康诺亚-B（02162）：注册临床传捷报，CM310前景可期

中心思想 CM310成人AD适应症临床成功与市场前景 本报告的核心观点是康诺亚-B（2162 HK）的核心产品CM310在成人特应性皮炎（AD）适应症的III期确证性临床试验中取得成功，达到主要终点，且疗效及安全性特征与既往结果一致。这一突破性进展显著提升了CM310的商业化前景，有望成为首款上市的国产IL-4Rα单抗。 维持“买入”评级并上调目标价 基于CM310成人AD适应症临床成功的积极结果，华泰研究维持对康诺亚-B的“买入”评级，并将目标价由90.11港币上调至93.32港币。目标价上调主要考虑到CM310成人AD适应症的成功率由90%提升至95%，反映了市场对其商业化潜力的更高预期。 主要内容 CM310成人AD适应症III期临床捷报 2023年3月28日，康诺亚公告披露CM310治疗成人AD的III期确证性临床试验已完成揭盲及初步统计分析。该试验成功达到主要终点，即16周EASI-75和IGA 0/1，且临床疗效及安全性特征与既往结果保持一致。公司预计有望于2023年上半年递交CM310治疗成人AD的上市申请，使其有望成为国内首款上市的IL-4Rα单抗。 CM310在AD领域的商业潜力分析 报告继续看好CM310在AD适应症的商业潜力，主要基于以下三点： 竞争格局优势： 截至2022年3月，国内市场获批治疗AD的IL-4Rα抗体仅有度普利尤单抗。CM310的IIb期数据显示其疗效优于度普利尤单抗中国III期数据，且主要国产竞品仍处于II期临床阶段，CM310具有先发优势。 产能保障： 成都生产基地16,000L产能已于2022年底竣工投产，为CM310的商业化生产需求提供了坚实保障。 青少年AD适应症进展： CM310治疗青少年AD的II期临床试验正稳步推进，有望进一步拓展其市场空间。 CM310多适应症临床进展 CM310在鼻科及呼吸领域亦有多个临床试验有序开展： 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）： III期临床正在入组，有望于2023年下半年完成并于2023年底至2024年初递交上市申请，有望成为国内首个获批该适应症的IL-4Rα单抗。 过敏性鼻炎： IIT临床已初步获取疗效数据，预计年内开展关键临床，因其季节性特点，临床入组及观察耗时较短，有望快速完成。 中重度哮喘： 由石药集团负责开展的II/III期关键临床已于2023年3月正式启动。 多元化管线布局与进展 公司其他管线临床试验也全面推进： CM326： 治疗AD的II期临床及治疗CRSwNP的Ib/IIa期研究均已完成入组。 早期管线： CM313（CD38）治疗多发性骨髓瘤的I期临床数据有望于2023年下半年披露；CM338（MASP-2）已于2023年3月开启IgAN的II期临床；CM350（GPC3xCD3）预计于2023年下半年披露I期临床数据。 估值调整与风险因素 基于DCF估值法（WACC：11.4%，永续增长率4%），报告将目标价上调至93.32港币（前值：90.11港币），主要原因是CM310成人AD适应症的成功率由90%上调至95%，使得康诺亚基于DCF估值的公允价值由人民币221亿元上调至人民币229亿元。 报告提示了主要风险：1）候选药物（如CM310、CM326）未能在临床试验中取得积极结果；2）药物商业化具有不确定性，可能导致销售不及预期。 总结 康诺亚-B的核心产品CM310在成人特应性皮炎III期临床试验中取得显著成功，达到主要终点，预示着其有望成为国内首款上市的IL-4Rα单抗。公司在AD领域的商业潜力巨大，拥有竞争优势和充足产能保障，同时CM310在鼻科及呼吸领域的多项临床试验也进展顺利。此外，公司其他管线如CM326、CM313、CM338和CM350亦有序推进，展现了多元化的研发实力。基于CM310的积极进展，华泰研究维持“买入”评级，并将目标价上调至93.32港币，反映了市场对其未来增长的乐观预期，但同时提示了临床结果和商业化方面的不确定性风险。