泓博医药（301230）：立足小分子药物设计，一站式服务药物研发及生产

中心思想 一站式服务能力与核心优势 泓博医药凭借其在小分子药物设计方面的深厚积累，成功构建了涵盖药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产的一站式综合服务平台。公司以高技术壁垒的药物发现业务为起点，深度参与客户新药研发，尤其在First-in-Class (FIC) 药物开发方面展现出卓越实力，并与多家海外优质生物科技公司建立了紧密的合作关系，享有较高的议价权。 市场地位与未来增长潜力 在商业化生产领域，泓博医药的核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据近四成的份额，竞争格局良好，且随着原研药专利陆续到期，市场需求有望持续增长。公司积极向下游高附加值的API（活性药物成分）业务延伸，并规划新增产能，为未来的业绩增长奠定坚实基础。尽管2022年受疫情短期影响，但公司长期发展前景乐观，预计2023-2024年业绩将恢复高增长，当前估值合理，首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 泓博医药：一站式药物研发与生产服务商 公司发展战略与业务布局 泓博医药成立于2007年，经过15年的发展，已成为小分子药物研发及商业化生产的一站式综合服务商。公司业务覆盖药物发现、工艺研究与开发、新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产三大板块。通过合并开原泓博，公司成功搭建了从小分子药物研发到商业化生产的一体化服务平台。在股权结构方面，公司实际控制人为PING CHEN、安荣昌与蒋胜力三人，并设立员工持股平台上海鼎蕴，有效激励核心团队。公司核心高管和技术人员均拥有丰富的国内外头部药企经验，为公司发展提供了坚实的人才保障。 稳健的经营业绩与市场表现 公司近年来经营业绩持续向好。2021年，公司实现营业收入4.48亿元，同比增长58.39%；扣非归母净利润7023万元，同比增长57.38%。2022年前三季度，受上海疫情影响，公司营业收入仍保持12.58%的稳健增长，达到3.32亿元，但扣非归母净利润同比下滑4.84%，主要系CRO服务停工损失及新产能折旧增加。从业务结构看，医药研发服务贡献主要收入，2021年收入2.35亿元，同比增长77.42%，占总营收的52.61%。工艺研究与开发业务增速迅猛，2021年营收0.93亿元，同比增长187.93%，占比提升至20.79%。毛利率方面，2021年为38.69%，较2020年下降约3.88个百分点，主要受人工成本、材料成本上升及替格瑞洛系列中间体销售单价下降影响。在市场分布上，海外业务贡献主要收入，2021年达3.14亿元，占比近70.01%；同时，国内市场营收加速增长，2021年同比增长121.90%，营收占比提升至29.60%，成为新的增长动能。 创新药早期研发能力与市场拓展 研发驱动与技术平台优势 泓博医药以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点，持续加大研发投入。2021年公司总研发投入达1714万元，同比增长44.89%。公司CRO团队高学历人才占比大，其中硕士及以上学历占23.2%，本科学历占67.5%。公司已搭建了包括计算机辅助药物设计（CADD）和人工智能辅助药物设计（AIDD）在内的多个核心技术平台，显著提升了项目研发效率和成功率，并为36个新药项目提供了技术支持。此外，工艺开发技术平台涵盖高立体选择性催化氢化、酶催化反应、高活性原料药研发及连续流化学等技术，赋能前端CRO业务。 创新药研发服务与客户黏性 公司CRO服务主要优势在于药物化学服务，包括苗头化合物发现、先导化合物生成、优化筛选及临床候选药物确定。药物发现业务海外营收占比大，2021年海外收入1.97亿元，同比增长70.94%。公司与Agios、Alexion、KSQ、Jnana、Nuvalent、Astellas等优质海外生物科技公司建立了紧密的合作关系。截至2021年末，泓博医药已成功开发并交付21款临床候选药物，其中3款已获批上市，16款为FIC药物，充分展现了公司在小分子药物设计上的实力。公司注重项目交付速度与质量，例如抗急性髓系白血病新药依维替尼从立项到上市仅用7年。2019-2021年，药物发现受托项目数量从23个增至56个，逐年稳健增长。公司在研管线储备丰富，覆盖肿瘤、免疫、糖尿病等多个治疗领域。 在药物发现服务基础上，公司顺应客户需求，逐步拓展工艺研究与开发服务。2021年该业务营收9283万元，同比增长187.90%，其中海外收入占比79.89%。该业务毛利率为43.94%，处于行业较高水平。CMC项目储备数从2019年的50个增长至2021年的98个，项目梯队已形成，涵盖临床前、临床与商业化阶段。公司CMC客户覆盖海内外多家生物科技企业，与药物发现业务客户重合度高，显示出业务的连贯性和客户黏性。为支持业务发展，公司正规划新增产能，预计泓博尚奕（上海）和成都泓博的规划产能将分别于2023年上半年和2024年初投入运营，为业绩增长奠定基础。 商业化生产：核心品种竞争格局好，一体化布局贡献新增量 替格瑞洛市场机遇与公司产业链优势 泓博医药于2014年合并开原泓博，向下游延伸布局商业化生产业务，主要承接创新药CDMO后端生产及仿制药中间体、原料药生产。公司已储备替格瑞洛系列中间体及原料药、左卡尼汀原料药、奥拉西坦原料药等丰富产品管线，并已获得GMP生产资质，积极向下游高附加值API业务延伸。替格瑞洛是阿斯利康研发的心血管领域重磅抗凝血药，全球销售额曾于2020年达到15.81亿美元的峰值。2019年中国专利到期后，国产仿制药通过国家集采快速放量。泓博医药具备“中间体-原料药”全产业链生产及供应能力，并已在FDA申请DMF备案，为替格瑞洛系列产品提供稳定供给。 商业化生产的市场地位与API业务拓展 公司与海内外主要仿制药企业建立了合作关系，国内客户包括上海汇伦、石药集团欧意药业、深圳信立泰等集采中标企业。2019-2021年，替格瑞洛三个中间体合计销量稳步增长，从30吨增至55吨。2021年替格瑞洛系中间体销售额达1.09亿元，同比增长9.67%，其中国内销售额占比从2020年的33.70%上升至2021年的63.92%。尽管集采导致国内单价下降，2021年替格瑞洛系中间体毛利率为26.26%，较2020年下滑9.32个百分点，但公司在国内市占率已接近40%，处于领先地位，且在销售规模和成本端均具备优势。开原工厂产能充足，大部分用于替格瑞洛系列产品生产。公司已于2022年8月通过GMP核查，具备替格瑞洛API生产资质，并已与下游制剂客户进行关联。预计随着下游客户产品上市销售，高附加值的原料药业务将贡献新的增量。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 基于药物研发产能投放、市场开拓及API业务发展等关键假设，开源证券预计泓博医药2022-2024年归母净利润分别为0.63亿元、1.19亿元和1.86亿元，对应的EPS分别为0.81元、1.55元和2.42元。当前股价对应PE为59.7倍（2022E）、31.4倍（2023E）和20.0倍（2024E）。尽管2022年受新冠疫情等因素影响，利润端承压，但预计2023-2024年业绩将恢复高增长。与可比公司药石科技、皓元医药、美迪西的平均估值相比，泓博医药估值合理。鉴于公司在小分子药物设计、一站式服务能力、FIC药物开发实力以及替格瑞洛系列中间体的市场地位和API业务拓展潜力，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 潜在经营风险 公司面临的主要风险包括药物研发市场需求下降、核心成员流失以及产能投放不及预期等。这些因素可能对公司的经营业绩和未来发展造成不利影响。 总结 泓博医药凭借其在小分子药物设计领域的独特优势，成功构建了覆盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的一站式综合服务平台。公司在创新药早期研发，特别是FIC药物开发方面表现卓越，与全球优质生物科技公司建立了深度合作关系。在商业化生产领域，公司核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据领先地位，并积极向高附加值API业务延伸，具备显著的增长潜力。尽管短期内受到疫情影响，但公司通过持续的研发投入、产能扩张和市场拓展，预计未来业绩将实现高速增长，估值合理，具备长期投资价值。