医药生物行业周报：2021年新药临床报告发布：启动耗时缩短，国际多中心逐年提升

中心思想 新药临床效率提升与实验猴资源紧缺，医药板块成长性凸显 本报告核心观点可归纳为以下四点：一是2021年新药注册临床试验进展显著，启动耗时明显缩短至平均3.8个月，国际多中心临床占比逐年提升，创新研发趋势强劲；二是实验猴价格因供需错配持续高企，已突破13万元/只，掌握稀缺资源的CRO企业具备先发优势；三是医药板块整体回暖，成长属性突出的细分赛道如CRO/CDMO、创新药表现亮眼，建议积极把握Q2业绩确定性强的个股；四是医保基金平稳发展，城乡居民医保仍有广阔空间，但需关注政策扰动与药品质量风险。 主要内容 本周观点：医药回暖，成长属性亮眼 市场表现与投资建议 本周沪深300上涨3.65%，医药生物行业上涨4.11%，处于31个一级子行业第8位。医疗服务涨幅最大（9.82%），中药、化学制药等子板块均上涨。疫情加速恢复下，医药板块风险偏好提升，建议关注Q2业绩强劲的医药制造板块（CDMO/CMO、特色原料药）、复苏趋势下的医药消费（医疗服务、连锁药店），以及新冠常态化防控下的产业链机会。 新药临床试验进展报告要点 2021年药物临床试验登记总量首次突破3000项（+29.1%），新药临床试验数量2033项（+28%），新药临床占比从2019年的52.7%提升至2021年的60.5%。适应症聚焦抗肿瘤领域，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等为热门靶点。新药临床试验获批后平均启动耗时从6.4个月降至3.8个月，6个月内启动招募比例达85.7%，化学药和生物制品效率明显优于中药。 实验猴市场分析：供需错配下的布局机会 实验猴（食蟹猴为主）因供给不足（繁育周期长、监管严格、进口受阻）与需求旺盛（创新药研发、新冠药物/疫苗需求激增）导致价格从2014年的6567元/只飙升至2022年的13.25万元/只。目前国内适用商品猴仅约3万只。具备GLP资质的CRO企业（药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西）已开始自建繁殖基地或长期包销，建议关注掌握稀缺资源的先发企业。 医保基金运行概况 2021年底全国基本医保参保13.63亿人，参保率95%以上。基金总收入2.87万亿元（+15.6%），总支出2.40万亿元（+14.3%），当期结存4684亿元，累计结存3.62万亿元。职工医保结余远高于居民医保，城乡居民医保发展空间广阔。 行业热点聚焦 国家药监局药审中心发布新药注册临床试验年度报告（2021年）；国家医保局发布2021年全国医疗保障事业发展统计公报；2022年ASCO年会公布多项癌症治疗突破。 医药生物科创板申报动态 本周英诺特注册生效。当前申报企业共136家，其中已发行87家，注册生效2家，终止注册4家，提交注册9家，上市委会议通过2家，已问询4家，中止2家，终止26家。 一周市场动态：估值与个股表现 板块收益与估值 2022年初至今医药板块收益率-20.6%，跑输沪深300约6.4%。以2022年盈利预测估值计算，医药板块PE为26.6倍，相对全部A股（扣除金融）溢价率为-12.2%；TTM估值24倍PE，低于历史均值（37倍），溢价率23.4%。 个股表现与推荐 前期超跌的CXO标的表现良好，新冠产业链个股波动较大。本周重点推荐个股平均上涨6.71%，跑赢医药行业2.60%。6月重点推荐包括药明康德、药明生物、爱尔眼科、智飞生物、百济神州等20只个股。 重点公司动态与风险提示 药明康德预计Q2收入增长63-65%，全年增长65-70%；康希诺终止与辉瑞推广协议；信立泰与科兴签署新冠口服药CDMO协议；君实生物JS116胶囊获批临床等。风险方面需关注政策扰动、药品质量问题及公开资料信息滞后风险。 总结 本报告系统分析了2021年新药临床试验的积极进展——启动效率优化、创新药占比提升、国际多中心趋势加强，同时揭示了实验猴价格高企背后的供需矛盾及其对CRO企业盈利能力的战略影响。医药板块在疫情复苏背景下呈现结构性行情，成长属性突出的CXO、创新药及医疗服务领域值得重点布局。此外，医保基金稳健运行为行业提供基础保障，但科创板申报动态显示创新药企融资仍面临一定挑战。投资者应把握基本面强劲的个股机会，同时警惕政策与质量风险。