2022-05-17

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中心思想

1Q22 业绩超预期,现金流改善支撑运营信心

再鼎医药 2022 年第一季度收入同比增长132%至4,672万美元,归母净亏损8,239万美元,均优于市场预期。核心产品则乐、爱普盾和擎乐销售增速强劲,其中则乐贡献近3,000万美元收入。研发费用因无大额授权预付而同比显著下降,带动现金消耗收窄至约9,700万美元,公司现有13亿美元现金可支撑运营至2024年,财务基本面稳健。

短期波动后估值极具吸引力,长期催化剂驱动股价修复

公司股价年初至今下跌49%,主要受市场情绪扰动,但大股东持股稳定。未来12个月丰富的临床和监管里程碑(如adagrasib、efgartigimod等多项NDA或关键数据公布)及管线在中长期的价值潜力,将推动股价回归合理水平。浦银国际维持“买入”评级,基于rNPV模型下调2022-24E收入预测10-15%后,目标价48港元(较现价26港元有85%上行空间),强调当前估值已反映悲观预期。

主要内容

1Q22 业绩超预期,现金消耗收窄

  • 收入与亏损好于预期:总收入4,672万美元(同比+132%),其中则乐2,960万美元(+135%)、爱普盾1,280万美元(+80%)、擎乐300万美元(+650%)、纽再乐70万美元。归母净亏损8,239万美元,较1Q21的2.3亿大幅减少,主要因研发费用降低(5,385万 vs 2.0亿)。
  • 现金消耗同比收窄:整体现金支出约9,700万美元,同比减少26%,全年现金支出预计约4亿美元。截至3月底现金储备13亿美元,足够支持运营至2024年。

疫情可能对产品销售有1-2个月的短期影响

  • 医院端影响有限:国内疫情反复对则乐和爱普盾新患获取产生短期冲击,预计持续时间约1-2个月。则乐在院内渠道份额约1/3,公司目标年内提升至50%左右(已覆盖1,500+家医院)。
  • 注册临床未受延误:国内注册性临床试验正常进行,无大规模脱落或延误。

美股退市风险可控

  • 公司已聘请美国KPMG LLP审计2022年年报(接受PCAOB检查),符合《外国公司问责法案》要求,可维持纳斯达克上市地位。同时计划将香港二次上市转换为双重主要上市,进一步降低退市风险。

估值修复空间巨大,维持“买入”评级

  • 下调收入预测:考虑疫情及监管定价不确定性,下调2022-24E收入约10-15%(新预测:2022E 2.46亿美元,2023E 5.13亿美元,2024E 9.48亿美元)。
  • 目标价与空间:基于rNPV模型目标价48港元,较现价26港元有85%潜在上升空间。未来12个月催化密集(详见内页),估值已具高吸引力。

1Q22 业绩会纪要与管理层讨论

商业版图继续扩张,团队效率进一步提升

  • 销售网络覆盖约300个城市2,500家医院(代表医保覆盖下90%市场)。则乐已在1,500家医院挂网,爱普盾纳入37个省市医保(1Q22新增4个),擎乐被58个补充医保覆盖(1Q22新增6个)。
  • 商业化团队950人(接近饱和),后续将提升单人产值,销售费用有望保持稳定(1Q22销售管理费用5,699万美元,环比降18%)。

管线价值持续兑现,自研能力逐渐验证

  • 尼拉帕利(则乐):PRIME研究显示全人群mPFS 24.8 vs 8.3个月(HR 0.45),亚组疗效与全球PRIMA研究一致,且HRP患者HR 0.41优于PRIMA。
  • Efgartigimod:ADVANCE-ITP研究达到主要终点(持续应答率21.8% vs 5%);ADAPT+和ADAPT-SC研究证实gMG疗效和皮下注射非劣效性。
  • Repotrectinib:TRIDENT-1研究TKI初治患者cORR 79%,中国队列达91%;TKI经治患者cORR 36%,溶剂前沿突变组59%。
  • 自研推进:目标2022年提交两个IND(DNA-PK ZL-2201、CCR8 ZL-1218),未来每年至少一个。肺癌和胃肠肿瘤药物预计合计峰值销售25-30亿美元。

2022 年潜在里程碑事项

  • 爱普盾:III期LUNAR研究(NSCLC)主要数据(4Q22);METIS研究(NSCLC脑转移)完成入组;胃癌II期EF-31数据公布。
  • Adagrasib:NSCLC/CRC全球注册研究大中华区入组启动;ASCO口头报告(KRYSTAL-1完整结果及中枢转移数据);PDUFA日期2022年12月14日。
  • Bemarituzumab:4Q22启动一线胃癌注册研究。
  • Odronextamab:关键II期B-NHL完成入组;2H22公布结果并提交BLA。
  • Repotrectinib:TRIDENT-1完成入组;4Q22与NMPA讨论注册路径;Turning Point 2H22更新BICR分析及NTRK队列数据。
  • CLN-081:IIa期关键研究大中华区首例入组;ASCO口头报告更新数据。
  • Elzovantinib:SHIELD-1完成大中华区入组;2H22更新数据并启动II期部分;联合阿美替尼Ib/II期启动。
  • Retifanlimab:POD1UM-304(一线NSCLC)完成入组。
  • BLU-945/701:2H22公布SYMPHONY与HARMONY初步数据。
  • Efgartigimod:年中向NMPA提交gMG上市申请(IV剂型);启动肾病PoC研究;argenx年底提交皮下剂型BLA。
  • 纽再乐:争取将CABP/ABSSSI纳入NRDL;2H22提交上市后研究计划。
  • KarXT:年中与NMPA沟通精神分裂症注册;启动桥接研究;合作伙伴Karuna 3Q22报告EMERGENT-2主要数据。

财务预测变动与估值

  • 下调2022-24E收入10-15%后,归母净亏损分别为-4.35亿、-3.58亿、-1.42亿美元(前预测-5.17亿、-3.76亿、-0.88亿美元)。
  • 港股生物科技板块近期整体回调,再鼎当前远期PS(12个月滚动)仅10.7倍,远低于3年均值53.1倍,估值处于历史低位。

总结

再鼎医药2022年第一季度核心财务数据超预期,收入高速增长、现金消耗显著收窄,经营基本面持续改善。疫情对产品销售的影响短暂可控,美股退市风险通过更换审计师和双重主要上市策略基本消除。尽管短期股价受市场情绪拖累大幅下跌,但公司拥有充足的现金储备、丰富的临床催化剂(adagrasib、efgartigimod等关键里程碑集中于2022年下半年)以及清晰的商业化扩张路径。浦银国际基于审慎的产品放量假设下调收入预测后,仍给出85%的上行空间目标价,强调当前估值已充分反映悲观预期,长期价值凸显。投资风险在于研发失败、BD进展受阻及销售不及预期。

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