君实生物（688180）：商业化渐入正轨，国际化发展稳步推进

中心思想 核心产品商业化提速与国际化战略深化 君实生物在2022年面临营收下滑和亏损扩大的挑战，但其核心产品特瑞普利单抗的销售额实现逐季增长，全年同比增幅达79%，商业化布局渐入正轨。同时，公司积极拓展非肿瘤领域产品，并稳步推进特瑞普利单抗的国际上市申请，显示出其在产品商业化和全球化发展方面的坚定战略。 短期业绩承压下的长期增长潜力 尽管2022年业绩报告显示营业收入同比下滑63.89%至14.53亿元，归母净利润亏损扩大至23.88亿元，主要受2021年高基数合作收入和研发投入加大的影响。然而，公司持续的研发投入（2022年研发费用达23.84亿元，同比增长15.26%）以及丰富的产品管线（如PCSK9单抗预计2023年申请上市），预示着未来收入增长和亏损收窄的潜力，分析师维持“买入”评级，看好其长期发展。 主要内容 2022年财务表现与亏损原因分析 2022年，君实生物实现营业收入14.53亿元，同比大幅下滑63.89%；归母净利润为-23.88亿元，较2021年的-7.21亿元亏损显著扩大。其中，第四季度实现营业收入2.35亿元，同比下滑82%，归母净利润为-7.93亿元。营收下降主要源于2021年与礼来、Coherus合作确认的22.29亿元技术许可收入形成的高基数。利润端亏损增加则主要由于研发投入的持续加大，2022年研发费用达到23.84亿元，同比增长15.26%。 特瑞普利单抗销售增长与适应症拓展 特瑞普利单抗（PD-1）的销售表现逐季向好，2022年Q1至Q4销售收入分别为1.10亿元、1.88亿元、2.18亿元、2.20亿元，全年同比增幅达到79%。该产品已累计覆盖全国超4000家医疗机构和近2000家专业药房、社会药房，商业化架构调整初见成效。在适应症拓展方面，一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌已获批，NSCLC围手术期、TNBC获得III期临床积极数据，大适应症的持续拓展有望进一步推动其商业化表现。 非肿瘤领域产品上市与管线布局 2022年，君实生物在非肿瘤领域取得突破，新增2款产品上市：阿达木单抗的8项适应症先后获批，以及新冠口服小分子附条件批准上市，使公司上市产品拓展至自身免疫病和抗感染领域。此外，PCSK9单抗的2项关键注册临床研究已达到主要终点，预计2023年申请上市，标志着公司在心血管代谢领域的布局即将进入收获期。 全球创新研发与国际市场拓展 公司全球首创的BTLA单抗Tifcemalimab用于淋巴瘤、实体瘤治疗的I期临床研究数据在2022 ASCO大会和ASH会议上发布，获得国际学术认可。2022年，公司有9款产品获得NMPA临床批件，3款产品获得FDA临床批件，全球化开发产品梯队不断扩充。特瑞普利单抗已完成向FDA、EMA、MHRA的上市申请提交工作，FDA生产基地现场核查工作持续推进，首个创新产品出海可期。 研发投入与内外合作策略 2022年公司研发费用达23.84亿元，同比增长15.26%，体现了对创新研发的持续投入。在国际合作方面，公司与Coherus达成TIGIT单抗授权，并与Hikma、康联达就特瑞普利单抗在中东/北非20国和东南亚9国的权益达成合作。在国内，公司从微境生物引入4款小分子抑制剂（IDH1、SHP2、FGFR2、ATR），有望与公司自有肿瘤免疫管线产生有效协同。 未来盈利预测与投资评级 基于公司经营现状及产品管线推进对研发投入的需求，分析师下调了盈利预测。预计公司2023-2025年收入分别为31.21亿元、42.19亿元、49.08亿元，同比增长分别为114.7%、35.2%、16.3%。归母净利润预计分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元，亏损将逐年收窄。考虑到VV116商业化可能带来的较大收入弹性，分析师维持“买入”评级。 总结 君实生物2022年业绩报告显示，尽管公司面临营收下滑和亏损扩大的短期压力，这主要归因于2021年高基数的技术许可收入和持续加大的研发投入。然而，核心产品特瑞普利单抗的商业化已渐入正轨，销售额实现显著增长，且适应症持续拓展。同时，公司在非肿瘤领域成功上市新产品，并积极推进PCSK9单抗等管线，丰富了商业版图。国际化战略稳步推进，特瑞普利单抗的海外上市申请和BTLA单抗的国际学术认可，均预示着未来的全球市场潜力。分析师基于对公司产品管线和商业化前景的信心，维持“买入”评级，认为公司在短期业绩承压下，长期增长潜力值得期待。