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华东医药(000963):奋楫笃行,终成花开

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研报

华东医药(000963):奋楫笃行,终成花开

中心思想 战略转型驱动业绩重回增长通道 华东医药在经历2020-2021年国家药品集中采购(集采)调整的阵痛期后,正全面扬帆再起航,预计自2022年起将重回20%以上的利润增长通道。公司管理层展现出全球战略眼光与高效执行力,通过攻坚创新管线和积极转型,成功实现了业务的多元化发展。 多元业务协同发展,估值潜力显著 2022年,华东医药同时具备业绩增长与估值催化剂:存量业务企稳回升、创新管线密集上市与合作落地、工业微生物业务快速发展以及海内外医美新品上市带来的高收入增长。这些积极因素有望共同驱动公司迎来戴维斯双击。尽管公司加大了研发投入,我们略微调整了2021-2023年归母净利润预测至24.72亿元、30.58亿元和39.20亿元。基于分部估值法,我们给予公司2022年目标价44.78元,并维持“买入”投资评级。 主要内容 创新药业务:BD与自研双轮驱动,构建多元化管线 研发生态圈的构建与战略布局 华东医药自2020年聘请首席科学官刘东舟博士以来,正式开启创新转型之路。目前,公司创新药研发中心拥有130-140名员工,已立项及在研项目超过50项。公司通过投资、控股及孵化多家生物科技公司,如荃信生物(单抗平台)、重庆派金(多肽平台)、道尔生物(多抗平台)、诺灵生物(偶联技术)、珲达生物(毒素平台)以及Heidelberg(ADC平台),构建了从多肽、单抗到多抗,从Linker&偶联技术到毒素的丰富平台,形成了全产业链的研发能力。公司创新管线聚焦抗肿瘤、降糖、自免三大核心领域,目前有8款产品处于临床后期或商业化阶段,并加速早期临床前产品的开发。预计自2022年起,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列汀等新品将驱动工业板块业绩增长,而迈华替尼、IMGN853、QX001S等品种有望共同为公司贡献50-100亿元的收入增量。 抗肿瘤领域:聚焦高潜力靶点,加速产品上市 迈华替尼(EGFR-TKI): 作为公司首款创新药,迈华替尼针对EGFR敏感突变(Ex19del或L858R)的晚期一线非鳞NSCLC。其3期临床入组已完成,预计2023年获批上市。根据已披露的1b/2期临床数据,迈华替尼在1L治疗中位PFS达15.4个月,ORR 84.9%,中位OS 31.6个月,尤其在脑转移患者中表现出mPFS 12.8个月的优秀战绩。尽管EGFR-TKI市场竞争激烈,但作为公司肿瘤线首个自研商业化品种,迈华替尼将对销售团队建设和市场培育起到关键作用,保守预计可获得5%的国内市场份额,对应3-5亿元的销售峰值。 IMGN853(FRα-ADC): 2020年,公司以4000万美元首付款及最高2.65亿美元里程碑付款,获得美国ImmunoGen公司FIC级别产品IMGN853(FRα-ADC)在大中华区的权益。该产品针对FRα高表达的铂耐药卵巢癌,中国已加入全球多中心3期临床,预计2024年获批上市。IMGN853在铂耐药患者中ORR达32.4%,并正向铂敏感患者拓展适应症,有望开启卵巢癌的无化疗时代。铂耐药与铂敏感两大适应症合计有望实现超7亿元的销售峰值。 潜力新品:HDP-101与HDP-103: 2022年2月,公司拟以1.05亿欧元取得Heidelberg公司35%股权,并获得两款在研ADC产品HDP-101(BCMA,多发性骨髓瘤,海外临床1/2a期)和HDP-103(PSMA,mCRPC,临床前)在中国等20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益。Heidelberg的ATAC平台以鹅膏蕈碱为毒素,具有全新作用机制,可杀伤静默期肿瘤细胞,且安全性良好,有望为肿瘤耐药提供新的治疗思路。 降糖领域:构建GLP-1产品组合,巩固市场护城河 阿格列汀(DPP-4抑制剂): 2021年10月,华东医药
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    华泰证券

  • 发布日期:

    2022-03-09

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中心思想

战略转型驱动业绩重回增长通道

华东医药在经历2020-2021年国家药品集中采购(集采)调整的阵痛期后,正全面扬帆再起航,预计自2022年起将重回20%以上的利润增长通道。公司管理层展现出全球战略眼光与高效执行力,通过攻坚创新管线和积极转型,成功实现了业务的多元化发展。

多元业务协同发展,估值潜力显著

2022年,华东医药同时具备业绩增长与估值催化剂:存量业务企稳回升、创新管线密集上市与合作落地、工业微生物业务快速发展以及海内外医美新品上市带来的高收入增长。这些积极因素有望共同驱动公司迎来戴维斯双击。尽管公司加大了研发投入,我们略微调整了2021-2023年归母净利润预测至24.72亿元、30.58亿元和39.20亿元。基于分部估值法,我们给予公司2022年目标价44.78元,并维持“买入”投资评级。

主要内容

创新药业务:BD与自研双轮驱动,构建多元化管线

  • 研发生态圈的构建与战略布局 华东医药自2020年聘请首席科学官刘东舟博士以来,正式开启创新转型之路。目前,公司创新药研发中心拥有130-140名员工,已立项及在研项目超过50项。公司通过投资、控股及孵化多家生物科技公司,如荃信生物(单抗平台)、重庆派金(多肽平台)、道尔生物(多抗平台)、诺灵生物(偶联技术)、珲达生物(毒素平台)以及Heidelberg(ADC平台),构建了从多肽、单抗到多抗,从Linker&偶联技术到毒素的丰富平台,形成了全产业链的研发能力。公司创新管线聚焦抗肿瘤、降糖、自免三大核心领域,目前有8款产品处于临床后期或商业化阶段,并加速早期临床前产品的开发。预计自2022年起,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列汀等新品将驱动工业板块业绩增长,而迈华替尼、IMGN853、QX001S等品种有望共同为公司贡献50-100亿元的收入增量。

  • 抗肿瘤领域:聚焦高潜力靶点,加速产品上市

    • 迈华替尼(EGFR-TKI): 作为公司首款创新药,迈华替尼针对EGFR敏感突变(Ex19del或L858R)的晚期一线非鳞NSCLC。其3期临床入组已完成,预计2023年获批上市。根据已披露的1b/2期临床数据,迈华替尼在1L治疗中位PFS达15.4个月,ORR 84.9%,中位OS 31.6个月,尤其在脑转移患者中表现出mPFS 12.8个月的优秀战绩。尽管EGFR-TKI市场竞争激烈,但作为公司肿瘤线首个自研商业化品种,迈华替尼将对销售团队建设和市场培育起到关键作用,保守预计可获得5%的国内市场份额,对应3-5亿元的销售峰值。
    • IMGN853(FRα-ADC): 2020年,公司以4000万美元首付款及最高2.65亿美元里程碑付款,获得美国ImmunoGen公司FIC级别产品IMGN853(FRα-ADC)在大中华区的权益。该产品针对FRα高表达的铂耐药卵巢癌,中国已加入全球多中心3期临床,预计2024年获批上市。IMGN853在铂耐药患者中ORR达32.4%,并正向铂敏感患者拓展适应症,有望开启卵巢癌的无化疗时代。铂耐药与铂敏感两大适应症合计有望实现超7亿元的销售峰值。
    • 潜力新品:HDP-101与HDP-103: 2022年2月,公司拟以1.05亿欧元取得Heidelberg公司35%股权,并获得两款在研ADC产品HDP-101(BCMA,多发性骨髓瘤,海外临床1/2a期)和HDP-103(PSMA,mCRPC,临床前)在中国等20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益。Heidelberg的ATAC平台以鹅膏蕈碱为毒素,具有全新作用机制,可杀伤静默期肿瘤细胞,且安全性良好,有望为肿瘤耐药提供新的治疗思路。
  • 降糖领域:构建GLP-1产品组合,巩固市场护城河

    • 阿格列汀(DPP-4抑制剂): 2021年10月,华东医药
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