点评报告：康柏西普再注册，持续增长可期

中心思想 核心产品再注册驱动增长 康弘药业的核心产品康柏西普眼用注射液成功获得再注册批准，为其未来十年的市场销售奠定了坚实基础。该产品已覆盖多项眼科适应症，并受益于2022年国家医保目录对RVO适应症的纳入，预计将持续推动公司业绩稳健增长。 研发费用优化助力盈利回升 公司研发费用支出结构调整，特别是康柏西普相关临床试验费用化影响的减弱，使得2022年表观利润逐步回归常态。随着未来收入的增长，公司盈利能力有望进一步提升，重回稳健增长轨道。 主要内容 康柏西普再注册与适应症拓展 2023年3月18日，康弘药业公告康柏西普眼用注射液获得四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》，确保了该产品未来十年的合法销售资格。 康柏西普作为公司自主研发的1类生物创新药，已获批多项重要适应症： 2013年：湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。 2017年：继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）。 2019年：糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。 2022年：继发于视网膜静脉阻塞（RVO，包括BRVO和CRVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。 2022年国家医保目录将RVO适应症纳入覆盖范围，预计将显著扩大康柏西普的市场渗透率和销售规模，为产品持续放量奠定良好基础。 研发费用结构调整与利润表现 公司在2018年启动了康柏西普的多中心、双盲、随机临床试验，但受新冠疫情影响，于2021年决定终止相关临床试验。 2020年，公司将前期开发支出费用化，导致当年研发费用较高；2021年，相关研发支出直接费用化进一步推高了当年的研发费用。 随着2022年康柏西普研究费用支出的减少，公司的表观利润已逐步回归常态。 预计未来公司表观利润将随着收入的稳健增长而持续改善，重回增长轨道。 财务预测与投资建议 国海证券预测康弘药业2022/2023/2024年的营业收入分别为33.98亿元、38.45亿元和44.60亿元，同比增长率分别为-6%、13%和16%。 归母净利润预计分别为9.05亿元、10.38亿元和12.53亿元，同比增长率分别为115%、15%和21%。 对应的预测市盈率（PE）分别为19.01倍、16.59倍和13.73倍。 分析认为，康柏西普在眼科治疗领域具有良好的竞争格局，新增适应症和医保覆盖是推动公司业绩持续稳健增长的关键因素。 基于上述分析，国海证券首次覆盖康弘药业，并给予“买入”评级。 潜在风险因素分析 报告提示了多项潜在风险，包括： 政策变化可能导致产品价格下降超预期。 产品销售推广效果不及预期。 重点产品未来业绩表现不及预期。 研发进展可能不及预期。 国家集中采购政策对公司业绩影响超预期。 公司经营管理可能出现波动。 总结 康弘药业的核心产品康柏西普眼用注射液在获得再注册批准后，凭借其广泛的适应症覆盖（包括nAMD、pmCNV、DME和RVO）以及RVO适应症纳入2022年国家医保目录，为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。同时，公司研发费用结构优化，表观利润已回归常态并有望实现稳健增长。分析师预计公司未来营收和净利润将持续提升，并首次给予“买入”评级。然而，投资者仍需关注政策性降价、市场推广、研发进展、国家集采以及经营管理波动等潜在风险。