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荣昌生物(688331):商业化发力,管线稳步推进

荣昌生物(688331):商业化发力,管线稳步推进

研报

荣昌生物(688331):商业化发力,管线稳步推进

中心思想 盈利改善与商业化逻辑初步验证 荣昌生物2022年中报显示,公司营收同比增长1033%,其中第二季度环比增长33%,核心品种商业化能力初步显现。在自免和肿瘤两大领域,泰它西普及维迪西妥单抗均实现入院数量稳步增加,销售团队持续扩充,展现出向biopharma转型的潜力。 管线催化剂密集,临床进展支撑长期价值 公司核心品种适应症拓展有序推进:泰它西普SLE国内III期临床有望于4Q22披露数据,全球多中心III期已完成首例入组;维迪西妥单抗美国关键II期临床启动。早期管线中RC28、RC88、RC118、RC108均处于临床推进阶段,多项里程碑有望在2H22集中兑现。基于DCF估值法(WACC 9.4%,永续增长率3.5%),我们上调目标价至63.81元,维持“买入”评级。 主要内容 商业化能力初步显现,两大品种稳步放量 泰它西普:自免团队扩容,入院持续推进 公司自免商业化团队截至1H22已达241人,泰它西普实现337家医院入院。尽管2Q22受疫情影响,我们预计泰它西普单季度收入仍环比增长,维持全年3.6亿元销售预期。 维迪西妥单抗:医保驱动放量,肿瘤团队扩充 维迪西妥单抗在医保支付支持下持续放量;截至1H22肿瘤团队达291人,入院340家。我们维持全年4.6亿元销售预期。 核心品种适应症拓展有序,丰富催化剂有望持续兑现 SLE确证性临床与全球III期进展 截至8M22,泰它西普已完成SLE国内III期确证性临床;全球多中心III期完成首例患者入组。预计2H22国内III期数据有望于4Q22披露,提升大医院认可度。 干燥综合症及RA临床数据预期 泰它西普治疗干燥综合症的国内II期临床数据有望于4Q22披露;RA的国内III期临床有望年底完成入组。多项临床里程碑将为本品的适应症拓展提供循证医学证据。 维迪西妥单抗美国关键II期临床 维迪西妥单抗在美国启动二线单药治疗HER2表达尿路上皮癌的关键II期临床,进一步拓展海外市场空间。 早期管线:临床探索稳步推进 RC28:湿性AMD及糖尿病眼部病变 RC28的wAMD Ib期临床已完成,III期有望年内启动;DME和DR的II期临床分别实现148例和44例入组。 其他ADC管线早期数据 间皮素ADC RC88针对实体瘤I期研究入组49例;CLDN18.2 ADC RC118在澳洲推进第三个剂量组爬坡;c-MET ADC RC108已招募16例患者。 财务、估值方法与风险提示 DCF估值假设与目标价调整 基于人民币/美元汇率从6.71上调至6.90,自由现金流提升,我们将DCF估值公允值从340亿元上调至347亿元,对应目标价63.81元。WACC为9.4%,永续增长率3.5%。 风险提示 主要风险包括:管线研发失败风险;产品商业化不及预期风险;海外临床及审批不确定性风险。 总结 荣昌生物2022年中报验证了商业化落地的初步成效:营收环比增长33%,核心品种泰它西普及维迪西妥单抗入院数量稳步增加,销售团队持续壮大。研发管线方面,泰它西普SLE国内III期及全球III期临床、维迪西妥单抗美国关键II期临床均如期推进,多项催化剂有望在2H22集中兑现(SLE数据披露、干燥综合症II期数据等)。早期管线RC28、RC88、RC118、RC108处于临床各阶段,为长期成长提供储备。财务端维持2022-2024年收入预测8.3/13.4/20.3亿元,净亏损预测10.2/9.4/5.5亿元;基于DCF估值法上调目标价至63.81元(前值62.55元),维持“买入”评级。需持续关注商业化放量节奏及临床数据披露进度。
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    华泰证券

  • 发布日期:

    2022-08-31

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中心思想

盈利改善与商业化逻辑初步验证

荣昌生物2022年中报显示,公司营收同比增长1033%,其中第二季度环比增长33%,核心品种商业化能力初步显现。在自免和肿瘤两大领域,泰它西普及维迪西妥单抗均实现入院数量稳步增加,销售团队持续扩充,展现出向biopharma转型的潜力。

管线催化剂密集,临床进展支撑长期价值

公司核心品种适应症拓展有序推进:泰它西普SLE国内III期临床有望于4Q22披露数据,全球多中心III期已完成首例入组;维迪西妥单抗美国关键II期临床启动。早期管线中RC28、RC88、RC118、RC108均处于临床推进阶段,多项里程碑有望在2H22集中兑现。基于DCF估值法(WACC 9.4%,永续增长率3.5%),我们上调目标价至63.81元,维持“买入”评级。

主要内容

商业化能力初步显现,两大品种稳步放量

泰它西普:自免团队扩容,入院持续推进

公司自免商业化团队截至1H22已达241人,泰它西普实现337家医院入院。尽管2Q22受疫情影响,我们预计泰它西普单季度收入仍环比增长,维持全年3.6亿元销售预期。

维迪西妥单抗:医保驱动放量,肿瘤团队扩充

维迪西妥单抗在医保支付支持下持续放量;截至1H22肿瘤团队达291人,入院340家。我们维持全年4.6亿元销售预期。

核心品种适应症拓展有序,丰富催化剂有望持续兑现

SLE确证性临床与全球III期进展

截至8M22,泰它西普已完成SLE国内III期确证性临床;全球多中心III期完成首例患者入组。预计2H22国内III期数据有望于4Q22披露,提升大医院认可度。

干燥综合症及RA临床数据预期

泰它西普治疗干燥综合症的国内II期临床数据有望于4Q22披露;RA的国内III期临床有望年底完成入组。多项临床里程碑将为本品的适应症拓展提供循证医学证据。

维迪西妥单抗美国关键II期临床

维迪西妥单抗在美国启动二线单药治疗HER2表达尿路上皮癌的关键II期临床,进一步拓展海外市场空间。

早期管线:临床探索稳步推进

RC28:湿性AMD及糖尿病眼部病变

RC28的wAMD Ib期临床已完成,III期有望年内启动;DME和DR的II期临床分别实现148例和44例入组。

其他ADC管线早期数据

间皮素ADC RC88针对实体瘤I期研究入组49例;CLDN18.2 ADC RC118在澳洲推进第三个剂量组爬坡;c-MET ADC RC108已招募16例患者。

财务、估值方法与风险提示

DCF估值假设与目标价调整

基于人民币/美元汇率从6.71上调至6.90,自由现金流提升,我们将DCF估值公允值从340亿元上调至347亿元,对应目标价63.81元。WACC为9.4%,永续增长率3.5%。

风险提示

主要风险包括:管线研发失败风险;产品商业化不及预期风险;海外临床及审批不确定性风险。

总结

荣昌生物2022年中报验证了商业化落地的初步成效:营收环比增长33%,核心品种泰它西普及维迪西妥单抗入院数量稳步增加,销售团队持续壮大。研发管线方面,泰它西普SLE国内III期及全球III期临床、维迪西妥单抗美国关键II期临床均如期推进,多项催化剂有望在2H22集中兑现(SLE数据披露、干燥综合症II期数据等)。早期管线RC28、RC88、RC118、RC108处于临床各阶段,为长期成长提供储备。财务端维持2022-2024年收入预测8.3/13.4/20.3亿元,净亏损预测10.2/9.4/5.5亿元;基于DCF估值法上调目标价至63.81元(前值62.55元),维持“买入”评级。需持续关注商业化放量节奏及临床数据披露进度。

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