《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》点评：医保谈判续约规则征求意见，创新药政策环境边际向好

中心思想 医保政策优化利好创新药发展 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》在保持整体框架稳定的基础上，对创新药续约规则进行了细化和优化，显著缓解了创新药的远期价格降价压力，改善了其估值环境，并利好创新药在国内市场的销售放量。 国产创新药迈向国际舞台 随着国内创新药审评审批和医保支付政策框架的日趋成熟，以及企业持续加大研发投入，国产创新药的水平显著提升，逐步具备国际竞争力。行业正进入以创新研发驱动的新发展阶段，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，实现全球范围内的商业价值转化。 主要内容 医保谈判续约规则调整及影响 续约规则边际向好 2023年7月4日，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。此次续约规则在整体框架保持稳定的前提下，对创新药的续约规则进行了进一步细化，使得支付政策环境对创新药更加友好。 支付标准与节点金额调整 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，其支付标准将在前述计算值基础上减半。 从2025年续约开始，医保基金支出预算的计算方式发生变化，不再按照销售金额的65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。 考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原有的2亿元、10亿元、20亿元、40亿元的节点金额，从2025年开始将相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 适应症增加药品的降幅扣减 对于在2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在计算今年续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。这些调整将明显缓解进入医保的创新药远期价格降价压力，改善rNPV估值体系下的远期现金流折现环境，从而利好创新药在国内的销售放量。 创新药政策环境与市场前景 政策框架日趋成熟 国内创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定。这一趋势将有助于改善me-too创新药同质化内卷的局面，促使行业更加注重高临床价值的创新。 高临床价值创新药的商业化优势 在新的政策环境下，高临床价值的创新药将在终端获得更加友好的商业化环境。行业正逐步进入一个全新的、以创新研发为核心驱动力的新发展阶段，强调创新和临床价值。 国产创新药的国际竞争力提升 国内创新药企业多年来大力投入研发，使得国产创新药的水平持续提升。近年来，多个企业在国际学术会议上披露了优秀的临床数据，并吸引了海外创新药大厂的引进。长期来看，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，将临床价值在全球范围内转化为商业价值，提升国际竞争力。 投资建议与风险提示 投资建议 鉴于国内创新药行业发展日趋成熟，政策框架逐渐完善，国际竞争力逐步提升，以及国产创新药在国内商业化环境的持续改善和出海逻辑的逐步兑现，建议关注康诺亚-B（H）、信达生物（H）、荣昌生物（A+H）、恒瑞医药等具有创新能力和市场潜力的公司。 风险分析 投资创新药行业存在多重风险，主要包括临床试验失败的风险、审评审批进度低于预期的风险，以及药品销售低于预期的风险。 总结 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》对创新药续约规则进行了优化，通过调整支付标准、提高支付节点金额以及扣减已发生降幅等措施，显著改善了创新药的政策环境，缓解了其价格压力，并利好其在国内市场的销售增长。同时，国内创新药政策框架的成熟和企业研发投入的增加，推动了国产创新药水平的提升和国际竞争力的增强，预示着行业正迈向以创新研发为驱动的新发展阶段，并有望实现全球商业价值转化。投资者在关注行业发展机遇的同时，也需警惕临床试验失败、审评审批进度不及预期及销售不达预期等潜在风险。