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荣昌生物(688331):商业化发力,管线稳步推进
下载次数:
1664 次
发布机构:
华泰证券
发布日期:
2022-08-31
页数:
6页
荣昌生物2022年中报显示,公司营收同比增长1033%,其中第二季度环比增长33%,核心品种商业化能力初步显现。在自免和肿瘤两大领域,泰它西普及维迪西妥单抗均实现入院数量稳步增加,销售团队持续扩充,展现出向biopharma转型的潜力。
公司核心品种适应症拓展有序推进:泰它西普SLE国内III期临床有望于4Q22披露数据,全球多中心III期已完成首例入组;维迪西妥单抗美国关键II期临床启动。早期管线中RC28、RC88、RC118、RC108均处于临床推进阶段,多项里程碑有望在2H22集中兑现。基于DCF估值法(WACC 9.4%,永续增长率3.5%),我们上调目标价至63.81元,维持“买入”评级。
公司自免商业化团队截至1H22已达241人,泰它西普实现337家医院入院。尽管2Q22受疫情影响,我们预计泰它西普单季度收入仍环比增长,维持全年3.6亿元销售预期。
维迪西妥单抗在医保支付支持下持续放量;截至1H22肿瘤团队达291人,入院340家。我们维持全年4.6亿元销售预期。
截至8M22,泰它西普已完成SLE国内III期确证性临床;全球多中心III期完成首例患者入组。预计2H22国内III期数据有望于4Q22披露,提升大医院认可度。
泰它西普治疗干燥综合症的国内II期临床数据有望于4Q22披露;RA的国内III期临床有望年底完成入组。多项临床里程碑将为本品的适应症拓展提供循证医学证据。
维迪西妥单抗在美国启动二线单药治疗HER2表达尿路上皮癌的关键II期临床,进一步拓展海外市场空间。
RC28的wAMD Ib期临床已完成,III期有望年内启动;DME和DR的II期临床分别实现148例和44例入组。
间皮素ADC RC88针对实体瘤I期研究入组49例;CLDN18.2 ADC RC118在澳洲推进第三个剂量组爬坡;c-MET ADC RC108已招募16例患者。
基于人民币/美元汇率从6.71上调至6.90,自由现金流提升,我们将DCF估值公允值从340亿元上调至347亿元,对应目标价63.81元。WACC为9.4%,永续增长率3.5%。
主要风险包括:管线研发失败风险;产品商业化不及预期风险;海外临床及审批不确定性风险。
荣昌生物2022年中报验证了商业化落地的初步成效:营收环比增长33%,核心品种泰它西普及维迪西妥单抗入院数量稳步增加,销售团队持续壮大。研发管线方面,泰它西普SLE国内III期及全球III期临床、维迪西妥单抗美国关键II期临床均如期推进,多项催化剂有望在2H22集中兑现(SLE数据披露、干燥综合症II期数据等)。早期管线RC28、RC88、RC118、RC108处于临床各阶段,为长期成长提供储备。财务端维持2022-2024年收入预测8.3/13.4/20.3亿元,净亏损预测10.2/9.4/5.5亿元;基于DCF估值法上调目标价至63.81元(前值62.55元),维持“买入”评级。需持续关注商业化放量节奏及临床数据披露进度。
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