创新药周报：辉瑞把握新冠机遇重回榜首，K药剑指新任生物药王-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

全球医药市场格局重塑与新冠机遇

2021年全球医药市场呈现显著变化，新冠相关产品（疫苗、抗病毒小分子、中和抗体）异军突起，成为市场增长的最大驱动力，辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty登顶制药业务收入榜首。传统优势领域如抗肿瘤药仍占据最大市场份额，但增速放缓，面临生物类似药冲击和新靶点竞争。罕见病用药和自身免疫产品展现出强劲增长潜力，成为新的增长点。

创新驱动与区域市场机遇

创新药研发持续活跃，细胞疗法、GLP-1受体激动剂等新兴技术和靶点药物实现高速增长。跨国药企积极调整战略，通过新品布局、适应症拓展和区域市场深耕来应对专利悬崖和市场竞争。中国市场作为全球医药市场的重要组成部分，其独特的政策环境（如带量采购、医保谈判）促使跨国药企加速创新产品引进和营销策略调整，以价换量成为常态，新兴市场潜力巨大。

主要内容

一、本周聚焦——海外药企2021年度核心产品销售梳理

1.1 新冠相关产品：疫苗放量迅猛，辉瑞双路并行稳占先机

市场概况: 新冠相关产品（抗病毒小分子、疫苗、中和抗体、对症治疗药物）在2021年表现强势，总销售额达860亿美元，占总市场份额的15%，位列第二大疾病领域。
疫苗表现: 辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comirnaty以367.81亿美元的销售额登顶全球医药产品销售榜首，独揽60%市场份额。Moderna的mRNA疫苗Spikevax营收176.75亿美元。腺病毒载体疫苗如强生Ad26.COV2.S和阿斯利康Vaxzevria也贡献了可观销售额，但面临副作用争议。
中和抗体: 再生元/罗氏REGEN-COV中和抗体组合疗法合计销售93.58亿美元，占据72%份额。礼来/君实双抗体疗法销售22.39亿美元。
抗病毒小分子: 吉利德Veklury（瑞德西韦）销售额达55.65亿美元。口服药默克Molnupiravir和辉瑞Paxlovid也已上市，辉瑞Paxlovid后期分发量已超越Molnupiravir。
治疗药物: 罗氏Actemra（托珠单抗）销售额38.99亿美元，同比增长27%。礼来Olumiant销售额11.15亿美元，同比增长75%。
公司表现: 辉瑞在新冠相关产品销售总额达368.57亿美元，占公司全年营收45.34%，在全球新冠相关产品销售中份额最大（42.87%）。

1.2 抗肿瘤药物

总体概况: 2021年，15家布局抗肿瘤药物的跨国药企相关产品销售总额为1512亿美元，同比增长7.9%。抗肿瘤药物仍是跨国药企在药品板块的布局重点，销售占比26%。
领域发展: 肿瘤药仍是最热门子领域，营收占比26%；重磅产品受生物类似物冲击增速放缓，同比增长7.9%。

1.2.1 按公司：百时美施贵宝稳坐首席，吉利德新药推动强势增长

百时美施贵宝 (BMS): 仍以绝对优势占据抗肿瘤用药龙头地位，相关产品销售收入占公司年度营收的45%。Revlimid销售额128.21亿美元，同比增长6%，但面临仿制药冲击。Opdivo营收75.23亿美元，同比增长8%。CAR-T产品Breyanzi和Abecma分别实现营收0.87亿和1.64亿美元。
罗氏: 重磅产品Avastin、Herceptin、Rituxan受生物类似药蚕食，营收分别下滑37%、28%和38%。PD-L1单抗Tecentriq营收36.29亿美元（+24%）。
默克: Keytruda销售收入171.86亿美元，同比增长18%，独占PD-1/PD-L1类药物市场半壁江山，有望接替Humira成为新任生物药王。
诺华: 肿瘤药种类繁多，Taslgna营收20.60亿美元（+5%），Kisqali营收9.37亿美元（+36%），细胞治疗产品Kymriah营收5.87亿美元（+24%）。
强生: Darzalex和Imbruvica为两大抗肿瘤药支柱产品，分别实现营收60.23亿美元（+42.3%）和43.69亿美元（+4.1%），合计占板块总收入71.4%。
阿斯利康: 抗肿瘤业务为阿斯利康营收占比最大板块（37%）。Tagrisso营收50.15亿美元（+16%），Lynparza收入23.48亿美元（+32%），Imfinzi销售收入24.12亿美元（+18%）。BTK抑制剂Calquence营收12.38亿美元（+136%）。
辉瑞: Ibrance营收54.37亿美元（+1%），面临市场竞争。VEGFR抑制剂Inlyta营收10.02亿美元（+27%）。生物类似药Ruxience、Zirabev、Trazimera增长迅速。
艾伯维: 抗肿瘤业务依赖性较轻，占比药物板块总营收12.88%。Imbruvica营收54.08亿美元（+1.8%），Venclexta营收18.20亿美元（+34%）。
礼来: 抗肿瘤产品总计营收57.41亿美元。Alimta营收20.61亿美元（-12%），Verzenio营收13.50亿美元（+48%）。
安进: 生物类似药MVASI营收11.66亿美元（+46%）。首个KRAS G12C小分子靶向抑制剂LUMAKRAS实现营收0.90亿美元。

1.2.2 分靶点：细胞疗法、多发性骨髓瘤靶点高增长，生物类似药冲击影响明显

总体概况: 头部药企上市产品靶点分布集中度较高，PD-(L)1、BTK、HER2为前3热点，加总占市场空间的36%。CAR-T增长率达58.1%，CD38相关产品增长率达45.5%。CD20、VEGF(R)、HER2三大板块受生物类似药冲击，总体销售产生下滑。
PD-1/PD-L1: 2021年总计销售额达318亿美元。默克Keytruda销售额171.86亿美元（+20%），独占PD-(L)1抑制剂市场份额54%。BMS Opdivo销售额75.23亿美元（+8%）。PD-L1市场规模目前仅为PD-1市场的1/4，但增速相对较快（23% vs 15%）。
BTK: 艾伯维/强生Imbruvica总计营业收入97.77亿美元，同比增长2.8%，占比87%。阿斯利康Calquence销量增长迅猛（+136%）。
HER2: 罗氏在该靶点领域占据绝对优势，布局Herceptin、Perjeta、Phesgo和Kadeyla。Herceptin受生物类似药影响，销售额下滑28%。
VEGF(R): 小分子VEGFR抑制剂如辉瑞Inlyta增长较快（+27%）。大分子生物药罗氏Avastin受生物类似物持续冲击，2021年板块整体收入下降12%。
CDK4/6: 辉瑞Ibrance营收54.37亿美元（+1%），市场份额逐步受到礼来Verzenio和诺华Kisqali挤占。Ibrance专利将于2023年到期。
EGFR: 阿斯利康Tagrisso营收50.15亿美元（+16%），占据该靶点大部分市场容量（76%）。2021年EGFR靶向治疗板块整体增速为11.5%。
CD38: 强生Darzalex以60.23亿美元强势占据CD38靶向治疗97%的市场，维持高增长（+42%）。CD38靶点板块发展迅速，2021年增长率为45.5%。
PARP: 阿斯利康/默克Lynparza销售收入33.37亿美元，同比增长33%，份额占比最高。
CD20: 罗氏Rituxan受仿制药冲击，2021年营收21.88亿美元（-38%）。受累于此，2021年跨国药企在该板块整体表现产生较大下滑（-21.2%）。
ALK: 罗氏Alecensa营收14.84亿美元（+18%），占据最大份额。2021年，跨国药企产品销售在ALK子领域增速为11.9%。
CAR-T: 共有5款CAR-T细胞疗法获批上市。吉利德Yescarta和诺华Kymriah增速分别为23%和24%。CAR-T板块整体快速增长（+58.1%）。

1.3 心脑血管用药：阿哌沙班跻身百亿品种，Entresto增势迅猛

市场概况: 2021年心脑血管用药销售额474.4亿美元，增速10.9%。
重磅产品: 诺华Entresto营收35.48亿美元，同比增长42%。BMS/辉瑞Eliquis营收107.62亿美元（+17%），跻身百亿超级重磅品种。拜耳/强生Xarelto销售额80.43亿美元（+5%）。
沙坦类产品: 诺华Diovan、赛诺菲Aprovel、阿斯利康Atacand等业绩下滑明显。
降脂药: 安进Repatha营收11.17亿美元（+26%）。
公司表现: BMS所占市场份额最大（22.7%），安进增长最快（+26%）。

1.4 抗感染（不含新冠）：HIV、肝炎布局并行，吉利德统治地位维持

市场概况: 2021年抗病毒感染药物（除新冠）销售额308.8亿美元，增速-1.7%。
HIV药物: 吉利德持有多种产品，占据过半市场份额。Biktarvy营收86.24亿美元，同比增长19%。GSK在HIV治疗领域竞争力强，Dovato营收10.83亿美元，实现翻倍增长。
肝炎用药: 吉利德丙肝产品Epclusa（-9%）、Harvoni（-22%），乙肝产品Viread（-40%）难掩颓势。艾伯维Mavyret销售额17.10亿美元（-8%）。
公司表现: 吉利德在此领域占比最大（61%），GSK实现唯一一家正增长（+14%）。

1.5 自身免疫：Humira营收突破200亿美元，重磅产品百花齐放

市场概况: 2021年自身免疫用药销售额837.7亿美元，增速11.5%。
重磅产品: 艾伯维Humira营收206.94亿美元，增速3.7%，仍是除疫苗外单品销售额最高的药物。其生物类似物安进AMGEVITA增长33%。
TNF-α抑制剂: 强生/默克Remicade销售下滑15.6%。安进/辉瑞Enbrel营收56.5亿美元，同比下滑11.2%。
JAK抑制剂: 礼来Olumiant营收11.15亿美元（+75%），辉瑞Xeljanz营收24.55亿美元（+1%）。艾伯维Rinvoq实现翻倍增长，营收16.51亿美元。
白介素抑制剂: 强生Stelara营收91.34亿美元（+17%），Tremfya营收21.27亿美元（+57%）。诺华Cosentyx营收47.18亿美元（+18%）。
特应性皮炎: 赛诺菲/再生元Dupixent营收62.13亿美元（+53%），成为赛诺菲当前最重磅明星产品。
公司表现: 艾伯维占比最大（30%），再生元增速最高（+52%）。

1.6 糖尿病代谢：诺和诺德优势明显，GLP-1市场发展可期

市场概况: 2021年糖尿病药物销售额467.6亿美元，增速9.2%。
胰岛素市场: 诺和诺德、赛诺菲、礼来三足鼎立。赛诺菲Lantus、诺和诺德NovoRapid、礼来Humalog销售额分别为29.52亿、25.37亿和24.53亿美元，但同比均小幅下滑。胰岛素市场总体表现平稳，总销售额178.1亿美元，同比下降2.9%。
GLP-1受体激动剂: 市场高速增长，总销售额同比上升27.8%。诺和诺德Ozempic营收53.64亿美元（+59%），礼来Trulicity营收64.72亿美元（+28%）。诺和诺德口服索马鲁肽Rybelsus营收7.70亿美元，增速最快（+158%）。
口服降糖药: 阿斯利康Farxiga营收30.00亿美元（+53%），默克Januvia营收33.24亿美元（-1%）。
公司表现: 诺和诺德在糖尿病整体市场占比最高（40%），阿斯利康增速最快（+29%）。